아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일 기준으로 분기 보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아드바크테라퓨틱스의 2025년 9월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.이 인증서는 2002년 사바네스-옥슬리법(Sarbanes-Oxley Act) 제정에 따라 18 U.S.C. § 1350에 의거하여 작성됐다.티엔리 리(Tien-Li Lee) 박사는 다음과 같이 인증했다.(1) 본 보고서는 아드바크테라퓨틱스의 분기 보고서(Form 10-Q)로, 2025년 9월 30일 기준으로 작성됐다.(2) 본 보고서는 중대한 사실을 허위로 진술하거나 중대한 사실을 누락하지 않았으며, 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 등록자의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 제시하고 있다.(3) 등록자의 다.인증 담당자와 나는 등록자의 공시 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 등록자 및 그 자회사와 관련된 중대한 정보를 적시에 알려주도록 설계됐음을 확인했다.(4) 본 보고서에 포함된 정보는 등록자의 재무 보고에 대한 내부 통제의 변경 사항을 공개하고 있으며, 이러한 변경 사항은 등록자의 재무 보고에 중대한 영향을 미칠 수 있다.날짜: 2025년 11월 13일서명: /s/ Tien-Li Lee, M.D.티엔리 리, M.D.최고경영자(주요 경영 책임자)또한, 넬슨 선(Nelson Sun) 최고재무책임자(CFO)도 유사한 인증서를 제출했다.이 인증서는 2025년 9월 30일 기준 분기 보고서와 관련하여 작성됐으며, 18 U.S.C. § 1350에 따라 작성된 것으로, 본 보고서의 모든 정보가 등록자의 재무 상태 및 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.날짜: 2025년 11월 13일서명: /s/ Nelson Sun넬슨 선최고재무책임자(주요 재무 책임자)이 인증서는 본 보고서와
아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 파이프라인을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아드바크테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 파이프라인 및 사업 업데이트를 제공했다.아드바크테라퓨틱스는 FDA와 협의하여 ARD-101의 소아 환자에 대한 최소 자격 연령을 13세에서 10세로 낮추기로 했다. 이는 PWS(프라더-윌리 증후군)와 관련된 과식증 치료를 위한 Phase 3 임상시험인 HERO의 자격을 확대하는 조치다.또한, ObesityWeek 2025에서 발표된 새로운 전임상 데이터는 ARD-201이 향상된 포도당 조절 및 체지방 유지에 대한 잠재력을 보여주며, 현재 비만 치료 환경에서의 주요 과제를 해결할 기회를 강조했다.경구용 ARD-201은 GLP-1RA 중단 후 체중 관리에 대한 잠재력을 보여주며, 새로운 유망한 전임상 결과와 ARD-101 임상 데이터로 뒷받침된다.2025년 9월 30일 기준으로 아드바크테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 1억 2,640만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 수 있는 수준이다.아드바크테라퓨틱스의 CEO인 Tien Lee 박사는 "ObesityWeek에서 우리는 ARD-201의 향상된 포도당 조절 및 체지방 유지에 대한 잠재력을 보여주는 새로운 전임상 데이터를 강조했다. 이 데이터는 회의에 참석한 주요 의견 리더들로부터 긍정적인 피드백을 받았다"고 말했다.이어서 그는 "우리는 ARD-201을 두 개의 Phase 2 임상시험인 POWER와 STRENGTH로 진전시켜 대사 비만을 앓고 있는 개인들을 위한 잠재력을 더욱 평가할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 아드바크테라퓨틱스의 연구개발 비용은 1,373만 달러로, 2024년 같은 분기 대비 409만 달러에서 증가했다. 일반 관리 비용은 396만 달러로, 2024년 같은
