사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 데니판스타트의 긍정적인 3상 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 사기멧바이오사이언시스(증권코드: SGMT)는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 데니판스타트가 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 발표했다.이 임상 시험은 사기멧의 라이센스 파트너인 아스클레티스 바이오사이언스가 중국에서 수행했다. 데니판스타트는 하루 한 번 복용하는 경구용 지방산 합성효소(FASN) 억제제로, 아스클레티스는 이를 ASC40으로 개발하고 있으며, 사기멧은 전 세계에서 MASH 치료를 위해 개발하고 있다.또한, 사기멧은 최근 미국에서 여드름 치료를 위해 개발될 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했다. 사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "아스클레티스의 3상 여드름 시험에서 긍정적인 결과를 보게 되어 매우 고무적이다"라고 말했다. 그는 FASN 억제가 중등도에서 중증 여드름을 치료하는 새로운 접근법이 될 수 있음을 강조하며, 전 세계적으로 6억 4천만 명 이상의 사람들이 영향을 받는 널리 퍼진 질환이라고 덧붙였다.이러한 긍정적인 데이터는 사기멧의 FASN 억제제 TVB-3567의 개발 근거를 뒷받침하며, FASN의 과도한 활성화가 미치는 광범위한 결과에 대한 증거를 추가한다. 샌 마테오, 캘리포니아에서 열린 이번 발표에서 해펠은 "여드름 치료 분야에서 지난 40년간 혁신이 제한적이었던 점을 고려할 때, 이 새로운 경구용 여드름 후보 제품이 개발을 진행하는 것은 매우 흥미롭다"라고 말했다.임상 결과에 따르면, 데니판스타트는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 12주 동안 하루 한 번 50mg을 복용한 환자들에서 치료 관련 부작용의 발생률은 데니판스타트와 위약 간에 유사했다. 치료 관련 부작용의 발생률이 10%를 초과한 카테고리는 없었고, 두 가지 카테고리(건조한 피부와 건조한
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 사기멧바이오사이언스(나스닥: SGMT)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧바이오사이언스의 CEO인 데이비드 해펠은 "2024년은 사기멧에게 매우 생산적인 해였으며, 우리는 2025년의 강력한 출발로 그 모멘텀을 이어가고 있다"고 말했다.그는 MASH(대사 기능 장애와 관련된 지방간염) 치료를 위한 3상 임상 프로그램인 데니판스타트가 시작되었으며, 환자 선별이 곧 시작될 것이라고 밝혔다.FDA로부터 MASH 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받은 데니판스타트는 2024년 2b상 FASCINATE-2 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, 사기멧은 이 약물이 MASH 환자들에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있을 것이라고 확신하고 있다.또한, 사기멧은 여드름 치료를 위한 두 번째 지방산 합성 효소 억제제인 TVB-3567의 임상 개발을 진행하고 있으며, IND 승인을 받았다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 158.7백만 달러로, 향후 12개월 이상 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구개발 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 1421.6만 달러와 3844.4만 달러로, 2023년 같은 기간의 570.6만 달러와 1980만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 397.9만 달러와 1601만 달러로, 2023년 같은 기간의 380.0만 달러와 1300만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 3개월 및 연간 순손실은 각각 1620.1만 달러와 4565.7만 달러로, 2023년 같은 기간의 820.0만 달러와 2797.6만 달러에 비해 증가했다.사기멧바이오사이언스는 MASH와 여드름, 암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 FASN 억제제 TVB-3567의 IND 승인을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 사기멧바이오사이언스(사기멧, 나스닥: SGMT)는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 기능 장애 대사 및 섬유화 경로를 표적으로 하는 새로운 치료제를 개발하고 있으며, TVB-3567에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청이 승인되었음을 발표했다.TVB-3567은 회사의 두 번째 지방산 합성효소(FASN) 억제제로, 여드름 치료를 위한 임상 개발에 들어갈 예정이다.미국 식품의약국(FDA)의 피부과 및 치과 부서로부터 승인된 IND는 사기멧이 2025년에 TVB-3567의 첫 번째 인체 임상 1상 시험을 시작할 수 있도록 허용한다.사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "TVB-3567 IND의 승인은 사기멧에게 중요한 이정표로, 두 번째 FASN 억제제를 임상으로 진입시키고 피부과 분야로 치료 영역을 확장하는 것을 의미한다"고 말했다.