메사나쎄라퓨틱스(MRSN, Mersana Therapeutics, Inc. )는 추가 긍정적인 1상 임상 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 메사나쎄라퓨틱스(증권코드: MRSN)는 "메사나쎄라퓨틱스, 2025 ASCO 연례 회의에서 Emi-Le에 대한 추가 긍정적인 1상 임상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.프레젠테이션에 접근하려면 투자자들은 회사 웹사이트의 "투자자 및 미디어" 섹션 아래의 "이벤트 및 프레젠테이션" 페이지를 방문해야 한다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회(SEC)에 제출하는 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 6월 2일, 회사는 미국 임상 종양학회(ASCO) 2025 연례 회의에서 Emi-Le의 1상 임상 시험에서 추가 긍정적인 중간 임상 데이터를 발표했다.발표는 2025년 3월 8일 데이터 컷오프 기준으로 진행되었으며, 삼중 음성 유방암(TNBC), 호르몬 수용체 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성 유방암, 난소암, 자궁내막암 및 선종성 낭종암 유형 1(ACC-1) 환자들을 대상으로 했다.발표된 임상 활동 데이터는 다음과 같다.31%의 확인된 객관적 반응률(ORR)(26명의 평가 가능한 환자 중 8명)로 B7-H4 고발현 종양에서 중간 용량의 Emi-Le를 투여받은 환자들에서 나타났다.44%의 확인된 ORR(16명의 평가 가능한 환자 중 7명)은 4회 이하의 이전 치료를 받은 환자들에서 나타났다.ACC-1에서의 ORR은 56%(9명 중 5명)로, 2025년 3월 8일 데이터 컷오프 기준으로 확인된 반응이 포함되었다.ACC-1 환자들 중에서 중위 무진행 생존 기간(PFS)은 아직 도달하지 않았다.ACC-1은 침샘에서 가장 자주 발생하는
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 INB-200의 긍정적인 1상 데이터가 발표됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 인8바이오가 새롭게 진단된 다형성 교모세포종(GBM) 환자에서 INB-200의 1상 데이터 발표를 통해 구강 발표에서 진행 무병 생존 기간이 연장되었음을 알렸다.이 데이터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었다.INB-200의 반복 투여는 16.1개월의 중앙 진행 무병 생존 기간(mPFS)을 보여주었으며, 이는 일반적으로 관찰되는 6.9개월의 표준 치료(Stupp 프로토콜)보다 두 배 이상 연장된 수치이다.INB-200은 잘 견디는 약물로, 화학요법에서 일반적으로 관찰되는 심각한 독성 외에는 부작용이 없었다.특히 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 관찰되지 않았다.여러 차례의 INB-200 투여를 받은 환자들의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 14.6개월의 Stupp 프로토콜과 비교하여 초과하였으며, 특히 네 명의 환자는 2년 이상 생존하며 진행이 없었다.인8바이오는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 주요 연구자와의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.INB-200의 1상 결과는 반복 투여가 IN8bio의 독점 약물 저항 면역 요법(DRI)과 표준 치료 화학요법(테모졸로마이드)과 결합하여 16.1개월의 mPFS를 달성했음을 보여준다.이는 Stupp 프로토콜 하의 6.9개월의 역사적 mPFS보다 9.2개월(132.6%) 개선된 수치이다.INB-200을 투여받은 환자(n=13) 중에서는 용량 제한 독성(DLT), CRS, ICANS가 관찰되지 않았다.대부분의 부작용은 1-2등급으로 방사선 및 테모졸로마이드와 일반적으로 관련된 것들이었다.2025년 5월 31일 기준으로, INB-200을 반복 투여받은 환자 중 40%인 네 명이 2년 이상 생존하며 진행이 없었고, 세 명은 직장에 복귀하였다.2024년 10월 18일 이후 추가적인 재발
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 5월 22일, 진행 중인 이중 특이성 항체 페토세미탐맙과 펨브롤리주맙의 병용 요법에 대한 2025년 2월 27일 기준의 중간 임상 데이터를 발표했다.45명의 환자가 치료를 받았으며, 효능 평가 가능 인구는 데이터 컷오프 날짜 기준으로 한 번 이상의 용량을 투여받은 43명의 환자로 구성되었다.이들 중 1명 이상에서 기준선 이후 종양 평가가 이루어졌거나, 질병 진행 또는 사망으로 조기 중단된 환자들이 포함되었다.45명의 환자에 대한 중앙 추적 관찰 기간은 14.3개월이었다.43명의 평가 가능 환자 중 확인된 전체 반응률은 63%로, 6명의 완전 반응과 21명의 부분 반응이 포함되었다.HPV 관련 암 환자 8명 중 4명이 반응을 보였으며, PD-L1 수준에 따라 반응이 관찰되었다.CPS 1-19의 경우 47% (8/17), CPS 20 초과의 경우 73% (19/26)였다.