트라베레테라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 FDA가 검토 연장을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 13일, 트라베레테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)이 FILSPARI®(sparsentan)의 보충 신약 신청(sNDA) 검토 일정을 연장했다고 발표했다.새로운 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2026년 4월 13일이다.이번 연장은 FDA가 FILSPARI의 임상적 이점을 추가로 규명하기 위해 요청한 응답 제출 이후 이루어졌다.FDA는 추가 응답이 sNDA에 대한 주요 수정(MA)을 구성한다고 판단하고 이에 따라 행동 날짜를 연장했다.FILSPARI의 안전성이나 제조와 관련된 추가 정보는 요청되지 않았다.만약 승인된다면, FILSPARI는 단백뇨로 인해 진행성 신장 기능 손실과 신부전으로 이어지는 드문 심각한 신장 질환인 초점 세그먼트 사구체 경화증(FSGS)에 대한 첫 번째 약물이 될 것이다.FILSPARI는 FSGS 진행의 주요 원인인 포도세포 손상을 표적으로 하는 경구용 비면역억제 잠재적 치료제이다.FILSPARI는 IgA 신병증을 가진 성인의 신장 기능 저하를 늦추기 위해 FDA와 유럽 의약품청(EMA)에서 완전히 승인되었다.초점 세그먼트 사구체 경화증(FSGS)은 어린이와 성인에서 드문 단백뇨성 신장 질환으로, 미국에서 40,000명 이상의 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 유럽에서도 유사한 유병률을 보인다.이 질환은 신장의 점진적인 흉터 형성으로 정의되며, 종종 신부전으로 이어진다.FSGS는 단백뇨가 특징이며, 이는 신장에서 정상 여과 메커니즘의 파괴로 인해 단백질이 소변으로 누출되는 현상이다.소변에 있는 단백질은 신장의 일부, 특히 세뇨관에 독성이 있는 것으로 간주되며, 추가적인 질병 진행에 기여하는 것으로 여겨진다.일반적인 증상으로는 부종과 같은 신체의 일부에서의 부풀어 오름, 낮은 혈액 알부민 수치, 비정상적인 지질 프로필 및 고혈압이 있다.FILSPA
트라베레테라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2026년 전망과 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 트라베레테라퓨틱스가 2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 일부 예비 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 2.02 및 여기에 첨부된 부록 99.1의 정보는 제공되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.이 항목 2.02 및 여기에 첨부된 부록 99.1의 정보는 증권거래위원회에 제출된 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 일반적인 포함 언어와 관계없이, 등록자는 그러한 정보가 "제출된" 것으로 간주되거나 참조로 포함될 것이라고 명시적으로 설정하지 않는 한 포함되지 않는다.트라베레테라퓨틱스는 2025년 4분기 동안 미국의 순 제품 판매가 약 127백만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 2025 회계연도 전체의 순 제품 판매는 약 410백만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.2025년 말, 회사는 약 323백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.회사는 또한 주요 기업, 임상 및 규제 개발 이니셔티브에 대한 업데이트를 제공하며, 2026년의 주요 이정표를 예상하고 있다.에릭 듀브 박사는 "4분기는 FILSPARI의 상업적 실행이 뛰어난 한 해를 마무리하며, 우리 팀은 IgAN 환자에게 기록적인 수의 환자에게 도달할 수 있었다"고 말했다."2026년으로 나아가면서 우리는 이 모멘텀을 유지하고 FSGS에서 FILSPARI의 성공적인 상업적 출시를 준비하는 데 집중하고 있다.또한, 우리는 제조 공정을 최적화하여 2026년 1분기에 pegtibatinase의 주요 3상 HARMONY 연구를 재개할 준비가 되어 있다." FILSPARI는 IgA 신병증(IgAN) 환자에게 기
트라베레테라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 작성했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 트라베레테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준으로 발표한 분기 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 1,093만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1억 4,360만 달러의 시장성 채무 증권을 보유하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로는 각각 5,853만 달러와 3억 1,216만 달러였다.회사의 부채는 3억 1,137만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 3억 7,899만 달러에서 감소했다.누적 적자는 14억 7,544만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 14억 4,716만 달러에서 증가했다.주주 지분은 7356만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 5,907만 달러에서 증가했다.현재 유동 자산에서 유동 부채를 차감한 순운전 자본은 2억 3,603만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 1,595만 달러에서 증가했다.유동 자산을 유동 부채로 나눈 비율은 2.75로, 2024년 12월 31일 기준 2.08이었다.2025년 9월 30일 종료된 분기 동안, 트라베레테라퓨틱스는 총 1억 6,485만 9천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 6,289만 8천 달러에 비해 1억 1,196만 1천 달러 증가한 수치이다.이 중 제품 판매는 1억 1,315만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,100만 달러에 비해 5,281만 달러 증가했다.라이센스 및 협력 수익은 5,170만 달러로, 2024년 같은 기간의 189만 7천 달러에 비해 4,981만 달러 증가했다.운영 비용은 1억 3,992만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 1,904만 7천 달러에 비해 2,088만 1천 달러 증가했다.이 중 연구 및 개발 비용은 5,189만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,168만 달러에 비해 211만 달러 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,
트라베레테라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 트라베레테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.미국 내 FILSPARI® (sparsentan)의 순 제품 판매는 전년 대비 155% 증가하여 9090만 달러에 달했다.이번 분기 동안 731개의 새로운 환자 시작 양식(PSF)이 접수되었다.2025년 3분기의 총 수익은 1억 6490만 달러로, 여기에는 미국 내 순 제품 판매 1억 1320만 달러가 포함된다.회사는 2025년 전환사채의 잔여 6900만 달러를 상환하고, 4000만 달러의 유럽 시장 접근 이정표를 달성하여 재무 기반을 더욱 강화했다.2025년 KDIGO 가이드라인과 간소화된 REMS 모니터링은 FILSPARI의 IgAN에 대한 기초적이고 신장 보호 치료제로서의 입지를 강화한다.회사는 2026년 1분기에 FSGS에 대한 FILSPARI의 FDA 승인 및 상업적 출시 가능성에 잘 대비하고 있다.트라베레테라퓨틱스의 에릭 듀브(Dr. Eric Dube) CEO는 "우리는 3분기에 뛰어난 상업적 성과를 달성했으며, 이는 FILSPARI가 IgAN의 기초 치료제로서의 역할이 커지고 있음을 반영한다. 이러한 성공은 우리의 상업적 실행력과 FILSPARI에 대한 의사 및 환자들의 신뢰가 확장되고 있음을 강조한다"고 말했다.2025년 3분기 동안 미국 내 순 제품 판매는 1억 1320만 달러로, 2024년 같은 기간의 6100만 달러와 비교된다. 이 증가는 FILSPARI 판매의 성장에 기인한다.2025년 3분기의 연구 및 개발(R&D) 비용은 5190만 달러로, 2024년 같은 기간의 5170만 달러와 비슷하다. 2025년 9개월 동안 R&D 비용은 1억 4810만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 5540만 달러와 비교된다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 3분기에 8650만
