어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 첫 번째 라인 NSCLC EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이에 대한 Firmonertinib의 FURVENT 데이터가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 21일, 어라이번트바이오파마는 첫 번째 라인 비소세포폐암(NSCLC) EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이에 대한 Firmonertinib의 주요 임상 3상 FURVENT 데이터가 2026년 초에 발표될 예정이라고 밝혔다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.FURVENT 연구는 2025년 1분기에 전 세계 사이트에서 등록을 완료했다.Firmonertinib은 이 환자 집단에서 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.어라이번트바이오파마는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계 회사로, 이번 발표는 비소세포폐암 환자에 대한 Firmonertinib 단독 요법의 데이터에 대한 것이다.이 연구의 주요 목표는 독립적인 중앙 심사위원회(BICR)에 의해 평가된 무진행 생존 기간(PFS)이다.FURVENT는 비편평성 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 임상 시험으로, 현재 어라이번트바이오파마의 파트너인 Allist와 공동으로 진행되고 있다.이 임상 시험은 Firmonertinib을 160mg 또는 240mg의 용량으로 하루 한 번 투여하며, 각 용량은 현재의 1차 치료 표준인 백금 기반 화학요법과 비교된다.이 연구는 전 세계적으로 398명의 환자를 등록하였으며, 미국, 유럽 및 일본과 중국을 포함한 아시아 국가에서 진행되었다.Firmonertinib은 구강 투여가 가능하며, 뇌 침투력이 높고, 고전적 및 비고전적 EGFR 돌연변이에 대해 광범위하게 활성화된 돌연변이 선택적 EGFR 억제제이다.2021년 3월, Firmonertinib은 EGFR 엑손 19 결실 또는 L858R 돌연변이를 가진 1차 진행
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 시험 확장 첫 환자에게 투여했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 THIO-101 2상 시험의 확장 단계에서 대만에서 첫 환자에게 약물을 투여했다. 이번 시험의 대륙 진입은 마이아에게 중요한 이정표가 되며, ateganosine(THIO)의 평가를 위한 환자 풀을 크게 확대한다. 현재 유럽과 아시아에서 시험에 대한 스크리닝이 진행 중이다.시험 설계는 ateganosine을 세 번째 치료선(3L)에서 체크포인트 억제제(CPI)와 화학요법으로 치료받은 환자에게 평가하는 것이다. 두 가지 치료군이 연구되고 있으며, ateganosine과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 요법과 ateganosine 단독 요법이 포함된다. Regeneron은 병용군을 위해 Libtayo를 공급하고 있다.NSCLC는 세계에서 가장 큰 종양학 적응증 중 하나로, 2024년 시장 가치는 341억 달러였으며, 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%로 추정된다. 2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료를 받은 22명의 환자의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로, 95% 신뢰구간(CI)의 하한은 12.5개월, 99% CI의 하한은 10.8개월이다.이 치료는 시험의 중증 환자 집단에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.유사한 환경에서의 NSCLC 화학요법 연구는 전체 생존 기간이 5-6개월로 나타났다.마이아의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "시험의 확장이 공식적으로 시작된 것에 대해 매우 기쁘다. ateganosine의 3차 NSCLC에서의 관찰된 OS는 모든 알려진 기준을 초과한다"고 말했다. 이는 현재 승인된 표준 치료가 없는 수십억 달러 규모의 시장에서 선도적인 위치를 차지할 수 있는 가능성을 제공한다.ateganosine(TH
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소 아메리칸: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험에서 주요 임상 후보물질인 아테가노신(THIO)의 업데이트된 데이터를 발표했다.최신 데이터에 따르면 아테가노신 치료를 받은 환자들의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로 연장됐다.2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료(3L) 데이터는 아테가노신을 최소 한 번 투여받은 22명의 NSCLC 환자에서 중앙 전체 생존 기간이 17.8개월임을 보여줬다.업데이트된 분석은 95% 신뢰구간(CI)의 하한이 12.5개월, 99% CI의 하한이 10.8개월임을 지속적으로 입증했다.이 치료는 현재까지 이처럼 치료가 많이 진행된 환자군에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.비슷한 환경에서의 표준 치료(SOC) 화학요법 연구는 5개월에서 6개월의 생존 기간을 보여줬다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "이 치료가 치료가 어려운 환자군의 생명을 더욱 연장하는 것을 보게 되어 기쁘다. 특히 3차 NSCLC 치료에서 환자들이 치료에 가장 저항력이 있을 때 이 새로운 기준인 17.8개월의 중앙 OS는 의학 문헌에서 발견된 3차 NSCLC에 대한 SOC 데이터의 거의 세 배에 해당한다. 우리는 아테가노신이 NSCLC 치료 환경을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"라고 말했다.마이아는 아테가노신에 대한 여러 잠재적 규제 경로를 통해 NSCLC에서 FDA의 신속 승인을 받을 수 있으며, 내년 초 FDA의 결정이 있을 수 있다.아테가노신은 현재 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물로, 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 하는 텔
