블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 1L 비소세포폐암 및 GBM에서 Silevertinib의 초기 2상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 "Silevertinib의 1L 비소세포폐암(NSCLC) 및 GBM에서의 2상 시험 계획"이라는 제목의 보도자료를 발표하고, 2025년 9월 30일 기준으로 업데이트된 재무 가이던스를 포함한 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1억 3천 550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자가 운영 비용과 자본 지출 요구를 2028년 하반기까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다.이 업데이트된 재무 가이던스는 회사가 새롭게 진단된 교모세포종(GBM) 환자에 대한 Silevertinib의 2상 시험을 자금 지원하고, 잠재적인 파트너가 비소세포폐암(NSCLC)에서 Silevertinib의 주요 개발을 자금 지원할 것이라는 관리자의 현재 기대를 기반으로 한다.회사는 2025년 12월 3일, 비소세포폐암 환자에서 Silevertinib의 초기 2상 시험 데이터와 새롭게 진단된 GBM 환자에 대한 무작위 2상 시험 계획을 발표했다.43명의 비소세포폐암 환자가 등록되었으며, 이들은 35개의 비전형적 EGFR 변이를 보유하고 있다. 이 중 16명은 뇌 전이 환자이며, 7명은 측정 가능한 CNS 목표 병변을 가지고 있다. 모든 환자는 Silevertinib을 200mg의 경구 복용량으로 치료받았다.효능과 안전성은 2025년 11월 3일 기준으로 평가되었으며, 이 시점에서의 중간 추적 관찰 기간은 7.2개월이었다. 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. 등록된 43명의 환자에 대한 초기 효능 데이터는 25건의 확인된 부분 반응, 1건의 확인된 완전 반응, 60%의 객관적 반응률(ORR), 86%의 CNS ORR, 91%의 질병 조절률(DCR)이다.치료 지속 기간 데이터에 따르
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 루마니아에서 비소세포폐암 환자를 위한 THIO-101 2상 연구를 등록하기 시작했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 20일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 "마이아바이오테크놀로지 CEO, 루마니아 2025 스마트 디아스포라 회의에서 텔로미어 표적 효능 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.마이아바이오테크놀로지는 루마니아에서 비소세포폐암 환자를 위한 ateganosine의 THIO-101 2상 C 파트 연구 등록을 시작한다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 루마니아에서 열린 스마트 디아스포라 2025 회의에서 발표를 진행했다.비톡 박사는 루마니아가 THIO-101 2상 임상 시험의 확장 단계에서 환자 선별을 시작한 가장 최근의 국가라고 언급했다.이 연구는 면역 체크포인트 억제제와 함께 sequenced된 ateganosine을 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 3차 치료제로 평가한다.비톡 박사는 "NSCLC는 치료 옵션이 제한된 상태에서 의료 종양학자들에게 도전 과제가 되고 있다. 현재 3차 NSCLC 환자에 대한 치료는 최대 6%의 반응률을 보이고 있다. 우리의 연구자들은 ateganosine으로부터 관찰된 38%의 반응률에 대해 매우 흥미롭게 생각하고 있으며, 이는 이 대규모 환자 집단에 대한 매력적인 대안을 제공한다"고 말했다.그는 또한 "루마니아에서 연구를 확장함으로써 혁신적인 텔로미어 표적 치료에 대한 환자 접근을 가속화하고, 7월에 받은 FDA의 패스트 트랙 지정에 기반하여 미국에서의 가속 승인 추구 전략을 강화하고 있다"고 덧붙였다.루마니아에서 폐암은 가장 치명적인 암으로, NSCLC가 가장 높은 비율을 차지하고 있다. 유럽 전역에서 루마니아는 발생률 기준으로 상위 5개국 중 하나이다.마이아의 과학 자문 위원회 멤버이자 루마니아 THI
