소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건에 미달 통지를 받았다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 나스닥 주식시장 LLC(이하 나스닥)로부터 통지를 받았다.이 통지는 회사가 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장 요건인 최소 주주 자본 요건을 충족하지 못하고 있음을 알렸다.나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)은 나스닥 자본 시장에 상장된 기업이 최소 250만 달러의 주주 자본을 유지해야 한다고 규정하고 있다.회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 분기 보고서(Form 10-Q)에서 662,262 달러의 주주 자본을 보고했으며, 이는 지속적인 상장을 위한 주주 자본 요건에 미치지 못하는 수치이다.또한, 2025년 5월 30일 현재 회사는 상장된 증권의 시장 가치가 최소 3,500만 달러이거나 최근 완료된 회계 연도에서 계속 운영으로 인한 순이익이 50만 달러 이상인 대체 나스닥 준수 기준을 충족하지 못하고 있다.통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 회사의 보통주는 나스닥 자본 시장에서 'SONN' 기호로 계속 거래된다.통지에 따라 나스닥은 회사에 45일의 기간, 즉 2025년 7월 14일까지 나스닥에 준수 계획을 제출할 것을 요구하였다.만약 회사의 계획이 수용된다면, 나스닥은 통지일로부터 최대 180일의 연장을 부여할 수 있다.회사는 현재 준수를 회복하기 위한 다양한 조치를 평가하고 있으며, 주주 자본 요건을 회복하기 위한 계획을 나스닥에 적시에 제출할 예정이다.그러나 회사의 계획이 수용될 것이라는 보장은 없으며, 수용되더라도 회사가 준수를 회복할 수 있을지에 대한 보장도 없다.만약 회사의 준수 회복 계획이 수용되지 않거나, 수용되었으나 180일 이내에 준수를 회복하지 못할 경우, 나스닥은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 수 있다.이 경우, 나스닥 규정에 따라
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 경영진이 변화했고 임원이 선임됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스의 회장 겸 CEO인 판카즈 모한이 별세함에 따라, 이사회는 라구 라오를 임시 CEO로 임명하고, 스티븐 맥앤드류를 사장 겸 최고 사업 책임자로 승진시키기로 만장일치로 결정했다.라구 라오는 2019년 11월부터 이사회 구성원으로 활동해왔으며, 여러 고기술 기업을 창립하고 성공적으로 성장시킨 경험이 있다.그는 33년의 경력 동안 USA.gov, TSA Screening Gateway, Cancer.gov와 같은 고프로젝트의 전략 및 실행을 자문해왔다.또한, 그는 201
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험 안전성 검토 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 자사의 Phase 1 SB101 임상시험에서 SON-1010의 확장 코호트에 대한 첫 번째 안전성 검토 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.SON-1010은 회사의 독점적인 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12)로, 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼을 사용하여 유전자 융합 방식으로 구성되었으며, 성인 고급 자궁근종(LMS) 또는 지방육종(LPS) 환자에게 트라벡테딘(Yondelis®)과 병용하여 평가되고 있다.확장 코호트는 단독 요법의 용량 증량 완료와 SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)인 1200 ng/kg의 할당을 기반으로 한다.SB101 안전성 검토 위원회(SRC)는 확장 코호트의 환자 초기 상태를 평가하기 위해 모였으며, 모든 환자는 SON-1010과 트라벡테딘의 병용 요법을 받고 있다.평균 치료 기간이 두 달을 조금 넘는 동안 한 환자는 진행되었고 나머지 여섯 명은 치료를 잘 견디고 있다.두 약물과 관련된 부작용(AEs)은 모두 경미하거나 중간 정도로 나타났으며, 이는 두 약물이 서로에게 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.현재까지 30명의 환자에 대한 연례 검토 결과, SON-1010 단독 요법 또는 병용 요법과 관련된 일반적인 AEs는 피로, 발열, 오한, 근육통이 15% 이상에서 나타났으며, 트라벡테딘으로 치료받은 환자 중 2명 이상에서 중간 정도의 피로가 유일한 관련 AE로 나타났다.병용 코호트의 전체 등록이 완료되면 표준 RECIST 패러다임을 사용하여 반응의 통계적 이점을 평가할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 시너지를 확인할 수도 있다.한편, SON-1010 고용량 단독 요법 그룹의 여섯 명 중 다섯 명(83%)은 4개월 동안 안정적인 질병 상태를 보였고, 네
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 490만 달러이며, 이는 2025년 7월까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 3개월 동안 회사는 320만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 120만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 100만 달러의 협력 수익을 인식했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1만 8천626달러에 비해 크게 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 188만 6천076달러로, 2023년 같은 기간의 64만 4천42달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 196만 3천346달러로, 2023년 같은 기간의 65만 3천455달러에 비해 증가했다.회사는 2024년 10월 8일 알켐과의 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 알켐은 DPN 및 CIPN 치료를 위한 SON-080의 개발 및 상용화에 대한 권리를 부여받았다.알켐은 100만 달러의 선불 현금을 지급할 예정이며, 추가적인 마일스톤 지급도 포함되어 있다.회사는 2024년 11월 7일 공모를 통해 420만 달러의 순수익을 기록했으며, 2024년 12월 10일에는 등록된 직접 제공 및 PIPE 제공을 통해 약 350만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 2025년 2월 10일, 제이 크로스가 CFO로서 사임할 것이라고 발표했으며, 도널드 그리피스가 그의 후임으로 임명됐다.또한, 스티븐 맥앤드류가 최고 사업 책임자로 임명됐다.회사는 앞으로도 상당한 운영 비용과 순손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2025 회계연도 1분기 사업 및 수익 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과에 따르면, 회사는 320만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.56 달러로 나타났다. 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계 분기에서 기록된 120만 달러의 순손실, 주당 2.46 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 2월 13일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 SON-1010(IL12-FHAB) 단독 요법의 용량 증가가 완료되었음을 발표했다. 4개월 후 평가 가능한 단독 요법 환자 중 48%에서 안정적인 질병(SD)이 관찰되었으며, 최대 내약 용량(MTD)에서 투여된 한 환자에서 부분 반응(PR)이 나타났다.또한, 소네트는 Atezolizumab와의 병용 요법을 평가하는 임상 시험을 지속하고 있으며, 특정 고급 연부 조직 육종(STS)에서 trabectedin과의 병용 요법도 진행 중이다. SON-1210은 FHAB 플랫폼을 기반으로 한 이중 기능성 인터루킨 12 및 15로, 고급 고형 종양 및 전이성 췌장암 치료를 위한 화학요법과 병용하여 2025년 상반기 임상 시험이 시작될 예정이다.회사는 2024년 10월 인도에서 SON-080에 대한 라이센스 파트너십을 시작했으며, 사업 개발 기회를 증진하기 위해 리더십 팀을 재편성했다. Pankaj Mohan 박사는 "우리는 SB101 시험에서 임상적 이점을 확립하며 진전을 이루었고, RECIST 기준에 따라 종양 크기를 45% 줄이는 결과를 보였다. 이는 우리의 FHAB 플랫폼의 효과를 입증하는 데이터이다"라고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 소네트는
