얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 인디애나 생명과학 연구소와 연구 협력을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 인디애나 생명과학 연구소(IBRI)와의 연구 협력을 발표했다.이번 협력은 스테노파립의 독특한 이중 작용 메커니즘에 대한 이해를 더욱 심화시키기 위한 것으로, 얼라러티쎄라퓨틱스의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출됐다.스테노파립은 구강 투여가 가능한 소분자 PARP1/2 및 탱키레이스1/2 억제제로, DNA 수리를 방해하여 암세포를 선택적으로 죽이는 동시에 WNT 신호 경로를 억제한다.이 독특한 이중 작용은 스테노파립을 표준 치료에 저항하는 암을 치료할 수 있는 가능성이 있는 차별화된 치료 후보로 만든다.협약에 따라 IBRI는 PARP 억제와 WNT 경로 조절이 스테노파립의 항암 효과에 미치는 개별적 및 결합적 기여를 명확히 하기 위한 고급 분자 및 세포 연구를 수행할 예정이다.얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 "스테노파립이 이중 생물학적 효과를 발휘하는 방식을 이해하는 것이 우리의 장기 임상 개발 전략의 핵심"이라고 말했다.이번 협력은 스테노파립의 마케팅 승인 추구와 현재 진행 중인 2상 시험 및 최근 발표된 재발성 소세포 폐암에서 스테노파립과 테모졸로마이드의 병용 시험에서의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 하는 데 기여할 것으로 기대된다.얼라러티쎄라퓨틱스는 과학적 우수성, 변환 연구 및 데이터 기반 개발에 대한 헌신을 강조하며, 이는 개인화된 종양학 전략의 기초를 형성한다.스테노파립은 현재 여러 암 유형에서 유망한 치료제로 주목받고 있으며, 얼라러티쎄라퓨틱스는 이 약물의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보하고 있다.또한, DRP® 기술을 통해 환자 선택을 위한 동반 진단 개발에 집중하고 있으며, 이는 스테노파립의 임상적 이익을 극대화하는 데 기여할 것으로 보인다.현재 얼라러티쎄라퓨틱스는 미국에 본사를 두고 있으며, 덴마크
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 새로운 2상 임상 시험 프로토콜에 첫 환자 등록을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 새로운 2상 임상 시험 프로토콜에 첫 환자가 등록됐다.이 임상 시험은 스테노파립을 사용하여 진행되며, 고급 난소암 치료를 목표로 한다.얼라러티쎄라퓨틱스의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.새로운 프로토콜은 스테노파립과 그 약물 특이적 약물 반응 예측기(DRP®) 동반 진단의 임상 개발을 가속화할 예정이다.이는 얼라러티의 이전 2상 연구에서 얻은 긍정적인 데이터를 기반으로 하며, 이 연구에서는 하루 두 번 스테노파립을 투여받은 환자들이 지속적인 임상적 이점을 보였고, 스테노파립이 잘 견딜 수 있는 약물임을 입증했다.현재 두 명의 환자가 치료를 받고 있으며, 20개월 이상 이점을 누리고 있다.현재까지 플래티넘 내성 환자에서 관찰된 강력하고 지속적인 임상 반응을 반영하여, 새로운 시험 프로토콜은 고급 재발성 플래티넘 내성 또는 플래티넘 비적합 난소암 환자에서 스테노파립을 평가하는 데 중점을 두고 있다.이러한 환자들은 현재 치료 옵션이 극히 제한적이며, 일반적으로 부작용이 잘 문서화된 추가 화학요법을 포함한다.얼라러티쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 토마스 젠센은 "첫 환자의 등록을 통해 우리는 고급 재발성 난소암 여성에게 화학요법에 대한 잠재적으로 더 안전하고 효과적인 대안으로서 스테노파립의 임상 개발을 가속화하겠다. 약속을 이행하고 있다"고 말했다.새로운 프로토콜은 주요 부인과 종양학자들의 중요한 의견을 반영하며, 스테노파립으로부터 임상적 이점을 받을 가능성이 가장 높은 환자들에게 DRP의 중요성을 확고히 할 수 있도록 한다.이 연구는 또한 하루 두 번 투여에서 임상적 이점을 보여주는 현재의 발견을 확인하고 확장할 수 있는 기회를 제공한다.새로운 시험 프로토콜은 전체 효능과 안전성을 평가하는 것 외에도 스테노파
