이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 사우디 FDA로부터 ANKTIVA®의 가속 승인을 획득했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 14일, 이뮤니티바이오가 사우디 아라비아 식품의약국(SFDA)으로부터 ANKTIVA®(nogapendekin alfa inbakicept)의 가속 승인을 받았다.ANKTIVA는 면역 체크포인트 억제제와 함께 성인 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용되며, 이는 표준 치료 후 질병이 진행된 환자에게 적용된다.이 승인은 세계 최초로 피하 투여가 가능한 IL-15 수용체 슈퍼 아고니스트의 승인으로, 면역 능력을 회복시키는 치료법으로 주목받고 있다.ANKTIVA와 체크포인트 억제제의 조합은 자연 살해 세포와 킬러 T 세포를 모두 활성화하는 최초의 화학요법 없는 면역요법으로, 면역요법 2.0 시대를 열고 있다.SFDA는 QUILT-3.055와 QUILT-2.023의 임상 데이터를 검토한 후 가속 승인을 부여했으며, 이 데이터는 면역 회복과 체크포인트 경험이 있는 환자에서 생존율 향상과의 일관된 연관성을 보여주었다.이 치료법은 이뮤니티바이오의 사명인 전 세계 환자들에게 화학요법 없는 조합 치료의 접근성을 제공하는 데 기여한다.이뮤니티바이오의 창립자이자 CEO인 패트릭 순-숑 박사는 "이 승인은 사우디 아라비아의 폐암 환자들에게 중요한 진전을 의미하며, 이 지역에서 폐암으로 매년 많은 생명이 잃어가는 상황에서 추가 승인을 위한 길을 열어줄 것"이라고 말했다.이뮤니티바이오는 중동 및 북아프리카 전역의 의사와 건강 시스템을 지원하기 위해 사우디 아라비아에 지역 사무소를 열 계획이다.또한, 이 회사는 지역 상업 및 유통 파트너로 Biopharma Cigalah와 협력할 예정이다.이 승인은 미국과 영국에서의 ANKTIVA의 기존 승인 및 유럽연합의 조건부 승인을 추가하는 것으로, 이뮤니티바이오의 혁신적인 치료법이 환자들에게 제공될 수 있는 가능성을 보여준다.ANKTIVA는 NK 세포와 CD8+ 킬러 T
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAMP 203 임상 시험을 중단했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 베라스템은 고형암 환자를 위한 새로운 약물 개발에 전념하는 생명공학 회사로서, 고급 KRAS G12C 변이 비소세포 폐암(NSCLC)에서 RAMP 203 임상 시험을 중단했다.이 결정은 RAMP 203 임상 시험의 중간 데이터를 평가한 결과에 따른 것으로, 회사는 VS-7375라는 경구용 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제의 임상 개발에 자원을 집중하기로 했다.더 이상 RAMP 203에 대한 신규 환자 등록은 없으며, 현재 등록된 환자들은 연구자의 재량에 따라 치료를 계속할 수 있는 옵션이 주어진다.이 결정은 KRAS G12C 억제제에 대한 치료 환경의 변화와 고급 폐암 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 프로그램의 전략적 우선순위를 반영한다. 베라스템의 최고 의학 책임자인 존 헤이슬립은 "RAMP 203은 치료 전략에 대한 중요한 통찰력을 제공하고 개념 증명을 입증했다.avutometinib과 defactinib의 조합이 G12C 억제제와 잘 결합하여 초기 및 지속적인 항종양 반응을 이끌어냈지만, 차세대 G12C 억제제는 더 높은 반응률로 새로운 기준을 설정하고 있다.따라서 우리는 VS-7375의 임상 개발을 우선시하고 있으며, 이는 고급 KRAS G12D NSCLC에서 69%의 반응률(16명 중 11명, 확인된 것과 확인되지 않은 것 모두 포함)을 보였다.이 약물은 여러 고형암에서 더 많은 환자에게 도움을 줄 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다. RAMP 203은 Amgen과 협력하여 진행되는 1/2상 임상 시험으로, avutometinib이라는 경구용 RAF/MEK 억제제와 LUMAKRAS™(sotorasib)를 "이중 조합"으로 평가하고, 또한 defactinib이라는 경구용 FAK 억제제를 "삼중 조합"으로 평가하고 있다.2025년 11월 26일 데이터 컷오프 기준으로, 66명의 환자가 권
