퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 이사를 했고 임원이 사임했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 30일, 퀸스테라퓨틱스의 이사인 Rajiv Patni, Luca Benatti, Margi McLoughlin, Una Ryan, June Bray가 각각 사임서를 제출했다.이들은 2026년 1월 30일부로 이사직에서 사임하며, 이러한 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 이사와 회사 간의 어떠한 의견 불일치의 결과가 아니었다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.퀸스테라퓨틱스는 2026년 2월 2일에 작성되었으며, 작성자는 Dirk Thye로, 직책은 최고경영자 및 최고 의학 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 A-T 환자 대상 eDSP 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 퀸스테라퓨틱스가 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 환자를 대상으로 한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.NEAT 연구는 국제적이고 다기관으로 진행된 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상시험으로, 총 105명의 환자가 참여했다.주요 평가 지표인 6개월 동안의 효능 변화는 위약군에 비해 통계적 유의성을 달성하지 못했다.활성군의 평균 변화는 0.94였고, 위약군은 2.24로, 차이는 -1.30, p-값은 0.0851이었다.또한, 임상 전반적 심각도 개선의 주요 2차 평가 지표도 p-값 0.522로 유의성을 보이지 않았다.eDSP는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 임상적으로 의미 있는 안전성 문제는 발견되지 않았다.eDSP 군에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 가려움증과 발열이었다.퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 A-T 커뮤니티에 대한 연민과 향후 치료 옵션에 대한 희망을 표현하며, 이 프로그램에 수년간 헌신한 환자, 가족, 학계 연구자 및 연구 사이트, 그리고 모든 퀸스테라퓨틱스 직원들에게 감사의 뜻을 전했다.NEAT 임상시험은 A-T 환자에서 eDSP의 신경학적 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 미국 내 4개 임상 사이트와 영국 및 유럽의 18개 사이트에서 진행되었다.연구는 eDSP 또는 위약 간의 무작위 배정을 통해 두 개의 집단으로 나뉘어 진행되었으며, 치료는 21일에서 30일 간격으로 6회의 주입으로 구성되었다.주요 효능 평가는 RmICARS를 사용하여 위약과 비교하여 6개월 동안의 효능 방문에서의 변화로 측정되었다.RmICARS는 운동실조의 심각도를 정량화하기 위해 사용되는 표준 도구로, 6세에서 10세 아동의 자세 및 보행 장애에 더 높은 민감도를 제공한
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 퀸스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "퀸스는 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 치료를 위한 주요 자산인 eDSP(캡슐화된 덱사메타손 나트륨 인산염)의 임상 3상 NEAT 시험에서 2026년 1분기에 주요 결과를 보고할 계획이다"라고 말했다.NEAT 연구는 eDSP와 위약 간의 통계적으로 유의미한 차이를 검증하기 위해 약 90%의 전력을 가지고 있으며, 데이터 관리 지표는 결측 데이터와 연구 중단 비율이 낮음을 나타낸다.NEAT 연구를 완료한 모든 환자는 공개 라벨 연장 연구에 참여하기로 선택했다.또한, 독립 데이터 및 안전 모니터링 위원회(iDSMB)가 실시한 NEAT 안전 분석의 긍정적인 결과를 최근에 받았으며, 연구는 수정 없이 계속 진행될 것을 권장했다.이 모든 요소는 퀸스테라퓨틱스가 임상 3상 NEAT 시험의 성공적인 결과에 대한 지속적인 신뢰를 지원한다. 퀸스테라퓨틱스는 2025년 7월에 105명의 참가자를 포함하여 NEAT 임상 시험의 등록을 완료했으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구는 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있으며, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다. 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 퀸스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 총 1억 3,430만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 586만 달러에 비해 129% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 8,083만 달러로, 4,916만 달러에서 64% 증가했다.일반 관리 비용은 3,281만 달러로, 3,630만 달러에서 10% 감소했다.이 회사는 또한 2,066만 달러의 공정 가치 조정으로 인해 총 운영 비용이 증가했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 1억 3,442만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,492만 달러에 비해 145% 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 퀸스테라퓨틱스는 2억 6,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.그러나 이 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 공모주식 발행, 부채 또는 자본의 사모 금융, 전략적 파트너십 등을 통해 이루어질 예정이다.퀸스테라퓨틱스는 현재 A-T(Ataxia-Telangiectasia)라는 희귀 질환 치료를 위한 Phase 3 NEAT 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 7월 16일 기준으로 105명의 참가자가 등록되었다.이 회사는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 발표할 계획이다.또한, DMD(Duchenne Muscular Dystrophy) 치료를 위한 두 번째 개발 프로그램도 준비 중이다.2025년 9월 30일 기준으로 퀸스테라퓨틱스의 누적 적자는 4억 2,100만 달러에 달하며, 향후 몇 년간 손실이 지속될 것으로 예상된다.이 회사는 EryDel 인수와 관련하여 유럽 투자 은행(EIB)으로부터 1,000만 유로의 대출을 보장하고 있으며, 이 대출의 공정 가치는 1,
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 투자자 데이에서 발표한 내용을 수정했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스테라퓨틱스가 2025년 10월 2일 가상 투자자 데이를 개최했다.이와 관련하여 회사는 슬라이드 덱을 공개했다.투자자 데이 발표의 57번째 슬라이드에서 퀸스테라퓨틱스는 인트라바이오의 N-acetyl-L-leucine(NALL)와 관련된 2상 연구에 대해 "A-T에서의 효능이 불확실하며, 모든 평가 지표에서 2상 A-T 연구가 실패했다"고 언급했다.이 내용은 투자자 데이 발표와 유튜브에 게시된 동영상에서 삭제되었으며, 투자자들은 퀸스테라퓨틱스의 이 발언에 의존해서는 안 된다.퀸스테라퓨틱스의 발언은 유럽 소아 신경학 저널에 실린 NALL에 관한 기사에 기반하고 있으며, 해당 기사는 "Ataxia telangiectasia 환자에서 N-acetyl-L-leucine의 효능과 안전성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험"이라는 제목을 가지고 있다.이 기사는 인트라바이오의 2상 연구에 기반한 출판물이 아니며, 오히려 A-T 환자에서 NALL의 효능과 안전성에 대한 단일 사이트 연구와 관련이 있다.해당 기사는 다음과 같은 내용을 포함하고 있다.(1) "환자들의 메스꺼움과 변비는 개선되었으나, NALL 치료가 A-T 증상에 대한 유의미한 이점을 드러내지 못했다"; (2) "일부 증상의 개선에도 불구하고, NALL 개입은 운동 기능을 유의미하게 개선하지 못했다". 퀸스테라퓨틱스의 지식에 따르면, EJPN 기사는 A-T 치료를 위한 NALL의 2상 효능 연구와 관련된 유일한 동료 검토 출판물이다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
