이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 Aegis Capital Healthcare Conference에서 기업 발표를 진행했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 이온바이오파마는 자사의 웹사이트 투자자 관계 섹션에 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 향후 회사와 관련된 회의에서 경영진이 사용할 수 있다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 부록 99.1의 '미래 예측 진술' 슬라이드를 참조해야 한다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이온바이오파마의 발표 자료는 미래의 행동, 비즈니스 전략, 사건 또는 운영 결과에 대한 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 알려진 위험과 불확실성을 포함한 여러 중요한 요소에 의해 실제 결과와 다를 수 있다.이온바이오파마는 이러한 예측을 현재의 기대와 재무 추세에 기반하여 작성하였으며, 이러한 예측이 실제 결과와 다를 수 있는 여러 요인들이 존재한다.예를 들어, 규제 당국과의 회의 결과, 법적 절차의 결과, 자본 요구 사항, 자금 조달 능력, 주식 거래소 상장 기준 충족 여부 등이 있다.이온바이오파마는 ABP-450을 보톡스의 바이오시밀러로 개발하고 있으며, 이 제품은 900kD의 보툴리눔 독소로, 보톡스의 모든 승인된 치료 적응증을 목표로 하고 있다.이온바이오파마는 FDA와의 초기 요구 사항에 대한 조율을 완료하였으며, 2025년 하반기에 FDA BPD Type 2a 회의를 목표로 하고 있다.이온바이오파마는 강력한 자본과 재무 리더십을 바탕으로 바이오시밀러 개발을 위한 팀을 구성하고 있으며, 이 팀은 25년 이상의 생명과학 리더십 경험을 보유하고 있다.이온바이오파마의 발표 자료에 따르면, 보톡스는 미국 시장에서 95%의 점유율을
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 없었으며, 운영 비용은 462,000달러로 보고되었다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 9,095,000달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 118,018,000달러 손실과 비교된다.기본 및 희석 주당 순이익은 각각 2.28달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 판매, 일반 및 관리 비용은 3,125,000달러로, 2024년 1분기의 4,649,000달러에서 33% 감소했다.연구 및 개발 비용은 825,000달러로, 2024년 1분기의 5,732,000달러에서 86% 감소했다.이는 만성 및 에피소딕 편두통과 경부 근긴장증에 대한 2상 임상 시험의 종료로 인한 것이다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 10,446,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 422,502,000달러에 달한다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다고 밝혔다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 18,346,000달러의 자금을 조달했으며, 이는 공모를 통해 이루어진 것이다.이 회사는 자금을 연구 개발 및 일반 운영 자금으로 사용할 계획이다.이온바이오파마는 현재 ABP-450의 바이오시밀러 제품 개발을 진행 중이며, FDA와의 초기 회의에서 단계에 대한 합의를 도출했다.이 회사는 2025년 하반기에 FDA와의 BPD 미팅을 준비하고 있다.이온바이오파마의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 10,446,000달러이며, 누적 적자는 422,502,000달러로, 향후 자금 조달이 필요함을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 이온바이오파마는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이온바이오파마의 로브 뱅크로프트 CEO는 "우리 팀이 ABP-450의 바이오시밀러 개발 프로그램을 신속하게 진행하고 있다"고 밝혔다.이온바이오파마는 BOTOX를 기준 제품으로 활용하여 351(k) 규제 경로를 통해 ABP-450을 미국 시장에 단일 FDA 승인을 통해 출시할 계획이다.이온바이오파마는 현재 주요 분석 연구를 진행 중이며, 초기 분석 연구가 완료되면 FDA와의 바이오시밀러 BPD Type 2a 회의에서 평가를 받을 예정이다.이온바이오파마는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,040만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상된다.