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 제약 파트너링 서밋에 미국에서 참가했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 보도자료를 통해 CEO인 토마스 젠센이 2025년 5월 14일부터 15일까지 샌디에이고에서 열리는 제약 파트너링 서밋 미국 행사에서 회사 개요를 발표할 것이라고 밝혔다.이 행사는 생명공학 및 제약 회사의 경영진을 위한 비즈니스 개발 및 라이센싱 회의이다.등록자는 토마스 젠센과의 일대일 미팅을 요청할 수 있으며, 서밋에 대한 더 많은 정보는 https://pharma-partnering-summit.com/pps-wc.html에서 확인할 수 있다.스테노파립에 대한 정보에 따르면, 스테노파립은 경구 투여 가능한 소분자 이중 표적 PARP1/2 및 탱키레이스 1/2 억제제이다.현재 탱키레이스는 WNT 신호 전달 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암의 새로운 치료 표적으로 주목받고 있다.비정상적인 Wnt/β-카테닌 신호 전달은 여러 암의 발생 및 진행에 연관되어 있다.PARP를 억제하고 WNT 경로 활성화를 차단함으로써 스테노파립의 독특한 치료 작용은 난소암을 포함한 여러 암 유형에 대한 유망한 치료제로서의 가능성을 보여준다.얼라러티는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보했으며, 이는 원래 Eisai Co. Ltd.에 의해 개발되었고 E7449 및 2X-121이라는 이름으로 알려져 있었다.약물 반응 예측기인 DRP® 동반 진단에 대해 얼라러티는 약물 특이적인 DRP®를 사용하여 암의 유전자 발현 서명에 따라 특정 약물로부터 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 선택한다.치료 전 환자를 선별하고, 충분히 높은 약물 특이적인 DRP 점수를 가진 환자만 치료함으로써 치료 효과율을 높일 수 있다.DRP 방법은 민감한 인간 암 세포주와 저항성 세포주 간의 비교를 기반으로 하며, 세포주에서의 전사체 정보와 임상 종양 생물학 필터 및 이전 임상 시험 결과를
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 얼라러티쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 1억 4,030만 원의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 3억 8,430만 원의 순손실에 비해 감소한 수치다.연구개발 비용은 1,403만 달러로, 2024년 2,170만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 1,633만 달러로, 2024년 2,070만 달러에서 줄어들었다.총 운영 비용은 3,036만 달러로, 2024년의 4,240만 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 7,700만 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 2,170만 달러에 달한다.또한, 회사는 2025년 1분기 동안 9,719,173주를 판매하여 약 9,700만 달러의 순수익을 올렸다.얼라러티쎄라퓨틱스는 2024년 4월 9일과 9월 11일에 각각 1대 20 및 1대 30의 비율로 주식 분할을 시행했으며, 이로 인해 모든 주식 및 주당 금액 정보는 소급하여 조정됐다.회사는 SEC와의 합의에 따라 250만 달러의 벌금을 지불하기로 합의했으며, 이 금액은 2025년 4월 2일에 지불됐다.현재 회사는 스테노파립의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 충분히 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 운영 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.