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 2025년 임상 데이터와 내부자 매입이 신뢰도를 상승시켰다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 "마이아 리더십, 2025년 내부자 매입 지속 및 임상 데이터가 돌파 가능성을 신호"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.CEO인 블라드 비톡 박사와 이사회 구성원들이 2025년 11월 21일부터 28일 사이에 약 182,445주를 매입한 것으로 나타났다.내부자들의 참여는 시장에서 회사의 장기적인 가치 창출 가능성에 대한 강한 신호로 해석되고 있다.최근의 내부자 매입은 아테가노신이 긍정적인 결과를 지속적으로 보여주고 있다.이러한 결과는 마이아의 새로운 텔로미어 표적 접근법이 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들에게 의미 있는 새로운 치료 경로가 될 수 있다.내부 및 외부의 신뢰를 강화하고 있다.내부자 매입, 2025년 자금 조달에서의 지속적인 내부자 참여, 그리고 강화되는 임상 신호들이 결합되어 마이아의 리더십은 회사의 전략, 아테가노신의 임상 증거 증가, 그리고 프로그램이 후속 개발로 나아가는 기회에 대한 신뢰를 보여주고 있다.현재 이사 및 임원들은 회사의 12.95%에 해당하는 4,480,120주를 보유하고 있다.마이아바이오테크놀로지는 암 치료를 위한 표적 치료 및 면역항암제 개발에 집중하는 회사로, 아테가노신(THIO)을 주요 프로그램으로 하고 있다.아테가노신은 텔로머라제 양성 암세포를 가진 NSCLC 환자 치료를 위한 임상 개발 중인 잠재적 1세대 암 텔로미어 표적 치료제이다.FDA는 아테가노신에 대해 NSCLC 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여했다.마이아는 아테가노신이 기존 치료제와는 다르게 이중 작용 메커니즘을 통해 작용한다고 설명하고 있다.아테가노신은 80% 이상의 인간 암에서 활성화되는 효소인 텔로머라제에 의해 암세포 텔로미어에 선택적으로 통합되어
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 500억 달러 규모의 면역요법 시장을 겨냥한 혁신적인 텔로미어 표적 접근법을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 10일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 "마이아, 500억 달러 규모의 면역요법 시장을 겨냥한 혁신적인 텔로미어 표적 접근법"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.마이아는 비소세포폐암(NSCLC) 치료 패러다임이 또 다른 변화를 겪고 있다고 믿는다.지난 10년간 표적 치료제와 체크포인트 억제제(CPIs)가 주목받았으나, 마이아는 새로운 치료제 클래스인 텔로미어 표적 제제가 실질적인 의료적 필요가 있는 환자들, 즉 작용 가능한 변이가 없고 CPIs나 화학요법에 더 이상 반응하지 않는 환자들을 위해 등장하고 있다고 주장한다. 현재의 치료법이 놓치고 있는 세그먼트이며, 마이아가 개발한 아테가노신이 향후 몇 년간 가장 중요한 진입자가 될 수 있다고 믿는다.체크포인트 억제제로 지배되는 시장—하지만 가장자리는 취약하다.CPI 치료제는 작용 가능한 변이가 없는 NSCLC 환자 치료의 중추를 이루고 있다.이 카테고리는 2024년 전 세계에서 약 500억 달러의 매출을 기록했으며, NSCLC에 대해 승인된 5개의 주요 약물에 의해 지탱되고 있다. 폐암 치료의 치료 집중도가 두드러진다. 모든 NSCLC 약물 매출의 30% 이상이 CPIs에서 발생하며, 모든 CPI의 전 세계 매출의 40% 이상이 NSCLC에서 발생한다. 머크의 키트루다(Keytruda)는 이 카테고리를 정의하는 CPI로, 2024년에 295억 달러의 수익을 기록했으며, NSCLC가 전체 매출의 약 30%를 차지하고 있다.CPIs가 일부 환자에게는 결과를 변화시켰지만, 작용 가능한 변이가 없는 환자와 CPI 내성 환자들은 여전히 매우 불량한 예후와 제한된 치료 혜택을 경험하고 있다. 이러한 치료 격차는
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 Enozertinib 프로그램 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 오릭파마슈티컬스가 2025년 12월 6일 Enozertinib(ORIC-114) 프로그램 업데이트를 발표했다.이번 프로그램 업데이트는 회사의 Enozertinib에 대한 1b상 시험에서 발표된 최근 데이터를 포함하고 있다.발표된 데이터는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.Enozertinib은 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들 사이에서 잠재적인 최고 수준의 프로파일을 확립하고 있다.2차 치료에서 EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에 대한 전신적 활동이 경쟁사 기준을 초과하며, 1차 치료에서 EGFR 엑손 20의 경우 67%의 객관적 반응률(ORR)을, EGFR PACC의 경우 80%의 ORR을 기록하고 있다.