그는 또한 "FASN 억제는 여드름의 가장 중요한 원인인 피지에 대한 매우 매력적인 표적이다. 우리는 TVB-3567을 임상에 도입하게 되어 기쁘며, 여드름에 대한 데니판스타트 프로그램에서의 유망한 데이터와 중국에서 중등도에서 중증 여드름 환자들을 대상으로 한 12주 치료 후 염증 및 비염증 병변 수의 유의미한 감소를 보여준 임상 2상 시험 결과를 바탕으로 TVB-3567이 여드름에 대한 차별화된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 믿는다"고 덧붙였다.미국에서 5천만 명 이상이 여드름으로 고통받고 있으며, 이는 의사들이 매년 다루는 가장 흔한 피부 질환 중 하나이다. 여드름의 병인은 피부에서의 피지 생산 증가와 밀접한 관련이 있다.FASN은 약 80%의 피지 지질을 생성하는 de novo 지방 생성 경로의 마지막 단계이다. 이전의 전임상 및 임상 연구들은 FASN 억제제가 피지 조성을 유리하게 변화시키고 여드름 병변을 유의미하게 감소시킬 수 있
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 MASH와 여드름 치료를 위한 혁신적 치료법을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 사기멧바이오사이언스는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션을 통해 업데이트된 정보를 발표했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 프레젠테이션을 다양한 투자자 회의에서 사용할 예정이다.사기멧바이오사이언스의 주요 분자인 데니판스타트는 지방산 합성 효소(FASN) 억제제로, 여러 질병 상태를 타겟으로 하는 차별화된 작용 메커니즘을 가지고 있다.임상 데이터는 데니판스타트가 여러 질병 상태에서 개념 증명을 보여주고 있음을 입증한다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 3가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접 타겟으로 한다.2b상 시험의 성공적인 결과로 두 가지 주요 목표를 달성했으며, 비순환성 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.2024년 4분기에 임상 3상 프로그램이 시작되었으며, 환자들은 사전 스크리닝을 통해 선정되었다.2025년 1분기에 첫 환자 등록이 예상된다.여드름에 대한 3상 시험 등록은 2024년 11월에 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.현재 2024년 9월 30일 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.사기멧바이오사이언스는 여드름 및 암 치료를 위한 Ascletis와의 전략적 협력을 통해 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 리더십 팀은 20년 이상의 생명공학 및 제약 분야의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠 CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.현재 사기멧바이오사이언스는 MASH 및 여드름 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 1월 2일 투자자 발표가 업데이트됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 사기멧바이오사이언시스(이하 회사)는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 발표에서 반영된 정보를 업데이트했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 발표를 다양한 투자자와의 회의에서 사용할 예정이다.회사의 주요 분자인 데니판스타트(denifanstat)는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 지방산 합성(FASN) 억제제로, 여러 가지 치료가 필요한 질병 상태를 목표로 하고 있다.임상 데이터는 데니판스타트의 여러 질병 상태에 대한 개념 증명을 보여준다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 세 가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접적으로 타겟팅한다.회사는 2024년 4분기에 임상 시험 사이트를 활성화하고 환자 사전 선별을 완료한 3상 프로그램을 시작했으며, 첫 환자 투여는 2025년 1분기로 예상된다.FDA로부터 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, 회사는 2024년 11월에 완료된 여드름 3상 연구의 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.현재 3상 연구가 진행 중인 GBM(재발성 교모세포종)도 있다.회사는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 여드름 및 암 분야에서 Ascletis와 전략적 협력을 진행하고 있다.회사의 리더십 팀은 바이오텍 및 제약 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠(David Happel) CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.회사는 현재 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 재무 상태는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만
