아크투루스테라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2025년 3분기 재무보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스테라퓨틱스의 최고 경영자 조셉 E. 페인과 최고 재무 책임자 앤디 사신이 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출하며, 해당 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하고, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태 및 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.이 인증은 18 U.S.C. 1350(a)에 따라 이루어졌으며, 사르반스-옥슬리 법 제906조에 따라 채택된 것이다.보고서 제출일은 2025년 11월 12일이며, 조셉 E. 페인과 앤디 사신은 각각 아크투루스테라퓨틱스의 사장 및 CEO, CFO로서 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아크투루스테라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2025년 3분기 재무 업데이트와 파이프라인 진행 상황을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 10일, 아크투루스테라퓨틱스는 재무 결과와 함께 CF(낭포성 섬유증) 임상 2상 중간 데이터를 공유하며, 2026년 상반기 내에 최대 20명의 CF 참가자를 대상으로 12주 안전성 및 초기 효능 연구를 시작할 계획이라고 밝혔다.아크투루스테라퓨틱스의 CEO인 조셉 페인(Joseph Payne)은 "우리는 지난달 NACFC에서 CF 커뮤니티와 ARCT-032의 초기 임상 활동 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 NACFC에서 CF 환자, 의사, 연구자 및 글로벌 전문가들과의 대화가 ARCT-032의 개발을 더욱 진전시키겠다고 덧붙였다.임상 2상 연구에서 ARCT-032를 28일 동안 흡입한 6명의 Class I CF 성인에서 관찰된 점액 플러그 감소는 고무적이라는 의견도 나왔다. 펜실베이니아 대학교의 CF 프로그램 책임자인 데니스 하디질리디스(Denis Hadjiliadis) 박사는 "점액 제거는 ARCT-032 치료가 CF의 근본적인 두꺼운 점액 결함에 작용하고 있음을 시사한다"고 말했다.아크투루스테라퓨틱스의 CFO인 앤디 사신(Andy Sassine)은 "FDA의 COVID-19 백신에 대한 규제 요구 사항의 갑작스러운 변화로 인해 KOSTAIVE®의 미국 BLA 제출이 무기한 연기되었다"고 밝혔다. 그는 CF 및 OTC 결핍 프로그램을 위한 자금 조달을 연장하기 위해 추가 비용 절감을 결정했다고 전했다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 아크투루스테라퓨틱스의 수익은 1,715만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,167만 달러에 비해 감소했다. 9개월 동안의 수익은 7,483만 달러로, 2024년의 1억 2,954만
아크투루스테라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 낭포성 섬유증(CF) 프로그램을 위한 중간 2상 데이터를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스테라퓨틱스가 2025년 10월 21일, 낭포성 섬유증(CF) 환자를 위한 연구에서 ARCT-032의 중간 2상 임상 시험 결과를 발표했다.ARCT-032는 흡입형 mRNA 치료제로, 6명의 Class I CF 성인에게 28일 동안 매일 10mg의 용량으로 투여됐다.치료는 일반적으로 안전하고 잘 견뎌졌으며, 일부 참가자에게서 나타난 치료 관련 부작용은 초기 몇 번의 투여에서 관찰되었으나 지속적인 투여로 사라졌다.한 명의 중대한 이상반응(SAE)이 투여 기간 종료 후 발생했으나, 데이터 모니터링 위원회는 이 SAE가 ARCT-032와 관련이 없다고 판단하고 연구를 계속 진행하도록 승인했다.현재 세 번째 확장 코호트가 진행 중이며, 15mg의 용량에서 반응을 확인하기 위해 최대 6명의 피험자를 모집할 예정이다.아크투루스테라퓨틱스는 2026년 상반기에 최대 20명의 CF 참가자를 대상으로 12주 안전성 및 초기 효능 연구를 시작할 계획이다.아크투루스테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 유르겐 프로엘리히 박사는 ARCT-032로 치료받은 Class I CF 참가자에서 점액 플러그 감소의 초기 신호에 대해 특히 고무적이라고 언급했다.그는 ARCT-032의 치료가 CFTR 단백질을 생성하지 않는 Class I CF 환자에게도 효과적일 수 있음을 시사했다.초기 FEV₁ 값 분석에서는 의미 있는 개선이 나타나지 않았으나, 사후 탐색 분석에서는 6명의 Class I CF 참가자 중 4명에서 평균 3.8%의 절대 증가와 5.1%의 상대 증가가 관찰됐다.고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔 결과, 6명의 Class I CF 참가자 중 4명에서 점액 부담이 감소한 것으로 나타났다.이 연구의 결과는 향후 연구에서 임상적 관련성을 입증하기 위한 더 큰 규모의 장기 연구로 이어질 예
