온콜리틱스바이오텍(ONCY, ONCOLYTICS BIOTECH INC )은 지적 재산 전략과 특허 출원 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 온콜리틱스바이오텍(이하 회사)은 자사의 지적 재산 포트폴리오 상태 및 펠라레오렙에 대한 특허 보호 연장을 위한 지속적인 노력을 업데이트하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 통합된다. 2026년 1월 12일, 회사는 제3선 항문암에서 펠라레오렙과 아테졸리주맙의 임상 데이터를 업데이트하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.2에 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 통합된다. 회사는 1934년 미국 증권거래법의 섹션 13(a), 13(c), 14 및 15(d)에 따라 회사가 제출한 모든 서류를 자동으로 통합하는 미국 증권거래위원회에 대한 제출물 외에도, 본 8-K 양식의 현재 보고서와 부록 99.1 및 99.2는 회사의 F-3 양식 등록신청서의 부록으로 참조된다.이 특허가 승인될 경우, 2044년까지의 잠재적 기간을 가진 청구권이 부여될 수 있어 펠라레오렙의 상업적 가능성을 크게 연장할 수 있다.회사는 2025년 4분기에 미국 특허청으로부터 초기 서면 피드백을 받았으며, Track 1 일정에 따라 2026년 3분기에는 이 제조 특허 출원에 대한 최종 조치를 기대하고 있다. 또한, 회사는 펠라레오렙의 새로운 치료적 사용을 다루는 제조 및 사용 방법에 대한 추가 특허 출원을 계획하고 있으며, 이는 2044년 이후에도 잠재적인 지적 재산 보호를 제공할 수 있다.회사의 CEO인 자레드 켈리는 "지적 재산 보호 연장은 우리의 전략의 핵심 기둥이다"라고 말했다. 그는 "펠라레오렙이 위장관암에서 의미 있는 임상 활동을 계속 보여주고 있는 만큼, 치료제가 제조되는 방식과 사용되는 방식을 보호하는 것이 중요하다"고 강조했다. 온콜리틱스바이오텍은 2026년에도 추가적인 지적 재산 기회를 계속 추구할 계획
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 4일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스가 고형암 또는 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 Phase 1b/2a 임상시험에서 SON-1010의 최고 용량과 아테졸리주맙(Tecentriq®)의 조합에 대한 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.SB221 연구에 대한 안전성 검토 위원회(SRC)의 공식 평가에서 긍정적인 피드백을 바탕으로, 연구는 이제 확장 단계로 진행될 수 있으며, 이는 최대 내약 용량(MTD)에서 조합의 초기 효과를 연구한 후, PROC 환자에서 표준 치료와의 Phase 2a 무작위 비교로 진행될 예정이다.SB221 연구는 아테졸리주맙과 함께 투여된 SON-1010의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가하기 위해 설계되었다.연구의 첫 번째 부분의 주요 목표는 면역 체크포인트 억제제(ICI)와의 조합에서 MTD를 설정하는 것이었다.총 19명의 피험자가 용량 증가 동안 치료를 받았으며, PROC 환자 중 한 명이 최고 용량에서 부분 반응(PR)을 보였다.SB221 SRC는 아테졸리주맙과의 조합에서 용량 확장 완료 후 피로, 발열, 위장 증상이 가장 흔한 부작용으로 나타났으며, 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군은 관찰되지 않았다.용량 증가 동안 유일한 관련 중대한 부작용(SAE)은 Grade 2 폐렴으로, 이는 아테졸리주맙과 관련된 알려진 부작용이다.PROC 환자 중 한 명은 44%의 종양 크기 감소를 보였으며, 이는 부분 반응(PR)을 나타내며, CA 125 난소암 바이오마커에서 2배 이상의 감소가 있었다.SB101 연구에서 SON-1010 단독 요법은 육종 환자에서 동일한 MTD에서 PR을 유도했다.등록된 모든 환자는 진행성 고형암을 앓고 있으며, 높은 용량을 투여받은 모든 환자는 PROC 환자이다.SB221 시험
