크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 4분기 실적을 발표했고 향후 계획을 밝혔다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 13일, 크리네틱스파마슈티컬스는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 동안의 예비 및 감사되지 않은 재무 및 운영 결과를 재확인했다.크리네틱스는 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 PALSONIFYTM(팔투소틴)으로부터 500만 달러 이상의 순 제품 수익을 창출할 것으로 예상하고 있다.크리네틱스의 2025년 12월 31일로 종료된 연도에 대한 감사된 재무제표는 아직 제공되지 않았다.따라서 PALSONIFY로부터의 순 제품 수익 추정치는 예비적이며 감사되지 않았으며, 회사의 재무 마감 절차 완료, 경영진의 검토 및 재무 보고에 대한 관련 내부 통제 완료를 포함하여 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.이로 인해 위에 언급된 PALSONIFY로부터의 추정된 순 제품 수익은 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 예비적이고 감사되지 않은 추정치를 반영하며, 2025년 12월 31일 기준으로 회사의 실제 재무 결과와는 상당히 다를 수 있다.2026년 1월 13일 오전 9시 45분(태평양 표준시), 스콧 스트러더스 박사는 샌프란시스코에서 열리는 제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사 업데이트를 발표했다.스트러더스 박사의 발표는 회사 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션에서 생중계 오디오 웹캐스트로 접근할 수 있다.발표 중 회사는 이 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 언급했다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.이 현재 보고서는 증권법 제27A조 및 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 PALSONIFY 출시 성과와 아투멜난트 임상 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리네틱스파마슈티컬스가 2026년 1월 5일, 2025년 4분기 동안 PALSONIFY로부터 500만 달러 이상의 순제품 수익을 기록했다.이 회사는 또한 아투멜난트의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.아투멜난트는 고전적 부신피질과다증(CAH) 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위한 새로운 경구용 약물이다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "우리 팀이 PALSONIFY의 출시를 강력하게 실행한 것에 자부심을 느낀다. FDA 승인 후 첫 3개월 동안 200건 이상의 등록 양식이 접수되었고, 폭넓은 처방자 기반과 유리한 보험 적용을 향한 지속적인 모멘텀을 보여주고 있다"고 말했다.PALSONIFY는 2025년 9월 25일 FDA의 승인을 받았으며, 2025년 4분기 동안 500만 달러 이상의 수익을 기록했다.환자, 의사 및 보험사로부터의 피드백은 매우 긍정적이다.크리네틱스는 보험사와의 지속적인 협력을 통해 조기 보험 목록에 포함되는 성과를 거두었다.2025년 12월 31일 기준으로 PALSONIFY의 출시 성과는 다음과 같다. 200건 이상의 등록 양식이 접수되었고, 125명 이상의 고유한 처방자가 있으며, 새로 채워진 병의 약 절반이 신속 시작 브리지 공급 없이 보상받았다.아투멜난트의 2상 임상시험에서 10명의 환자가 포함된 4번째 코호트에서 아투멜난트를 복용한 환자들은 12주 동안 글루코코르티코이드 용량을 줄이면서 안드로스텐디온 수치를 빠르게 낮추는 결과를 보였다. 8명의 환자 중 7명이 글루코코르티코이드 용량이 생리학적 수준으로 줄어든 후에도 낮은 A4 수치를 유지했다.아투멜난트는 잘 견디는 것으로 관찰되었으며, 심각한 부작용이나 치료와 관련된 심각한 부작용이 없었다.아투멜난트는 현재 3상 임상 개발 중이며, CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일 오후 4시 30분(태평양 표준시), 크리네틱스파마슈티컬스의 창립자이자 CEO인 R. Scott Struthers 박사가 샌프란시스코에서 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.발표는 회사 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션 또는 J.P. Morgan 가상 회의 플랫폼에서 실시간 오디오 웹캐스트로 접근할 수 있다.발표 중에는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션이 참조될 예정이다.발표에서는 2025년을 위한 크리네틱스의 주요 우선사항과 예상되는 이정표에 대한 개요가 포함된다.여기에는 미국 내 거대세포종 환자들에게 하루 한 번 복용하는 경구용 팔투소틴을 신약 신청이 승인될 경우 신속하게 제공하기 위한 상업적 준비를 지속적으로 증가시키는 노력이 포함된다.신약 신청의 처방약 사용자 수수료법 목표 행동 날짜는 2025년 9월 25일이다.또한, 선천성 부신 과형성(CAH) 및 쿠싱병에 대한 임상 개발을 위한 연구 중인 아투멜난트의 지속적인 개발이 포함되며, 성인 CAH 환자를 위한 3상 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.아동 CAH 환자 및 쿠싱병 환자를 위한 후기 단계 시험 시작도 2025년으로 예상된다.크리네틱스는 신경내분비 종양 및 소마토스타틴 수용체 유형 2 발현 고형 종양, 고칼슘혈증, 그레이브스병, 갑상선 안병 및 자가우성 다낭성 신장병을 위한 4개의 개발 후보에 대한 임상 신약 연구를 지속적으로 진행하고 있다.회사의 업데이트된 기업 프레젠테이션은 회사 웹사이트인 www.crinetics.com에 게시되었으며, 향후 기업 프레젠테이션 업데이트를 배포하기 위해 웹사이트를 사용할 계획이다.매번 프레젠테이션이 업데이트될 때마다 투자자에게 알리는 8
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 아투멜난트의 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 개방형 2상 선천성 부신 과형성(CAH) 연구에서 아투멜난트의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.아투멜난트는 하루 한 번 복용하는 경구용 부신피질자극호르몬(ACTH) 수용체 길항제 후보로, 고전적인 CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위해 개발되고 있다.연구 결과, 아투멜난트는 주요 바이오마커인 안드로스텐디온(A4) 수치를 최대 80%까지 감소시키는 등 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.연구에 참여한 28명의 환자들은 3개의 용량 그룹에서 안정적인 글루코코르티코이드 대체 요법을 받고 있었으며, 12주 동안 아투멜난트를 투여받았다.주요 목표는 아침 혈청 A4 수치의 변화와 치료에 따른 부작용 발생률이었다.모든 용량에서 아투멜난트 치료는 A4 수치의 빠르고 상당하며 지속적인 통계적으로 유의미한 감소를 가져왔다.40mg, 80mg, 120mg의 용량 그룹에서 각각 A4 수치는 -619, -774, -954 ng/dL로 감소했으며, p값은 각각 0.0003,
