미네르바뉴로사이언스(NERV, Minerva Neurosciences, Inc. )는 2억 달러 규모의 자금 조달을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네르바뉴로사이언스가 2025년 10월 21일, 특정 기관 투자자들과의 증권 매매 계약을 체결하여 최대 2억 달러의 자금을 조달했다.이 자금은 조현병 환자의 부정적 증상 치료를 위한 로루페리돈의 3상 확인 임상 시험과 신약 신청(NDA) 재제출, 미국 상업 출시 준비에 사용될 예정이다.이번 자금 조달은 8000만 달러의 초기 자금과 함께, 트랜치 A 워런트의 전량 행사 시 최대 8000만 달러의 추가 자금을 포함한다. 또한, 트랜치 B 워런트의 현금 행사에 따라 4000만 달러의 추가 자금이 발생할 수 있다.미네르바는 FDA와 협력하여 로루페리돈의 임상 개발 경로를 정의하고 있으며, 이번 자금 조달을 통해 3상 확인 임상 시험을 성공적으로 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이와 함께, 임상 운영 팀을 강화하기 위해 최대 3명의 이사를 이사회에 임명할 예정이다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 로루페리돈의 3상 시험을 위한 충분한 자금을 확보할 것으로 보이며, FDA에 NDA를 재제출할 준비를 하고 있다.로루페리돈은 조현병 환자의 부정적 증상을 치료하기 위해 개발되고 있으며, FDA와의 협의를 통해 확인된 경로에 따라 임상 시험이 진행될 예정이다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 조현병의 부정적 증상 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고, 환자들에게 안전하고 효과적인 치료제를 제공할 수 있는 기회를 마련할 계획이다.이번 자금 조달은 Vivo Capital LLC가 주도하며, Janus Henderson Investors, Federated Hermes Kaufmann Funds, Farallon Capital Management 등 여러 투자자들이 참여하고 있다.미네르바는 이번 자금 조달을 통해 로루페리돈의 상업적 출시를 위한 준비를 진행할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 3상 안전성 시험 마지막 환자 방문을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 양극성 장애 또는 조현병과 관련된 동요의 급성 치료를 위한 SERENITY At-Home 3상 안전성 시험에서 마지막 환자의 마지막 방문을 발표했다.SERENITY At-Home 3상 시험은 양극성 장애 또는 조현병과 관련된 동요의 급성 치료를 위해 120 mcg의 BXCL501 용량의 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.이 시험은 전국 22개 사이트에서 200명 이상의 환자를 등록하였으며, 단일 사이트에서 등록된 환자는 전체 환자 수의 11%를 초과하지 않았다.환자 분포는 양극성 장애와 조현병 두 환자 집단 간에 균형을 이루었으며, 투약을 받은 대다수의 환자가 12주 전체 연구를 완료했다.회사는 시험에서 2,200건 이상의 동요 에피소드에 대한 데이터를 수집하였으며, 주요 결과는 이번 달에 발표될 예정이다.이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.우리는 이러한 미래 예측 진술이 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조에 포함된 안전한 항구 조항의 적용을 받도록 의도하고 있다.이 현재 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 회사의 향후 데이터 발표 및 sNDA 제출과 관련된 진술이 포함된다.여기서 사용된 '예상하다', '믿다', '할 수 있다', '계속하다', '설계되다', '추정하다', '기대하다', '예측하다', '목표', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '가능하다', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '목표', '할 것이다', '할 것'과 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.그러나 모든 미래 예측
