니온크테크놀로지스홀딩스(NTHI, NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. )는 임상 결과 업데이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 니온크테크놀로지스홀딩스가 2025년 12월 15일 보도자료를 통해 재발성 WHO 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에서 비강 투여된 NEO100의 임상 결과를 업데이트하여 발표했다.이번 발표는 진행 중인 1/2a 단계 및 동정적 사용 경험에 대한 것이다.이전 발표 이후 추가 환자가 지속적인 장기 생존과 방사선학적 완화를 달성하여 NEO100의 임상 신호를 더욱 강화했다.업데이트된 결과에 따르면, 비강으로 투여된 NEO100은 25명의 환자 중 6명(24%)에서 유의미한 방사선학적 완화를 나타냈으며, 이는 재발성 고등급 신경교종에서 일반적으로 보고되는 8%의 반응률에 비해 3배 증가한 수치이다.또한, 44%의 환자가 6개월 무진행 생존(PFS-6)을 달성하여 IDH1-변이 재발성 고등급 신경교종의 역사적 기준인 21-31%를 초과했다.NEO100 치료를 시작한 후 18개월 이상 생존한 환자는 25명 중 9명(36%)으로, 이 heavily pretreated 집단에서 의미 있는 장기 생존을 제공하는 추가 증거가 된다.NEO100의 비강 투여에 따른 유의미한 독성은 관찰되지 않았다.니온크테크놀로지스홀딩스의 아미르 헤시마트푸르 CEO는 "장기 생존과 방사선학적 완화를 모두 달성한 환자가 추가됨으로써, 우리는 매우 설득력 있고 차별화된 치료 신호를 확인하게 되었다"고 말했다.그는 또한 "이 데이터는 재발성 IDH1-변이 고등급 신경교종 환자에게 의미 있는 진전을 나타낼 수 있다"고 덧붙였다.이 연구는 WHO 재발성 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자 25명을 대상으로 하였으며, NEO100의 비강 투여 결과는 RANO 기준을 사용하여 평가되었다.이 결과는 NEO100이 재발성 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에게 방사선학적 반응을 유도하고 생존을 연장할 수 있는 첫 번째
니온크테크놀로지스홀딩스(NTHI, NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. )는 임상 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 니온크테크놀로지스홀딩스는 재발성 WHO 3/4 등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자 24명을 대상으로 한 임상 1/2a 및 동정적 치료 연구의 업데이트된 임상 결과를 발표했다.이 연구에서 사용된 실험적 비강 투여제 NEO100에 대한 결과는 5명의 환자(21%)에서 유의미한 방사선학적 반응을 보였으며, 이는 재발성 신경교종에 대한 구제 요법에서 일반적으로 관찰되는 8% 미만의 반응률을 크게 초과하는 수치다.또한, 이 연구에서 44%의 환자가 6개월 무진행 생존율(PFS-6)을 달성했으며, 이는 IDH1-변이 재발 고등급 신경교종에 대한 역사적 데이터에서 보고된 21-31%의 기준치를 초과하는 수치다.NEO100 치료를 시작한 후 18개월 이상 생존한 환자는 24명 중 8명(33%)으로 나타났다.비강 투여로 인한 유의미한 독성은 보고되지 않았으며, 이는 이 환자 집단에 대한 치료 옵션으로서의 잠재력을 강조한다.니온크의 CEO인 아미르 헤시마트푸르는 "이 데이터로 인해 니온크가 의학에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나인 재발성 IDH1-변이 고등급 신경교종 치료의 진정한 게임 체인저의 문턱에 서 있다고 믿는다"고 말했다.이어서, 이 연구는 니온크와 신경종양학 분야에 중요한 가치 전환점이 될 것이라고 덧붙였다.이 연구의 모든 환자는 최소 6개월 이상 연구에 등록되어 있었으며, MRI를 통해 방사선학적 반응이 확인되었다.NEO100의 임상 결과는 재발성 WHO 3/4 등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에게서 유의미한 방사선학적 반응과 장기 생존을 나타내며, 이는 과거의 주로 완화 치료에 국한된 접근 방식에 비해 큰 발전을 의미한다.현재 니온크는 FDA의 패스트트랙 및 임상시험 승인 상태에서 NEO100과 NEO212의 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 2038년까지 특허 보호를