또한, EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에서 100%의 두개내 ORR을 보이며, 이는 활성 뇌 전이 환자들에서도 나타났다.Enozertinib의 안전성 프로파일은 경쟁력 있으며, 유의미한 오프타겟 독성이 없고 관리 가능한 온타겟 독성을 보여주어 중단율이 낮다.80mg의 일일 복용량이 3상 개발을 위한 권장 용량으로 선택되었으며, EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에 대한 1차 치료의 등록 및 추적이 계속되고 있다.업데이트는 2026년 중반에 예상된다.Enozertinib은 연간 약 9,000명의 NSCLC 환자에게 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 미국에서 약 3억에서 3억 5천만 달러의 상업적 기회를 나타낸다.Enozertinib은 EGFR 엑손 20 및 PACC 변이를 가진 환자들에게 효과적으로 치료하고 두개내 질병을 예방할 수 있는 고도로 선택적인 EGFR 억제제로 자리잡을 가능성이 있다.회사는 현재 2028년 하반기까지 운영할 수 있는 4억 1천 3백만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 OR
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 1L 비소세포폐암 및 GBM에서 Silevertinib의 초기 2상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 "Silevertinib의 1L 비소세포폐암(NSCLC) 및 GBM에서의 2상 시험 계획"이라는 제목의 보도자료를 발표하고, 2025년 9월 30일 기준으로 업데이트된 재무 가이던스를 포함한 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1억 3천 550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자가 운영 비용과 자본 지출 요구를 2028년 하반기까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다.이 업데이트된 재무 가이던스는 회사가 새롭게 진단된 교모세포종(GBM) 환자에 대한 Silevertinib의 2상 시험을 자금 지원하고, 잠재적인 파트너가 비소세포폐암(NSCLC)에서 Silevertinib의 주요 개발을 자금 지원할 것이라는 관리자의 현재 기대를 기반으로 한다.회사는 2025년 12월 3일, 비소세포폐암 환자에서 Silevertinib의 초기 2상 시험 데이터와 새롭게 진단된 GBM 환자에 대한 무작위 2상 시험 계획을 발표했다.43명의 비소세포폐암 환자가 등록되었으며, 이들은 35개의 비전형적 EGFR 변이를 보유하고 있다. 이 중 16명은 뇌 전이 환자이며, 7명은 측정 가능한 CNS 목표 병변을 가지고 있다. 모든 환자는 Silevertinib을 200mg의 경구 복용량으로 치료받았다.효능과 안전성은 2025년 11월 3일 기준으로 평가되었으며, 이 시점에서의 중간 추적 관찰 기간은 7.2개월이었다. 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. 등록된 43명의 환자에 대한 초기 효능 데이터는 25건의 확인된 부분 반응, 1건의 확인된 완전 반응, 60%의 객관적 반응률(ORR), 86%의 CNS ORR, 91%의 질병 조절률(DCR)이다.치료 지속 기간 데이터에 따르
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 루마니아에서 비소세포폐암 환자를 위한 THIO-101 2상 연구를 등록하기 시작했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 20일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 "마이아바이오테크놀로지 CEO, 루마니아 2025 스마트 디아스포라 회의에서 텔로미어 표적 효능 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.마이아바이오테크놀로지는 루마니아에서 비소세포폐암 환자를 위한 ateganosine의 THIO-101 2상 C 파트 연구 등록을 시작한다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 루마니아에서 열린 스마트 디아스포라 2025 회의에서 발표를 진행했다.