유나이티드테라퓨틱스(UTHR, UNITED THERAPEUTICS Corp )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 유나이티드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다. 이 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 799.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 748.9백만 달러에 비해 7% 증가했다고 밝혔다.2025년 9개월 동안의 총 수익은 2,392.5백만 달러로, 2024년의 2,141.5백만 달러에 비해 12% 증가했다. 3분기 동안 타바소 DPI의 순매출은 336.2백만 달러로, 2024년의 274.6백만 달러에 비해 22% 증가했다. 네부라이즈드 타바소의 순매출은 141.8백만 달러로, 2024년의 159.2백만 달러에 비해 11% 감소했다. 그러나 9개월 동안 타바소의 총 순매출은 1,413.9백만 달러로, 2024년의 1,204.5백만 달러에 비해 17% 증가했다.오레니트람의 순매출은 3분기 동안 131.1백만 달러로, 2024년의 113.2백만 달러에 비해 16% 증가했다. 유니턱신의 순매출은 47.9백만 달러로, 2024년의 61.1백만 달러에 비해 22% 감소했다. 아드시르카의 순매출은 9.7백만 달러로, 2024년의 7.0백만 달러에 비해 39% 증가했다.회사는 2025년 4월 25일에 2025년 신용 계약을 체결하여 최대 25억 달러의 무담보 회전 신용 시설을 확보했다. 2025년 9월 30일 기준으로 이 계약에 따른 미지급 잔액은 0이었다. 현금 및 현금 등가물은 1,340.1백만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,697.2백만 달러에 비해 21% 감소했다. 시장성 있는 투자 자산은 2,994.8백만 달러로, 2024년의 3,045.1백만 달러에 비해 2% 감소했다.회사는 2025년 3분기 동안 1,215.0백만 달러의 운영 활동으로부터의 순 현금을 창출했으며, 이는 2024년의 985.9백만 달러에 비해 23% 증가한 수치다. 투자 활동으로 인해 323.7백만 달
유나이티드테라퓨틱스(UTHR, UNITED THERAPEUTICS Corp )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 유나이티드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 총 수익은 799.5백만 달러로, 2024년 3분기의 748.9백만 달러에 비해 7% 증가했다.유나이티드테라퓨틱스의 CEO인 마르틴 로스블라트는 "우리의 상업 및 임상 팀이 기록적인 결과를 지속적으로 달성하고 있으며, 이는 우리의 전략적 목표를 검증하는 것"이라고 말했다.또한, COO인 마이클 벤코위츠는 "이번 분기에도 기록적인 총 수익을 달성했으며, 타이바소의 두 자릿수 성장을 지속하고 있다"고 덧붙였다. 2025년 3분기 주요 재무 지표는 다음과 같다.총 수익은 799.5백만 달러, 순이익은 338.7백만 달러로, 주당 순이익은 기본 기준으로 7.73달러, 희석 기준으로 7.16달러에 달했다.타이바소의 총 수익은 478.0백만 달러로, 2024년 3분기의 433.8백만 달러에 비해 10% 증가했다.타이바소 DPI의 수익 증가는 주로 판매량 증가에 기인하며, 이는 제품 출시 이후 환자 수의 증가와 관련이 있다.오레니트람의 수익도 판매량 증가로 인해 증가했으나, 네뷸라이즈드 타이바소의 수익은 판매량 감소로 인해 감소했다. 2025년 9월 30일 기준으로 유나이티드테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 4,334.9백만 달러, 총 자산은 7,351.1백만 달러, 총 부채는 760.9백만 달러, 총 주주 자본은 6,590.2백만 달러에 달한다.유나이티드테라퓨틱스는 지속적인 성장을 위해 혁신적인 의약품 개발에 집중하고 있으며, 환자들에게 더 나은 미래를 제공하기 위해 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 라이센스 계약을 수정했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 24일 맨카인드는 유나이티드 테라퓨틱스와의 글로벌 라이센스 및 협력 계약에 대한 첫 번째 수정안을 체결했다.