애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 애로우헤드파마슈티컬스(이하 회사)는 스위스 법인인 노바티스 파마 AG(이하 노바티스)와 독점 라이선스 및 협력 계약(이하 계약)을 체결했다.계약에 따라 노바티스는 회사가 개발 중인 파킨슨병 및 기타 신경단백질병 치료를 위한 임상 전 단계의 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-SNCA에 대한 독점 라이선스를 받게 된다.회사는 ARO-SNCA의 임상 전 단계의 모든 활동을 수행하고 완료할 것이며, 노바티스는 임상 개발, 제조 및 상업화 활동에 대한 전적인 책임을 지게 된다.회사는 계약 체결 시 2억 달러의 선급금을 받으며, 최대 20억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 받을 수 있는 자격이 있으며, 순매출에 대해 저수익률의 단계적 로열티를 받을 수 있다.계약에 따른 거래는 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 종료 조건에 따라 진행된다.계약의 내용은 회사의 2025년 9월 30일 종료 연간 보고서의 부록으로 제출될 예정이다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "강력한 신경과학 파이프라인과 신경퇴행성 질환 및 유전자 의약품에 대한 명확한 헌신을 가진 노바티스는 CNS 분야에서 애로우헤드의 매력적인 파트너"라고 말했다.그는 "우리의 TRiMTM 플랫폼은 피하 투여 후 CNS에 대한 전달을 포함하여 깊은 뇌 영역으로의 분포를 보여주는 인상적인 임상 전 결과를 생성했다"고 덧붙였다.노바티스의 피오나 마샬 박사는 "파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환은 전 세계 수백만 환자에게 영향을 미친다. 노바티스는 이러한 질병을 앓고 있는 환자와 가족의 삶을 변화시키기 위해 노력하고 있으며, RNA 의약품을 뇌에 전달하기 위한 완전히 새로운 접근 방식이 필요하다"고 말했다.계약의 조건에 따라 노바티스는 ARO-SNCA에 대한 독점적인 전
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 애로우헤드파마슈티컬스의 최고경영자(CEO)인 크리스토퍼 안잘론은 2025년 6월 30일로 종료된 분기 보고서에 대해 다음과 같이 인증한다.이 보고서는 애로우헤드파마슈티컬스의 분기 보고서로, 다음과 같은 내용을 포함한다.1. 이 분기 보고서를 검토했다.2. 내 지식에 따르면, 이 보고서는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 생략하지 않았으며, 이 보고서가 다루는 기간에 대해 오해의 소지가 없도록 작성되었다.3. 내 지식에 따르면, 이 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 등록자의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다.4. 등록자의 다.인증 담당자와 나는 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 다음과 같은 사항을 수행했다.(a) 등록자 및 그 자회사와 관련된 중요한 정보가 이 보고서를 준비하는 기간 동안 우리에게 알려지도록 공개 통제 및 절차를 설계했다.(b) 재무 보고의 신뢰성과 외부 목적의 재무제표 준비에 대한 합리적인 보장을 제공하기 위해 내부 통제를 설계했다.(c) 등록자의 공개 통제 및 절차의 효과성을 평가하고 이 보고서에 그 결과를 제시했다.(d) 등록자의 최근 회계 연도 동안 내부 통제에 대한 변경 사항을 보고했다.5. 등록자의 다.인증 담당자와 나는 내부 통제에 대한 최근 평가를 바탕으로 등록자의 감사인 및 감사 위원회에 다음과 같은 사항을 보고했다.(a) 등록자의 재무 정보 기록, 처리, 요약 및 보고 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 결함 및 물질적 약점. (b) 관리 또는 내부 통제에 중요한 역할을 하는 다.직원과 관련된 모든 사기. 이 인증서는 2025년 8월 7일에 작성되었다./s/ 크리스토퍼 안잘론, 크리스토퍼 안잘론, 최고경영자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025 회계연도 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기는 2025년 6월 30일로 종료되며, 애로우헤드파마슈티컬스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.애로우헤드의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "애로우헤드는 발견, 임상 및 규제, 비즈니스 개발에서 강력한 실행을 계속하고 있다. 우리의 파이프라인은 상당히 성숙해졌으며, 현재 4개의 애로우헤드 발견 후보가 주요 3상 연구에 있다. 