아크라리스테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 2026년 기업 개요 발표를 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 아크라리스테라퓨틱스가 기업 개요 발표를 업데이트했으며, 해당 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.업데이트된 기업 개요 발표는 회사 웹사이트에서도 확인할 수 있다.이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 통합되지 않는다.아크라리스테라퓨틱스의 기업 발표는 다음과 같은 내용을 포함한다.발표에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우, 1995년 사모증권소송개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.이러한 진술은 "예상하다", "믿다", "기대하다", "의도하다", "할 수 있다", "계획하다", "잠재적", "할 것이다"와 같은 단어로 식별될 수 있으며, 아크라리스의 현재 신념과 기대를 기반으로 한다.이러한 미래 예측 진술에는 아크라리스의 제품 후보의 치료 잠재력에 대한 기대가 포함된다.여기에는 보사키투그(ATI-045), ATI-052, ATI-2138, 차세대 ITK 선택적 억제제 및 차세대 이중 특이성 및 다 특이성 항체의 잠재력이 포함된다.이러한 제품 후보가 최상의 클래스가 될 가능성, 치료법에 비해 우수한 효능을 보여줄 가능성, 보사키투그의 연장된 투여 가능성 및 ATI-052의 최대 3개월 투여 가능성, 이러한 제품 후보의 개발, 아크라리스가 추구할 수 있는 잠재적 목표 및 적응증, 규제 제출의 시기 및 수, 향후 임상 시험의 설계, 임상 시험 시작 시기, 임상 시험 데이터의 가용성 및 시기, 아크라리스의 현금 유동성 등이 포함된다.이러한 진술은 실제 결과가 이러한 진술에 반영된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.아크라리스는 2026년 1월 12일에 제
아크라리스테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 ATI-052의 긍정적인 임상 1a 시험 중간 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 아크라리스테라퓨틱스는 자사의 항-TSLP/IL-4Rα 이중 특이성 항체 ATI-052의 첫 번째 인체 임상 1a 단일(SAD) 및 다상승 용량(MAD) 시험의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.아크라리스테라퓨틱스는 중간 결과와 관련된 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이라고 밝혔다. 이 보도자료와 함께 제공될 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 포함되어 있다.임상 1a 시험의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 부분은 건강한 성인에서 ATI-052의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가하기 위해 설계되었다. SAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 4개 집단이 3:1 비율로 ATI-052의 단일 용량(30, 120, 360 또는 720 mg) 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었다. MAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 2개 집단이 3:1 비율로 ATI-052의 두 가지 용량(240 또는 480 mg) 또는 위약을 7일마다 5회 투여받도록 무작위 배정되었다.중간 결과에 따르면, ATI-052는 모든 SAD 및 MAD 집단에서 잘 견디며 최대 720 mg의 용량에서도 유리한 안전성 프로파일을 보였다. 시험에서 관찰된 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 주로 1등급이었다. 3등급 TEAEs는 연구 약물과 관련이 없었으며, 심각한 이상 반응도 없었다. 가장 흔한 TEAEs는 자가 해결되는 주사 부위 발적이었으며, 일반적으로 경미한 1등급이었다.ATI-052는 최소 26일의 유효 반감기를 포함한 잠재적인 최상의 PK 프로파일을 보였다. 약리학적 용량 범위에서 용량 비례 PK가 관찰되었으며, Cmax(최대 피크 농도)와 AUC(곡선 아래 면적)에서 약 1:1 비례 증가가 나타났다. 첫 세 개의 SAD 집단에서의 PD 결과는 강력한 표적
아크라리스테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 3,299천 달러로, 전년 동기 대비 1,047천 달러 감소했다.계약 연구 수익은 485천 달러로, 160천 달러 감소했으며, 라이센스 수익은 2,814천 달러로, 887천 달러 감소했다.회사의 총 비용은 20,448천 달러로, 전년 동기 대비 5,631천 달러 증가했다.연구 및 개발 비용은 13,028천 달러로, 7,072천 달러 증가했으며, 일반 및 관리 비용은 4,871천 달러로, 782천 달러 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 아크라리스테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 25,256천 달러이며, 단기 및 장기 시장성 증권은 142,000천 달러로 보고되었다.회사는 2025년 7월 28일자로 롤란드 콜벡을 최고 과학 책임자(CSO)로 임명하는 고용 계약을 체결했다.