중앙 무진행 생존 기간은 9개월로 보고되었으며, 중앙 반응 지속 기간과 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 못했다.12개월 시점에서 전체 생존률은 79%로, 43명 중 30명이 검열되었다.데이터 컷오프 시점에서 14명의 반응자가 치료를 계속 받고 있었으며, 45명의 환자에서 병용 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌고, 펨브롤리주맙과의 중대한 중복 독성은 관찰되지 않았다.치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 45명의 환자에서 보고되었으며, G3 이상의 TEAEs는 27명(60%)에서 발생하였고, 이 중 20명(44%)은 치료 관련 TEAEs를 경험하였다.주입 관련 반응은 38%의 환자에서 보고되었으며, G3는 7%로, G4 또는 G5는 없었고, 주로 첫 번째 주입 중에 발생하였으며 해결되었다.회사는 2026년에 3상 시험의 중간 결과를 공유할 가능성이 있다고 밝혔다.이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2025년 1분기 재무 결과와 주요 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 어지뉴어스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련하여 회사는 보도자료를 배포했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스의 회장 겸 CEO인 가로 아르멘 박사는 "BOT/BAL 데이터의 강력함이 여러 치료가 어려운 암에서 우리의 변혁적 잠재력에 대한 확신을 강화하고, 환자들에게 이 조합을 제공하겠다. 우리의 변함없는 의지를 불러일으킨다"고 말했다.어지뉴어스는 BOT/BAL 프로그램의 발전을 지원하기 위해 새로운 데이터와 주요 임상 및 전략적 이정표를 공유했다.2025년 1분기 동안 BOT/BAL은 현재 면역항암 치료가 역사적으로 실패한 미세위성 안정(MSS) '콜드 종양'에서 강력하고 지속적인 반응을 보여주었다.미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표된 새로운 데이터는 다수의 불일치 수리(MMR) 능력이 있는 고형 종양에서의 활동성과 안전성 프로필을 강조했다.특히, BOT/BAL의 안전성 시험에서 CRC를 넘어서는 고형 종양 환자에서 병리학적 반응을 유도할 수 있다.초기 결과가 발표되었다.2025년 1분기 동안 어지뉴어스는 1,850만 달러의 현금 잔고를 기록했으며, 운영에서 사용된 현금은 2,560만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,820만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 동안 어지뉴어스는 2,406만 달러의 수익을 인식했으며, 2,637만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 1분기 동안 어지뉴어스는 2,800만 달러의 수익을 인식하고 6,354만 달러의 순손실을 기록했다.어지뉴어스는 2025년 하반기부터 연간 운영 현금 소모를 5천만 달러 이하로 줄일 계획이다.어지뉴어스의 현재 재무 상태는 1,850만 달러의 현금 잔고와 2,560만 달러의 운영 현금 소모를 바탕으로 안정적인 재무 구조를 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용
사이톰엑스쎄라퓨틱스(CTMX, CytomX Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 사이톰엑스쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.사이톰엑스쎄라퓨틱스의 CEO인 숀 맥카시 박사는 "CX-2051의 긍정적인 중간 임상 결과는 매우 고무적이며 사이톰엑스에게 중요한 기회를 제공한다. CX-2051은 CRC에서 높은 미충족 수요를 해결하기 위해 의도적으로 설계된 EpCAM 지향 ADC이다. CX-2051은 회사의 최우선 전략적 우선사항으로, 빠르게 후기 단계 개발로 나아갈 수 있도록 위치하고 있다. 2026년 상반기에는 CRC에 대한 2상 연구를 시작할 계획이다"라고 말했다.CX-2051의 임상 1상 중간 데이터는 2025년 4월 7일 기준으로 진행 중인 CTMX-2051-101 연구에서 수집된 데이터로, 25명의 CRC 환자에게 2.4 mg/kg에서 10 mg/kg까지의 5개 용량 수준으로 치료가 이루어졌다. 7.2 mg/kg, 8.6 mg/kg, 10 mg/kg 용량에서 치료받은 23명 중 18명이 효능 평가 가능 환자로, 이들은 데이터 컷오프 시점에서 최소 한 번의 종양 평가를 받았다.환자들은 평균 4회의 이전 치료를 받았으며, 64%는 간 전이를, 64%는 KRAS 변이를, 96%는 마이크로새틀라이트 안정성을 보였다. 효능 평가 가능 환자 18명 중 10 mg/kg Q3W 용량에서 3명이 확인된 부분 반응을 보였고, 전체 반응률은 28%였다. 질병 조절률은 94%로, 18명 중 17명이 반응하거나 안정적인 상태를 유지했다. 데이터 컷오프 시점에서 25명의 환자가 안전성 평가 가능했으며, CX-2051은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.2025년 3월 31일 기준으로 사이톰엑스쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 7990만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까
