엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 HCM(비대심근병증) 치료를 위한 EDG-7500의 Phase 2 CIRRUS-HCM 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.또한, 2025년 4월 공모를 통해 약 1억 8,800만 달러의 순수익을 확보하여 재무 상태를 강화했으며, 프로포르마 현금 잔고는 6억 2,400만 달러를 초과했다.2025년 2분기에는 Duchenne 근이영양증 치료를 위한 sevasemten의 Phase 2 LYNX 및 FOX 시험 데이터도 발표할 예정이다.엣지와이즈쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 코흐 박사는 "우리는 골격근 및 심장근 프로그램에서 강력한 진전을 보고 있다"고 말했다.이어 "CIRRUS-HCM에서 긍정적인 주요 결과를 발표하고, 2억 달러의 공모를 완료하여 단기 및 장기 목표를 실행할 수 있게 됐다"고 덧붙였다.2025년 4월 3일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모를 완료했다.이 공모로부터의 총 매출은 2억 달러였으며, 언더라이팅 수수료 및 커미션을 차감한 후의 순수익은 1억 8,800만 달러였다.sevasemten은 근이영양증 치료를 위한 경구 투여 방식의 최초의 빠른 골격 미오신 억제제로, Becker 및 Duchenne 근이영양증을 포함한 여러 질환에서 근육 손상을 방지하도록 설계됐다.Becker는 드문 유전적 질환으로, 주로 남성에게 영향을 미치며, 현재 치료제가 없다.CANYON Phase 2 시험에서 sevasemten의 긍정적인 주요 결과가 발표됐으며, GRAND CANYON 시험은 12개국에서 175명의 성인을 대상으로 진행되고 있다.MESA
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 이사회 보상 정책을 개정했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이사회의 비상근 이사들에게 주식 및 현금 보상을 제공하는 것이 이사들을 유치하고 유지하며 보상하는 효과적인 수단이라고 믿는다.이 외부 이사 보상 정책은 비상근 이사들에게 현금 보상 및 주식 보상에 대한 회사의 정책을 공식화하기 위한 것이다.이 정책은 2025년 1월 1일부터 시행된다.각 비상근 이사는 연간 현금 보수로 4만 달러를 지급받으며, 이사회 회의나 위원회 회의에 참석하는 것에 대한 회의 수당은 없다.비상근 이사가 이사회 의장 또는 위원회 의장 또는 위원으로 재직하는 경우 추가 연간 수당을 받을 수 있다.비상근 이사가 위원회 의장으로 재직할 경우 3만 달러, 감사 위원회 의장에게는 2만 달러, 감사 위원회 위원에게는 1만 달러, 보상 위원회 의장에게는 1만 5천 달러, 보상 위원회 위원에게는 7천 5백 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장에게는 1만 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원에게는 5천 달러가 지급된다.연간 현금 보수는 분기별로 지급되며, 비상근 이사가 해당 분기 동안 재직한 기간에 따라 비례하여 지급된다.비상근 이사는 연간 현금 보수를 완전히 확정된 주식으로 전환할 수 있는 선택권이 있으며, 이 경우 주식은 분기별로 자동으로 지급된다.비상근 이사는 주식 보상 외에도 모든 유형의 보상을 받을 수 있으며, 모든 보상은 회사의 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 이루어진다.이사회는 이 정책을 언제든지 수정, 변경, 중단 또는 종료할 수 있는 권한을 가진다.이 정책의 종료는 이미 지급된 보상에 대한 권리를 침해하지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 공모주 발행 가격을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 콜로라도주 볼더 - 엣지와이즈쎄라퓨틱스(증권 코드: EWTX)는 자사의 보통주 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모주 발행의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.이번 공모의 마감은 2025년 4월 3일로 예정되어 있으며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 이번 거래에는 Braidwell LP, Cormorant Asset Management, Driehaus Capital Management, Invus, Janus Henderson Investors, MPM BioImpact, OrbiMed, Paradigm BioCapital Advisors, Perceptive Advisors, RA Capital Management, Sofinnova Investments, Inc. 