프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 알츠하이머 치료제 PMN310의 최종 용량 증량 코호트로 진행을 승인받았다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 프로미스뉴로사이언시스(증권코드: PMN)는 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 PMN310의 PRECISE-AD 1b 임상 시험에서 독립적인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 회사가 세 번째이자 마지막 용량 증량 코호트로 진행할 것을 만장일치로 추천했다.이 추천은 현재 모집이 완료된 코호트 2의 안전성 데이터를 검토한 후 이루어졌으며, 현재까지 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 사례는 관찰되지 않았다. 코호트 3의 환자 모집이 현재 진행 중이며, 회사는 2026년 2분기에 6개월 중간 데이터를 제공하고 2026년 4분기에 최종 12개월 주요 결과를 보고할 계획이다. 프로미스뉴로사이언시스의 사장 겸 CEO인 닐 워마는 "DSMB의 최종 용량 코호트로의 진행 추천은 우리의 1b 프로그램의 지속적인 진전을 강조하며, 2026년의 중간 및 주요 데이터 발표를 향한 계획에 확고히 나아가고 있다"고 언급했다.그는 "PMN310에 대한 최근 FDA의 신속 승인과 함께, 이번 성과는 임상 개발을 진행하면서 우리가 쌓아가고 있는 모멘텀을 강조한다"고 덧붙였다. PMN310은 아밀로이드 플라크를 피하고 독성 올리고머만을 정확히 표적하도록 설계된 항체로, 현재까지 관찰된 안전성 프로필은 이 차별화된 전략을 강조하며 알츠하이머병에서의 중요한 미충족 수요를 충족할 잠재력을 강화한다.프로미스뉴로사이언시스의 최고 의학 책임자인 래리 알트스틸 박사는 "PMN310의 현재까지 관찰된 안전성 프로필은 고도로 선택적인 항체로서 독성 올리고머를 표적하는 설계와 일치하며, 플라크 및 단량체 결합을 피함으로써 비표적 효과를 줄이고 질병 진행에 가장 관련된 분자 종에 치료 활동을 집중할 수 있을 것"이라고 설명했다. 그는 "우리는 최종 코호트에 진입하면서 pTau217, pTa
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 PRX012와 Phase 1 ASCENT 임상 프로그램 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 27일, 프로테나가 PRX012 연구용 약물 및 Phase 1 ASCENT 임상 프로그램의 결과에 대한 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.프로테나는 PRX012 및 전임상 PRX012-TfR(트랜스페린 수용체) 항체의 발전을 위해 잠재적인 파트너십 관심을 탐색할 계획이다.Phase 1 ASCENT 임상 프로그램은 PRX012가 고결합력, 용량 및 시간 의존적 아밀로이드 플라크 감소를 보이는 월 1회 피하 투여 가능한 항 아밀로이드 베타 항체로서의 기전 증명을 확립했다.그러나 초기 증상이 있는 알츠하이머 환자에서 비경쟁적 ARIA-E 프로필을 보였다.프로테나는 ASCENT 임상 프로그램에서 관찰된 프로필과 이미 완료된 전임상 Ab-트랜스페린 수용체 항체 대체물에 대한 타당성 작업을 바탕으로, 이 접근 방식이 ARIA의 위험을 크게 낮추고 아밀로이드 플라크를 신속하게 감소시킬 수 있는 기회를 제공할 수 있다고 믿고 있다.초기 전임상 연구는 APP/PS1 트랜스제닉 마우스 모델에서 뇌 노출을 크게 증가시키고 아밀로이드 플라크를 신속하게 표적화하는 데 도움을 주었다.프로테나의 전체 팀을 대표하여, Phase 1 ASCENT 임상 프로그램의 목표 달성을 가능하게 한 환자, 가족, 연구자 및 직원들에게 지속적인 감사를 전한다.Chad Swanson 박사가 말했다.프로테나는 PRX012 및 PRX012-TfR의 발전을 위해 잠재적인 파트너십 관심을 탐색할 계획이다.Phase 1 ASCENT 임상 프로그램은 ASCENT-1: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 단일 용량 상승 시험; ASCENT-2: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 6개월 다용량 시험; ASCENT-3: 12개월 공개 라벨 연장
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 연구 및 개발 비용으로 5,116만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 66% 감소한 수치다. 이 감소는 알츠하이머병 개발 프로그램의 종료에 따른 것이다.2025년 상반기 동안 연구 및 개발 비용은 1억 8,782만 달러로, 전년 동기 대비 40% 감소했다. 일반 관리 비용은 4만 3,276만 달러로, 전년 동기 대비 13% 감소했다. 이는 2024년에 기록된 4억 달러의 SEC 관련 손실 충당금과 비교해 상대적으로 낮은 수치다.2025년 2분기 동안 카사바사이언스는 3억 6천만 달러의 법률 관련 비용과 3억 4천만 달러의 비현금 주식 기반 보상 비용을 포함했다. 이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 1,238만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기에 충분하다.카사바사이언스는 2025년 2분기 동안 4억 4,224만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 6,155만 달러의 순이익에서 크게 감소한 수치다. 