누벡티스파마(NVCT, Nuvectis Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 누벡티스파마는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 Form 8-K의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.이 Form 8-K의 정보는 1933년 증권법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 AACR 회의에서 발표된 NXP900 임상 데이터는 임상적으로 관련 있는 용량에서 강력한 약리학적 반응과 수용 가능한 안전성을 입증했으며, 전임상 데이터 발표는 임상 개발 전략을 더욱 강화했다.1550만 달러의 자금 조달을 완료하여 예상 현금 소진 기간을 2027년 1분기까지 연장했다.누벡티스는 혁신적인 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2025년 1분기 재무 결과를 보고하고 최근 사업 진행 상황을 업데이트했다.누벡티스의 회장 겸 CEO인 론 벤츠르는 "2025년의 시작은 누벡티스에게 매우 중요한 시점이었다"고 언급하며, "지난주 우리는 NXP900의 첫 임상 데이터 업데이트를 제공했으며, 이는 진행성 암 환자에서 강력한 약리학적 반응과 수용 가능한 안전성 프로필을 보여주었다"고 말했다.그는 NXP900의 임상 개발이 1b 단계로 진입할 것이라고 기대하며, 최근 자금 조달로 인해 주요 임상 개발 이정표를 통과할 수 있는 운영 자본이 확보되었다고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2990만 달러로, 2024년 12월 31일의 1850만 달러와 비교해 1140만 달러 증가했다.2025년 1분기 동안의 순손실은 530만 달러로, 2024년 3월 31일의 420만 달러와 비교해 110만 달러 증가했다.비현금 주식
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 희귀 및 고아 질환 치료를 위한 치료 제품의 개발 및 상용화에 집중하는 후기 임상 단계의 전문 제약 회사로, 오늘 진행 중인 소아 네더튼 증후군(NS) 연구에서 추가적으로 매우 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.QRX003의 전신 적용을 6주간 지속한 결과, 피험자의 피부는 거의 완전히 치유되었고, 이는 제품의 지속적인 일일 치료의 내구성을 보여준다.또한, 환자는 항생제, 항바이러스제, 항히스타민제 및 글루코코르티코이드와 같은 이전에 필요했던 약물의 요구가 전혀 없었다.특히, 환자의 가려움증이 거의 완전히 제거되면서, 그녀는 진정제가 필요 없이 밤에 수면 방해가 전혀 없는 상태를 경험하고 있으며, 이는 환자의 삶에서 처음으로 연속적인 수면 기간을 기록한 것이다.QRX003의 전신 치료를 6주간 진행한 후 현재까지 부작용은 보고되지 않았다.회사는 몇 주 내에 두 번째 소아 네더튼 환자에게 QRX003의 전신 적용을 시작할 것으로 예상하고 있다.회사는 이 보고서의 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술임을 경고한다.미래 예측 진술은 '예상하다', '의도하다', '희망하다', '계획하다', '잠재적', '예상하다', '기대하다', '믿다', '할 수 있다', '할 것이다'와 같은 미래 사건이나 상황을 언급하는 단어의 사용으로 식별될 수 있다.회사의 기대, 가정, 예측, 신념 또는 미래에 대한 의견을 반영하는 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고 미래 예측 진술이다.이러한 진술은 회사의 임상 연구 일정이 지연될 수 있는 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 실현되지 않거나 잘못된 것으로 판명될 수
립쎄라퓨틱스(LPTX, LEAP THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 립쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.립쎄라퓨틱스는 생명공학 회사로, 표적 및 면역 종양학 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다.2024년 연간 순손실은 67.6백만 달러로, 2023년의 81.4백만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 연구 및 개발 비용의 감소에 기인한다.연구 및 개발 비용은 2024년 전체에서 57.2백만 달러로, 2023년의 73.2백만 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 13.1백만 달러로, 2023년의 11.7백만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2024년 전체에서 12.8백만 달러로, 2023년의 13.8백만 달러에 비해 감소했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 47.2백만 달러에 달했다.