얼라러티쎄라퓨틱스는 스테노파립의 임상적 이점을 강조하며, 두 명의 환자가 19개월 이상 치료를 받고 있다고 밝혔다.또한, 자사 주식 매입 프로그램을 시작했으며, 2025년 1분기 말 기준으로 현금 및 제한된 현금 잔고가 약 2,700만 달러에 달해 재무 안정성을 강화하고 있다.얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 "2025년의 시작은 얼라러티에게 중요한 장을 의미한다"고 말했다.그는 자사 자금으로 진행되는 난소암 임상 시험과 미국 재향군인청이 자금을 지원하는 소세포 폐암의 조합 시험에서 환자 등록이 곧 시작될 것이라고 언급하며, 스테노파립의 규제 승인을 위한 데이터를 생성하는 데 집중하고 있다고 덧붙였다.2025년 1분기 동안의 주요 임상 및 약물 개발 진행 상황은 다음과 같다.스테노파립은 현재 진행 중인 2상 시험에서 30주 이상 치료를 받은 여러 환자에서 지속적인 임상적 이점을 보여주고 있으며, 두 명의 환자는 19개월 이상 치료를 받고 있다.또한, AACR 2025에서 얼라러티는 다라투무맙에 대한 새로운 DRP®를 발표했으며, 이는 회사의 첫 번째 DRP로 항체 치료에 대한 것이다.새로운 프로토콜이 구현되었으며, 이는 백금 내성의 고급 난소암 환자에 초점을 맞추고 있다.얼라러티는 스테노파립과 테모졸로마이드의 조합을 평가하는 새로운 2상 시험을 발표했으며, 이는 미국 재향군인청이 전액 자금을 지원한다.2025년 1분기 운영 결과에 따르면, 현금 및 현금 등가물과 제한된 현금은 2,770만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,090만 달러와 비교된다.연구개발(R&D) 비용은 140만 달러로, 2024년 1분기의 220만 달러에서 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 160만 달러로, 2024년 1
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 2025년 1분기에 대한 전망을 제시했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 수취 잔액은 2,090만 달러로, 2027년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 상반기부터 진행될 2상 난소암 임상 시험의 첫 번째 실질적인 데이터 공개를 지원할 수 있는 현금 위치를 강화했다.또한, 2025년 2분기에서 3분기 사이에 새로운 2상 소세포 폐암(SCLC) 시험에 대한 등록이 시작될 예정이며, 이는 미국 재향군인청의 전액 지원을 받는다.2024년 3월에 시작된 시장 판매 프로그램(ATM)은 모두 활용되었으며 더 이상 활성화되지 않는다.스테노파립은 중증으로 전처리된 난소암 환자에게 임상적 이점을 지속적으로 보여주고 있으며, 일부 환자는 17개월 이상 치료를 받고 있다.2025년 1분기 말 기준으로 현금 잔액은 약 2,500만 달러로, 재무 안정성을 강화하고 있다.얼라러티쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 토마스 젠센은 "2024년은 얼라러티에게 변혁의 해였다. 우리는 스테노파립을 차세대 난소암 치료제로 발전시키기 위해 상당한 진전을 이루었다. 우리는 스테노파립의 임상 개발 노력을 계속하고 있으며, 중증으로 전처리된 환자들을 위한 치료를 위해 집중하고 있다. 지난 한 해 동안 우리는 포괄적인 전략적 재조정을 수행하여 파이프라인을 간소화하고 자본 구조를 단순화했으며, 주요 산업 전문가들로 구성된 리더십 팀을 강화했다.2024년 동안 얼라러티는 스테노파립 개발에만 집중하기 위해 전략적 재조정을 실행했다. 임상 프로그램인 도비티닙과 IXEMPRA®를 중단했다. 이 단일 초점은 스테노파립 프로그램 전반에 걸쳐 진전을 가속화하고 여러 성과를 달성하는 데 기여했다.스테