비톡 박사는 루마니아가 THIO-101 2상 임상 시험의 확장 단계에서 환자 선별을 시작한 가장 최근의 국가라고 언급했다.이 연구는 면역 체크포인트 억제제와 함께 sequenced된 ateganosine을 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 3차 치료제로 평가한다.비톡 박사는 "NSCLC는 치료 옵션이 제한된 상태에서 의료 종양학자들에게 도전 과제가 되고 있다. 현재 3차 NSCLC 환자에 대한 치료는 최대 6%의 반응률을 보이고 있다. 우리의 연구자들은 ateganosine으로부터 관찰된 38%의 반응률에 대해 매우 흥미롭게 생각하고 있으며, 이는 이 대규모 환자 집단에 대한 매력적인 대안을 제공한다"고 말했다.그는 또한 "루마니아에서 연구를 확장함으로써 혁신적인 텔로미어 표적 치료에 대한 환자 접근을 가속화하고, 7월에 받은 FDA의 패스트 트랙 지정에 기반하여 미국에서의 가속 승인 추구 전략을 강화하고 있다"고 덧붙였다.루마니아에서 폐암은 가장 치명적인 암으로, NSCLC가 가장 높은 비율을 차지하고 있다. 유럽 전역에서 루마니아는 발생률 기준으로 상위 5개국 중 하나이다.마이아의 과학 자문 위원회 멤버이자 루마니아 THI
세이브푸즈(NITO, N2OFF, Inc. )는 MitoCareX 인수 후 사업 확장 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 세이브푸즈가 2025년 10월 20일 MitoCareX Bio Ltd.의 인수를 완료했다.MitoCareX는 암 치료제를 개발하는 회사로, 미토콘드리아 운반체 단백질(SLC25A 단백질 가족)을 표적으로 하는 혁신적인 접근 방식을 채택하고 있다.세이브푸즈는 MitoCareX의 주식 100%를 인수함으로써 MitoCareX를 완전 자회사로 만들었다.이번 인수는 세이브푸즈의 주주들로부터의 승인을 포함한 여러 조건을 충족한 후 이루어졌다.MitoCareX는 현재 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 개발에 집중하고 있으며, 향후 암 및 비암 적응증도 고려할 예정이다.MitoCareX의 목표는 환자의 생명을 개선하고 연장하는 혁신적인 대사 기반 치료제를 개발하는 것이다.MitoCareX는 MITOLINE™이라는 독자적인 알고리즘을 개발하여 SLC25A 단백질의 3D 모델을 생성하고, 이를 통해 약물 발견을 위한 가상 스크리닝을 수행하고 있다.MitoCareX는 현재 3.3백만 개의 분자를 대상으로 가상 스크리닝을 진행 중이며, 이 과정에서 몇 가지 생물학적 활성을 가진 후보 물질을 발견했다.MitoCareX의 연구 결과에 따르면, 세이브푸즈의 목표 단백질은 폐선암에서 나쁜 예후와 관련이 있으며, 이를 억제함으로써 EGFR 치료제의 내성을 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다.MitoCareX는 또한 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 언급된 위험 요소들을 포함하여, 인수와 관련된 여러 위험 요소를 인식하고 있다.인수 후 세이브푸즈의 주가는 하락할 수 있으며, MitoCareX의 통합 과정에서 발생하는 회계 비용이 재무 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.MitoCareX는 현재 인력 확충이 필요하며, 이를 통해 연구 및 개발을 지속할 계획이다.MitoCareX는 2025년 6월 30일 기준으로 2,341,
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 어라이번트바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.어라이번트바이오파마는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계의 회사이다.CEO인 빙 야오(Bing Yao)는 "우리의 후기 단계 firmonertinib 프로그램은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 집단에서 강력한 진전을 보이고 있으며, 현재 두 개의 글로벌 3상 주요 연구가 진행 중이다"라고 말했다.그는 "firmonertinib은 PACC 및 엑손 20 삽입 변이에서 유의미한 데이터를 바탕으로, 이러한 소외된 환자 집단의 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 지속적으로 보여주고 있다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 3억 5백만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 운영에 사용된 순현금은 1억 2,990만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 1억 2,120만 달러로 집계되었다.