테나야테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 이사 사임을 알리고 감사의 말씀을 전했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 31일, 데이비드 고에델이 테나야테라퓨틱스의 이사회에서 사임서를 제출했다.그의 사임은 2026년 1월 26일자로 효력이 발생하며, 이는 그의 은퇴와 관련이 있다.고에델 박사의 사임은 자발적이며, 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떤 의견 차이로 인한 것이 아니다.이사회는 고에델 박사의 서비스와 회사에 대한 기여에 감사의 뜻을 전한다.2026년 1월 2일, 이 보고서는 증권거래법 1934년의 요구사항에 따라 서명되었다.서명자는 제니퍼 드리머 로코비치로, 법률 고문 및 비서직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
테나야테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 공모가 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 캘리포니아주 남샌프란시스코 – 테나야테라퓨틱스(증권코드: TNYA)는 심장병의 근본 원인을 해결하기 위한 잠재적 치료제를 발견, 개발 및 제공하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 50,000,000개의 총 유닛을 공모가 1.20달러에 발행하여 약 60백만 달러의 총 수익을 올릴 것이라고 발표했다.이 공모는 인수 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.테나야는 이번 공모로 얻은 순수익을 임상 및 초기 단계 제품 후보의 개발에 사용하고, 특히 TN-201 및 TN-401의 개발을 지원하며, 운영 자금 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.이번 공모는 50,000,000개의 유닛으로 구성되며, 각 유닛은 0.0001달러의 액면가를 가진 보통주 1주와 1.50달러의 행사가로 보통주 1주를 구매할 수 있는 권리인 워런트를 포함하고 있다.워런트는 즉시 행사 가능하며 발행일로부터 5년 후에 만료된다.유닛을 구성하는 증권은 즉시 분리 가능하며 별도로 발행된다.모든 증권은 테나야에 의해 판매된다.이번 공모는 2025년 12월 15일경에 마감될 예정이며, 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.리어링크 파트너스와 파이퍼 샌들러가 공동 북런닝 매니저로 활동하고 있으며, 라이프사이 캐피탈도 북런닝 매니저로 참여하고 있다.이번 증권은 테나야가 이전에 SEC에 제출하고 승인받은 S-3 양식의 등록신청서에 따라 제공된다.테나야는 SEC에 공모 조건을 설명하는 예비 prospectus supplement 및 동반 prospectus를 제출했다.최종 prospectus supplement 및 동반 prospectus는 SEC에 제출될 예정이다.최종 prospectus supplement 및 동반 prospectus가 제공될 때, 리어링크 파트너스 LLC, 주의: 신디케이트 부서, 53 State Street, 40th Floo
테나야테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 MyPEAK-1 임상시험의 임상 보류가 해제됐고 RIDGE-1 임상시험의 긍정적인 중간 데이터가 보고됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 테나야테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MyPEAK-1™ Phase 1b/2a 임상시험의 임상 보류가 해제됐다고 공식 통지를 받았다. 발표에 따르면 FDA가 제기한 모든 우려 사항이 해결됐으며, TN-201은 Myosin Binding Protein C3(MYBPC3)와 관련된 비대심근병증(HCM)의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다.테나야는 MyPEAK-1 임상 사이트와 협력하여 연구 프로토콜의 수정 사항을 구현하고 있으며, 이후 투약을 재개할 계획이다. 프로토콜 변경 사항은 환자 모니터링 및 면역억제 요법 관리와 관련된 활동을 표준화하는 데 중점을 두고 있다. 면역억제 요법은 예방적 프레드니손과 시롤리무스의 조합으로 변경되지 않는다. 이 프로토콜 수정은 이러한 약물의 투여 시기와 용량에 대한 회사의 학습을 공식화한 것으로, 더 높은 TN-201 용량에도 불구하고 코호트 간 면역억제제의 짧은 기간과 낮은 누적 용량을 가능하게 했다.현재까지 TN-201은 일반적으로 잘 견디고 있으며, MyPEAK-1 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 여름에 모든 안전성 데이터를 검토한 후 임상시험의 지속적인 등록을 지지했다. 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다. 회사는 이번 보류가 데이터 이정표나 개발 일정에 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있다.MyPEAK-1 Phase 1b/2a 임상시험은 MYBPC3와 관련된 HCM 진단을 받은 증상 있는 성인(최대 24명)을 대상으로 하는 다기관, 개방형, 용량 증가 연구로, TN-201 유전자 대체 요법의 안전성, 내약성 및 임상 효능을 평가하기 위해 설계됐다. 현재까지 TN-201은 3E13 vg/kg 및 6E13 vg/kg의 두 가지 용량에서 두 개의 코호트에
