노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 COVID-19-인플루엔자 조합 백신 후보의 초기 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스(Nasdaq: NVAX)는 2025년 6월 11일, COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립형 삼가형 헤마글루티닌 나노입자 계절 인플루엔자(tNIV) 3상 시험의 초기 코호트 결과를 발표했다.이 시험에서 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 면역 반응을 유도했으며, 이는 승인된 비교 백신인 Nuvaxovid®와 Fluzone HD와 유사한 결과를 보였다.이 코호트는 향후 등록 3상 프로그램을 위한 정보를 제공하기 위해 설계되었으며, H1N1, H3N2, B형 인플루엔자 및 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 설명 데이터를 제공했다.노바벡스의 연구개발 담당 부사장인 Ruxandra Draghia-Akli 박사는 "우리의 조합 및 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 강력한 면역 반응을 유도했으며 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다."이 데이터 세트는 우리의 2상 시험 결과를 보완하며, 잠재적 파트너와의 논의에 도움이 될 것이다." 두 백신 후보 모두 백신 균주에 대해 2.4배에서 5.7배의 면역 반응을 유도했으며, 거의 모든(98% 이상) 유도된 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.이 설명적 시험은 약 2,000명의 65세 이상 성인을 대상으로 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 설계되었으며, 통계적 유의성을 입증하기에는 충분한 힘이 없었다.노바벡스는 COVID-19 백신의 상용화 책임을 2025-2026 백신 시즌부터 Sanofi로 전환할 계획이다.또한, 노바벡스는 기존 파트너십을 최적화하고, 연구 및 개발 혁신을 통해 기술 플랫폼에 대한 접근을 확대할 전략을 추진하고 있다.노바벡스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 "위험 요소" 및 "재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 논의 및 분석" 섹션에
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 항바이러스 약물 개발 프로그램을 업데이트했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 코크리스탈파마가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 항바이러스 제품 파이프라인, 향후 이정표 및 사업 활동에 대한 업데이트를 제공했다.2024년 3월 31일, 코크리스탈파마는 "우리의 새로운 강력한 항바이러스 화합물은 노로바이러스, 인플루엔자 및 코로나바이러스를 대상으로 하여 현재 효과적인 치료제나 백신이 부족한 글로벌 건강의 중요한 격차를 해결한다"고 밝혔다.또한, 올해 말 미국에서 노로바이러스 인간 도전 연구를 시작할 계획이며, 이는 노로바이러스 감염의 치료 및 예방을 위한 범바이러스 프로테아제 억제제 CDI-988의 평가를 위한 것이다.최근 보고된 노로바이러스 발생의 급증은 GII.4에서 GII.17로의 변종 전환과 COVID-19 팬데믹 이후의 사회적 모임 증가 때문일 수 있다.노로바이러스는 급성 위장염의 가장 흔한 원인으로, 승인된 치료제나 백신이 없어 매력적인 목표가 된다. 코크리스탈파마는 계절성 인플루엔자 A 감염 및 팬데믹 조류 인플루엔자 치료제로서 경구용 PB2 억제제 CC-42344의 가능성에 대해 낙관적이다.2a 단계 도전 연구에서 예상치 못한 낮은 감염률로 인해 의미 있는 인간 효능 데이터를 얻지 못했지만, 인플루엔자 도전 연구를 계속할 계획이다.최근 몇 달간의 노로바이러스 및 조류 독감 발생에 대한 뉴스 보도는 새로운 항바이러스 솔루션의 긴급한 필요성을 강조하고 있다.코크리스탈파마는 노벨상 수상 구조 기반 기술을 사용하여 설계된 최초의 최고급 항바이러스 약물 화합물을 발전시키고 있으며, 이는 수십억 달러 규모의 시장을 겨냥하고 있다. 2024년 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,253만 달러로, 2023년의 1,516만 달러와 비교해 감소했다.이 감소는 주로 임상 연구 비용의 시기와 관련이 있다.일반 및 관리(G&A) 비용은
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 경구 PB2 억제제 CC-42344로 2a 단계 인플루엔자 도전 연구를 연장 계획을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일, 코크리스탈파마(증권코드: COCP)는 자사의 경구용 인플루엔자 PB2 억제제인 CC-42344에 대한 2a 단계 인간 도전 연구의 등록을 연장할 계획을 발표했다. 이는 연구 참가자들 중 H3N2 바이러스 균주에 감염된 사례가 예상보다 낮았기 때문이다.이 무작위 이중 맹검 위약 대조 2a 단계 연구는 영국의 단일 사이트에서 CC-42344의 안전성, 내약성, 약리학적 작용, 항바이러스 활동 및 임상 측정을 평가하고 있다. CC-42344는 팬데믹 조류 및 계절성 인플루엔자 A 감염에 대한 경구 치료제로 개발 중인 후보 약물이다.코크리스탈파마는 2023년 12월 이 연구의 첫 환자 등록을 발표했으며, 2024년 5월에는 78명의 피험자가 모두 등록되었음을 알렸다. 코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리(Sam Lee) 박사는 "CC-42344는 안전성과 내약성 프로필이 우수했지만, 연구에 사용된 인플루엔자 균주의 낮은 감염률에 실망했다. 건강한 비감염 연구 피험자에서 강력한 인플루엔자 감염을 확립하는 것이 항바이러스 분자를 평가하기 위한 임상 종점을 결정하는 데 중요하다.이번 연구에서 얻은 낮은 감염률은 항바이러스 데이터 분석을 방해했다"고 말했다.그는 또한 "CC-42344는 저항성 개발에 대한 높은 장벽을 가진 독특한 작용 메커니즘 덕분에 팬데믹 및 계절성 인플루엔자 감염에 대한 최상의 항바이러스 치료제가 될 수 있을 것이라고 낙관하고 있다. 현재까지 2a 단계 연구에서 CC-42344의 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 심각한 부작용(SAE)이나 약물 관련 중단 사례가 없었다"고 덧붙였다.코크리스탈파마는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)의 승인을 받기 위해 연구 등록 연장을 위한 프로토콜 수정안을 준비하고
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 트로스파르마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 COVID 및 인플루엔자에 대한 항바이러스 프로그램의 1상 데이터가 특히 고무적이라고 밝혔다.CEO인 베르너 카우트릴스 박사는 "트로스는 임상 파이프라인에서 뛰어난 진전을 이루고 있다"고 말했다.그는 최근의 1상 약리학적 결과를 바탕으로, 라투트렐비르가 리토나비르 없이 COVID 치료를 위한 단독 요법으로 사용될 가능성이 있다고 언급했다.또한, 최근의 1상 약리학적 데이터는 티복사비르 마르복실이 팬데믹 및 조류 인
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 COVID-19-인플루엔자 조합 백신 임상시험의 임상 보류가 해제됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 노바벡스는 미국 식품의약국(FDA)이 COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립 인플루엔자 백신 후보에 대한 임상시험 신청(IND)의 임상 보류를 해제했다고 발표했다.FDA는 노바벡스가 모든 임상 보류 문제를 만족스럽게 해결했음을 확인한 후, 계획된 3상 시험에 대한 참가자 모집을 시작할 수 있도록 허가했다.노바벡스는 임상 시험 조사자 및 기타 파트너와 협력하여 가능한 한 빨리 시험 활동을 재개할 예정이다.노바벡스의 최고 의학 책임자인 로버트 워커 박사는 "FDA의 파트너십과 추가