아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 투자자 웨비나를 개최했고 프로그램을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 아드바크테라퓨틱스가 ARD-101 및 ARD-201 프로그램과 ObesityWeek 2025 발표를 검토하기 위한 투자자 웨비나를 개최했다.웨비나와 관련된 발표 자료는 회사 웹사이트에 게시될 예정이며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되어 이 항목 8.01에 참조된다.발표 자료는 2025년 11월 5일 기준으로 최신 정보이며, 회사는 향후 이 자료를 업데이트할 의무가 없음을 명시했다.웨비나에서는 아드바크테라퓨틱스의 여러 프로그램에 대한 업데이트가 이루어졌으며, 특히 ARD-101과 ARD-201의 임상 개발 현황이 강조되었다.ARD-101은 Prader-Willi 증후군 환자의 과식증을 치료하기 위한 혁신적인 접근법으로, 주요 장내 호르몬의 분비를 자극하여 장-뇌 신호를 활성화하는 기전을 가지고 있다.웨비나의 주요 발표자로는 아드바크테라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 티모시 키퍼 박사와 최고 의료 책임자인 마나시 자이만 박사가 참석했다.또한, 토론에는 토론토 대학교의 토니 램 박사와 브리검 여성 병원의 체중 관리 및 웰니스 센터의 공동 책임자인 캐롤라인 아포비안 박사가 참여했다.웨비나에서는 ARD-101과 ARD-201의 임상 시험 결과와 향후 계획에 대한 논의가 이루어졌으며, 특히 ARD-201의 경우, 2026년 3분기에 3상 HERO 시험의 주요 결과가 예상된다.ARD-201은 비만 치료를 위한 경구 약물로, 식욕 억제 및 체중 유지에 대한 효과가 기대된다.또한, 웨비나에서는 WE-868이라는 새로운 비만 치료 접근법에 대한 논의도 있었다.WE-868은 세포 에너지 사용을 조절하기 위해 설계된 합성 이소플라본으로, 임상 시험에서 기대 이상의 체중 감소 효과가 관찰되었다.아드바크테라퓨틱스는 2027년까지 자금이 확보되어 있으며, 향후 데이터 발표와 임상 시험 진행에 대한
아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 ObesityWeek 2025에서 대사 비만 파이프라인 프로그램 지원 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 아드바크테라퓨틱스가 ObesityWeek 2025 컨퍼런스에서 두 가지 대사 비만 프로그램의 기전적 근거와 치료 잠재력을 보여주는 데이터를 발표했다.이 프로그램에는 ARD-201이 포함된다.아드바크테라퓨틱스의 CEO인 Tien Lee 박사는 "GLP-1 치료제를 3개월 이내에 중단하는 환자가 50% 이상이며, 이는 빠른 체중 증가로 이어질 수 있다"고 말했다.ARD-201은 ARD-101의 항허기 및 대사 효과와 시타글립틴의 시너지 효과를 결합하여 GLP-1 치료제의 내약성 및 반동 문제를 극복할 수 있는 잠재적인 1세대 치료제가 될 수 있다.ARD-201은 TAS2R 작용제 ARD-101과 DPP-4 억제제 시타글립틴의 고정 용량 조합으로 계획되어 있으며, 2025년 말에 시작될 예정인 Phase 2 POWER 시험에서 이 두 화합물의 공동 투여가 테스트될 예정이다.ARD-201은 체중 증가를 억제하고 체중 감소를 촉진하며 GLP-1RA 치료 중단 후 체중 유지를 도울 수 있는 가능성을 보여준다.또한, ARD-201은 포도당 내성을 개선하고 체지방 조성을 향상시킨다.임상 연구에서 ARD-101은 체중 조절 신호를 보였고, 허기를 줄이며 대사 매개변수를 개선하는 데 효과적이었다.ARD-101은 심각한 부작용이나 치료 중단 없이 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.WE-868은 산화적 인산화 조절을 위한 소분자 이소플라본으로, 비만 및 당뇨병 치료를 위한 새로운 경로를 나타낸다.WE-868은 고지방 식이로 유도된 체중 증가를 예방하며, 중간 및 고용량에서 유의미한 체중 감소를 보였다.아드바크테라퓨틱스는 2025년 11월 5일에 투자자 웨비나를 개최하여 ARD-101, ARD-201 및 WE-868에 대한 데이터를 검토할 예정이다.웨비나에