또한, 우리의 상업적 구축은 2025년 11월 18일 PDUFA 날짜에 plozasiran이 규제 승인을 받을 경우, 첫날부터 출시 준비가 되어 있도록 설계됐다"고 말했다.이어 "우리는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 이는 여러 혁신적인 신약을 임상 및 규제 과정을 통해 진행하고 궁극적으로 필요한 환자에게 전달할 수 있는 재정적 자원을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다. 최근 주요 사건으로는, 애로우헤드의 자회사인 비시르나 테라퓨틱스와 사노피 간의 자산 구매 계약 체결이 있다.이 계약의 요약 조건으로는 비시르나가 사노피로부터 1억 3천만 달러의 선불금을 받고, plozasiran이 중국 본토에서 다양한 적응증에 대해 승인될 경우 최대 2억 6천 5백만 달러의 추가 마일스톤 지급을 받을 수 있다. 사노피는 비시르나 테라퓨틱스로부터 중국 본토에서 investigational plozasiran을 개발하고 상용화할 수 있는 독점 라이센스를 받는다.애로우헤드는 2025년 말까지 두 번째 등록 목표를 달성할 것으로 예상하고 있으며, 이는 사렙타로부터 추가 2억 달러의 마일스톤 지급을 촉발할 것이다. 2025 회계연도 3분기 재무 결과에 따르면, 애로우헤드파마슈티컬스의 수익은 27,767천 달러로 보고되었으며, 운영 비용은 193,317
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025 회계연도 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 것이다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "애로우헤드는 강력하고 안정적인 사업 위치에 있으며, 수백만 환자를 위한 새로운 혁신 의약품 개발 및 상용화라는 장기 목표를 향해 의미 있는 진전을 이뤘다"고 말했다.그는 또한 "올해 plozasiran을 출시할 예정이며, 이는 현재 이용 가능한 FCS 치료제와의 차별화된 최상의 프로필을 가지고 있다"고 덧붙였다.애로우헤드는 최근 Sarepta Therapeutics와의 계약 체결을 통해 2028년까지 자금이 확보되었으며, 추가 자금 조달의 필요가 없다.이 기간 동안 애로우헤드는 독립적으로 출시할 예정인 자회사 프로그램과 파트너와 함께 개발 및 상용화할 프로그램의 상업적 출시 가능성을 보고 있다. 최근 주요 사건으로는 Sarepta Therapeutics와의 라이센스 및 협력 계약 체결이 있으며, 이로 인해 8억 2,500만 달러를 확보했다.이 금액은 5억 달러의 현금과 3억 2,500만 달러의 주식 투자로 구성되어 있으며, 이는 30일 거래량 가중 평균 가격 대비 35%의 프리미엄을 나타낸다.애로우헤드는 향후 5년 동안 2억 5천만 달러를 추가로 받을 예정이다.또한, 애로우헤드는 상업적 판매에 대한 로열티와 약 100억 달러의 잠재적 마일스톤 지급을 받을 수 있는 자격이 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 plozasiran의 신약 신청(NDA)을 수락했으며, 이는 가족성 초지방혈증(FCS) 치료를 위한 것이다.NDA 제출의 임상 근거는 Phase 3 PALISADE 연구의 긍정적인 결과와 Phase 2 SUMMIT 프로그램의 확인적 증거로 구성되어 있다.PALISADE 연구는 주요 목
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 CFO 켄 미즈코프스키가 은퇴를 수용했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애로우헤드파마슈티컬스가 켄 미즈코프스키의 최고재무책임자(CFO) 직위에서의 은퇴를 수용했다.은퇴는 2025년 5월 13일자로 효력이 발생하며, 미즈코프스키는 2025년 4월 21일에 합류한 다니엘 아펠이 CFO 역할로 전환하는 데 도움을 줄 예정이다.미즈코프스키는 원격 근무가 가능하며, 2025년 5월 12일의 실적 발표 전화 회의에 참석하고 FYQ2 보고서를 서명해야 한다.2025년 5월 13일 이후, 그는 CFO 보조 역할로 남아 2026년 1월 31일까지 근무할 예정이다.이 역할에서 그는 연간 200,000달러의 급여를 받으며, 아펠의 요청에 따라 상담을 제공하고 특정 규제 서류 작업을 도울 예정이다.애로우헤드파마슈티컬스는 미즈코프스키의 오랜 서비스와 지혜, 우정을 깊이 감사하며, 그의 은퇴 후 가족과 함께 많은 기쁨이 있기를 바란다.또한, 2025년 5월 12일에 크리스토퍼 안잘론이 서명한 10-Q 양식의 인증서가 포함되어 있으며, 이는 애로우헤드파마슈티컬스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있음을 확인한다.