일반 관리 비용은 1,750만 달러로 나타났다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 3억 2,655만 달러이며, 총 부채는 2,155만 달러로 보고되었다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 주주 지분은 3억 4,999만 달러로 나타났다.어라이번트바이오파마는 현재 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 위한 글로벌 3상 시험을 진행 중이며, firmonertinib은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.이 재무 결과는 회사의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 성장 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 마크 벨레카 박사는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에 대한 임상 업데이트를 이번 분기 중에 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.이번 업데이트에는 객관적 반응률(ORR) 및 치료 지속 시간에 대한 초기 데이터가 포함될 예정이며, 무진행 생존 기간(PFS) 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.최근 개발 사항 및 향후 이정표로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 이번 분기 중에 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에서 모든 환자(n=43)의 객관적 반응률(ORR) 및 초기 치료 지속 시간 데이터를 공개할 계획이다.또한, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 silevertinib을 주요 개발로 진행하기 위해 비소세포폐암 및 교모세포종에서의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.회사는 2026년 상반기에 EGFR 변이 비소세포폐암의 잠재적 등록 경로에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 요청할 예정이다.재무 하이라이트로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.6백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 운영에서 사용된 순현금은 7.9백만 달러로, 2024년 3분기 운영에서 사용된 순현금 11.3백만 달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.9백만
포그혼테라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 재무 및 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 포그혼테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포그혼테라퓨틱스는 SMARCA4(BRG1) 변이 암에 대한 FHD-909 (LY4050784) 1상 용량 증량 시험이 비소세포폐암(NSCLC)을 주요 목표 집단으로 하여 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.선택적 CBP 분해제는 2025년 4분기에 비GLP 독성 연구에 들어갔으며, EP300 변이 암 및 ER+ 유방암에서의 잠재력이 있다.2026년에는 IND 준비가 완료될 예정이다.포그혼테라퓨틱스의 새로운 선택적 EP300 분해제는 혈액암에서의 강력한 전임상 항종양 활성을 보이며, 이중 CBP/EP300 접근법과 차별화된다.선택적 ARID1B 분해제는 2026년 생체 내 개념 증명을 향해 나아가고 있으며, 최대 5%의 고형 종양에서 관련성이 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 8,030만 달러에 달하며, 2028년까지 자금이 확보되어 있다.포그혼테라퓨틱스의 CEO인 아드리안 고트샬크는 "이번 분기는 우리의 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 실행을 보여주었으며, 암 치료에 대한 새로운 정밀 치료법 개발에서 우리의 리더십을 강화하고 있다"고 말했다.FHD-909는 릴리와 협력하여 SMARCA4 변이 암 치료를 위한 1상 용량 증량 시험에서 진행되고 있으며, NSCLC에 대한 전임상 단독 요법 및 병용 데이터에 기반하여 개발에 대한 기대가 크다.포그혼테라퓨틱스는 릴리와의 전략적 협력을 통해 FHD-909 개발에 필요한 전략적 및 재정적 자원을 확보하고 있다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 협력 수익은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 820만 달러로, 2024년 같은 기