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 흡입형 KB707의 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 크리스탈바이오테크가 폐의 고형 종양 치료를 위한 흡입형 KB707의 1/2상 임상 시험에서 단독 요법 코호트에 대한 임상 업데이트를 발표했다.이 발표는 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구 부회장인 웬 위 마 박사에 의해 "흡입형 KB707, 고급 고형 종양 악성 환자에서 단독 요법으로서의 효능 및 안전성 결과: 1/2상 연구"라는 제목의 포스터로 진행됐다.이 포스터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, ASCO 회의에서 발표된 포스터의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.포스터는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서도 확인할 수 있다.본 보고서의 8.01항 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 등록 명세서나 기타 문서에 통합되지 않는다.9.01항에서는 재무 제표 및 부록에 대한 내용을 다루고 있다.이 연구는 흡입형 KB707의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 고형 종양 환자에게 흡입형 KB707을 투여하여 폐에 효과적인 용량을 전달하고 전신 노출을 최소화하는 것을 목표로 한다.연구 결과에 따르면, 흡입형 KB707은 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급으로 일시적이었다.최대 내약 용량(MTD)은 도달되지 않았으며, 권장 2상 용량은 109 PFU이다.단일 요법으로서 KB707은 고용량의 면역 억제제에 대한 반응이 없는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 27%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.데이터 컷 이후의 연장 추적 관찰에서 추가 환자가 부분 반응을 보여 업데이트된 ORR은 36%에 달했다.이 연구는 크리스탈바이오테크가 후원하였으며, 임상 시험에 대한 추가 정보는 clinicaltrials
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2025년 5월 31일에 열린 2025 ASCO(미국 임상 종양학회) 연례 회의에서 고급 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 담은 포스터를 발표했다.이 포스터는 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 사용한 임상 시험의 결과를 보여준다.포스터는 '초록'으로 선정되어 발표되었으며, 2025년 6월 2일에는 회사의 웹사이트에 게시될 예정이다.포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되어 있으며, 이 보고서에 참조로 포함된다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 회사가 발표하는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 사건이나 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.또한, 회사는 2025년 6월 2일에 회사의 비즈니스에 대한 발표 자료를 웹사이트에 게시했으며, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있다.발표 자료 역시 요약 정보로, 회사의 증권 거래 위원회에 제출된 서류 및 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.발표 자료는 이 보고서의 날짜 기준으로 유효하며, 회사는 향후 업데이트할 수 있지만, 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.발표 자료에도 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.이 보고서의 부록에는 포스터와 발표 자료에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권 거래법
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi 임상시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)는 ivonescimab와 화학요법의 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했다.HARMONi는 ivonescimab의 첫 번째 글로벌 3상 임상시험으로, PFS의 주요 목표를 성공적으로 달성했으며, 전체 생존율(OS)에서도 긍정적인 경향을 보였다. HARMONi는 서밋이 후원하는 다지역, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구로, EGFR 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 ivonescimab과 플래티넘 이중 화학요법을 비교하였다.연구 결과, ivonescimab과 화학요법의 병용요법은 PFS에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 위험비는 0.52(95% CI: 0.41 – 0.66; p