등 여러 펀드가 참여했다.이번 공모의 공동 주관사는 Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities, Truist Securities가 맡았다. 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 세바셈텐의 미국 상업 출시 지원 및 듀센 근육병 환자를 위한 3상 임상 시험 진행, 비폐색 및 비폐색형 비대심근병증 환자를 위한 EDG-7500의 3상 임상 시험, 그리고 기타 연구 개발 프로그램에 사용할 계획이다.이 주식은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 자동 선반 등록신청서(Form S-3ASR)에 따라 제공되며, 이 등록신청서는 제출과 동시에 자동으로 효력을 발생한다.공모와 관련된 증권의 보충 설명서와 동반된 설명서는 SEC에 제출될 예정이다. 이러한 문서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)를 통해 무료로 접근할 수 있다. 공모와 관련된 보
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 EDG-7500의 긍정적인 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 4월 2일, 폐쇄성 또는 비폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 대상으로 한 EDG-7500의 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.EDG-7500은 심장 수축 속도를 늦추고 HCM과 관련된 심장 이완 장애를 해결하기 위해 특별히 설계된 새로운 경구용 선택적 심장 사르코메어 조절제다.시험의 A파트에서 단일 경구 용량의 EDG-7500이 폐쇄성 HCM 환자에서 좌심실 유출로 경도(LVOT-G)를 의미 있게 감소시켰으며, 좌심실 박출률(LVEF)에는 의미 있는 변화가 없었다.B파트에는 폐쇄성 HCM 환자 17명이 포함되었고, C파트에는 비폐쇄성 HCM 환자 12명이 포함됐다.두 파트 모두 EDG-7500의 50mg 또는 100mg의 하루 1회 복용의 안전성과 효능을 평가했다.폐쇄성 HCM 환자에서 EDG-7500은 휴식 시와 발살바 후 LVOT-G의 의미 있는 용량 의존적 감소를 나타냈다.100mg을 복용한 환자들은 기준선 대비 각각 71%와 58%의 평균 감소를 경험했다.100mg의 EDG-7500 치료는 또한 심부전의 주요 바이오마커인 NT-proBNP에서 기준선 대비 62%의 평균 감소를 나타냈다.치료 후 심장 이완 기능의 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 관찰되었으며, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score(KCCQ-OSS)에서 100mg 용량에서 평균 23점의 유의미한 증가가 관찰됐다.비폐쇄성 HCM 환자에서는 NT-proBNP에서 100mg 기준으로 평균 42%의 감소가 나타났으며, 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 1주차부터 관찰됐다.치료의 부작용으로는 어지러움, 상기도 감염, 심방세동이 보고되었으며, 대부분 경미하거
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 3일에 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 470억 2천만 달러에 달한다고 밝혔다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 3,640만 달러로, 직전 분기의 3,220만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주요 원인은 인력 관련 비용이 250만 달러 증가하고, CIRRUS-HCM 시험과 GRAND CANYON 및 MESA 시험의 임상 개발 활동이 200만 달러 증가했기 때문이다.일반 관리(G&A) 비용은 920만 달러로, 직전 분기의 820만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 3,970만 달러로, 주당 0.42 달러의 손실을 기록했다.