인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 유전성 혈관부종 환자를 대상으로 Lonvoguran Ziclumeran의 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 8일, 인텔리아테라퓨틱스(이하 회사)는 "인텔리아테라퓨틱스, 유전성 혈관부종 환자에서 Lonvoguran Ziclumeran(lonvo-z)의 긍정적인 Phase 1/2 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.2025년 11월 10일, 회사는 "인텔리아테라퓨틱스, Transthyretin(ATTR) 아밀로이드증과 심근병증 환자에서 Nexiguran Ziclumeran(nex-z)의 긍정적인 장기 Phase 1 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.2로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.이 항목 7.01의 정보는 부록 99.1 및 99.2를 포함하여 제공되며, 증권법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않으며, 증권법 1933년 개정안에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 11월 8일, 회사는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 진행 중인 Phase 1/2 임상 시험에서 lonvoguran ziclumeran(lonvo-z, 이전 명칭 NTLA-2002)의 긍정적인 새로운 임상 데이터를 발표했다.lonvo-z는 HAE에 대한 일회성 치료제로 개발 중인 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제이다.글로벌 Phase 1/2 시험은 Type I 또는 Type II HAE를 가진 성인의 안전성과 효능을 평가하고 있다.이 결과는 2025년 11월 8일 플로리다 올랜도에서 열린 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 2025 연례 과학 회의에서 구두 발표로 공유되었다.11월 8일 발표된 임상 데이터는 Phase 1/2 시험에서
인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리아테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 1억 3,782만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 9111만 달러에 비해 증가한 수치다.그러나 운영 비용은 1억 2,525만 달러로, 지난해 1억 5,388만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 9,474만 달러로, 지난해 1억 2,338만 달러에서 감소했으며, 일반 관리 비용은 3,051만 달러로 지난해와 비슷한 수준을 유지했다.회사는 이번 분기 동안 1억 1,324만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1억 3,571만 달러에 비해 개선된 결과다.주당 순손실은 0.92달러로, 지난해 1.34달러에서 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 인텔리아테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 6억 6,990만 달러에 달하며, 이는 회사의 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련하여 FDA의 임상 보류 조치에 직면해 있으며, 이는 ATTR 아밀로이드증 및 HAE 치료를 위한 제품 후보인 nex-z와 lonvo-z에 영향을 미치고 있다.이러한 상황은 향후 임상 개발 일정에 영향을 미칠 수 있다.회사는 2025년 1분기 동안 3억 2,545만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 2억 6,368만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 3억 0,020만 달러로, 지난해 3억 4,943만 달러에서 감소했다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, lonvo-z의 상업적 출시를 준비하고 있다.그러나, 회사는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주주들에게 희석 효과를 초래할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 인텔리아테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 업데이트를 발표했다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.인텔리아테라퓨틱스는 CRISPR 기반 치료법으로 의학 혁신을 목표로 하는 임상 단계 유전자 편집 회사로, 2025년 3분기 재무 결과 및 MAGNITUDE와 MAGNITUDE-2 임상 시험에 대한 업데이트를 제공했다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "MAGNITUDE Phase 3 임상 시험에서 nex-z의 투여 후 4등급 간 효소 상승 및 총 빌리루빈 증가를 경험한 환자가 어젯밤 사망했다. 소식을 듣고 매우 슬펐다"고 말했다.그는 "이 환자는 복합적인 동반 질환이 있는 사례로, 추가 평가가 진행 중이다. FDA의 임상 보류 통지를 기다리는 동안, 우리는 임상 연구자 및 외부 전문가와 협력하여 MAGNITUDE에서 관찰된 간 관련 사건을 더 잘 이해하고 위험 완화 계획을 개발하고 있다"고 덧붙였다.또한, 그는 "nex-z가 ATTR 아밀로이드증 환자에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 믿고 있다"고 말했다.인텔리아는 2025년 9월에 lonvo-z의 HAELO Phase 3 임상 시험에서 환자 등록을 완료했으며, 2026년 중반에 주요 데이터를 공유할 예정이다.2025년 3분기 말 인텔리아는 약 670백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3분기 동안 인텔리아는 114.5백만 달러의 순 자본을 조달했으며, 협력 수익은 13.8백만 달러로 2024년 3분기의 9.1백만 달러에 비해 증가했다.연구 및
인텔리아테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 MAGNITUDE 임상 시험 업데이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 인텔리아테라퓨틱스(증권코드: NTLA)는 "인텔리아테라퓨틱스, 넥시구란 지클루메란(MAGNITUDE 임상 시험 업데이트)"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.인텔리아는 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2 3상 임상 시험에서 환자 투약 및 스크리닝을 일시적으로 중단한다.이 조치는 2025년 10월 24일에 보고된 4등급 간 효소 수치 상승 및 총 빌리루빈 증가와 관련이 있다.해당 환자는 2025년 9월 30일 MAGNITUDE 시험에서 넥시구란을 투약받았으며, 시험의 프로토콜에 정의된 중단 기준을 충족했다.환자는 입원 중이며, 면밀히 모니터링되고 있으며, 의료 개입을 받고 있다.인텔리아는 전문가와 상담하고 있으며, 잠재적 위험 완화 전략을 고려하고 있으며, 규제 당국과 협력하고 있다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "환자 안전에 대한 우리의 약속에 따라, 최근 사건을 조사하는 동안 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2의 등록을 일시적으로 중단하기로 즉각적인 조치를 취했다"고 말했다.현재 MAGNITUDE에는 650명 이상의 ATTR-CM 환자가 등록되어 있으며, MAGNITUDE-2에는 47명의 ATTR-PN 환자가 등록되어 있다.이들 중 450명 이상이 넥시구란을 투약받은 것으로 추정된다.인텔리아는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 이 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트에 참여하려면 인텔리아 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션의 이벤트 및 프레젠테이션 페이지를 방문하면 된다.전화로 참여하려면 미국 발신자는 1-833-316-0545로, 국제 발신자는 1-412-317-5726으로 전화하면 된다.모든 참가자는 인텔리아테라퓨틱