또한, 이온바이오파마는 NYSE American에서 최소 시장 자본금 및 주주 자본과 관련된 지속적인 상장 기준을 준수하기 위한 계획을 승인받았으며, 2026년 8월 3일까지 준수를 회복할 수 있는 기한을 부여받았다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 운영 비용이 462만 달러로 집계되었으며, 이는 전년 동기 대비 감소한 수치이다.이온바이오파마의 총 자산은 1,379만 달러이며, 총 부채는 2억 5,122만 달러로 나타났다.현재 이온바이오파마는 1억 1,323만 달러의 주주 결손을 기록하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 상장 유지 기준 미준수를 통지받았다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 2월 7일 제출한 8-K 양식의 정기 보고서에서 밝혔듯이, 이 회사는 NYSE American LLC로부터 상장 유지 기준 미준수에 대한 서면 통지(이하 '통지')를 받았다.이 통지는 이온바이오파마가 NYSE American 회사 가이드의 1003(a)(i), (ii) 및 (iii) 섹션에 명시된 상장 유지 기준을 준수하지 않고 있음을 나타낸다.이온바이오파마는 2025년 3월 5일까지 상장 유지 기준을 2026년 8월 3일까지 회복하기 위한 조치에 대한 계획(이하 '계획')을 제출해야 했다.이온바이오파마는 통지에 따라 계획을 제출했다.2025년 4월 22일, 이온바이오파마는 NYSE American으로부터 계획이 수락되었다는 통지(이하 '수락서')를 받았다.수락서에서 NYSE American은 이온바이오파마가 2026년 8월 3일까지 상장 유지 기준을 회복할 수 있도록 계획 기간을 부여했다.계획 기간 동안 이온바이오파마는 NYSE American의 목표 및 이니셔티브에 대한 진행 상황을 정기적으로 검토받게 된다.이온바이오파마는 계획 기간 동안 회사 가이드의 1003(a)(i), (ii) 및 (iii) 섹션을 준수하기 위해 가능한 모든 합리적인 조치를 취할 예정이다.만약 이온바이오파마가 2026년 8월 3일까지 NYSE American 상장 기준을 회복하지 못하거나 계획 기간 동안 계획에 따라 충분한 진전을 이루지 못할 경우, NYSE American은 상장 폐지 절차를 시작할 수 있다.수락서는 이온바이오파마의 클래스 A 보통주(액면가 $0.0001)의 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 계획 기간 동안 NYSE American에서 계속 상장 및 거래될 예정이다.보통주는 'AEON' 기호로 계속 거래된다.수락서는 이온바이오파마의 지속적인 사업 운영이나 증권거래위원회에 대한 보고 요구 사항에 영향
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 로버트 뱅크로프트를 CEO로 임명했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 19일, 이온바이오파마의 이사회는 로버트 뱅크로프트(60세)를 회사의 최고 경영자(CEO) 및 사장으로 임명하고, 2025년 4월 29일부터 이사로서의 임기를 시작한다는 발표를 했다.뱅크로프트는 이사회에 직접 보고할 예정이다.뱅크로프트는 이온바이오파마에 합류하기 전, 레반스 테라퓨틱스에서 치료 사업의 총괄 매니저로 재직했으며, 2021년 8월부터 2024년 2월까지 이직 전까지의 기간 동안 혁신적인 신경조절제 개발 및 상용화에 주력한 생명공학 회사에서 근무했다.그 이전에는 스미스 앤 네퓨에서 전략 개발의 수석 부사장으로 활동했으며, QMENTA의 CEO로서 COVID-19 팬데믹 동안 회사를 이끌었다.뱅크로프트는 인디애나 대학교에서 생물학 학사 학위를, 남가주 대학교에서 MBA를 취득했다.뱅크로프트는 이사회와의 특별한 합의 없이 임명되었으며, 이온바이오파마의 이사 및 경영진과의 가족 관계도 없다.CEO 고용 계약에 따르면, 뱅크로프트는 연간 425,000달러의 기본 급여를 받으며, 연간 성과 목표 달성에 따라 50%에 해당하는 현금 보너스를 받을 수 있는 기회를 갖는다.만약 뱅크로프트의 고용이 '정당한 사유' 없이 종료되거나 '정당한 사유'로 사임할 경우, 그는 6개월 동안의 기본 급여와 50%의 목표 연간 보너스, 그리고 6개월 동안의 건강 보험 혜택을 받을 수 있다.또한, 뱅크로프트는 이온바이오파마의 2025년 고용 유인 인센티브 수여 계획에 따라 59,034주에 대한 주식 매수 선택권을 부여받을 예정이다.이 주식 매수 선택권은 4년 동안 25%씩 분할하여 부여되며, 뱅크로프트가 계속 근무하는 조건 하에 부여된다.이온바이오파마는 2025년 4월 19일 이사회에서 고용 유인 인센티브 수여 계획을 채택하고, 1,000,000주의 주식을 이 계획에 따라 발행하기로 결정했다.이 계획은 주주 승인 없이 채택되었