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 11월 4일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 재무 상태를 발표했다.2025년 3분기 동안 이뮤니티바이오는 총 3,370만 달러의 수익과 기타 수입을 기록했으며, 이는 2025년 2분기의 2,640만 달러에서 증가한 수치다.제품 수익은 2025년 3분기 동안 6,000만 달러에서 434% 증가한 3,180만 달러를 기록했다.연간 기준으로는 7,470만 달러의 판매를 기록하며 467%의 단위 판매량 증가를 보였다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 2억 5,780만 달러로, 2025년 6월 30일의 1억 5,370만 달러에서 증가했다.이뮤니티바이오는 ANKTIVA와 Optune Gio® 장치를 결합한 치료를 받은 재발성 교모세포종 환자 5명의 초기 결과에서 100%의 질병 조절률을 보였으며, 이로 인해 이뮤니티바이오는 2차 치료를 받는 GBM 환자를 위한 무작위 등록 시험을 시작할 예정이다.비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 ANKTIVA와 TEVIMBRA®(BeOne), 도세탁셀을 조합한 글로벌 무작위 3상 연구인 ResQ201A의 등록을 시작했다.또한, 이뮤니티바이오는 QUILT.106 시험에서 말기 월든스트롬 매크로글로불린혈증 환자 2명에서 유망한 완전 반응을 보였다.이외에도 ANKTIVA와 BCG의 조합으로 진행된 QUILT-3.032 시험에서 36개월의 지속적인 무진행 생존율과 방광 보존 효과를 보여주었다.이뮤니티바이오는 BCG 비반응성 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 가이드라인의 확장을 위해 NCCN에 신청서를 제출했으며, 이의 결정은 2025년 8월 회의에서 검토되었다.ANKTIVA는 CIS가 있는 NMIBC 환자에게 선호 약물로 선정되었으며, 이뮤니티바이오는 조기 접근 프로그램을 통해 환자들에게 지원을 제공
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 임상시험에서 30개월 생존율을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 2상 및 3상 임상시험에 대한 두 가지 전자 포스터를 발표했다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "ESMO 2025에서 발표된 포스터는 3차 치료를 받은 NSCLC 환자에서 뛰어난 생존율을 보여줬다. 2023년 3월에 치료를 시작한 환자는 2025년 9월 17일 기준으로 30개월, 즉 912일의 생존을 보였으며, 이는 많은 고위험 암에 비해 뛰어난 수치이다"라고 말했다.이 환자는 3주마다 치료를 받았으며, 프로토콜 요구 사항에 따라 최대 치료 기간인 2년을 채우고 치료를 종료했다.마이아바이오테크놀로지의 최신 포스터는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.THIO-101 임상시험은 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험으로, PD-(L)1 억제제와 함께 사용될 때 아테가노신의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다. 이 시험은 아테가노신의 저용량을 이전에 다루었다. 체크포인트 억제제를 포함한 1차 치료에서 반응하지 않거나 저항성을 보인 고급 NSCLC 환자에게 투여했을 때 면역 반응을 증대시키고 연장할 수 있다.이 시험의 주요 목표는 아테가노신의 안전성과 내약성을 평가하고, 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 삼아 임상 효능을 평가하는 것이다. 아테가노신과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 치료는 현재까지 중증 치료를 받은 환자군에서 수용 가능한 안전성 프로필을 보여줬다.마이아바이오테크놀로지는 아테가노신(THIO)을 비소세포폐암 환자를 위한 잠재적인 1세대 암 텔로미어 표적 치료제로 개발하고 있으며, 이 치료제는 현재 임상 개발 중이다. 아테가노신은 암세포의 생존과 저항성에 중요한 역할을 하는 텔