이 회사는 알츠하이머병 개발 프로그램을 종료한 후, TSC 관련 간질 치료를 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 2026년 상반기 중 임상 시험을 시작할 예정이다.카사바사이언스는 현재 4억 7,411만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 주주 자본은 8,797만 달러로 집계됐다. 이 회사는 향후 자금 조달을 위해 공개 또는 사모 방식으로 추가 자금을 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로미스뉴로사이언시스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 51,806,497주가 발행된 상태이다.2025년 2분기 동안 회사는 1,018만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.29달러의 손실로 나타났다.2025년 상반기 동안 총 순손실은 1,746만 달러에 달했다.회사의 총 자산은 9,509,496달러로, 총 부채는 9,892,074달러로 보고되었다.회사는 2025년 7월 21일에 FDA로부터 PMN310에 대한 신속 심사 지정을 받았다.PMN310은 알츠하이머병 치료를 위한 단일클론 항체로, 현재 임상 시험이 진행 중이다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 4,510,119달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당하기에 부족할 것으로 예상된다.회사는 추가 자금을 확보하기 위해 공모 및 사모 방식으로 자금을 조달할 계획이다.그러나 현재의 경제적 불확실성으로 인해 자금 조달이 어려울 수 있으며, 이는 연구 개발 프로그램에 지연이나 축소를 초래할 수 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 향후 지속적인 운영에 대한 우려를 불러일으킨다.회사는 2025년 7월 22일에 984,736주를 발행하는 프리펀드 워런트를 판매하여 약 80만 달러의 총 수익을 올렸다.또한, 2025년 7월 29일에는 1,561만 주를 발행하는 워런트를 판매하여 약 300만 달러의 총 수익을 올릴 예정이다.이러한 자금 조달은 회사의 임상 개발 및 운영 비용을 지원하는 데 사용될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 약물 플랫폼 회사다.2025년 2분기 동안 아노비스바이오는 초기 AD에 대한 주요 3상 시험의 등록을 추진하는 데 집중했으며, 현재 미국 전역에서 76개의 임상 사이트가 확보되었고 400명 이상의 환자가 스크리닝을 마쳤다.마리아 마체치니 박사는 "지난 분기 동안 우리는 초기 AD에 대한 주요 3상 시험의 등록을 추진하는 데 집중했다. 현재 76개의 임상 사이트가 확보되었고 400명 이상의 환자가 스크리닝을 마쳤다"고 말했다.또한, 아노비스바이오는 AAIC 2025에서 최신 과학적 발견을 발표하고, 모든 특허 가족을 크리스탈 분타넷압으로 이전하여 글로벌 지적 재산 보호를 강화하는 등의 주요 이정표를 달성했다.2025년 6월 30일 기준 아노비스바이오의 현금 및 현금성 자산은 1,710만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,060만 달러와 비교해 증가했다.아노비스바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있었다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 연구개발 비용은 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 580만 달러와 비교해 감소했다.일반 관리 비용은 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 200만 달러에서 감소했다.아노비스바이오는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 0.32달러로, 2024년 같은 기간의 0.44달러와 비교해 개선되었다.아노비스바이오는 펜실베이니아주 말번에 본사를 두고 있으며, AD와 PD와 같은 신경퇴행성 질환을 해결하기 위해 혁신적인 치료법을 개발하는 데 전념하고
아큐먼파마슈티컬스(ABOS, Acumen Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아큐먼파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공되며, 회사의 재무 상태를 반영한다.아큐먼은 알츠하이머병 치료를 위한 독성 용해성 아밀로이드 베타 올리고머(AβOs)를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.2025년 2분기 동안 아큐먼은 1억 6,620만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 현재의 임상 및 운영 활동을 2027년 초까지 지원할 것으로 예상된다.아큐먼의 CEO인 다니엘 오코넬은 "우리는 2분기 동안 강력한 운영 실행과 함께 EBD 프로그램의 추가로 포트폴리오를 확장하고 있다"고 말했다.아큐먼은 2026년 말에 ALTITUDE-AD의 주요 결과를 발표할 예정이다.이 연구는 초기 알츠하이머병 치료를 위한 sabirnetug(ACU193)의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하는 2상 연구다.2025년 6월 30일 기준으로 아큐먼의 현금 및 유가증권 총액은 1억 6,620만 달러로, 2025년 3월 31일의 1억 9,790만 달러에서 감소했다.