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 임시 CEO와 재무 책임자를 임명했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마의 이사회는 2025년 3월 27일 제출된 8-K 양식의 정기 보고서에서 Jost Fischer를 임시 CEO로 임명했다.2025년 4월 3일, 이사회는 Fischer를 임시 사장, CEO 및 주요 경영 책임자로 공식 임명했으며, 이는 2025년 4월 4일부터 효력이 발생한다.2025년 4월 3일, 이사회는 Jennifer Sy(40세)를 회사의 최고 회계 책임자 및 주요 재무 책임자로 임명했으며, 이 또한 2025년 4월 4일부터 효력이 발생한다.Sy는 2023년 8월부터 이온바이오파마의 부사장 겸 기업 회계 담당자로 재직해왔다. 그녀는 기술, 소프트웨어 및 헬스케어 산업의 공공 및 민간 기업에서 다양한 고위 관리직을 역임했다.이온바이오파마에 합류하기 전, Sy는 Nogin, Inc.에서 2021년 11월부터 2023년 5월까지 기업 회계 담당자로 근무했다. 2018년 3월부터 2021년 11월까지는 Prospect Medical Holdings, Inc.에서 재무 이사로 일했으며, 2014년 4월부터 2018년 1월까지는 Eagle Business Performance Services에서 회계 담당자로 근무했다.2009년 8월부터 2014년 3월까지는 QAD, Inc.의 북미 부문 회계 관리자였다.이러한 역할에서 그녀는 기업 회계 및 재무 보고 기능에 대한 전반적인 책임을 맡았다.Sy는 2006년 9월부터 2009년 7월까지 Deloitte LLP에서 외부 감사인으로 경력을 시작했다. 그녀는 공인 회계사이며, UCLA에서 회계 부전공을 포함한 경영 경제학 학사 학위를 보유하고 있다.Sy의 기본 급여는 최고 회계 책임자로 승진함에 따라 245,000달러에서 275,000달러로 인상됐다. Sy는 임원으로 선출되기 위해 사람들과의 어떠한 합의나 이해관계가 없으며, 이온바이오파마의 이사나 경영진과의 가족 관계도 없
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 이온바이오파마는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보(부록 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이온바이오파마의 마크 포스 사장은 "우리는 BOTOX를 기준 제품으로 활용하여 ABP-450의 바이오시밀러 개발 프로그램을 진행하게 되어 매우 기쁘다. 이 프로그램의 일환으로 2024년 4분기에 주요 분석 연구를 시작했다. 이 연구의 데이터는 FDA가 프로그램의 단계를 평가하고 결정하는 데 사용할 주요 비교 분석 평가를 완료하는 데 사용될 것"이라고 말했다.이온바이오파마는 ABP-450의 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 이는 BOTOX의 현재 승인된 모든 치료 적응증과 미래의 치료 적응증에 대해 단일 승인 하에 미국 시장에 접근할 수 있는 잠재력을 제공한다.2025년 1월에 마감된 자금 조달은 FDA와의 바이오시밀러 BPD 2a 회의를 진행하는 데 필요한 중요한 자금을 제공했다. 이온바이오파마는 2025년 2분기 중 FDA와의 회의 결과를 발표할 예정이다.최근 이온바이오파마는 2025년 1월 7일에 2천만 달러의 공모를 완료했으며, 이 자금은 2025년까지 운영 계획과 운영 자금을 지원하는 데 사용될 예정이다.이온바이오파마는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 3,142천 달러이며, 총 부채는 31,711천 달러로 보고되었다. 2024년 4분기 동안 이온바이오파마는 2,321천 달러의 운영 손실을 기록했으며, 연간 순손실은 60,678
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 3월에 기업이 발표하고 재무 현황을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이온바이오파마는 투자자 관계 섹션에서 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 향후 회사와 관련된 회의에서 경영진이 사용할 수 있다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 부록 99.1의 '미래 예측 진술' 슬라이드를 참조해야 한다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사의 제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.이온바이오파마는 2025년 3월 10일 현재, 99.1 부록에서 '프라보툴리눔톡신A'의 잠재적 바이오시밀러에 대한 발표를 진행했다.이 발표는 치료적 적응증을 위한 바이오시밀러로서의 가능성을 강조했다.발표 자료에는 FDA 승인 제조 바이오시밀러 경로, 기존 증거, 단계 및 제한된 지적 재산권 위험, 경쟁이 적고 큰 시장을 포함한 내용이 포함되어 있다.이온바이오파마는 프라보툴리눔톡신A를 보톡스의 바이오시밀러로서 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 현재 보톡스의 모든 치료적 적응증에 대한 승인을 받을 가능성이 있다.