카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 비소세포폐암 ENV105 조합요법의 초기 1상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 카이로스파르마(증권코드: KAPA)는 비소세포폐암에 대한 ENV105의 초기 1상 데이터 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 발표는 주요 연구자인 카렌 레캄프 박사가 진행하며, 2025년 9월 6일부터 9일까지 스페인 바르셀로나의 피라 데 바르셀로나 그란 비아에서 열리는 세계 폐암 회의에서 이루어진다.레캄프 박사의 발표 제목은 "진행성 EFGR 변이 비소세포폐암 환자를 위한 오시머티닙과 카로투시맙의 조합"으로, ENV105와 오시머티닙의 조합요법에 대한 내용을 다룬다.이 공개 시험의 주요 목표는 조합요법의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.카이로스파르마는 로스앤젤레스에 본사를 두고 있으며, 혁신적인 암 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.카이로스파르마의 주요 후보물질인 ENV105는 CD105를 표적으로 하는 항체로, 이는 다양한 암 치료에 대한 저항성의 주요 원인으로 확인된 단백질이다.CD105의 상승은 표준 치료에 대한 저항성과 질병 재발을 초래한다.ENV105는 CD105를 표적으로 하여 약물 저항성을 역전시키고 여러 암 유형에서 표준 치료의 효과를 회복하는 것을 목표로 한다.현재 ENV105는 거세 저항성 전립선암에 대한 2상 임상 시험과 비소세포폐암에 대한 1상 시험을 진행 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 연구 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 8월 13일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이를 가진 고급 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 GFH375(미국에서는 VS-7375로 알려짐)의 안전성과 효능에 대한 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 9월 6일부터 9일까지 열리는 국제 폐암 연구 협회( IASLC) 2025 세계 폐암 회의에서 미니 구두 발표로 소개될 예정이다.GFH375는 비소세포 폐암에서 600mg의 권장 2상 용량에서 68.8%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 모든 용량 수준에서 효능 평가가 가능한 환자들 중에서는 57.7%의 ORR을 기록했다.발표는 2025년 9월 7일 일요일 오후 12시부터 1시 15분(CEST)까지 진행된다.연구는 142명의 환자를 포함하며, 이 중 28명은 고급 비소세포 폐암, 85명은 고급 췌장관 선암(PDAC), 29명은 기타 고형 종양 환자들이다.2025년 7월 15일 기준 데이터 컷오프 시점에서 중간 추적 기간은 4.5개월(범위: 1.8-12.2개월)이다.비소세포 폐암 환자들 중 모든 환자는 기저선에서 전이성 질환을 앓고 있었으며, 64.3%는 최소 두 번의 전신 요법을 받았고, 96.4%는 항-PD1/PD-L1 요법을 받았다.권장 2상 용량인 600mg을 하루 한 번 복용했을 때, ORR은 68.8%(11/16)로 확인되었고, 질병 조절률(DCR)은 93.8%(15/16)였다.모든 용량 수준에서 치료 가능한 26명의 비소세포 폐암 환자들 중 ORR은 57.7%(15/26)였고, DCR은 88.5%(23/26)였다.모든 암 유형과 평가된 용량 수준에서 20% 이상의 환자에게 발생한 가장 일반적인 치료 관련 부작용(TRAEs)은 설사, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 식욕 감소, 호중구 수 감소, 백혈구 수 감소, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 허약감, 저알부민혈증, 알라닌 아미
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기의 재무 결과 및 운영 진행 상황을 발표했다.ivonescimab(SMT112)는 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관형성 효과를 결합한 잠재적인 최초의 이중 특이성 항체로, 현재 임상 연구에서 2,800명 이상의 환자가 치료를 받았다.서밋은 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab의 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있으며, 아케소는 중국을 포함한 나머지 지역에 대한 권리를 보유하고 있다.서밋은 비소세포폐암(NSCLC)에서 ivonescimab을 개발하고 있으며, HARMONi, HARMONi-3, HARMONi-7의 3개 임상 시험을 진행 중이다.HARMONi 임상 시험에서 ivonescimab과 화학요법의 조합은 통계적으로 유의미한 무진행 생존 기간(PFS) 개선을 보여주었으며, 위험비는 0.52(95% CI: 0.41 – 0.66; p