이는 지속적인 운영 자금을 지원하기 위한 것이다.연구개발(R&D) 비용은 3개월 동안 3,710만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,950만 달러에 비해 증가했다.운영 손실은 4,180만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,440만 달러에 비해 증가했다.순손실은 4,100만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,050만 달러에 비해 증가했다.아큐먼은 2025년 8월 12일 오전 8시에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.아큐먼은 알츠하이머병 치료를 위한 sabirnetug의 임상 개발을 지속하고 있으며, EBD 프로그램을 통해 포트폴리오를 확장하고 있다.현재
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 임상 프로그램 진행 상황을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 알츠하이머병 치료를 위한 중요한 프로그램을 지원하기 위해 FDA와의 2단계 종료 회의에서 논의한 계획을 밝혔다.또한, 루이체 치매 환자를 위한 확대 접근 프로그램(EAP)을 시작했으며, 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 제2상 'START' 연구에서 50% 이상의 등록을 초과 달성했다.코그니션쎄라퓨틱스의 CEO인 리사 리치아르디는 "2025년 2분기는 각 임상 프로그램에서 이정표가 있었던 매우 생산적인 시기였다"고 말했다.이 성과는 제르비메신이 알츠하이머병, 루이체 치매 및 건성 노인성 황반변성 같은 노화 관련 퇴행성 질환의 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 강조한다.각 프로그램의 임상 결과는 이러한 환자 집단에서 제르비메신의 작용 메커니즘을 뒷받침하는 단백질 분석 및 시험관 연구의 발표로 보완되었다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1,156만 달러였으며, 미국 국립노화연구소로부터의 총 보조금 잔액은 4,190만 달러였다.회사는 2026년 2분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기에 1,148만 달러로, 2024년 동기 대비 1,157만 달러에서 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 2분기에 249만 달러로, 2024년 동기 대비 310만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 2분기에 670만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.11달러였다.2024년 동기에는 700만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.18달러였다.코그니션쎄라퓨틱스는 알츠하이머병 및 루이체 치매 치료를 위한 제르비메신의 개발을 지속
보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 보이저쎄라퓨틱스(나스닥: VYGR)는 2025년 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.보이저쎄라퓨틱스의 CEO인 알프레드 W. 샌드록 박사는 "보이저의 과학이 변혁적인 신경 치료제를 이끌 잠재력이 있다고 확신하며, 올해 우리가 만든 효율성이 이를 증명할 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.이어 "내년에는 네 가지 프로그램이 임상에 진입할 것으로 예상하며, 2028년까지 자금이 확보되어 여러 잠재적인 임상 전환점에 도달할 수 있는 위치에 있다"고 덧붙였다.2025년 2분기 주요 사항으로는 2028년까지 자금이 연장되었으며, 이는 여러 중요한 임상 데이터 발표를 가능하게 할 것으로 기대된다.보이저는 알츠하이머병 치료를 위한 네 번째 자산인 APOE 프로그램을 파이프라인에 추가했으며, 26억 달러의 개발 단계 이정표 지급 가능성이 있는 11개의 파트너 프로그램을 보유하고 있다.2025년 2분기 협력 수익은 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,957만 8천 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 보이저의 네우로크라인 협력 계약에 따라 인식된 수익 감소 때문이었다.연구 및 개발 비용은 3,130만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,450만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 1,050만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,020만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 2분기 순손실은 3,340만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,010만 달러에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 6,203만 달러였다.보이저는 2028년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 최대 26억 달러의 개발 이