세이브푸즈(NITO, N2OFF, Inc. )는 MitoCareX 인수 후 사업 확장 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 세이브푸즈가 2025년 10월 20일 MitoCareX Bio Ltd.의 인수를 완료했다.MitoCareX는 암 치료제를 개발하는 회사로, 미토콘드리아 운반체 단백질(SLC25A 단백질 가족)을 표적으로 하는 혁신적인 접근 방식을 채택하고 있다.세이브푸즈는 MitoCareX의 주식 100%를 인수함으로써 MitoCareX를 완전 자회사로 만들었다.이번 인수는 세이브푸즈의 주주들로부터의 승인을 포함한 여러 조건을 충족한 후 이루어졌다.MitoCareX는 현재 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 개발에 집중하고 있으며, 향후 암 및 비암 적응증도 고려할 예정이다.MitoCareX의 목표는 환자의 생명을 개선하고 연장하는 혁신적인 대사 기반 치료제를 개발하는 것이다.MitoCareX는 MITOLINE™이라는 독자적인 알고리즘을 개발하여 SLC25A 단백질의 3D 모델을 생성하고, 이를 통해 약물 발견을 위한 가상 스크리닝을 수행하고 있다.MitoCareX는 현재 3.3백만 개의 분자를 대상으로 가상 스크리닝을 진행 중이며, 이 과정에서 몇 가지 생물학적 활성을 가진 후보 물질을 발견했다.MitoCareX의 연구 결과에 따르면, 세이브푸즈의 목표 단백질은 폐선암에서 나쁜 예후와 관련이 있으며, 이를 억제함으로써 EGFR 치료제의 내성을 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다.MitoCareX는 또한 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 언급된 위험 요소들을 포함하여, 인수와 관련된 여러 위험 요소를 인식하고 있다.인수 후 세이브푸즈의 주가는 하락할 수 있으며, MitoCareX의 통합 과정에서 발생하는 회계 비용이 재무 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.MitoCareX는 현재 인력 확충이 필요하며, 이를 통해 연구 및 개발을 지속할 계획이다.MitoCareX는 2025년 6월 30일 기준으로 2,341,
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 어라이번트바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.어라이번트바이오파마는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계의 회사이다.CEO인 빙 야오(Bing Yao)는 "우리의 후기 단계 firmonertinib 프로그램은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 집단에서 강력한 진전을 보이고 있으며, 현재 두 개의 글로벌 3상 주요 연구가 진행 중이다"라고 말했다.그는 "firmonertinib은 PACC 및 엑손 20 삽입 변이에서 유의미한 데이터를 바탕으로, 이러한 소외된 환자 집단의 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 지속적으로 보여주고 있다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 3억 5백만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 운영에 사용된 순현금은 1억 2,990만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 1억 2,120만 달러로 집계되었다.일반 관리 비용은 1,750만 달러로 나타났다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 3억 2,655만 달러이며, 총 부채는 2,155만 달러로 보고되었다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 주주 지분은 3억 4,999만 달러로 나타났다.어라이번트바이오파마는 현재 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 위한 글로벌 3상 시험을 진행 중이며, firmonertinib은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.이 재무 결과는 회사의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 성장 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 마크 벨레카 박사는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에 대한 임상 업데이트를 이번 분기 중에 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.이번 업데이트에는 객관적 반응률(ORR) 및 치료 지속 시간에 대한 초기 데이터가 포함될 예정이며, 무진행 생존 기간(PFS) 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.