맵라이트테라퓨틱스(MPLT, MapLight Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 진전을 강조했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 맵라이트테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근의 진전 및 향후 이정표를 강조했다.맵라이트테라퓨틱스는 중추신경계 장애로 고통받는 환자들의 삶을 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년은 맵라이트에게 뛰어난 실행과 가속의 해였다.크리스 크로거 CEO가 말했다.지난 1년 동안, 회사는 ML-007C-MA의 2상 ZEPHYR 및 VISTA 연구 시작, ML-004의 2상 IRIS 연구 등록 완료, 그리고 전임상 프로그램의 진전을 포함하여 전체 제품 후보 포트폴리오에서 주목할 만한 진전을 이루었다.최근 공모 이후 강화된 재무 상태 덕분에, 회사는 CNS 장애를 위한 잠재적으로 최고의 치료제를 발전시키기 위한 강력한 재무적 위치에 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 227.2백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 27.1백만 달러로, 2024년 3분기의 16.8백만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 4.4백만 달러로, 2024년 3분기의 4.1백만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3분기 순손실은 29.4백만 달러로, 2024년 3분기의 19.0백만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 10월에 2억 9,650만 달러의 총 수익을 올리며 초기 공모 및 동시 사모를 완료했다.이로 인해 회사는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하게 되었다.또한, ML-007C-MA는 조현병 및 알츠하이머병 정신병 치료를 위한 2상 ZEPHYR 및 VISTA 시험에서 각각 2026년 하반기와 2027년 하반기에 주요 결과를 발표할 예정이다.이와 함
미네르바뉴로사이언스(NERV, Minerva Neurosciences, Inc. )는 인더지트 카울 박사를 이사회에 임명했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네르바뉴로사이언스가 2025년 11월 19일 보도자료를 통해 드라이그 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 인더지트 카울 박사를 이사회에 임명했다.카울 박사는 향후 로루페리돈의 임상 개발을 위해 회사의 컨설턴트로도 활동할 예정이다.지난달, 회사는 조현병 환자의 부정적 증상 치료를 위한 확인적 3상 시험 자금을 조달하기 위해 최대 2억 달러를 모금했다.이 자금 조달과 함께, 미네르바는 조현병 임상 시험 경험이 풍부한 추가 이사들을 영입하여 임상 운영과 로루페리돈의 확인적 3상 시험 수행을 더욱 강화할 예정이다.미네르바뉴로사이언스의 최고 경영자이자 이사회 의장인 레미 루트링거 박사는 "로루페리돈의 부정적 증상 치료 개발의 중요한 시점에 인더지트 카울 박사를 이사회에 환영하게 되어 기쁘다"고 말했다.카울 박사는 여러 치료 분야에서 규제, 임상 및 상업화 운영에 대한 전문성을 갖춘 글로벌 약물 개발 리더로, 조현병 치료를 위한 CobenfyTM의 후기 단계 임상 개발 및 상업화를 감독한 최근 경험이 로루페리돈의 확인적 연구를 준비하고 실행하는 데 매우 중요할 것이라고 덧붙였다.카울 박사는 2024년 3월부터 2025년 5월까지 브리스톨 마이어스 스퀴브에서 신경정신과의 후기 단계 임상 개발 부사장을 역임하며 조현병, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애 등 여러 적응증에 대한 CobenfyTM의 전반적인 제품 개발 및 임상 전략을 개발하고 구현하는 책임을 맡았다.그는 2020년 3월부터 2024년 3월까지 카루나 테라퓨틱스에서 급성 조현병 치료를 위한 무스카린 작용제 개발을 이끌어 FDA 승인을 받았다.현재 드라이그 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자로 재직 중이며, 주요 우울 장애 치료를 위한 AMPA 수용체 양성 알로스테릭 조절제 개발을 이끌고 있다.카울 박사는 하버드 대학교에서 의학 박사 및 공공 보건 석사 학위를 취
뉴모라테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 NMRA-898의 1상 임상 연구를 개시했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 뉴모라테라퓨틱스가 NMRA-898의 1상 단일 상승 용량/다 상승 용량(SAD/MAD) 연구 개시를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.뉴모라의 M4 프랜차이즈는 NMRA-861과 NMRA-898이라는 두 가지 강력하고 선택적인 M4 무스카린 수용체 양성 알로스테릭 조절제를 포함하고 있으며, 이는 표준 치료법에 비해 조현병 및 기타 신경정신 장애에 대한 개선된 치료 프로파일을 제공할 수 있다.회사는 2025년 7월 NMRA-861에 대한 1상 SAD/MAD 연구 개시를 발표한 바 있다. 