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 3천만 달러 규모의 PIPE 자금 조달을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로미스뉴로사이언스(주식 코드: PMN)는 2025년 7월 28일, 기존 기관 및 인증된 투자자들과 함께 3백만 달러 규모의 워런트를 발행하고 판매하는 구매 계약을 체결했다.이번 워런트는 주당 0.1875 달러에 판매되었으며, 총 1억 2천만 달러의 수익을 예상하고 있다.워런트의 행사 가격은 주당 1.25 달러로, 즉시 행사 가능하며 발행일로부터 5년 후에 만료된다.이번 PIPE 자금 조달에는 Ally Bridge Group과 같은 기존 기관 투자자들이 참여했다.프로미스뉴로사이언스는 이번 자금 조달을 통해 PMN310의 임상 개발을 진행하고, 운영 자금 및 기타 일반 기업 경비에 사용할 예정이다.이번 증권의 발행 및 판매는 공개 제안이 아닌 거래로 진행되며, 미국 증권법에 따라 등록되지 않았다.따라서, 이러한 증권은 등록이나 면제 없이 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.프로미스뉴로사이언스는 PIPE 자금 조달에 따라 발행된 워런트의 행사로 발생하는 보통주를 재판매하기 위한 등록신청서를 SEC에 제출할 예정이다.이 보도자료는 이러한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 증권의 판매는 법적으로 금지된 주 또는 관할권에서 이루어질 수 없다.프로미스뉴로사이언스는 신경퇴행성 질환, 알츠하이머병, 근위축성 측삭경화증(ALS), 파킨슨병(PD) 등을 타겟으로 하는 치료 항체의 발견 및 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이 회사는 매사추세츠주 캠브리지와 온타리오주 토론토에 사무소를 두고 있다.이 보도자료에는 1995년의 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 회사의 비즈니스, 미래 계획, 전략, 예상되는 사건 및 추세에 대한 경영진의 현재 기대, 추정 및 예측을 나타낸다.이러한 미래 예측 진술은 알려진 및 알려
알자멘드뉴로(ALZN, Alzamend Neuro, Inc. )는 2025년 4월 30일에 종료된 연례 보고서를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 알자멘드뉴로는 2025년 4월 30일 종료된 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 향후 사업 전망과 관련된 여러 위험 요소를 포함하고 있다.보고서에 따르면, 알자멘드뉴로는 알츠하이머병, 양극성 장애, 주요 우울 장애 및 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.현재 두 가지 제품 후보인 AL001과 ALZN002를 보유하고 있으며, 이들은 각각 리튬, 살리실산 및 프롤린의 조합을 이용한 치료제와 변형된 펩타이드 감작 세포를 이용한 면역 요법 백신이다.AL001은 알츠하이머병 치료에 있어 가장 진전된 후보로, 임상 개발이 진행 중이다.2023년 6월에는 AL001의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2025년 5월에는 ALZN002의 임상 시험을 시작했다.회사는 2025년 4월 30일 기준으로 390만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 5,850만 달러에 달한다.2025년 회계 연도 동안 450만 달러의 순손실을 기록했으며, 운영 활동에서 660만 달러의 현금이 소모되었다.알자멘드뉴로는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자본을 조달해야 하며, 이는 임상 시험 및 상업화 비용을 포함한다.회사는 현재 300,000,000주를 발행할 수 있는 보통주를 보유하고 있으며, 2025년 7월 22일 기준으로 2,896,432주가 발행되었다.또한, 10,000,000주의 우선주를 발행할 수 있으며, 이 중 2,100주는 시리즈 B 우선주로 발행되었다.알자멘드뉴로는 향후 AL001과 ALZN002의 상업화를 위해 FDA의 승인을 받을 계획이며, 이를 위해 추가 자본 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있다.그러나 현재까지 수익을 창출하지 못하고 있으며, 향후 몇 년간
아큐먼파마슈티컬스(ABOS, Acumen Pharmaceuticals, Inc. )는 JCR과 전략적 협력 계약을 체결했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 15일, 아큐먼파마슈티컬스는 JCR 제약과 전략적 협력, 옵션 및 라이센스 계약을 체결했다.이번 협력의 목표는 아큐먼의 아밀로이드 베타 올리고머 선택적 항체 전문성과 JCR의 트랜스페린 수용체 표적 혈액-뇌 장벽 침투 기술을 활용하여 알츠하이머병 치료를 위한 향상된 뇌 전달(EBD™) 제품을 개발하는 것이다.계약 조건에 따르면, JCR은 선불금을 받고, 아큐먼이 최대 두 개의 개발 후보를 개발할 독점 옵션을 행사할 경우 추가 옵션 지급금으로 925만 달러를 받을 수 있다.또한 JCR은 개발 관련 최대 4천만 달러의 미래 이정표 지급금과 판매 관련 최대 5억 1천5백만 달러를 받을 수 있으며, 협력에서 발생하는 제품의 판매에 대해 단일 자릿수 비율의 로열티를 받을 수 있다.계약의 전체 내용은 향후 정기 보고서에 첨부될 예정이다.