아웃셋메디컬(OM, Outset Medical, Inc. )은 차세대 타블로 혈액투석 시스템이 FDA 승인을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 아웃셋메디컬이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 타블로 플랫폼에 대한 510(k) 승인을 받았다. 이 시스템은 2026년 2분기부터 고객에게 배송될 예정이다.아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석의 임상 결과를 개선하기 위해 비용과 복잡성을 줄이는 혁신적인 기술을 선도하고 있다. 타블로는 FDA의 가장 엄격한 사이버 보안 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다. 이번 승인을 통해 타블로는 2025년 6월에 발표된 의료 기기 사이버 보안에 대한 FDA의 최신 지침을 통합한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다.하드웨어, 운영 체제 및 소프트웨어의 개선은 타블로의 신뢰성과 사용자 경험을 더욱 향상시키기 위해 설계됐다. 아웃셋메디컬의 회장 겸 CEO인 레슬리 트리그는 "우리는 FDA가 설정한 사이버 보안의 높은 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 회사라는 사실에 자부심을 느낀다. 이는 아웃셋의 혁신, 환자 안전 및 데이터 관리에 대한 지속적인 헌신을 반영하는 이정표다"라고 말했다.차세대 타블로 플랫폼은 기업 수준의 사이버 보안, 신뢰성 및 사용성을 제공하도록 설계됐다.이 시스템은 하드웨어, 소프트웨어 및 클라우드 수준에서 보안이 내장되어 있으며, 오늘날의 병원 정보 기술 기준을 충족하도록 설계됐다. 운영 체제 현대화, 하드웨어 업그레이드 및 소프트웨어 발전은 시스템 성능을 개선하고 고급 환경에서 계획된 유지보수 간의 시간을 연장하도록 설계됐다. 새로운 외관은 급성 환경의 엄격함을 견딜 수 있는 병원급 내구성을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.현재 타블로를 사용하고 있는 의료 제공자는 새로운 사이버 보안 플랫폼으로 업그레이드할 수 있는 자격이 있다. 아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석 경험을 혁신하는 기술을 제공하고 있다. 타블로 혈액투석 시스템은 병원에서 가정까지 사용이 승인
아웃셋메디컬(OM, Outset Medical, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 아웃셋메디컬(나스닥: OM)은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.1분기 순수익은 2,980만 달러로, 전년 동기 대비 6% 증가했다.타블로 콘솔 매출은 4분기 대비 23% 증가했다.타블로 소모품 및 서비스로 구성된 반복 수익은 전년 동기 대비 20% 증가한 2,270만 달러에 달했다.아웃셋메디컬은 이번 분기 동안 300만 번째 타블로 치료를 배송하며, 약 12개월 동안 100만 건의 치료를 추가했다.총 매출 총 이익률은 37.2%로, 비GAAP 기준으로는 37.6%에 달하며, 이는 전년 동기 대비 6%포인트 이상 증가한 수치다.제조 간접비용이 비GAAP 총 매출 총 이익률에 약 230베이시스 포인트의 부정적 영향을 미쳤으며, 이 비용을 제외할 경우 비GAAP 총 매출 총 이익률은 약 40%에 달했을 것으로 추정된다.운영 활동에서 사용된 순 현금은 2024년 1분기 대비 44% 감소하며 수익성 향상에 대한 지속적인 진전을 보여주었다.아울러, 아웃셋메디컬은 최근 제안된 관세가 회사에 미치는 영향이 없을 것이라고 재확인했다.이는 2025년 1분기 실적이 상업적 변혁과 타블로의 경쟁력 있는 차별화, 운영 실행의 의미 있는 영향을 반영하고 있음을 보여준다.1분기 매출은 2,980만 달러로, 2024년 1분기 2,820만 달러와 비교해 6% 증가했다.제품 매출은 2,130만 달러로, 2024년 1분기 2,040만 달러에서 4% 증가했다.서비스 및 기타 매출은 850만 달러로, 2024년 1분기 770만 달러에서 9% 증가했다.반복 수익은 2,270만 달러로, 전년 동기 대비 20% 증가했다.총 매출 총 이익은 1,110만 달러로, 2024년 1분기 820만 달러에서 35% 증가했다.총 매출 총 이익률은 37.2%로, 2024년 1분기 29.2%에서 증가했다.운영 비용은 2,750만 달러로, 전