이 수정안은 유나이티드 테라퓨틱스가 라이센스 계약의 범위를 확장하여 추가 개발 제품을 포함하도록 하는 옵션을 행사한 내용을 기념한다.수정안에 따라 맨카인드는 자사의 독점 기술인 테크노스피어® 플랫폼을 사용하여 임상 시험 재료를 제조하고, 유나이티드 테라퓨틱스는 모든 전임상 및 임상 개발 활동을 수행한다.수정안의 조건에 따르면, 맨카인드는 500만 달러의 선불금을 받고, 추가 제품과 관련된 특정 개발 이정표를 달성할 경우 최대 3,500만 달러의 이정표 지급금을 받을 수 있으며, 승인될 경우 추가 제품의 순매출에 대해 10%의 로열티를 받을 수 있다.이 수정안의 요약은 완전성을 주장하지 않으며, 수정안의 전체 내용은 본 보고서의 부록 10.1에 첨부된 문서에 의해 완전하게 규정된다.또한, 수정안의 발효일은 서명된 마지막 날짜로 하며, 맨카인드는 델라웨어 주에 본사를 두고 있으며, 유나이티드 테라퓨틱스 또한 델라웨어 주에 본사를 두고 있다.수정안의 주요 내용 중 하나는 유나이티드 테라퓨틱스가 특정 개발 제품에 대한 옵션을 행사한 것으로, 이와 관련된 옵션 행사 수수료는 500만 달러로 설정되며, 이는 수정안 발효일로부터 5영업일 이내에 지급되어야 한다.맨카인드는 초기 제품과 관련된 개발 계획을 부록 A에 첨부하였으며, 이 개발 계획은 계약에 따라 추가 개발 계획으로 간주된다.유나이티드 테라퓨틱스는 초기 제품의 개발을 위해 필요한 API를 제공하며, 맨카인드는 이를 사용하여 초기 제품을 제조할 예정이다.맨카인드는 유나이티드 테라퓨틱스와의 협력을 통해 임상 시험 및 개발 활동을 진행하며, 이 과정에서 발생하는 모든 개발 비용은 유나이티드 테라퓨틱스가 부담한다.현재 맨카인드는 500만 달러의 선불금을 포함하여 최대 3,500만 달러의 이정
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 유나이티드 테라퓨틱스가 소송에 대한 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 리퀴디아테크놀러지스(리퀴디아)는 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 2025년 5월 9일 노스캐롤라이나 중부 지방법원에 리퀴디아를 상대로 미국 특허 제 11,357,782호(‘782 특허’) 침해를 주장하는 소송을 제기했다고 발표했다.이 소송은 FDA가 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD) 치료를 위해 YUTREPIA™(treprostinil) 흡입 분말을 승인할 경우, 리퀴디아가 이를 상용화하는 것을 금지할 것을 요구하고 있다.UTHR는 현재 FDA에 대해 YUTREPIA의 신약 신청(NDA) 최종 승인을 방해할 어떠한 금지도 요청하지 않고 있다.FDA는 2025년 5월 24일을 PDUFA 목표일로 설정했다.리퀴디아의 CEO인 로저 제프스 박사는 “우리는 UTHR의 반복적이고 마지막 순간의 시도가 PAH 및 PH-ILD 환자들에게 대체 치료 접근을 차단하려는 것에 놀라지 않는다. 우리는 과거에 흡입 treprostinil로 폐고혈압 환자를 치료하는 것과 관련된 유사한 청구를 무효화했으며, 이러한 중증 질환으로 고통받는 환자들이 자신에게 가장 적합한 치료법을 선택할 권리를 계속해서 방어할 것”이라고 말했다.‘782 특허는 2022년 6월 14일에 발급되었으며, 미국 특허 제 10,716,793호(‘793 특허’)와 동일한 특허군에서 발생하며, 흡입 treprostinil을 폐고혈압 환자에게 투여하는 동일한 일반 방법을 주장하고 있다.2022년 7월에 발표된 바와 같이, ‘793 특허는 특허 심판 및 항소 위원회(PTAB)에서 무효로 판명되었으며, PTAB의 결정은 2023년 12월 연방 순회 항소법원에 의해 확인되었다.미국 대법원은 UTHR의 certiorari 청원을 기각하여 PTAB의 결정을 유지하였으며, 이는 ‘793 특허의 모든 청구가 선행 기술로 인해 특허를 받