최근 개발 사항 및 향후 이정표로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 이번 분기 중에 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에서 모든 환자(n=43)의 객관적 반응률(ORR) 및 초기 치료 지속 시간 데이터를 공개할 계획이다.또한, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 silevertinib을 주요 개발로 진행하기 위해 비소세포폐암 및 교모세포종에서의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.회사는 2026년 상반기에 EGFR 변이 비소세포폐암의 잠재적 등록 경로에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 요청할 예정이다.재무 하이라이트로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.6백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 운영에서 사용된 순현금은 7.9백만 달러로, 2024년 3분기 운영에서 사용된 순현금 11.3백만 달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.9백만
포그혼테라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 재무 및 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 포그혼테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포그혼테라퓨틱스는 SMARCA4(BRG1) 변이 암에 대한 FHD-909 (LY4050784) 1상 용량 증량 시험이 비소세포폐암(NSCLC)을 주요 목표 집단으로 하여 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.선택적 CBP 분해제는 2025년 4분기에 비GLP 독성 연구에 들어갔으며, EP300 변이 암 및 ER+ 유방암에서의 잠재력이 있다.2026년에는 IND 준비가 완료될 예정이다.포그혼테라퓨틱스의 새로운 선택적 EP300 분해제는 혈액암에서의 강력한 전임상 항종양 활성을 보이며, 이중 CBP/EP300 접근법과 차별화된다.선택적 ARID1B 분해제는 2026년 생체 내 개념 증명을 향해 나아가고 있으며, 최대 5%의 고형 종양에서 관련성이 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 8,030만 달러에 달하며, 2028년까지 자금이 확보되어 있다.포그혼테라퓨틱스의 CEO인 아드리안 고트샬크는 "이번 분기는 우리의 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 실행을 보여주었으며, 암 치료에 대한 새로운 정밀 치료법 개발에서 우리의 리더십을 강화하고 있다"고 말했다.FHD-909는 릴리와 협력하여 SMARCA4 변이 암 치료를 위한 1상 용량 증량 시험에서 진행되고 있으며, NSCLC에 대한 전임상 단독 요법 및 병용 데이터에 기반하여 개발에 대한 기대가 크다.포그혼테라퓨틱스는 릴리와의 전략적 협력을 통해 FHD-909 개발에 필요한 전략적 및 재정적 자원을 확보하고 있다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 협력 수익은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 820만 달러로, 2024년 같은 기
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 11월 4일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 재무 상태를 발표했다.2025년 3분기 동안 이뮤니티바이오는 총 3,370만 달러의 수익과 기타 수입을 기록했으며, 이는 2025년 2분기의 2,640만 달러에서 증가한 수치다.제품 수익은 2025년 3분기 동안 6,000만 달러에서 434% 증가한 3,180만 달러를 기록했다.연간 기준으로는 7,470만 달러의 판매를 기록하며 467%의 단위 판매량 증가를 보였다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 2억 5,780만 달러로, 2025년 6월 30일의 1억 5,370만 달러에서 증가했다.이뮤니티바이오는 ANKTIVA와 Optune Gio® 장치를 결합한 치료를 받은 재발성 교모세포종 환자 5명의 초기 결과에서 100%의 질병 조절률을 보였으며, 이로 인해 이뮤니티바이오는 2차 치료를 받는 GBM 환자를 위한 무작위 등록 시험을 시작할 예정이다.비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 ANKTIVA와 TEVIMBRA®(BeOne), 도세탁셀을 조합한 글로벌 무작위 3상 연구인 ResQ201A의 등록을 시작했다.