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스의 마크 벨레카 CEO는 "EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자를 위한 silevertinib의 2상 임상시험 등록이 완료됐으며, 2025년 4분기에 임상 업데이트를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.이어 "경쟁 및 규제 환경이 변화함에 따라, 우리는 silevertinib의 주요 개발을 추진하기 위한 파트너십 기회를 모색하고 있다"고 덧붙였다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 1억 4,280만 달러로, 2027년 4분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 블랙다이아몬드는 약 1억 4,280만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 9,860만 달러와 비교된다.운영에서 사용된 순현금은 2025년 2분기에 920만 달러로, 2024년 2분기의 1,470만 달러와 비교된다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 930만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,260만 달러와 비교된다.R&D 비용 감소는 인력 효율성과 BDTX-4933의 라이센스 아웃으로 인한 것이다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 410만 달러로, 2024년 같은 기간의 960만 달러와 비교된다.G&A 비용 감소는 2024년 10월에 발표된 구조조정에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 1,060만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,990만 달러와 비교된다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 약 1억 4,280만 달러의 현금, 현금성 자
포그혼쎄라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2025년 2분기 재무 및 기업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 포그혼쎄라퓨틱스(증권코드: FHTX)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포그혼쎄라퓨틱스는 비정상적인 유전자 발현을 교정하여 심각한 질병을 치료하는 새로운 약물 클래스를 개척하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.포그혼의 유전자 교통 제어 플랫폼은 다양한 질병을 앓고 있는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.포그혼의 CEO인 아드리안 고트샬크는 "우리는 다양한 암을 치료하기 위한 파이프라인을 발전시키는 데 의미 있는 진전을 이루고 있다"고 말했다.FHD-909 용량 증가 시험은 잘 진행되고 있으며, 비소세포폐암(NSCLC)을 주요 목표로 하는 환자 모집이 순조롭게 진행되고 있다.또한, FHD-909와 KRAS 억제제 및 펨브롤리주맙의 조합에서 나타나는 전임상 시너지 효과는 NSCLC에서의 임상 탐색을 지원한다.포그혼은 CBP, EP300 및 ARID1B를 표적으로 하는 선택적 분해제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2026년 IND를 목표로 하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 9,870만 달러에 달하며, 2028년까지의 현금 유동성을 제공한다.2025년 2분기 재무 하이라이트에 따르면, 협력 수익은 760만 달러로, 2024년 2분기의 690만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2,180만 달러로, 2024년 2분기의 2,380만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리 비용은 690만 달러로, 2024년 2분기의 730만 달러에 비해 감소했다.순손실은 1,790만 달러로, 2024년 2분기의 2,300만 달러에 비해 감소했다.포그혼쎄라퓨틱스는 현재 SMARCA4 변이 암을 대상으로 하는 FHD-909
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 면역항암제 임상 2상 시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인스틸바이오가 면역온코 바이오제약(상하이)에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 IMM2510/AXN-2510(‘2510)과 화학요법 병용에 대한 임상 2상 오픈라벨 다기관 연구의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 연구는 중국에서 진행되고 있으며, 'Phase 2 Chemo Combo Trial'로 알려져 있다.2025년 7월 1일 기준으로, 33명의 환자가 10 mg/kg의 ‘2510을 투여받았으며, 이 중 21명의 환자가 최소 한 번의 종양 평가를 받았다(유효성 평가 가능). 