이는 직전 분기의 3,410만 달러, 주당 0.36 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 최근 몇 가지 주요 성과를 발표했다.2024년 12월, 회사는 Becker 근육병 환자를 대상으로 한 CANYON 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험은 40명의 성인과 29명의 청소년을 대상으로 12개월 동안 진행되었으며, 결과는 2025 MDA 임상 및 과학 회의에서 발표될 예정이다.또한, 2025년 2월에는 GRAND CANYON 시험의 등록을 완료했으며, 이 시험은 12개국 51개 사이트에서 진행되고 있다.GRAND CANYON 시험은 175명의 성인을 등록했으며, 2026년 4분기에 결과가 발표될 예정이다.Duchenne 근육병에 대한 LYNX 및 FOX 2상 시험도 진행 중이다.LYNX 시험은 Duchenne 환자에서 sevasemten의 안전성 및 기능에 대한 효과를 평가하는 다기관 시험이다.FOX 시험은 유전자 치료를 받은 Duchenne 환자에서 sevasemten의 효과를 평가하는
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 최고 운영 책임자를 임명했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스의 이사회는 베흐라드 데라크샨 박사를 최고 운영 책임자로 승진시키기로 결정했고, 즉시 효력이 발생한다.데라크샨 박사는 45세로, 2020년 9월부터 회사의 최고 사업 책임자로 재직해왔다.회사에 합류하기 전에는 2019년 7월부터 2020년 9월까지 임상 단계의 희귀 질환 중심 생명공학 회사인 벡티브바이오의 최고 사업 책임자로 근무했다.벡티브바이오에 합류하기 전에는 2017년 4월부터 2019년 6월까지 테라콘에서 사업 개발 부사장으로 재직했으며, 테라콘은 2019년에 화이자에 인수된 임상 단계 생명공학 회사이다.테라콘에 합류하기 전에는 2016년 1월부터 2017년 4월까지 알렉시온 제약에서 사업 개발 및 전략 평가를 담당하는 이사로 근무했으며, 2015년 1월부터 2015년 12월까지는 신제품 글로벌 상업 통찰 및 분석 팀을 이끌었다.알렉시온에 합류하기 전에는 나비간트 컨설팅과 이스턴 어소시에이츠에서 경영 컨설턴트로 활동했다.데라크샨 박사는 예일 의대에서 박사후 연구를 수행했으며, 뉴욕의 웨일 코넬 의대와 영국 서리 대학교의 공동 프로그램에서 생화학 박사 학위를 받았다.그는 서리 대학교에서 생화학으로 우등으로 학사 학위를 취득했다.데라크샨 박사가 최고 운영 책임자로 임명됨에 따라 그의 연봉은 478,400달러에서 520,000달러로 인상되었으며, 2025 회계연도부터 그의 연간 목표 보너스는 연봉의 40%에서 45%로 증가했다.데라크샨 박사와 사람들 간에 최고 운영 책임자로 임명되기 위한 어떠한 합의나 이해관계는 없다.또한, 데라크샨 박사와 회사의 이사 또는 임원 간에 가족 관계는 없다.회사는 본 임명에 대한 공개 발표를 최초로 하는 날짜에 따라 현재 보고서를 제출하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 베커 근육형성증 환자 대상 CANYON 2상 시험이 긍정적 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 베커 근육형성증 환자를 대상으로 한 sevasemten의 CANYON 2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사의 투자자 관계 웹사이트에도 발표 자료가 게시되었다.CANYON 시험은 sevasemten이 안전성, 약리학적 특성, 바이오마커 및 기능적 측정에 미치는 영향을 조사하기 위한 2상 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구로, 40명의 성인과 29명의 청소년이 등록되었다.이 연
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 32,222천 달러로, 2023년 같은 기간의 23,786천 달러에 비해 8,436천 달러 증가했다.일반 관리 비용은 8,210천 달러로, 2023년 5,666천 달러에서 2,544천 달러 증가했다.총 운영 비용은 40,432천 달러로, 2023년 29,452천 달러에 비해 10,980천 달러 증가했다.운영 손실은 34,129천 달러로, 2023년 25,713천 달러에서 증가했다.2024년 9월 30일 기준
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 심장 및 골격근 프로그램에서 강력한 진전을 이루고 있다.Kevin Koch 박사는 "현재까지의 임상 및 전임상 데이터의 강점을 바탕으로, 우리는 CIRRUS-HCM 시험의 28일 부분에서 폐쇄성 및 비폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 치료하고 있다. 향후 몇 달 내에 CIRRUS-HCM 및 CANYON 2상 프로그램에 대한
