알파벳C(구글)(GOOG, Alphabet Inc. )은 유럽연합이 29억 5천만 유로의 벌금을 부과했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 5일, 유럽연합 집행위원회(EC)는 알파벳C(구글)의 완전 자회사인 구글 LLC가 광고 기술 사업과 관련하여 매수 측과 매도 측에서 '자기 선호' 관행을 통해 유럽 경쟁법을 위반했다고 발표했다.EC의 결정은 구글에게 29억 5천만 유로의 벌금을 부과하고, 구글이 주장된 '자기 선호' 관행을 중단할 것을 지시한다.구글은 이 판결에 대해 항소할 계획이다.알파벳C는 2025년 3분기에 벌금을 적립할 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인한
에난타파마슈티컬스(ENTA, ENANTA PHARMACEUTICALS INC )는 유럽연합 통합특허법원에 화이를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 20일, 에난타파마슈티컬스(증권코드: ENTA)는 유럽연합 통합특허법원(UPC)에 화이자 및 그 자회사들을 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.이 소송은 유럽특허 제 EP 4 051 265(이하 '265 특허')의 사용 및 침해에 대한 책임을 결정하기 위한 것으로, 화이자의 COVID-19 항바이러스제인 팍스로비드™(니르마트렐비르 정제; 리토나비르 정제)의 제조, 사용 및 판매와 관련된다.이 집행 조치는 현재 UPC에 참여하고 있는 18개 유럽연합 국가에서 화이자의 활동을 겨냥하고 있다.유럽특허청의 최근 '265 특허'의 부여는 오늘 유럽특허공보에 게재되었다.'265 특허'는 에난타의 2020년 7월 특허 출원에 기반하며, 에난타 과학자들이 발명한 코로나바이러스 프로테아제 억제제를 설명하고 있다.'265 특허'는 에난타와 화이자 간의 진행 중인 미국 소송에 관련된 미국 특허 제 11,358,953(이하 '953 특허')의 유럽 대응물이다.UPC 절차에 따라, 침해 소송에 대한 심리는 UPC의 발표된 12개월 목표 내에 이루어질 것으로 예상되며, 그 결정은 몇 주 내에 내려질 예정이다.UPC가 침해가 있었음을 결정할 경우, 손해 배상을 결정하기 위한 후속 절차가 필요하다.모든 일정은 항소권 및 유럽 특허 소송에서의 기타 관례적 절차에 따라 변동될 수 있다.에난타파마슈티컬스는 화학 기반의 접근 방식과 약물 발견 능력을 활용하여 바이러스 감염 및 면역 질환에 대한 새로운 소분자 약물의 발견 및 개발에서 선두주자가 되고자 한다.현재 에난타의 임상 프로그램은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 집중하고 있으며, 초기 단계의 면역학 파이프라인은 KIT 및 STAT6 억제를 포함한 제2형 면역 반응의 주요 원인을 표적으로 하는 염증 질환 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.
켈라노바(K, KELLANOVA )는 합병 계약을 체결했고 유럽연합 조사를 개시했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 켈라노바는 2024년 8월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 회사로서, Acquiror 10VB8, LLC 및 Merger Sub 10VB8, LLC와 합병 계약을 체결했다.이 합병 계약에 따라 Merger Sub는 켈라노바와 합병하여 켈라노바는 Acquiror의 완전 자회사로 남게 된다.합병 완료는 필요한 규제 승인 및 클리어런스의 수령 등 여러 관례적인 조건에 따라 달라진다.2025년 6월 25일, 유럽연합 집행위원회는 합병에 대한 2단계 조사를 개시했다.켈라노바와 Mars는 이 조사가 긍정적으로 해결될 것이라고 낙관하고 있으며, 유럽연합 집행위원회로부터 반독점 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.유럽연합 집행위원회의 2단계 조사 일정에 따라, 켈라노바는 합병이 2025년 말에 완료될 것으로 예상하고 있지만, 정확한 완료 시점은 예측할 수 없다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법, 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조에 따른 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 합병, 규제 승인, 합병 완료 예상 일정 및 회사의 미래 기대, 신념, 계획, 목표, 재무 상태, 가정 또는 미래 사건이나 성과에 대한 내용을 포함한다.이러한 정보는 실제 결과가 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.합병 완료 시점, 합병 계약 종료 가능성, 규제 승인 미획득 등의 위험이 존재한다.또한, 합병 관련 소송, 예기치 않은 비용, 입법 및 경제적 발전, 합병 진행 중 회사의 현재 계획 및 운영에 대한 방해 등의 위험이 있다.회사는 합병 조건이 충족될 것이라는 보장을 할 수 없으며, 예상 시간 내에 완료되지 않을 수 있다.모든 역사적 사실 이외의 진술은 회사가 선의로 작성한 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 1995년 사모증권소송개혁법에 의해 설정된 책임 면책 조항을 적용받는다.이 보고서에 사용된 '예