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 주식의 불법 공매도를 조사하기 시작했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 주식의 불법 공매도 및 기타 거래 불규칙성을 조사하기 위해 Shareholder Intelligence Services, LLC(이하 'ShareIntel')를 고용했다.얼라러티쎄라퓨틱스는 주주 가치를 보호하고 주식의 공정하고 투명한 거래를 보장하기 위해 ShareIntel과의 협력을 결정했다.ShareIntel은 독자적인 DRIL-Down™ 기술을 활용하여 브로커-딜러, 청산 회사 및 보고 기관의 주식 거래 활동을 추적하고 분석하는 데이터 분석 플랫폼을 운영한다.이 협약을 통해 얼라러티쎄라퓨틱스는 잠재적인 거래 남용을 모니터링하고, 비정상적인 공매도 패턴을 감지하며, 시장 조작 가능성을 조사할 예정이다.필요시 법적 조치를 포함한 시정 조치를 취할 계획이다.얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 "우리는 주주 가치를 보호하고 주식 시장에 대한 신뢰를 조성하기 위해 ShareIntel을 고용했다. 스테노파립의 임상 개발을 계속 진행하면서, 우리의 주식이 공정하게 거래되고 조작되지 않도록 하는 것이 주요 우선 사항이다"라고 말했다.회사는 ShareIntel의 시장 감시 도구를 활용하여 미국 증권거래위원회(SEC)의 Regulation SHO를 위반하는 잠재적 사례를 감지할 예정이다.만약 시장 조작이나 불법 공매도의 증거가 발견되면, 얼라러티쎄라퓨틱스는 책임 있는 당사자에게 책임을 물을 모든 옵션을 고려할 것이다.스테노파립은 경구 투여가 가능한 소분자 이중 표적 억제제로, PARP1/2와 탱키레이스 1/2를 억제한다. 현재 탱키레이스는 Wnt 신호 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암 치료의 유망한 표적으로 주목받고 있다.얼라러티쎄라퓨틱스는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보하고 있으며, 이는 원래 Eisai Co. Ltd.에 의해
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 최종 합의를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 미국 증권거래위원회(SEC)와의 최종 합의에 도달했다. 이는 회사의 과거 공시와 관련된 조사에 대한 것으로, 미국 식품의약국(FDA)과의 상호작용에 대한 내용이 포함된다. 이 합의는 2021년에 FDA에 제출된 Dovitinib 또는 Dovitinib-DRP에 대한 신약 신청(NDA)과 관련된 것이다. 이번 최종 합의는 2025년 1월 30일에 발표된 원칙적 합의를 확인하는 내용이다.합의 조건에 따라 얼라러티는 SEC의 발견을 인정하거나 부인하지 않고 행정적 중지 및 금지 명령의 발효에 동의했다. 이 합의
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 스테노파립과 테모졸로마이드 병용 요법에 대한 2상 시험이 발표됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 얼라러티쎄라퓨틱스가 2025년 3월 6일 보도자료를 통해 스테노파립과 테모졸로마이드의 병용 요법을 평가하는 2상 시험 계획을 발표했다.이 시험은 재발성 소세포 폐암 환자를 대상으로 하며, 미국 재향군인청의 특별 강조 패널에 의해 전액 자금 지원을 받는다.이 연구는 스테노파립과 테모졸로마이드의 조합이 소세포 폐암 환자에게 임상적 이점을 제공할 수 있다.유망한 임상 증거를 바탕으로 진행된다.얼라러티쎄라퓨틱스는 이 연구가 재발성 소세포 폐암 환자에게 개선된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이 연구는 인디애나폴리스와 피츠버그의 재향군인 의료센터에서 진행되며, 약 65명의 환자를 모집할 예정이다.연구는 진행 없는 생존 기간을 평가하고, 초기 안전성 리드인 단계에서 병용 요법의 권장 2상 용량을 결정할 예정이다.스테노파립은 PARP 억제제와 탱키레이스 억제제로, DNA 수리를 차단하여 종양 세포가 DNA 손상 유발 물질에 더 민감해지도록 한다.