또한, 이뮤니티바이오는 QUILT.106 시험에서 말기 월든스트롬 매크로글로불린혈증 환자 2명에서 유망한 완전 반응을 보였다.이외에도 ANKTIVA와 BCG의 조합으로 진행된 QUILT-3.032 시험에서 36개월의 지속적인 무진행 생존율과 방광 보존 효과를 보여주었다.이뮤니티바이오는 BCG 비반응성 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 가이드라인의 확장을 위해 NCCN에 신청서를 제출했으며, 이의 결정은 2025년 8월 회의에서 검토되었다.ANKTIVA는 CIS가 있는 NMIBC 환자에게 선호 약물로 선정되었으며, 이뮤니티바이오는 조기 접근 프로그램을 통해 환자들에게 지원을 제공
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 임상시험에서 30개월 생존율을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 2상 및 3상 임상시험에 대한 두 가지 전자 포스터를 발표했다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "ESMO 2025에서 발표된 포스터는 3차 치료를 받은 NSCLC 환자에서 뛰어난 생존율을 보여줬다. 2023년 3월에 치료를 시작한 환자는 2025년 9월 17일 기준으로 30개월, 즉 912일의 생존을 보였으며, 이는 많은 고위험 암에 비해 뛰어난 수치이다"라고 말했다.이 환자는 3주마다 치료를 받았으며, 프로토콜 요구 사항에 따라 최대 치료 기간인 2년을 채우고 치료를 종료했다.마이아바이오테크놀로지의 최신 포스터는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.THIO-101 임상시험은 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험으로, PD-(L)1 억제제와 함께 사용될 때 아테가노신의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다. 이 시험은 아테가노신의 저용량을 이전에 다루었다. 체크포인트 억제제를 포함한 1차 치료에서 반응하지 않거나 저항성을 보인 고급 NSCLC 환자에게 투여했을 때 면역 반응을 증대시키고 연장할 수 있다.이 시험의 주요 목표는 아테가노신의 안전성과 내약성을 평가하고, 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 삼아 임상 효능을 평가하는 것이다. 아테가노신과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 치료는 현재까지 중증 치료를 받은 환자군에서 수용 가능한 안전성 프로필을 보여줬다.마이아바이오테크놀로지는 아테가노신(THIO)을 비소세포폐암 환자를 위한 잠재적인 1세대 암 텔로미어 표적 치료제로 개발하고 있으며, 이 치료제는 현재 임상 개발 중이다. 아테가노신은 암세포의 생존과 저항성에 중요한 역할을 하는 텔
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 긍정적인 전임상 데이터를 발표할 예정이다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 2025 AACR-NCI-EROTC 국제 분자 표적 및 암 치료 회의에서 긍정적인 전임상 데이터를 발표할 것이라고 보도자료를 통해 발표했다.이 회의는 2025년 10월 22일부터 26일까지 보스턴의 하인스 컨벤션 센터에서 개최된다.협력자들은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수젠 오젤플라스미드)의 ALK-EML4 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 치료에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표할 예정이다.발표 데이터에 따르면, 연구자들은 여러 ALK+ 세포주와 환자 유래 오르가노이드(PDO)에서 쿼라투수젠 오젤플라스미드(QO) 노출 전후의 종양 억제 후보 유전자 2(TUSC2) 발현을 평가했다.연구 결과, QO는 ALK+ 세포주와 PDO에서 TUSC2의 과발현을 유도하여 세포의 카스파제 3/7 활성을 증가시키고, 세포의 프로-아폽토틱 마커의 단백질 발현을 증가시키며, 세포의 집락 형성 능력을 감소시키고, DNA 파편화를 증가시켜 아폽토시스를 유도하는 것으로 나타났다.또한, 초록에서는 연구자들이 ALK 억제제인 알렉티닙에 내성을 가진 ALK+ NSCLC 세포주에서 강력한 프로-아폽토틱 반응을 관찰했으며, QO와 알렉티닙을 병용 치료했을 때 세포 생존율이 감소했다.QO와 알렉티닙의 병용 작용을 더 잘 이해하기 위해, 연구자들은 NCI-H2228 ALK+ 세포를 면역 결핍 쥐에 피하 주사하였고, 종양이 약 100mm3로 성장했을 때 쥐를 4개 그룹으로 무작위 배정했다.그룹 1은 차량 대조군으로 치료받았고, 그룹 2는 QO(25ug/쥐, 정맥 주사, 3일마다), 그룹 3은 알렉티닙(0.5mg/kg/쥐, 경구 투여, 매일), 그룹 4는 QO와 알렉티닙을 동일한 농도와 빈도로 병용 치료받았다.연구 결과, 알렉티닙은 종양을 60% 축소시켰으나, QO 단독(그룹 2) 및 알