같은 날, 아큐먼은 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했으며, 이는 JCR과의 전략적 협력 발표를 반영하고 있다.이 프레젠테이션에서는 2026년 초에 예상되는 전임상 데이터 패키지에 대한 기대와 함께 아큐먼이 최대 두 개의 EBD 후보를 개발할 독점 옵션을 갖게 될 것이라는 내용이 포함되어 있다.이 보고서의 정보는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 증권법 또는 거래법에 따라 특정 참조에 의해 통합된 것으로 간주되지 않는다.아큐먼의 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.2025년 3월 31일 기준으로 아큐먼의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권은 약 1억 9천8백만 달러에 달한다.아큐먼은 2027년 초까지 현금 자원이 충분할 것으로 예상하고 있다.아큐먼은 알츠하이머병 치료를 위한 차세대 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, EBD 프로그램을 통해
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머 조기 환자 대상 XPro™ 2상 MINDFuL 시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 인뮨바이오(이하 회사)는 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 XPro™의 2상 MINDFuL 시험의 주요 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.회사는 또한 회사 및 임상 프로그램에 대한 추가 정보를 포함한 업데이트된 기업 프레젠테이션을 제공했다.보도자료와 기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제출되었으며, 본 보고서에 통합되어 있다.2상 MINDFuL 시험에서 조기 알츠하이머병(AD) 환자(200명) 중 수정된 의도 치료(mITT) 집단은 주요 인지 목표(EMACC)를 충족하지 못했으나, 두 개 이상의 염증 바이오마커가 있는 아밀로이드 양성 조기 AD 환자(100명) 집단에서는 XPro™ 치료가 위약에 비해 인지, 행동 및 생물학적 목표에서 이점을 보였다.XPro™ 치료는 고위험 ApoE4+/+ 환자 집단에서도 잘 견디고 안전했으며, ARIA-E 또는 ARIA-H는 어떤 환자에서도 관찰되지 않았다.가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응이었다.추가 분석은 2025년 7월 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 알츠하이머 협회 국제 회의(AAIC)에서 발표될 예정이며, 회사는 FDA에 혁신 치료제 지정을 신청할 계획이다.2025년 6월 29일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 XPro™, 선택적 용해성 TNF 억제제를 조기 AD 환자에서 평가한 2상 MINDFuL 시험(NCT05318976)의 결과를 발표했다.수정된 의도 치료 집단(mITT, n=200)에서는 효과가 없었으나, 사전 정의된 분석에서는 두 개 이상의 염증 바이오마커가 있는 조기 AD 환자(100명)에서 XPro™가 위약에 비해 인지적 이점을 보였다.MINDFuL 시험은 208명의 조기 AD 환자를 등록하여 XPro™의 인지 저하 속도를 늦추는 잠재력을 평가하는 이중
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 TSC 연합 회의에서 유망한 시무필람 전임상 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스(증권코드: SAVA)는 2025년 6월 30일, 텍사스 오스틴에서 열린 TSC 국제 연구 회의(TSC 2025)에서 시무필람에 대한 포스터를 발표했다.이 포스터는 카사바사이언스의 계획에 따라 2026년 상반기에 Tuberous Sclerosis Complex(TSC) 관련 간질 치료를 위한 인간 임상 연구를 시작할 것임을 지원하는 두 가지 중요한 관찰 결과를 상세히 설명하고 있다.첫 번째는 전임상 개념 증명으로, 시무필람 치료가 초점 발작 모델에서 차량 대조군에 비해 신경 이상을 완화하고 발작 빈도를 60% 감소시켰다.두 번째는 임상 안전성으로, 알츠하이머병에 대한 두 개의 3상 연구에서 안전성 프로필이 우호적임을 보여주었다.카사바사이언스의 신경과학 부문 수석 부사장인 앙젤리크 보르데이 박사는 "TSC 연합과의 연구 및 협력은 TSC 관련 간질 환자들의 높은 미충족 수요를 해결하기 위한 우리의 의지를 보여준다. 우리는 시무필람이 발작 빈도를 유의미하게 감소시켰다. 전임상 데이터를 TSC 커뮤니티와 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.카사바사이언스의 사장 겸 CEO인 릭 배리는 "TSC는 미국에서 약 50,000명의 환자에게 평생 발작과 심각한 신경학적 문제를 초래한다. TSC 2025에서 발표한 데이터는 시무필람의 긍정적인 결과를 전임상 모델에서 처음으로 발표한 것이다. 이러한 전임상 데이터는 이전 인간 임상 연구에서의 우호적인 안전성 결과를 기반으로 하며, 2026년 상반기에 TSC 관련 간질에 대한 첫 임상 연구를 시작할 계획을 지원한다"고 밝혔다.포스터 제목은 '시무필람, 초점 피질 기형 모델에서 발작 활동을 감소시키고 임상 안전성 프로필이 우호적임을 입증한 소분자'이다.TSC 관련 간질은 'mTOR' 신호 경로의 유전적 장애로, TSC1 또는 TSC2 유전자의 돌연변이에 의해 발
