어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,280만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 2억 1,840만 달러에 달한다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 잔액은 2,320만 달러로, 긍정적인 운전 자본 잔액은 1,790만 달러이다.운영 활동에서 사용된 순현금은 1,110만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가한 수치이다.어치브라이프사이언스는 현재 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닌클라인의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 FDA의 승인을 받기 위해 임상 시험을 거치고 있다.사이티시닌클라인은 흡연 및 전자담배 중단을 위한 치료제로, FDA의 '돌파구 치료제' 지정을 받았다.이로 인해 임상 개발 및 검토 과정이 가속화될 것으로 기대된다.회사는 2024년 5월에 ORCA-OL 오픈 라벨 시험을 시작했으며, 이 시험은 1년 동안 사이티시닌클라인을 복용하는 479명의 참가자를 모집했다.이 시험의 결과는 사이티시닌클라인의 NDA 제출에 필요한 장기 안전성 데이터를 제공할 예정이다.어치브라이프사이언스는 현재 소파르마와의 공급 계약에 의존하고 있으며, 이 계약이 종료될 경우 제조업체와의 계약을 통해 사이티시닌클라인의 생산을 이어갈 계획이다.그러나 소파르마가 FDA의 사전 승인 검사를 통과하지 못할 경우, 회사의 상업화 노력이 지연될 수 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 추가 자본을 조달해야 하며, 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 활동을 축소하거나 중단할 수 있다.어치브라이프사이언스는 현재까지 상업화된 제품이 없으며, 향후 사이티시닌클라인이 FDA의 승인을 받을 경우, 시장에서의 수익 창출이 가능할 것으로 기대하고 있
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 어치브라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.어치브라이프사이언스는 니코틴 의존증 치료제로서 사이티시닌클라인의 글로벌 개발 및 상용화에 집중하는 후기 단계의 전문 제약회사이다.이번 발표에서 회사는 2025년 2분기 말에 사이티시닌클라인에 대한 신약 신청(NDA)을 제출할 계획을 재확인했다.최근 주요 성과로는 ORCA-OL 장기 노출 시험에서 300명의 참가자가 6개월 동안 사이티시닌클라인 치료를 완료한 것을 포함하여, 두 차례의 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMC) 검토에서 안전성 우려가 없음을 발표했다.또한, 드. 크리스틴 슬라우이와 낸시 펠란을 이사로 임명하여 기업 전략 및 상용화에 대한 광범위한 리더십 경험을 더했다.마크 오키가 CFO로 임명되어 회사의 재무 전략 및 운영 이니셔티브를 감독하게 됐다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3,440만 달러였으며, 2024년 4분기 및 연간 총 운영 비용은 각각 1,220만 달러와 3,910만 달러였다.2024년 4분기 및 연간 총 순손실은 각각 1,240만 달러와 3,980만 달러였다.2025년 3월 11일 기준으로 어치브라이프사이언스는 34,685,072주의 주식을 발행했다.어치브라이프사이언스는 2025년 3월 11일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 회사는 사이티시닌클라인을 니코틴 의존증 치료제로서 시장에 출시하기 위한 중요한 기회를 가지고 있으며, 장기적인 주주 가치를 창출하기 위해 노력하고 있다.현재 어치브라이프사이언스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 3,440만 달러로, 총 운영 비용이 3,910만 달러에 달하며, 총 순손실이
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 관련 법규를 준수하고 있다.어치브라이프사이언스는 현재 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닌클라인(cytisinicline)의 개발 및 상용화를 목표로 하는 임상 전문 제약 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2억 5천 6백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안 3천 9백 8십 2만 7천 달러의 순손실을 입었다.현재 회사는 3천 4백 4십만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2천 9백 8십만 달러의 긍정적인 운전 자본을 기록하고 있다.또한, 회사는 2025년 6월까지의 운영 자금을 지원하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다.이 보고서는 어치브라이프사이언스의 경영진이 작성했으며, 모든 재무 정보는 미국 일반 회계 원칙에 따라 작성되었다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 절차의 효과성을 평가한 결과를 포함하고 있다.어치브라이프사이언스는 앞으로도 지속적으로 사이티시닌클라인의 개발을 추진할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 ORCA-OL 임상 시험의 두 번째 데이터 안전성 모니터링 위원회가 검토 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, 어치브라이프사이언스는 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMC)가 진행 중인 ORCA-OL 시험에 대한 두 번째 독립 검토를 완료했다.이 시험은 흡연자 및 니코틴을 흡입하는 개인을 대상으로 새로운 3mg 사이티시닌클라인 치료 용량의 장기 노출을 평가하는 것이다.두 번째 포괄적인 안전성 데이터 검토 후, DSMC는 예상치 못한 치료 관련 부작용을 발견하지 못했으며, 참가자들이 사이티시닌클라인 약물에 대한 복용 준수율이 우수하다고 밝혔다.전체 안전성 데이터는 이전 결과와 일관성을 유지하고 있으며, DSMC는 연구가 수정 없이 계획대로 계속 진행될 수 있다고 결론지었다.어치브라이프사이언스의 사장 겸 최고 의학 책임자인 신디 제이콥스 박사는 "DSMC의 두 번째 검토 결과는 사이티시닌클라인의 전반적인 안전성에 대한 2상 및 3상 시험의 이전 결과를 계속해서 확인해준다"고 말했다.이어 "이는 ORCA-OL 시험과 더 넓은 ORCA 프로그램에서 사이티시닌클라인의 안전성 프로필에 대한 우리의 신뢰를 강화하며, 사이티시닌클라인 신약 신청(NDA) 제출에 한 걸음 더 다가가게 한다"고 덧붙였다.2024년 10월, 어치브라이프사이언스는 ORCA-OL 시험 등록이 완료되었으며, 미국 내 29개 임상 시험 사이트에서 479명의 참가자가 등록되었다.모든 참여 사이트와 개인은 흡연 및 전자담배 중단을 위한 사이티시닌클라인 연구 프로그램에 이전에 참여한 바 있다.2025년 1월, 어치브라이프사이언스는 진행 중인 ORCA-OL 임상 시험이 최소 300명의 참가자가 6개월 동안 사이티시닌클라인 치료를 완료하는 목표를 달성했다고 발표했다.이는 회사의 NDA 제출 계획을 진행하는 데 중요한 이정표가 된다.어치브라이프사이언스의 CEO인 릭 스튜어트는 "어치브라이프사