유효성 평가가 가능한 환자 중 62%에서 부분 반응이 관찰되었으며, 이는 편평형 NSCLC 환자 10명 중 8명(80%)과 비편평형 NSCLC 환자 11명 중 5명(46%)에서 나타났다.유효성 평가가 가능한 환자 대다수는 데이터 컷오프 시점에서 단 한 번의 종양 평가만을 받았다.33명의 안전성 평가가 가능한 환자 중에서는 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.이들 환자 중 치료와 관련된 부작용(TRAE)으로 인해 용량 감소나 사망에 이른 경우는 없었으며, 약물 중단으로 이어진 TRAE는 단 한 건이었다.가장 흔한 3등급 이상의 TRAE는 혈액학적 문제였으며, 임상적 후유증은 드물었다.VEGF 억제와 관련된 부작용(예: 고혈압, 단백뇨, 객혈)과 면역 관련 부작용은 드물었고, 일반적으로 저등급이었다.주입 관련 반응은 거의 모두 저등급이었다.면역온코는 향후 의학 회의에서 Phase 2 Chemo Combo Trial의 안전성 및 유효성 데이터를 발표할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 FDA가 Ateganosine에 대한 신속 승인 지정을 획득했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 ateganosine의 FDA 신속 승인 지정을 발표했다.ateganosine은 현재 THIO-101 임상 시험에서 항종양 활성을 평가받고 있다.이 약물은 암세포의 텔로미어 구조와 기능을 손상시켜 종양 세포를 신속하게 제거하고 특정 면역 기억을 유도한다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "FDA의 신속 승인 지정은 ateganosine이 암 치료 과학에서 새로운 치료 패러다임으로서의 잠재력을 인정받았음을 의미한다"고 말했다.그는 또한 "이 약물이 FDA의 신속 승인 경로에서 성공할 경우, ateganosine은 NSCLC에서 가속화된 FDA 승인을 받을 수 있으며, 내년 초에 FDA의 결정이 있을 수 있다"고 덧붙였다.NSCLC 시장은 2024년 341억 달러에서 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%에 이를 것으로 보인다.THIO-101 임상 시험의 최신 데이터에 따르면, ateganosine은 중증 환자군에서 17.8개월의 중앙 생존 기간을 보여주었다.이는 기존의 FDA 승인 치료법과 비교하여 우수한 결과이다.ateganosine은 현재 비소세포폐암 환자에게 2차 또는 그 이상의 치료로 개발되고 있으며, PD-(L)1 억제제와의 병용 치료에서 심각한 질병에 대한 치료 효과를 기대하고 있다.마이아바이오테크놀로지는 ateganosine의 개발을 가속화하기 위해 신속 승인 프로그램의 인센티브를 활용할 계획이다.현재 ateganosine은 임상 개발 중이며, 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 2분기 매출이 60% 증가했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 7월 25일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하며, 매출이 2억 6,400만 달러로 2025년 1분기 대비 60% 증가했다.연간 매출은 약 4,300만 달러에 달하며, J 코드 승인 이후 2024년 하반기 대비 2025년 상반기 동안 단위 판매량이 246% 증가했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 1억 5,370만 달러에 달한다.또한, 이뮤니티바이오는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 무작위 임상 시험 ResQ201A를 시작했으며, 미국 내 임상 시험 사이트가 개설되었고, 유럽연합 및 영국에 임상 시험 신청서를 제출했으며, 캐나다와 아시아에 대한 신청도 계획하고 있다.이 외에도 림프구 감소증 치료를 위한 FDA와의 논의에서 긍정적인 반응을 얻었으며, 림프구 수치가 낮은 환자들을 위한 확대 접근 프로그램(EAP) 승인이 활성화됐다.이뮤니티바이오는 또한 림프종 증후군 환자 186명을 대상으로 ANKTIVA와 아데노바이러스 백신을 사용하는 무작위 NCI 암 예방 임상 시험에서 전체 등록을 완료했다.이 회사는 ANKTIVA의 마케팅 승인 신청이 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)에서 승인됐다.이러한 재무 결과는 이뮤니티바이오의 지속적인 상업적 성과를 반영하며, ANKTIVA와 BCG의 조합이 비근육 침습성 방광암 치료에 효과적임을 보여준다.이 회사는 2024년 FDA 승인을 받은 ANKTIVA를 통해 면역 세포를 활성화하고 장기적인 반응을 유도하는 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.이뮤니티바이오는 앞으로도 자사의 과학과 플랫폼을 활용하여 암 치료 및 백신 개발에 힘쓸 계획이다.현재 이 회사의 재무 상태는 양호하며, 2025년 2분기 매출 증가와 함께 강력한 현금 보유량을 유지하고