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 736,600달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 13일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비상장 투자자들을 대상으로 603,769주를 주당 1.22달러에 발행하는 사모펀드 계약을 체결했다.각 보통주와 함께 주당 1.52달러의 행사가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트가 제공된다.이 가격은 NYSE American 규칙 713에 정의된 '최소 가격'을 나타내며, 워런트는 발행 후 6개월부터 행사 가능하고, 발행일로부터 3년의 유효기간을 가진다.사모펀드는 2025년 10월 15일경에 마감될 예정이다. 이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 736,600달러로, 회사가 부담해야 할 공모 비용을 제외한 금액이다.회사는 이번 공모의 순수익을 THIO-101의 2상 시험 C파트 1단계 실행 비용 및 운영 자금으로 사용할 계획이다. 상기 증권은 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및/또는 그에 따른 규정 D에 따라 비상장으로 제공되며, 워런트와 그에 따른 보통주는 증권법에 따라 등록되지 않았다.따라서 이들 증권은 유효한 등록서 또는 해당 주 및 연방법의 등록 요건에 대한 면제 없이 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다. 이 보도자료는 이러한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 기타 관할권에서 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 경우에는 판매되지 않는다.마이아바이오테크놀로지는 암을 위한 표적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 잠재적인 최초의 클래스 약물 개발에 집중하고 있다. 주요 프로그램은 비소세포폐암 환자를 위한 잠재적인 최초의 클래스 암 텔로머 타겟팅 제제인 아테가노신(THIO)이다.자세한 내용은 www.maiabiotech.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
캔델테라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 1억 3천만 달러 규모의 대출 시설을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델테라퓨틱스가 2025년 10월 14일, 트리니티 캐피탈과 1억 3천만 달러 규모의 대출 시설 계약을 체결했다.이 계약에 따라 첫 번째 분할금으로 5천만 달러가 즉시 인출되며, 추가로 최대 8천만 달러를 인출할 수 있는 기회가 제공된다.이번 대출 시설은 회사의 재무 상태를 강화하고 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 CAN-2409의 3상 임상 시험을 시작할 수 있도록 지원한다. 또한, 초기 국소 전립선암의 상업적 출시를 위한 추가 재정적 유연성을 제공한다. 이번 대출 시설은 네 개의 분할금으로 구성되어 있으며, 첫 번째 분할금 5천만 달러는 계약 체결 시 인출된다.두 번째 및 세 번째 분할금은 총 5천만 달러로, 특정 규제, 임상 및 운영 이정표의 달성에 따라 인출 가능하다. 네 번째 분할금 3천만 달러는 대출자의 재량에 따라 제공된다.이자율은 회사의 선택에 따라 고정 또는 변동 이율로 적용되며, 초기 이자율은 연 10.25%이다. 대출 시설의 기간은 5년이며, 36개월의 이자만 지불하는 기간이 포함되어 있으며, 특정 상업적 이정표 달성 시 12개월 연장이 가능하다.대출 시설에는 일반적인 진술, 보증, 약속 및 기본적인 사건의 기본 조건이 포함된다.캔델테라퓨틱스의 CFO인 찰스 쇼흐는 "이번 전략적 자금 조달은 2025년 9월 30일 기준으로 8천 7백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 결합되어 회사의 재무 상태를 크게 강화하며, 2026년 2분기에 NSCLC에 대한 CAN-2409의 주요 3상 임상 시험을 시작할 수 있는 기반을 마련하고, 초기 국소 전립선암의 상업적 출시를 위한 준비를 지원한다"고 말했다.트리니티 캐피탈의 생명과학 부문 수석 관리자인 롭 레이크는 "캔델의 강력한 임상 데이터와 혁신적인 접근 방식은 전립선암 및 NSCLC 환자들에게 실질적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있다