립쎄라퓨틱스는 2025년 3월 26일에 'Sirexatamab'의 임상 데이터 발표를 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 데이터는 고 DKK1 수준을 가진 환자들에서 통계적으로 유의미한 32% 높은 전체 반응률(ORR)과 3.5개월 더 긴 무진행 생존 기간(PFS)을 보여주었다.또한, 이전에 항-VEGF 치료를 받지 않은 환자들에서는 22% 높은 ORR과 2.6개월 더 긴 PFS가 확인되었다.립쎄라퓨틱스는 이러한 결과를 바탕으로 Sirexatamab의 등록 연구를 진행할 기회를 모색하고 있다.현재 미국 내 30,000명의 2차 치료를 받은 CRC 환자와 7개 주요 시장에서 160,000명의 환자가 있으며, Sirexatamab는 DKK1 수준이 높은 환자들 및 항-VEGF 치료를 받지 않은 환자들에서 큰 시장 기회를 가지고 있다.립쎄라퓨틱스는 Sirexatamab의 개발을 더욱 발전시키기 위해 주요 재무 자문사를 고용했다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 바탕으로,
아디바이오사이언스(AADI, Aadi Bioscience, Inc. )는 ADC 회사로 진화를 알리며 아디바이오사이언스가 재출범했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 화이트호크 테라퓨틱스(구 아디바이오사이언스)는 자사의 이름을 화이트호크 테라퓨틱스로 변경하고, 항체 약물 접합체(ADC) 포트폴리오를 가속화하는 데 집중하겠다고 발표했다.새로운 이름은 회사의 진화와 속도, 민첩성, 정밀성을 반영한다.전략적 거래가 완료되면, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금이 확보될 것으로 예상되며, ADC 자산에 대한 주요 임상 데이터 발표가 기대된다.회사의 주식은 2025년 3월 19일부터 나스닥에서 'WHWK'라는 심볼로 거래될 예정
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2025년 여성암 연례 회의에서 난소암 환자 대상 2상 임상 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 시애틀에서 열린 2025년 여성암에 관한 부인과 종양학회(SGO) 연례 회의에서 스테노파립 단독요법에 대한 진행 중인 2상 임상시험의 새로운 임상 데이터를 발표한다.SGO는 부인과 암의 영향을 줄이기 위해 노력하는 전문가들을 위한 세계 최고의 조직이며, 여성암에 관한 연례 회의는 부인과 종양학자 및 여성암 치료 발전에 헌신하는 이들을 위한 최고의 교육 및 과학 행사이다.이번 포스터 발표는 "스테노파립(2X-121)의 2상 시험: 진행성 재발성 난소암에서의 새로운 이중 탱키레이즈 및 PARP 억제제"라는 제목으로, 부인과 종양학 임상 시험 책임자인 페르난다 B. 무사 박사가 발표할 예정이다.포스터 발표는 스테노파립의 2상 연구에서 수집된 데이터를 포함하고 있으며, 스테노파립을 하루 두 번 투여한 첫 번째 연구이다.이 연구는 세 번 이상의 치료를 받은 환자들만을 대상으로 하였으며, 특히 치료가 어려운 질병을 가진 환자들이 포함되었다.등록된 15명 중 14명이 플래티넘 저항성이었고, 1명은 1차 플래티넘 내성 질환으로 1차 화학요법에 반응하지 않았다.플래티넘 저항성 및 내성 난소암 환자들은 평균 3개월 이내에 질병이 재발하는 경우가 많아 효과적인 치료 옵션이 매우 제한적이다.이번 연구에서는 5명의 환자가 4개월 이상 치료를 지속하였고, 이 중 4명은 20주 이상 치료를 받았다.특히, 한 환자는 10개월 이상 지속된 완전 반응을 보였으며, 플래티넘 내성 질환을 가진 환자는 40주 이상 치료를 받았다.현재 2명의 환자는 17개월 이상 치료를 받고 있다.데이터는 또한 일반적으로 1세대 PARP 억제제에서 혜택을 받지 못하는 환자들, 즉 BRCA DNA 수리 유전자에 변이가 없는 환자들에게서도 상당한 임상적 이점을 보여주었다.현재 1
카리부바이오사이언시스(CRBU, Caribou Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 카리부바이오사이언스(증권코드: CRBU)는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카리부바이오사이언스는 현재 운영 계획을 2026년 하반기까지 지원할 수 있는 2억 4,940만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.카리부바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 레이첼 하우리츠 박사는 "카리부는 2025년 상반기에 두 가지 임상 데이터 공개를 계획하고 있으며, 이는 종양학 및 자가면역 질환에서의 오프 더 셀프 CAR-T 세포 치료제 개발을 진전시키기 위한 것"이라고 말했다.