이 연구는 스테노파립이 재발성 소세포 폐암 환자에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있는지를 평가하는 데 중점을 두고 있다.얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 스테노파립이 추가적인 암 적응증에서 조사되는 것에 대해 기대감을 표명하며, 이 연구가 스테노파립을 치료 조합의 선택으로 자리매김할 수 있는 기회가 될 것이라고 밝혔다.또한, 이 연구는 얼라러티쎄라퓨틱스의 스테노파립 프랜차이즈를 확장하고 기업 가치를 높이는 데 기여할 것으로 보인다.현재 얼라러티쎄라퓨틱스의 현금 보유량은 2026년까지 운영을 지원할 수 있으며, 이번 2상 시험은 재향군인청의 전액 지원으로 진행되어 회사의 재무 전망에 영향을 미치지 않을 예정이다.스테노파립은 경구 투여가 가능한 소분자 약물로, PARP1/2와 탱키레이스 1/2를 동시에 억제하는 작용을 한다.테모
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 증권 집단 소송이 기각됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 미국 뉴욕 남부 지방법원에서 진행된 증권 집단 소송이 기각됐다.이 소송은 2024년 11월 14일에 제출된 회사의 분기 보고서(Form 10-Q)에서 언급된 바 있다.소송은 2024년 9월 13일에 제기되었으며, Dovitinib 신약 신청(NDA)과 관련된 규제 전망에 대해 허위 또는 오해의 소지가 있는 진술이 있었다.그러나 얼라러티는 이러한 주장이 근거가 없다고 지속적으로 주장해왔다.모든 피고에 대한 소송은 기각되었으며, 각 당사자는 자신의 법적 비용을 부담하게 된다.회사나 임원들은 이 기각과 관련하여 어떤 합의나 지급을 하지 않았다.얼라러티의 CEO인 토마스 젠센은 "이 문제를 뒤로하고, 스테노파립과 그 동반 진단기기인 스테노파립-DRP의 개발에 전념할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.스테노파립은 경구 투여가 가능한 소분자 이중 표적 억제제로, PARP1/2와 탱키레이스 1/2를 억제한다.현재 탱키레이스는 Wnt 신호 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암 치료의 새로운 표적이 되고 있다.얼라러티는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보하고 있으며, 이 약물은 원래 Eisai Co. Ltd.에 의해 개발되었고 E7449 및 2X-121이라는 이름으로 알려져 있었다.얼라러티는 DRP® 기술을 사용하여 특정 약물로부터 가장 큰 임상적 이익을 얻을 것으로 예상되는 환자를 선택하는 동반 진단기를 개발하고 있다.DRP® 플랫폼은 환자 생검에서 얻은 메신저 RNA 발현 프로필을 기반으로 하며, 수십 개의 임상 연구에서 약물 치료의 임상 결과를 예측하는 데 통계적으로 유의미한 능력을 보여주었다.얼라러티는 개인화된 암 치료를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 미국에 본사를 두고 있으며 덴마크에 연구 시설을 운영하고 있다.이 회사는 암 치료에서의 중요한
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2상 임상시험을 확대 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 얼라러티쎄라퓨틱스가 2025년 2월 6일 보도자료를 통해 고급 난소암 치료를 위한 스테노파립의 개발을 가속화하기 위해 2상 임상시험을 확대한다고 발표했다.이 회사는 스테노파립을 개인 맞춤형 암 치료제로 개발하기 위해 독자적인 약물 반응 예측기술인 DRP®를 활용하고 있다.새로운 2상 프로토콜을 통해 얼라러티는 현재 진행 중인 2상 임상시험 데이터를 활용하여 스테노파립의 용량을 최적화하고 DRP® 환자 선별 기준을 개선하여 임상적 이익을 극대화할 계획이다. 얼라러티의 임상 데이터에 대한 심층 검토는 이 새로운 2상 프로토콜을 설계하게 했으며, 이는 스테노파립의 규제 승인에 대한 보다 공격적인 추진을 가능하게 한다.