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 첫 번째 라인 NSCLC EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이에 대한 Firmonertinib의 FURVENT 데이터가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 21일, 어라이번트바이오파마는 첫 번째 라인 비소세포폐암(NSCLC) EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이에 대한 Firmonertinib의 주요 임상 3상 FURVENT 데이터가 2026년 초에 발표될 예정이라고 밝혔다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.FURVENT 연구는 2025년 1분기에 전 세계 사이트에서 등록을 완료했다.Firmonertinib은 이 환자 집단에서 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.어라이번트바이오파마는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계 회사로, 이번 발표는 비소세포폐암 환자에 대한 Firmonertinib 단독 요법의 데이터에 대한 것이다.이 연구의 주요 목표는 독립적인 중앙 심사위원회(BICR)에 의해 평가된 무진행 생존 기간(PFS)이다.FURVENT는 비편평성 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 임상 시험으로, 현재 어라이번트바이오파마의 파트너인 Allist와 공동으로 진행되고 있다.이 임상 시험은 Firmonertinib을 160mg 또는 240mg의 용량으로 하루 한 번 투여하며, 각 용량은 현재의 1차 치료 표준인 백금 기반 화학요법과 비교된다.이 연구는 전 세계적으로 398명의 환자를 등록하였으며, 미국, 유럽 및 일본과 중국을 포함한 아시아 국가에서 진행되었다.Firmonertinib은 구강 투여가 가능하며, 뇌 침투력이 높고, 고전적 및 비고전적 EGFR 돌연변이에 대해 광범위하게 활성화된 돌연변이 선택적 EGFR 억제제이다.2021년 3월, Firmonertinib은 EGFR 엑손 19 결실 또는 L858R 돌연변이를 가진 1차 진행
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 시험 확장 첫 환자에게 투여했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 THIO-101 2상 시험의 확장 단계에서 대만에서 첫 환자에게 약물을 투여했다. 이번 시험의 대륙 진입은 마이아에게 중요한 이정표가 되며, ateganosine(THIO)의 평가를 위한 환자 풀을 크게 확대한다. 현재 유럽과 아시아에서 시험에 대한 스크리닝이 진행 중이다.시험 설계는 ateganosine을 세 번째 치료선(3L)에서 체크포인트 억제제(CPI)와 화학요법으로 치료받은 환자에게 평가하는 것이다. 두 가지 치료군이 연구되고 있으며, ateganosine과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 요법과 ateganosine 단독 요법이 포함된다. Regeneron은 병용군을 위해 Libtayo를 공급하고 있다.NSCLC는 세계에서 가장 큰 종양학 적응증 중 하나로, 2024년 시장 가치는 341억 달러였으며, 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%로 추정된다. 2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료를 받은 22명의 환자의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로, 95% 신뢰구간(CI)의 하한은 12.5개월, 99% CI의 하한은 10.8개월이다.이 치료는 시험의 중증 환자 집단에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.유사한 환경에서의 NSCLC 화학요법 연구는 전체 생존 기간이 5-6개월로 나타났다.마이아의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "시험의 확장이 공식적으로 시작된 것에 대해 매우 기쁘다. ateganosine의 3차 NSCLC에서의 관찰된 OS는 모든 알려진 기준을 초과한다"고 말했다. 이는 현재 승인된 표준 치료가 없는 수십억 달러 규모의 시장에서 선도적인 위치를 차지할 수 있는 가능성을 제공한다.ateganosine(TH
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소 아메리칸: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험에서 주요 임상 후보물질인 아테가노신(THIO)의 업데이트된 데이터를 발표했다.최신 데이터에 따르면 아테가노신 치료를 받은 환자들의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로 연장됐다.2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료(3L) 데이터는 아테가노신을 최소 한 번 투여받은 22명의 NSCLC 환자에서 중앙 전체 생존 기간이 17.8개월임을 보여줬다.업데이트된 분석은 95% 신뢰구간(CI)의 하한이 12.5개월, 99% CI의 하한이 10.8개월임을 지속적으로 입증했다.이 치료는 현재까지 이처럼 치료가 많이 진행된 환자군에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.