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 유럽연합에서 FILSPARI의 표준 마케팅 승인을 획득했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 트라베레쎄라퓨틱스와 CSL Vifor는 유럽연합 집행위원회가 FILSPARI®(sparsentan)의 조건부 마케팅 승인(CMA)을 표준 마케팅 승인(MA)으로 전환하는 것을 승인했다.이 약물은 1일 소변 단백질 배출량이 1.0g 이상인 성인 1차 IgA 신병증(IgAN) 치료에 사용된다.표준 마케팅 승인은 유럽연합 모든 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 부여된다.유럽연합 집행위원회의 결정은 2025년 2월 의약품 인허가 위원회(CHMP)의 CMA를 표준 MA로 전환하라는 권고에 따른 것이다.이 승인은 FILSPARI가 이르베사르탄과 비교하여 2년 동안 신장 기능 저하를 유의미하게 늦춘다.주요 3상 PROTECT 연구의 긍정적인 확인 결과를 포함한 포괄적인 임상 데이터 세트를 기반으로 한다.표준 승인의 결과로, 회사는 CSL Vifor로부터 1,750만 달러의 이정표 지급을 받을 것으로 예상하며, FILSPARI의 시장 접근 및 판매 기반 성과와 관련된 추가 이정표 지급을 받을 자격이 남아 있다.FILSPARI는 유럽에서 승인된 유일한 이중 내피안지오텐신 수용체 길항제(DEARA)로, IgAN 치료를 위한 비면역억제 요법이다.현재 독일, 오스트리아, 스위스에서 사용 가능하다.영국에서는 의약품 및 건강 관리 제품 규제청(MHRA)이 2025년 4월 15일자로 FILSPARI의 조건부 승인을 표준 승인으로 전환했다.FILSPARI는 1일 소변 단백질 배출량이 1.0g 이상인 성인 1차 IgAN 치료에 적합하며, 영국에서의 적응증은 변경되지 않았다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법에서 정의한 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 '진행 중', '위치', '기대', '할 것', '할 수 있다', '믿는다', '예상한다', '계획', '
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 유럽연합에서 VYJUVEK®의 승인을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리스탈바이오테크가 2025년 4월 28일 유럽연합 집행위원회로부터 VYJUVEK®의 승인을 받았다.VYJUVEK은 유전성 피부질환인 박리성 표피수포증(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB) 치료를 위해 승인된 최초의 교정 의약품이다.이 치료제는 출생 시부터 DEB 환자의 상처 치료를 위해 사용될 수 있으며, 환자나 보호자가 의료 전문가의 판단에 따라 자가 투여할 수 있는 옵션도 제공된다.유럽연합의 승인으로 VYJUVEK은 모든 유럽연합 회원국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인에서 판매될 수 있게 됐다
베리글로벌그룹(BERY, BERRY GLOBAL GROUP, INC. )은 유럽연합 집행위원회가 암코의 합병을 승인했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 암코 plc(이하 '암코')와 베리글로벌그룹(이하 '베리')이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 무조건적인 합병 승인을 받았다.이는 두 회사의 합병을 위한 최종 규제 승인을 충족시키며, 합병 계약에 따라 남은 절차를 완료할 수 있게 된다.이번 거래는 2025년 4월 30일에 마감될 것으로 예상되며, 특정 마감 조건의 충족 또는 면제가 필요하다.암코는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 2025년 4월 30일 미국 시장 마감 후 발표할 계획이다.암코의 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트는
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 유럽에서 Translarna™(ataluren) 관련 규제 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, PTC쎄라퓨틱스가 유럽연합 집행위원회(EC)가 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 사용을 위한 위원회(CHMP)가 발행한 부정적인 의견을 채택했다.이로 인해 Translarna™(ataluren)의 조건부 마케팅 허가 갱신이 거부됐다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유럽연합 집행위원회의 시행 결정은 본 보고서의 부록 99.2로 제공된다.이 보고서의 정보(항목 7.01 및 부록 99.1, 99.2 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 1933년 및 증권거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.모든 웹사이트 주소는 정보 제공을 위한 것이며, 본 보고서에 웹사이트 정보를 통합할 의도가 없다.PTC쎄라퓨틱스의 CEO인 매튜 B. 클라인 박사는 "유럽연합 집행위원회가 Translarna에 대한 CHMP의 부정적인 의견을 채택하기로 결정한 것에 실망스럽다"고 말했다.그는 "유럽연합 회원국들이 치료를 유지할 수 있는 메커니즘이 있다. 이는 안전성, 이점 및 대체 치료법이 없는 환자들에게 중요하다"고 덧붙였다.Translarna(ataluren)는 PTC쎄라퓨틱스가 발견하고 개발한 단백질 복원 치료제로, 무의미 돌연변이에 의해 발생하는 유전 질환 환자에게 기능성 단백질 형성을 가능하게 한다.Duchenne 근이영양증은 주로 남성에게 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 조기 아동기부터 진행성 근육 약화를 초래하며, 20대 중반에 심장 및 호흡기 부전으로 조기 사망에 이르게 한다.PTC쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 앓고 있는 아동과 성인을 위한 임상적으로 차별화된 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 글로벌 생명공학 회사이다.PTC쎄라퓨틱스의 전략은 강력한 과학적 전문성과 글로벌 상업 인프라를 활용