오늘 발표된 NMRA-898에 대한 1상 SAD/MAD 연구와 함께, 두 연구는 각각의 화합물에 대한 안전성, 내약성 및 인체 약리학적 데이터를 평가하여 NMRA-861과 NMRA-898의 하루 한 번 복용 가능성과 중추신경계 노출 가능성을 확인할 예정이다.뉴모라는 이러한 데이터를 바탕으로 M4 프랜차이즈 전략을 평가할 계획이며, 하나 또는 두 프로그램의 개발을 진행할 가능성을 포함할 수 있다. 뉴모라는 2026년 중반에 포괄적인 프랜차이즈 업데이트를 제공할 예정이다."NMRA-898과 NMRA-861이 모두 임상 단계에 진입함에 따라, 우리는 두 개의 잠재적으로 최고의 M4 PAM을 발전시키면서 뛰어난 전략적 유연성을 갖추게 되었다"고 뉴모라의 최고 운영 및 개발 책임자인 빌 아우로라가 말했다.NMRA-898은 M4 무스카린 수용체 아형의 양성 알로스테릭 조절제이며, 뉴모라는 벤더빌트 대학교의 워렌 신경과학 약물 발견 센터로부터 NMRA-898과 관련된 특정 지적 재산권을 독점적으로 라이선스 받았다.현재 조현병에 승인된 대부분의 항정신병 약물은 주로 D2 도파민 수용체를 차단하는 방식으로 작용하지만, M4 무스카린 수용체를 표적으로 하는 접근
미네르바뉴로사이언스(NERV, Minerva Neurosciences, Inc. )는 2억 달러 규모의 자금 조달을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네르바뉴로사이언스가 2025년 10월 21일, 특정 기관 투자자들과의 증권 매매 계약을 체결하여 최대 2억 달러의 자금을 조달했다.이 자금은 조현병 환자의 부정적 증상 치료를 위한 로루페리돈의 3상 확인 임상 시험과 신약 신청(NDA) 재제출, 미국 상업 출시 준비에 사용될 예정이다.이번 자금 조달은 8000만 달러의 초기 자금과 함께, 트랜치 A 워런트의 전량 행사 시 최대 8000만 달러의 추가 자금을 포함한다. 또한, 트랜치 B 워런트의 현금 행사에 따라 4000만 달러의 추가 자금이 발생할 수 있다.미네르바는 FDA와 협력하여 로루페리돈의 임상 개발 경로를 정의하고 있으며, 이번 자금 조달을 통해 3상 확인 임상 시험을 성공적으로 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이와 함께, 임상 운영 팀을 강화하기 위해 최대 3명의 이사를 이사회에 임명할 예정이다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 로루페리돈의 3상 시험을 위한 충분한 자금을 확보할 것으로 보이며, FDA에 NDA를 재제출할 준비를 하고 있다.로루페리돈은 조현병 환자의 부정적 증상을 치료하기 위해 개발되고 있으며, FDA와의 협의를 통해 확인된 경로에 따라 임상 시험이 진행될 예정이다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 조현병의 부정적 증상 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고, 환자들에게 안전하고 효과적인 치료제를 제공할 수 있는 기회를 마련할 계획이다.이번 자금 조달은 Vivo Capital LLC가 주도하며, Janus Henderson Investors, Federated Hermes Kaufmann Funds, Farallon Capital Management 등 여러 투자자들이 참여하고 있다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 로루페리돈의 상업적 출시를 위한 준비를 진행할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 3상 안전성 시험 마지막 환자 방문을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 양극성 장애 또는 조현병과 관련된 동요의 급성 치료를 위한 SERENITY At-Home 3상 안전성 시험에서 마지막 환자의 마지막 방문을 발표했다.SERENITY At-Home 3상 시험은 양극성 장애 또는 조현병과 관련된 동요의 급성 치료를 위해 120 mcg의 BXCL501 용량의 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.이 시험은 전국 22개 사이트에서 200명 이상의 환자를 등록하였으며, 단일 사이트에서 등록된 환자는 전체 환자 수의 11%를 초과하지 않았다.환자 분포는 양극성 장애와 조현병 두 환자 집단 간에 균형을 이루었으며, 투약을 받은 대다수의 환자가 12주 전체 연구를 완료했다.회사는 시험에서 2,200건 이상의 동요 에피소드에 대한 데이터를 수집하였으며, 주요 결과는 이번 달에 발표될 예정이다.이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.우리는 이러한 미래 예측 진술이 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조에 포함된 안전한 항구 조항의 적용을 받도록 의도하고 있다.이 현재 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 회사의 향후 데이터 발표 및 sNDA 제출과 관련된 진술이 포함된다.여기서 사용된 '예상하다', '믿다', '할 수 있다', '계속하다', '설계되다', '추정하다', '기대하다', '예측하다', '목표', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '가능하다', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '목표', '할 것이다', '할 것'과 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.그러나 모든 미래 예측