테나야테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 테나야테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 총 운영 비용이 72,556만 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 91,296만 달러에 비해 21% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 53,809만 달러로, 2024년의 68,054만 달러에서 21% 감소했다.일반 관리 비용 또한 18,747만 달러로, 2024년의 23,242만 달러에서 19% 줄어들었다.2025년 3분기 동안 테나야테라퓨틱스는 20,275만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 25,634만 달러에 비해 21% 개선된 수치다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 56,312만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 584,833만 달러에 이른다.테나야테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 15,363만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했으며, 이는 2024년의 20,350만 달러에서 25% 감소한 수치다.이 회사는 2025년 8월 6일 실리콘밸리은행과 대출 계약을 체결했으며, 2025년 9월 30일 기준으로 10,000만 달러를 인출할 수 있는 권리가 있다.또한, 테나야테라퓨틱스는 2025년 3월 5일 75,000,000개의 주식과 관련된 공모를 통해 약 48,801만 달러의 순수익을 기록했다.이 회사는 현재 TN-201과 TN-401의 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보는 심장 질환 치료를 위한 혁신적인 유전자 치료제다.테나야테라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자본 조달을 통해 사업 계획을 완전히 실행할 필요성을 인식하고 있다.그러나 추가 자본 조달이 가능할지에 대한 보장은 없다.현재 테나야테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 사업 성과가
테나야테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 테나야테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.테나야테라퓨틱스는 심장병의 근본 원인을 해결하는 잠재적으로 치유할 수 있는 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 파라즈 알리는 "3분기 동안 우리는 심각한 유전성 심근병증 환자에게 혁신적인 치료를 제공하기 위해 두 개의 주요 유전자 치료 프로그램을 발전시키는 중요한 단계를 밟았다"고 말했다.TN-201과 TN-401은 각각의 데이터 안전 모니터링 위원회로부터 용량 확장 코호트로 진행하라는 긍정적인 권고를 받았다.특히, 최근 AHA 과학 세션에서 MYBPC3 관련 비대심근증에 대한 TN-201의 긍정적인 안전성과 유망한 임상 데이터 발표에 대해 매우 기쁘게 생각한다.또한, PKP2 관련 ARVC 환자를 위한 TN-401의 RIDGE-1 시험에서 의미 있는 안전성 및 중간 생검 데이터 공유를 기대하고 있다.TN-201은 MYBPC3 관련 비대심근증(HCM)을 위한 유전자 치료제로, 2025년 11월 8일 AHA 과학 세션에서 발표된 MyPEAK-1 임상 시험의 새로운 데이터가 포함되었다.이 발표에서는 1코호트 환자에 대한 52주 이상의 추적 관찰 결과와 2코호트 환자에 대한 안전성 및 생검 결과가 포함되었다.TN-201은 강력한 전이와 지속적인 발현을 달성했으며, MyBP-C 단백질의 용량 의존적 증가가 관찰되었다.1코호트 환자 중 1년 이상의 추적 관찰이 이루어진 환자에서는 순환 바이오마커의 감소와 좌심실 비대 측정치의 감소가 시간이 지남에 따라 심화되었다.TN-201 유전자 치료의 단일 투여는 3E13 vg/kg 및 6E13 vg/kg 용량 수준에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 면역원성은 모니터링과 개별화된 면역억제제