보톡스의 미국 치료적 적응증에서의 수익은 약 27억 달러로, 높은 단일 자릿수 성장률을 보이고 있다.이온바이오파마의 경영진은 25년 이상의 바이오제약 경험을 보유하고 있으며, 보톡스 치료의 미국 비즈니스 리드를 포함하여 알러간에서 16년 동안 근무한 경력을 가지고 있다.이들은 여러 IND, NDA 및 BLA 제출을 책임지고 있으며, 이온바이오파마의 CEO인 마크 포스는 이사회에서 중요한 역할을 하고 있다.이온바이오파마는 2025년 3월 5일 기준으로 약 1,010만 주의 추가 주식이 예상되며, 현재 주식 수는 약 356만 주이다.이 회사는 2025년 1월 7일에 종료된 공모와 관련하여 발행된 시리즈
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 주식 분할을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 2월 24일에 열린 주주 특별 회의에서 1주당 72주를 1주로 합치는 주식 분할(이하 '주식 분할')을 승인했다.이 결정은 회사의 보통주 주가를 높여 NYSE 아메리카의 요구 사항 및 정책을 준수하기 위한 것이다.주식 분할은 2025년 2월 26일 동부 표준시 기준으로 오전 12시 1분에 법적으로 효력을 발생하며, 같은 날 NYSE 아메리카에서 기존의 티커 심볼 'AEON'으로 거래가 시작된다.주식 분할 후 주주들의 소유 비율은 변경되지 않지만, 분할로 인해 발생하는 소수 주식은 가장 가까운 정수 주식으로 반올림된다.주식 분할에 대한 추가 세부 사항은 2025년 2월 24일에 SEC에 제출된 현재 보고서에서 확인할 수 있다.이온바이오파마는 자사의 독점 보툴리눔 독소 복합체인 ABP-450(프라보툴리눔톡신A) 주사를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 초기에는 신경과학 시장에 집중하고 있다.ABP-450은 현재 에볼루스에 의해 미용 적응증으로 승인 및 판매되고 있는 제품이다.이온바이오파마는 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 및 기타 국제 지역에서 ABP-450의 치료적 적응증에 대한 독점 개발 및 유통 권리를 보유하고 있다.이 회사는 생물 제약 및 보툴리눔 독소 개발 및 상용화에 대한 전문 경험을 갖춘 경영진 팀을 구성하고 있다.이온바이오파마의 기대와 전망은 현재 회사에 제공된 정보와 계획에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.이러한 위험이 발생할 경우 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있다.이온바이오파마는 SEC에 제출된 문서에서 '위험 요소' 및 '미래 예측에 대한 주의 사항' 섹션에서 이러한 위험과 불확실성을 자세히 설명하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 NYSE American의 상장 기준 미준수 통지를 수령했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 이온바이오파마는 NYSE American LLC로부터 상장 기준 미준수 통지(이하 '통지')를 받았다.통지에 따르면, 이온바이오파마는 NYSE American Company Guide의 섹션 1003(a)(i)에 따라 주주 자본이 200만 달러 이상이어야 하는 기준을 충족하지 못하고 있다. 이는 이온바이오파마가 2024년 9월 30일 기준으로 3,210만 달러의 주주 적자를 보고했으며, 2023년 12월 31일로 종료된 최근 2개 회계연도에서 계속 운영 손실 및/또는 순손실을 기록했기 때문이다.이온바이오파마는 현재 섹션 1003(a)에서 규정한 주주 자본 요건에 대한 면제 자격이 없다. 통지는 이온바이오파마의 상장 주식에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 이온바이오파마는 2026년 8월 3일까지 상장 기준을 회복하기 위한 계획(이하 '계획')을 2025년 3월 5일까지 NYSE Regulation에 제출해야 한다.계획이 수락되면, 이온바이오파마는 서면 통지를 받고, 계획 준수를 모니터링하기 위한 정기 검토를 받게 된다. 만약 계획이 제출되지 않거나 수락되지 않거나, 수락되었으나 2026년 8월 3일까지 기준을 준수하지 않거나 계획에 따른 진전을 이루지 못할 경우, NYSE American은 상장 폐지 절차를 시작할 것이다.이온바이오파마는 NYSE American의 요청을 완전히 준수할 계획이며, 2026년 8월 3일까지 상장 기준을 회복하기 위한 계획을 제출할 예정이다. 이온바이오파마는 현재 NYSE American에서 상장된 보통주(주당 액면가 0.0001 달러)의 거래를 계속할 것이며, 보통주는 'AEON' 기호로 거래되지만, '미준수' 상태를 나타내기 위해 '.BC'라는 추가 기호가 붙게 된다.이온바이오파마는 자사의 사업 운영이나 증권 거래 위원회에 대한 보고 요구 사항에