카리부는 2차 대형 B 세포 림프종 환자에서 CB-010의 ANTLER 1상 시험 데이터와 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 CB-011의 CaMMouflage 1상 시험 초기 데이터를 발표할 예정이다.카리부는 CB-010의 ANTLER 1상 시험에서 단일 투여가 승인된 자가 CAR-T 세포 치료제와 동등한 안전성, 효능 및 지속성을 가질 가능성이 있음을 보여주는 임상 데이터를 발표했다.HLA 일치 전략을 확인하기 위해 카리부는 ANTLER 1상 시험에 20명의 추가 환자를 등록하고 있으며, CD19 표적 치료 후 재발한 환자에 대한 개념 증명 코호트도 등록하고 있다.2024년 4분기 동안 카리부의 라이센스 및 협력 수익은 210만 달러였으며, 2024년 전체 연간 수익은 1,000만 달러로, 2023년 같은 기간의 360만 달러 및 3,450만 달러에 비해 감소했다.연구 개발 비용은 2024년 4분기 동안 3,050만 달러였으며, 전체 연간 연구 개발 비용은 1억 3,020만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,130만 달러 및 1억 1,210만 달러에 비해 증가했다.카리부는 2024년 4분기 동안 3,550만 달러의 순손실을 기록했으며, 2024년
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 소아 네더튼 증후군 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스(이하 회사)는 희귀 및 고아 질환에 집중하는 후기 임상 단계의 전문 제약 회사로, 오늘 진행 중인 소아 네더튼 증후군(NS) 연구에서 매우 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.QRX003의 전신 적용 후 단 2주 만에 환자의 질병 상태에서 극적인 개선이 관찰되었으며, 피부 치유의 명확한 시각적 증거가 확인되었다.두 가지 주요 임상 지표인 Investigator’s Global Assessment(IGA)와 가려움증(Pruritus)은 QRX003 치료 2주 후 기준선 대비 매우 유의미한 임상 개선을 나타냈다.QRX003 ‘전신’ 적용을 받은 첫 번째 소아 환자의 결과는 다음과 같다. Investigator Global Assessment는 기준선 7에서 2주 후 1-2로 개선되었고, Pruritus는 기준선 5에서 2주 후 1로 개선되었다. IGA와 가려움증 점수는 0-10 척도를 기준으로 한다.QRX003 치료 후 환자는 이전에 필요했던 모든 항히스타민제, 글루코코르티코이드 및 항바이러스제를 중단했다. 특히, QRX003의 전신 적용이 시작된 이후로 환자는 어떤 항생제 치료도 필요하지 않았다. 또한, 환자는 생애 처음으로 밤에 수면 방해가 전혀 없는 상태를 경험하고 있다. 현재까지 부작용은 보고되지 않았다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되도록 하였다.Date: 2025년 2월 27일QUOIN PHARMACEUTICALS LTD.By: /s/ Michael MyersName: Dr. Michael MyersTitle: Chief Executive Officer회사는 현재 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 향후 연구 및 개발에 대한 기대감을 높이고 있으며, 환자의 전반적인 건강 상태 개선을 통해 시장에서의 경쟁력
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 컬리넌매니지먼트가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 투자 자산은 6억 6백 90만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 상황이다.2025년 4분기에는 전신성 루푸스 에리테마토수스(SLE)에 대한 CLN-978의 초기 임상 데이터가 예상되며, CLN-978은 미국에서 자가면역 질환 임상 시험 중인 유일한 개발 단계의 CD19 T 세포 결합제다.또한, zipalertinib의 주요 Phase 2b 연구가 주요 목표를 달성했으며, 2025년 중반에 전체 결과가 발표될 예정이다.Nadim Ahmed CEO는 "2024년의 성과를 바탕으로 2025년에도 중요한 촉매제를 제공할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.연구개발 비용은 2024년 4분기에 4천 50만 달러로, 2023년 같은 기간의 3천 480만 달러에 비해 증가했다.총 운영 비용은 5천 5048만 달러로, 2023년 같은 기간의 4천 5485만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4천 760만 달러로, 2023년 같은 기간의 2천 380만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 순손실은 1억 6천 740만 달러로, 2023년의 1억 5천 320만 달러에 비해 증가했다.현재 컬리넌매니지먼트는 6억 6백 90만 달러의 현금 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금이다.연구개발 비용은 증가했지만, 회사는 여전히 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