계약에 따르면, 콜벡은 연봉 457,000 달러와 함께 성과 기반 보너스를 받을 수 있으며, 510,000주에 대한 비상장 주식 옵션과 145,500주에 대한 제한 주식 단위(RSU) 보상을 받을 예정이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자가 948,000천 달러에 달하며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.아크라리스테라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 면역 염증 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, KINect 약물 발견 플랫폼을 통해 새로운 제품 후보를 발굴하고 있다.회사는 앞으로도 제품 후보 개발을 위해 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 자본 조달이 지연될 경우 운영 계획을 대폭 축소해야 할 수도 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨
아크라리스테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 아크라리스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.아크라리스테라퓨틱스의 CEO인 닐 워커 박사는 "아크라리스는 특정 면역-염증 질환에 대한 기존 치료의 한계를 극복하기 위해 설계된 다양한 제품 후보군을 발전시키고 있으며, 3분기는 이러한 실행이 지속된 시기였다"고 말했다.3분기 동안 아크라리스는 ATI-2138의 아토피 피부염에 대한 2a상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었으며, 이는 회사의 실행력을 상징적으로 보여준다.아크라리스는 2026년에는 4개의 임상 단계 제품 후보를 추진할 것으로 기대하고 있으며, 2028년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 강력한 현금 흐름을 예상하고 있다.2025년 3분기 동안 아크라리스의 총 수익은 3.3백만 달러로, 2024년 3분기의 4.3백만 달러에 비해 감소했다.2025년 9개월 동안의 총 수익은 6.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 9.5백만 달러에 비해 감소했다.이러한 감소는 주로 2024년 9개월 동안의 Sun Pharma 라이센스 계약에 따른 더 큰 이정표 달성으로 인한 것이다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 1,302.8만 달러로, 2024년 3분기의 596만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 3분기 동안 489만 달러로, 2024년 3분기의 570만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 아크라리스는 1억 6,720만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 2억 3,900만 달러에 비해 감소한 수치이다.아크라리스는 2028년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 믿고 있다.아크라리스는 2025년 3분기 동안 1,461.4만 달러의 순손실을 기록
아크라리스테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 2025 R&D 데이를 개최할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일 오전 8시(동부 표준시), 아크라리스테라퓨틱스가 대면 및 가상으로 R&D 데이를 개최한다.R&D 데이의 웹캐스트는 아크라리스테라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션 이벤트 페이지를 통해 제공될 예정이다.R&D 데이에 동반될 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 10월 14일에 제출된 아크라리스테라퓨틱스의 Form 8-K에 따르면, 이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 아크라리스테라퓨틱스의 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 통합되지 않는다.아크라리스테라퓨틱스의 재무제표 및 부록에 대한 정보는 다음과 같다. 부록 번호 99.1은 회사 발표 자료이며, 부록 번호 104는 2025년 10월 14일에 제출된 아크라리스테라퓨틱스의 Form 8-K의 표지 페이지로 Inline XBRL 형식으로 작성되었다.아크라리스테라퓨틱스는 환자 중심의 혁신을 통해 중요한 면역 및 염증 질환의 격차를 해소하기 위한 치료 프랜차이즈를 개발하고 있다.이 회사는 2025년 R&D 데이에서 다음과 같은 주요 발표를 할 예정이다.- 아크라리스테라퓨틱스의 CEO인 닐 워커 박사는 환자 중심의 혁신에 대해 설명할 예정이다.- 아크라리스테라퓨틱스의 과학 책임자인 롤랜드 콜벡 박사는 세계적 수준의 개발 엔진에 대해 발표할 예정이다.- 아크라리스테라퓨틱스의 임상 의학 책임자인 제시 홀 박사는 효율적인 임상 시험 실행 및 이정표에 대해 설명할 예정이다.아크라리스테라퓨틱스는 2025년에 세 가지 임상 프로그램을 진행하고 있으며, 2026년에는 네 가지 프로그램이 예상된다.2026년은 아크라리스테라퓨틱스에게 중요한 해로, 네 가지 주요 전환점이 예상된다.이 회사는 검증된 표적을 기반으로 한 산업 선도적인 억제제를 개발하고 있으며, 2
