IDEAYA바이오사이언스(IDYA, IDEAYA Biosciences, Inc. )는 바이오사이언스가 IDE849의 긍정적인 1상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 7일, IDEAYA바이오사이언스와 장쑤 헝루이 제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 IASLC 2025 세계 폐암 회의에서 IDE849 (SHR-4849)의 초기 데이터를 발표했다.IDE849는 잠재적인 최초의 DLL3 표적 TOP1 항체 약물 접합체(ADC)로, 소세포 폐암(SCLC) 환자들을 대상으로 한 1상 임상 시험의 데이터가 포함되었다.발표된 데이터는 0.8 mg/kg에서 4.2 mg/kg의 용량으로 IDE849를 투여받은 총 100명의 환자에 대한 것으로, 3주마다 한 번씩 투여되었다.데이터는 2025년 6월 20일 기준으로, SCLC 환자 87명과 기타 신경내분비 암 환자 13명이 포함되었다.모든 환자는 1차 치료 후 진행된 환자들로, 33%는 두 번의 이전 치료 후, 15%는 세 번 이상의 이전 치료 후 진행되었다.87명의 SCLC 환자 중 72.4%는 이전에 면역요법을 받았다.총 71명의 내성 SCLC 환자(2L+)가 2.4 mg/kg(n=19), 3.0 mg/kg(n=18), 3.5 mg/kg(n=31) 용량에서 초기 효능을 평가받았으며, 4.2 mg/kg 집단(n=3)도 분석에 포함되었다.모든 효능 평가 가능한 환자는 최소 한 번의 기저 이후 종양 평가를 받았다. 주요 하이라이트로는 71명의 평가 가능한 SCLC 환자에서의 효능이 포함된다.2.4 mg/kg 용량에서의 전체 반응률(ORR)은 80.0% (8/10), 73.7% (14/19), 77.1% (27/35), 73.2% (52/71)로 나타났다.확인된 ORR은 각각 70.0% (7/10), 57.9% (11/19), 60.0% (21/35), 47.9% (34/71)였다.14.1% (10/71)의 환자는 확인 대기 중이며, 기저 뇌 전이가 있는 환자에서는 83.3% (5/6)의 확인된 ORR
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 NCCN 가이드라인에 LEMS 관련 내용을 추가 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 소세포폐암(SCLC)에 대한 국가종합암네트워크(NCCN) 임상 진료 지침에 램버트 이튼 중증근무력증(LEMS), 아미팜프리딘 및 PQ형과 N형 전압 개폐 칼슘 채널 항체 검사와 관련된 새로운 내용이 추가됐다고 발표했다.이번 업데이트는 LEMS의 증상 특이성을 포함하며, 이는 근위축과 자율신경 기능 장애로 특징지어진다.소세포폐암의 징후 및 증상(SCL-A 2 of 2) 항목에서는 신경학적 평가를 통해 진단할 것을 권장하며, 이는 신경과 의사와의 상담을 통해 이루어져야 하며 PQ형과 N형 VGCC 항체 검사를 포함할 수 있다.또한, 지원 치료의 원칙(SCL-D) 항목에서는 아미팜프리딘을 신경과와 상담하여 치료로 고려할 것을 권장한다.LEMS 사례의 약 50%는 기저 악성종양과 관련이 있으며, 가장 흔한 경우가 소세포폐암이다.문헌에 따르면, 소세포폐암 환자의 3%에서 LEMS가 관찰된다.내부 의료 데이터베이스 분석에 따르면, 소세포폐암 환자 중 약 90%의 LEMS 환자가 진단되지 않은 것으로 나타났다.이러한 진단되지 않은 LEMS 환자들은 소세포폐암 치료를 받는 동안 LEMS 증상을 겪을 수 있다.캐탈리스트의 최고 의료 책임자인 윌리엄 앤드류스 박사는 "소세포폐암에서 LEMS의 조기 진단은 매우 중요하다. LEMS 증상이 효과적으로 치료될 경우 환자들이 더 나은 결과를 얻을 수 있기 때문이다. VGCC 항체 검사와 종합적인 신경학적 평가를 통한 정확한 식별이 필수적이다"라고 말했다.NCCN 가이드라인은 치료 결정을 안내하는 신뢰할 수 있는 기준이며, 이번 업데이트가 더 큰 인식을 촉진할 것이라고 믿는다.궁극적으로 이는 환자, 보호자 및 의료 제공자가 이 심각한 미충족 수요를 해결하는 데 있어 더 많은 정보를 바탕으로 선택할