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 국립보건원으로부터 230만 달러 보조금을 수여받았다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 24일, 마이아바이오테크놀로지(이하 '회사')는 국립보건원(NIH)으로부터 230만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보조금은 고급 비소세포 폐암 환자들을 위한 제3차 치료제로서 아테가노신을 평가하는 THIO-101 2상 임상 시험의 확장을 지원하기 위한 것이다. 보조금은 2025년부터 2027년까지 3년에 걸쳐 분배될 예정이다.회사의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "우리의 2상 시험 확장을 위한 이 권위 있는 NIH 보조금을 받게 되어 매우 기쁘다. 아테가노신의 효능을 추가로 검증하고, 비소세포 폐암 시장에서 획기적인 치료제가 될 가능성을 확인하기 위한 지원을 받는 것은 큰 영광이다"라고 말했다.또한, 마이아바이오테크놀로지의 수석 의료 이사인 빅터 자포로얀 박사는 "NIH 보조금은 아테가노신의 임상 개발에 참여한 모든 이들의 헌신과 협력, 노력의 결과물이다. 아테가노신은 제3차 비소세포 폐암에서의 중요한 임상적 필요를 충족할 수 있는 잠재적 솔루션을 제공한다"고 덧붙였다.THIO-101의 A 및 B 부분에서 3차 치료를 받은 22명의 환자의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 2025년 6월 30일 기준으로 17.8개월이었다. 이는 95% 신뢰 구간(CI)의 하한이 12.5개월, 99% CI의 하한이 10.8개월임을 나타낸다. 비소세포 폐암에 대한 표준 치료법의 연구에서는 전체 생존 기간이 5개월에서 6개월로 나타났다. 연구는 국립암연구소의 지원을 받았으며, 아테가노신은 비소세포 폐암 환자들을 위한 2차 또는 그 이후의 치료제로 개발되고 있다.현재 회사는 아테가노신을 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제로 개발하고 있으며, 임상 시험에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 Optune Lua®가 일본에서 불가역적 진행성/재발성 비소세포폐암 치료를 위한 승인을 획득했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2025년 9월 15일 일본의 후생노동성(MHLW)으로부터 Optune Lua®의 승인을 받았다.Optune Lua는 PD-1/PD-L1 억제제와 병용하여 불가역적 진행성/재발성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에게 사용할 수 있다.이 승인은 Optune Lua를 사용한 환자에서 중위 생존 기간이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보여준 3상 LUNAR 시험의 결과에 기반하고 있다.일본에서 폐암은 암 관련 사망의 주요 원인으로, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 절실히 필요하다.노보큐어는 일본에서 Optune Lua를 가능한 한 빨리 출시하여 초기 백금 기반 치료 후 진행된 비소세포폐암 환자들이 이 치료를 받을 수 있도록 할 계획이다.LUNAR 시험은 Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제 또는 도세탁셀을 병용한 환자와 단독으로 치료한 환자 간의 생존율을 비교한 연구로, Optune Lua를 병용한 환자군의 중위 생존 기간은 13.2개월로, 단독 치료군의 9.9개월에 비해 3.3개월의 유의미한 연장을 보였다.Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제를 병용한 환자군은 19.0개월의 중위 생존 기간을 기록했으며, 이는 단독 치료군에 비해 8.0개월의 유의미한 연장을 나타냈다.장치와 관련된 부작용은 63.1%의 환자에서 발생했으며, 대부분은 경미한 피부 관련 문제였다.노보큐어는 전 세계적으로 공격적인 암 형태의 생존 기간을 연장하기 위해 Tumor Treating Fields 치료법을 개발하고 상용화하는 글로벌 온콜로지 회사이다.노보큐어의 상용화된 제품은 특정 국가에서 성인 환자의 교모세포종, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종 치료를 위해 승인되었다.노보큐어는 현재 교모세포종, 비소세포폐암 및 췌장암 치료에 대한 Tumor Treating Fields 치료법의 사