이 인증서는 2025년 5월 12일자로 작성되었으며, 크리스토퍼 안잘론 CEO가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 다니엘 아펠을 최고재무책임자로 임명했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 애로우헤드파마슈티컬스(증권코드: ARWR)는 2025년 5월 13일부로 최고재무책임자(CFO)인 켄 미즈코프스키가 16년간의 회사 근무를 마치고 은퇴하며, 다니엘 아펠이 새로운 CFO로 임명된다고 발표했다.미즈코프스키는 효과적인 업무 인수인계를 위해 직원 자문 역할을 계속 수행할 예정이다.애로우헤드의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "켄은 애로우헤드 팀의 소중한 일원이며, 회사의 재정적 강세 시기에 은퇴하게 된다. 켄이 수년간 구축한 재무 조직은 매우 유능하며, 우리의 야심찬 개발 및 상업화 계획을 강력히 지원한다. 켄의 모든 중요한 기여에 감사드린다"고 말했다.이어 "다니엘 아펠이 애로우헤드에 합류하게 되어 기쁘다. 우리는 올해 플로자시란의 출시를 계획하고 있으며, 이는 규제 검토 및 승인을 기다리고 있다. 다니엘은 즉각적이고 중요한 영향을 미칠 수 있는 유능한 제약 경영자이다"라고 덧붙였다.아펠은 2019년부터 2024년까지 월그린 부츠 얼라이언스에서 글로벌 재무 계획 및 분석 책임자로 근무했으며, 20년 가까운 경력 동안 바이어에서 여러 중요한 역할을 수행했다. 아펠은 바이어 미국의 CFO로 2016년부터 2019년까지 재직했으며, 바이어 캐나다 CFO와 바이어 헬스케어 부문의 글로벌 회계 책임자로도 활동했다. 그는 뉴저지 건강 연구소의 신탁이기도 하며, 캘리포니아 대학교 버클리에서 경영학 석사 학위를, 펜실베이니아 대학교에서 학사 학위를 취득했으며, 공인회계사 자격증을 보유하고 있다.애로우헤드파마슈티컬스는 난치병을 치료하기 위해 유전자 침묵화 기술을 활용한 의약품을 개발하고 있으며, RNA 간섭 메커니즘을 통해 목표 유전자의 신속하고 깊이 있는 억제를 유도하는 치료제를 제공한다. 자세한 정보는 www.arrowheadpharma.com을 방문하거나 소셜 미디어에서 @
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025 회계연도 1분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표했다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "최근 애로우헤드는 사렙타 테라퓨틱스와의 잠재적으로 변혁적인 라이센스 및 협력 계약을 체결했고, 조사 중인 플로자시란에 대한 첫 번째 NDA를 제출했으며, 이는 미국 FDA에 의해 접수됐다"고 말했다.이어 "회사는 2025년 독립적인 상업 출시 계획과 향후 몇 년간 여러 파트너 출시 가능성으로 성장할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.플로자시란의 3상 연구는 2025년까지 완전 등록될 예정이며, 2026년 연구 완료 가능성이 있다.애로우헤드는 현재 2028년까지 자금이 확보되어 있으며, 여러 자회사 후보가 추가 파트너십 기회를 제공할 수 있다. 최근 주요 사건으로는 미국 식품의약국(FDA)이 플로자시란의 NDA를 접수한 것과 관련하여, 이 약물은 가족성 카일로미크론혈증 증후군 치료를 위한 것이다.NDA 제출의 임상 근거는 3상 PALISADE 연구의 긍정적인 결과와 2상 SUMMIT 프로그램의 확인 증거로 구성되어 있다.PALISADE 연구는 주요 목표와 모든 제어된 주요 2차 목표를 성공적으로 달성했으며, 중성지방, 아포지단백 C-III 및 급성 췌장염 발생률에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.FDA는 2025년 11월 18일을 PDUFA 조치 날짜로 제공했으며, 현재 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다.또한 애로우헤드는 사렙타 테라퓨틱스와의 라이센스 및 협력 계약을 체결했고, 계약 체결 시 8억 2,500만 달러를 수령하며, 이는 5억 달러의 현금과 3억 2,500만 달러의 주식 투자로 구성된다.애로우헤드는 향후 5년 동안 2억 5천만 달러를 추가로 수령할 예정이다.또한 애로우헤드는 단기 지급, 상업
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2024 회계연도 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도에 대한 것이다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "애로우헤드는 독립적으로 그리고 파트너와 함께 중요한 신약을 개발하고 상용화할 수 있는 좋은 위치에 있다. 우리는 수백만 명의 환자들에게 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 우리는 주주들에게 단기, 중기, 그리고 장기적으로 상당한 가치를 창출할 수 있는 모든 필수 요소를 갖추었다고