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 유나이티드 테라퓨틱스의 소송이 기각됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 2일, 리퀴디아테크놀러지스는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원이 유나이티드 테라퓨틱스가 제기한 교차 청구를 기각했다고 발표했다.이 청구는 리퀴디아의 YUTREPIA™(treprostinil) 흡입 분말에 대한 신약 신청(NDA) 수정 사항을 도전하기 위한 것이었다. 수정된 NDA는 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 치료를 YUTREPIA의 제안된 라벨에 추가하는 내용을 포함하고 있다.지방법원은 유나이티드 테라퓨틱스의 청구가 성립되지 않았으며, 그들이 법적 지위를 주장하는 데 실패했다고 판단했다.리퀴디아의 CEO인 로저 제프스 박사는 "법원이 이 교차 청구를 기각한 결정에 만족하며, 유나이티드 테라퓨틱스가 법적 지위를 확립하지 못한 점을 높이 평가한다"고 말했다. 그는 또한 FDA가 PH-ILD 적응증을 포함한 수정된 NDA를 수용하고 잠정적으로 승인한 것이 올바른 결정이라고 믿고 있으며, 2025년 5월 23일에 만료되는 규제 독점권 이후 YUTREPIA의 최종 승인을 기대하고 있다고 덧붙였다.유나이티드 테라퓨틱스는 법원의 판결에 대해 항소할 권리가 있다. FDA는 YUTREPIA NDA에 대한 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일을 2025년 5월 24일로 설정했다.리퀴디아테크놀러지스는 희귀 심폐 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 폐고혈압 및 자사의 독점 PRINT® 기술을 활용한 기타 응용 프로그램의 제품 개발 및 상용화에 집중하고 있다. 리퀴디아는 YUTREPIA™(treprostinil) 흡입 분말을 포함한 주요 후보 물질을 개발하고 있으며, PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이다.이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할 수 있다.이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실 이외의 진술로, 미래
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 FDA의 결정에 대한 소송 결과가 발표됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 리퀴디아테크놀러지스는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원에 소송을 제기하여 미국 식품의약국(FDA)이 Tyvaso DPI에 대해 3년간의 새로운 임상 조사 독점권(규제 독점권)을 부여한 결정을 도전했다.이 사건은 'FDA 소송'으로 알려져 있다.지방법원은 양 당사자의 신속한 요약 판결 일정 요청을 승인하였고, 2024년 12월 5일에 요약 판결 심리가 진행됐다.2025년 2월 27일, 지방법원은 리퀴디아테크놀러지스의 요약 판결 요청을 기각하고, 동시에 FDA와 유나이티드 테라퓨틱스의 요약 판결 요청을 승인했다.이로 인해 지방법원은 FDA의 Tyvaso DPI에 대한 규제 독점권 부여를 확인했다.이 결정은 규제 독점권의 만료에 영향을 미치지 않으며, 규제 독점권은 여전히 2025년 5월 23일에 만료될 예정이다.유나이티드 테라퓨틱스는 FDA 소송에서 교차 청구를 제기하여 리퀴디아테크놀러지스의 수정된 신약 신청(NDA)에 대한 FDA의 수용에 대한 도전을 재확인했다.리퀴디아테크놀러지스는 2024년 11월 5일 교차 청구에 개입하여 당사자가 됐다.리퀴디아테크놀러지스와 FDA는 유나이티드 테라퓨틱스의 교차 청구를 기각하기 위한 요청을 제출했다.이 요청은 지방법원에 남아 있으며, 2025년 2월 27일에 지방법원이 발표한 결정의 영향을 받지 않는다.2025년 2월 28일, 리퀴디아테크놀러지스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 마이클 카세타로, 그는 최고 재무 책임자이자 최고 운영 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