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 2025년 5월에 기업 발표 자료가 공개됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스틸바이오는 투자 커뮤니티에 자사의 비즈니스와 관련된 발표 자료를 수시로 제공하고 배포한다.가장 최근의 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 이러한 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.인스틸바이오는 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (상하이)와의 협력에 대한 기대, AXN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발 계획, 규제 제출 및 시장 규모에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전방위적 진술을 포함하고 있다.이러한 전방위적 진술은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 다양한 위험과 불확실성에 직면해 있다.예를 들어, 임상 시험의 성공 여부, 협력업체 및 제3자에 대한 의존도, 규제 승인 과정의 복잡성 등이 있다.인스틸바이오는 AXN-2510을 PD-L1xVEGF 이중 특이성 항체로 개발하고 있으며, 2025년 2분기에는 1차 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 임상 시험 결과를 발표할 예정이다.이 회사는 2024년 PD-(L)1 억제제의 총 매출이 약 500억 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, PD-(L)1 억제제 시장의 기회가 크다고 강조하고 있다.AXN-2510은 현재 중국에서 진행 중인 임상 시험에서 130명 이상의 환자에게 투여되었으며, 2040년까지의 지적 재산권 보호를 받고 있다.인스틸바이오는 2025년 말까지 미국에서의 임상 시험을 시작할 계획이다.현재 인스틸바이오의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발에 필요한 자본을 확보하고 있다.이 회사는 임상 시험에서의 긍정적인 결과를 바탕으로 시
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 암과의 싸움에서 환자들을 돕기 위해 노력하고 있다.2025년 1분기 동안, 캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409의 긍정적인 임상 시험 결과를 발표했으며, 이는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표로 채택되었다.CAN-2409는 전립선암의 중간에서 고위험 환자들을 위한 생물학적 면역 요법 후보로, 2026년 4분기에는 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 예정이다.또한, 캔델쎄라퓨틱스는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 임상 시험에서 생존율 개선을 발표했으며, 특히 면역 체크포인트 억제제 치료에 반응하지 않는 환자들에서 긍정적인 결과를 보였다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 400만 달러로, 2024년 1분기의 410만 달러에 비해 소폭 감소했다.이는 주로 직원 관련 비용의 감소에 기인하며, 제조 비용의 증가로 일부 상쇄되었다.일반 관리 비용은 410만 달러로, 2024년 1분기의 380만 달러에 비해 증가했다.순이익은 740만 달러로, 2024년 1분기의 820만 달러 손실에 비해 개선되었다.이는 회사의 보증 부채 공정 가치 변화와 관련이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 9220만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 267만 달러에 비해 감소했다.현재 계획에 따르면, 회사는 2027년 1분기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409을 통해 전립선암, 췌장암 및 비소세포 폐암 치료에 대한
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 서비에르와 BDTX-4933에 대한 글로벌 라이센스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스가 서비에르와 BDTX-4933에 대한 글로벌 라이센스 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 서비에르는 BDTX-4933의 개발 및 상용화를 담당하게 된다. BDTX-4933은 RAF/RAS 변이가 있는 고형 종양을 대상으로 하는 혁신적인 치료제로, 비소세포폐암(NSCLC) 등 여러 적응증에 적용될 수 있다.블랙다이아몬드는 이 계약에 따라 7천만 달러의 선급금을 받고, 최대 7억 1천만 달러의 개발 및 상업적 판매 마일스톤 지급과 함께 글로벌 순매출에 기반한 로열티를 받을 예정이다. BDTX-4933은 현재 1상 임상 개발 중이며, RAS 및 RAF 변이를 타겟으로 설계되었다. 이 약물의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 첫 번째 인간 시험이 진행 중이다.서비에르의 연구개발 부문 부사장인 클로드 베르트랑은 "서비에르는 환자의 치료를 개선하기 위해 노력하고 있으며, BDTX-4933의 개발은 중요한 기회"라고 말했다. 블랙다이아몬드의 CEO인 마크 벨레카는 "서비에르와의 파트너십은 혁신적인 암 치료제를 개발하는 데 있어 이상적인 협력 관계"라고 강조했다.이번 계약은 블랙다이아몬드가 보유한 라이센스 기술을 서비에르가 활용하여 고형 종양 치료에 기여할 수 있는 기회를 제공한다. 서비에르는 BDTX-4933의 개발을 통해 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 2014년 설립된 임상 단계의 종양학 회사로, 암 환자의 유전자 변이를 타겟으로 하는 MasterKey 치료제를 개발하고 있다.현재 BDTX-1535의 2상 임상 시험이 진행 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 어라이번트바이오파마가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.어라이번트바이오파마는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계의 회사이다.이번 발표에서 어라이번트바이오파마는 최근의 진행 상황을 강조했다.2025년 1분기 동안, 어라이번트바이오파마는 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 firmonertinib 단독 요법의 글로벌 주요 3상 연구인 FURVENT 연구의 등록을 완료했다. 이 연구는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, 어라이번트바이오파마는 2025년 2분기에 EGFR PACC 변이가 있는 NSCLC 환자를 위한 firmonertinib의 개발 계획을 업데이트할 예정이다.2025년 1분기 동안 어라이번트바이오파마는 2억 5천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.