비슷한 환경에서의 표준 치료(SOC) 화학요법 연구는 5개월에서 6개월의 생존 기간을 보여줬다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "이 치료가 치료가 어려운 환자군의 생명을 더욱 연장하는 것을 보게 되어 기쁘다. 특히 3차 NSCLC 치료에서 환자들이 치료에 가장 저항력이 있을 때 이 새로운 기준인 17.8개월의 중앙 OS는 의학 문헌에서 발견된 3차 NSCLC에 대한 SOC 데이터의 거의 세 배에 해당한다. 우리는 아테가노신이 NSCLC 치료 환경을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"라고 말했다.마이아는 아테가노신에 대한 여러 잠재적 규제 경로를 통해 NSCLC에서 FDA의 신속 승인을 받을 수 있으며, 내년 초 FDA의 결정이 있을 수 있다.아테가노신은 현재 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물로, 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 하는 텔
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 흡입형 KB707의 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 크리스탈바이오테크가 폐의 고형 종양 치료를 위한 흡입형 KB707의 1/2상 임상 시험에서 단독 요법 코호트에 대한 임상 업데이트를 발표했다.이 발표는 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구 부회장인 웬 위 마 박사에 의해 "흡입형 KB707, 고급 고형 종양 악성 환자에서 단독 요법으로서의 효능 및 안전성 결과: 1/2상 연구"라는 제목의 포스터로 진행됐다.이 포스터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, ASCO 회의에서 발표된 포스터의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.포스터는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서도 확인할 수 있다.본 보고서의 8.01항 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 등록 명세서나 기타 문서에 통합되지 않는다.9.01항에서는 재무 제표 및 부록에 대한 내용을 다루고 있다.이 연구는 흡입형 KB707의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 고형 종양 환자에게 흡입형 KB707을 투여하여 폐에 효과적인 용량을 전달하고 전신 노출을 최소화하는 것을 목표로 한다.연구 결과에 따르면, 흡입형 KB707은 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급으로 일시적이었다.최대 내약 용량(MTD)은 도달되지 않았으며, 권장 2상 용량은 109 PFU이다.단일 요법으로서 KB707은 고용량의 면역 억제제에 대한 반응이 없는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 27%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.데이터 컷 이후의 연장 추적 관찰에서 추가 환자가 부분 반응을 보여 업데이트된 ORR은 36%에 달했다.이 연구는 크리스탈바이오테크가 후원하였으며, 임상 시험에 대한 추가 정보는 clinicaltrials
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2025년 5월 31일에 열린 2025 ASCO(미국 임상 종양학회) 연례 회의에서 고급 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 담은 포스터를 발표했다.이 포스터는 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 사용한 임상 시험의 결과를 보여준다.포스터는 '초록'으로 선정되어 발표되었으며, 2025년 6월 2일에는 회사의 웹사이트에 게시될 예정이다.포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되어 있으며, 이 보고서에 참조로 포함된다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 회사가 발표하는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 사건이나 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.또한, 회사는 2025년 6월 2일에 회사의 비즈니스에 대한 발표 자료를 웹사이트에 게시했으며, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있다.발표 자료 역시 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.발표 자료는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.발표 자료에도 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.이 보고서의 부록에는 포스터와 발표 자료에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권 거래법