이 프로토콜은 고급 재발성 백금 내성 질환 환자에 대한 새로운 등록을 가능하게 하며, 이 그룹은 현재 2상 시험에서 스테노파립으로부터 지속적인 임상적 이익을 보여주었고, 표준 화학요법 이후 제한된 치료 옵션만을 가지고 있다.이 시험은 규제 승인을 위한 임상 데이터 세트를 확장하고 심화시키는 것 외에도 스테노파립의 독특한 치료 작용 메커니즘에 대한 이해를 높이기 위해 설계되었다.특히 스테노파립 치료가 Wnt 경로에 미치는 영향이 주목받고 있으며, 이는 고급 난소암 및 기타 여러 고급 암 유형, 특히 대장암과 관련이 있다.스테노파립의 Wnt 경로 조절 가능성에 대한 깊은 이해는 이 새로운 시험의 핵심 요소로, 스테노파립을 독특한 임상 시험 암 치료제로 더욱 부각시킬 수 있다. 이 프로토콜은 또한 스테노파립-DRP®에 대한 이해를 더욱 정교하게 하여 스테노파립 치료로부터 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움을 줄 것이다.시험의 일환으로 모든 등록 환자에 대해 DRP 점수를 평가하여 스테노파립으로부터 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 높은 환자를 구분할 수 있는 DRP 컷오프를 정교화하는 데 필
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 SEC와 원칙적 합의에 도달했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 얼라러티쎄라퓨틱스가 미국 증권거래위원회(SEC)의 조사와 관련하여 원칙적인 합의에 도달했다.이 조사는 회사의 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에 대한 공시와 관련이 있으며, 이는 2021년에 제출된 Dovitinib 또는 Dovitinib-DRP의 신약 신청(NDA)에 대한 것이다.합의 조건에 따라 회사는 SEC의 조사 결과를 인정하거나 부인하지 않고 행정적 중지 명령에 동의할 예정이다. 이 명령은 1933년 증권법 제17(a)(2) 및 (3) 조항과 1934년 증권거래법 제13(a) 조항 및 거래법 하의 규칙 12b-20, 13a-11, 13a-13에 따른 비과학적 위반 사항에 대한 SEC의 조사를 해결할 것이다.또한 회사는 250만 달러의 일회성 민사 벌금을 지불하고, 향후 SEC의 소송에 완전히 협조할 것에 동의한다. 이 원칙적 합의는 최종 합의 문서의 언어에 대한 상호 합의와 SEC의 승인을 조건으로 한다. 따라서 회사는 위에서 언급한 조건으로 합의가 최종화되거나 승인될 것이라는 보장이 없음을 강조한다.합의 과정이 최종화되면 추가 업데이트를 제공할 예정이다. 이전에 공시된 바와 같이, 얼라러티는 세 명의 전 임원이 웰스 통지를 받았음을 이해하고 있다. 이와 관련된 웰스 통지를 받은 세 명의 전 임원은 현재 회사에 소속되어 있지 않으며, 웰스 통지를 수령했을 당시에도 회사에 소속되어 있지 않았다.회사는 자신의 명의로 원칙적 합의에 도달했지만, 이들 개인에 대한 SEC 조사 및 이후 SEC의 소송에 따른 비용에 대해 특정한 잠재적 면책 의무가 있을 수 있다. 그러나 회사는 최대 350만 달러까지 발생한 비용에 대해 보험 보장을 갖추고 있다. 2024년 말까지 회사는 전 임원의 대리를 위한 수수료 및 비용으로 약 180만 달러를 누적 또는 현금으로 지급하였으며, 이 금액을 350만 달러의 보유액에 적용할 예정
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 얼라러티쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 1,021천 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 927천 달러 감소한 수치다.연구 및 개발 비용의 감소는 주로 제조 및 공급 비용의 감소에 기인한다.또한, 회사는 9,703천 달러의 무형 자산 손상 비용을 인식했으며, 이는 2023년에는 발생하지 않았던 비용이다.일반 관리 비용은 1,589천 달러로, 전년 동기 대비 889천 달러 감소했다.2024년 9월 30일 기준으로 회사