운영에서 사용된 순현금은 6천 8백만 달러로, 2024년 같은 분기에는 1천 8백 6십만 달러였다. 2025년 1분기 운영에서 사용된 순현금의 증가는 Lepu Biopharma에 대한 4천만 달러의 일회성 선불 지급에 의해 주로 발생했다.연구 및 개발 비용은 6천 1백 3십만 달러로, 2024년 같은 분기에는 1천 7백만 달러였다. 이 비용의 증가는 2025년 1월에 시작된 협력에 대한 Lepu Biopharma에 대한 일회성 선불 지급과 firmonertinib 관련 인력 증가 및 임상 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 5백 5십만 달러로, 2024년 같은 분기에는 3백 7십만 달러였다. 이 비용의 증가는 상장 회사로 운영하기 위해 필요한 인프라 확장과 관련된 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 6천 4백 4십
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 서밋쎄라퓨틱스는 2025년 1분기에 6,291만 3천 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 4,347만 3천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.운영 비용은 6,685만 1천 달러로, 2024년 1분기의 4,238만 9천 달러에 비해 24.4% 증가했다.연구 및 개발 비용은 5,126만 5천 달러로, 2024년의 3,087만 3천 달러에 비해 66.5% 증가했다.일반 관리 비용은 1,558만 6천 달러로, 2024년의 1,151만 6천 달러에 비해 35.5% 증가했다.서밋쎄라퓨틱스는 현재 ivonescimab의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 비소세포 폐암 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.회사는 2025년 중반에 HARMONi 임상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.또한, 서밋쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 2,775만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 2억 1,152만 6천 달러, 단기 투자액은 1억 4,978만 9천 달러다.회사는 앞으로도 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 2025년 주주 서한에서 임상 이정표를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 CEO 블라드 비톡이 작성한 2025년 주주 서한을 발표하며 회사의 주요 이정표를 상세히 설명했다.이 서한에서는 여러 임상 시험과 규제 경로를 포함한 2025년의 계획이 담겨 있다.비톡 CEO는 서한의 서두에서 "마이아는 암 치료를 위한 텔로미어 타겟팅 전략의 초기 개척자 중 하나로서 생명공학 산업에 혁신을 가져오고 있다. 우리의 주요 후보 물질인 THIO(아테가노신)는 암 발견 분야에서 유일한 임상 단계의 텔로미어 타겟팅 항암제다"라고 밝혔다.그는 "우리는 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 THIO의 가속 승인을 위한 여러 잠재적 규제 경로를 모색하고 있으며, 올해 여러 이정표가 내년 FDA 결정으로 이어질 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다.서한의 주요 내용으로는 THIO-101의 2상 시험 확장 진행 중이며, 2026년 가속 승인을 위한 잠재적 제출이 있을 것이라는 점, 2025년 중반에 시작될 THIO-104의 3상 시험과 2026년 조기 전면 승인을 위한 잠재적 제출이 예정되어 있다는 점, THIO가 진행된 NSCLC에서 뛰어난 효능을 보이고 있다는 점, 추가 암 적응증에 대한 여러 THIO 시험이 계획되어 있다는 점, 그리고 치료가 어려운 암에서의 상당한 시장 기회가 있다는 점이 포함되어 있다.마이아의 주주 서한은 ir.maiabiotech.com에서 확인할 수 있다.마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장할 수 있는 새로운 작용 기전을 가진 잠재적 1세대 약물의 개발 및 상용화에 집중하는 면역항암제 회사다.주요 프로그램은 텔로머라제 양성 암세포를 가진 NSCLC 환자를 위한 아테가노신(THIO)이다.이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 알려진 및 알려지지 않은
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2상 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 보여주는 포스터(이하 포스터)를 준비했고, 이 임상 시험은 2회 이상의 표준 치료 요법을 실패한 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 평가하는 내용을 담고 있다.포스터는 "초록"으로 선정되어 2025년 3월 28일 유럽 폐암 학회에서 처음 발표 및 전시되었고, 2025년 3월 28일 회사의 웹사이트에도 게시될 예정이며, 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회 제출 자료 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다. 포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 사건 및 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 수행할 의무는 없음을 명시한다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 따라서 투자자들은 이러한 진술에 과도한 의존을 하지 말아야 한다. 이 보고서에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 책임이 부과되지 않는다.모든 미래 예측 진술은 현재의 추정, 가정 및 기대에 기반하고 있으며, 본 보고서의 날짜 기준으로 작성된 모든 진술은 미래 사건에 대한 기대나 신념을 표현하고 있다. 그러나 이러한 진술은 미래 사건에 대한 보장이 아니며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해
