온큐어쎄라퓨틱스(OKUR, OnKure Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 온큐어쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다.온큐어쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 정밀 의약품 개발에 집중하고 있다.보도자료에 따르면, PIKture-01 임상 시험이 진행 중이며, OKI-219의 단독 요법 및 풀베스트란트 병용 요법에 대한 데이터가 2025년 4분기에 발표될 예정이다.또한, HR+ 전이성 유방암 환자를 대상으로 OKI-219와 풀베스트란트, 리보시클립의 병용 요법을 평가하기 위한 새로운 확장 팔이 시작되었고, HER2+ 전이성 유방암 환자를 대상으로 OKI-219와 트라스투주맙, 투카티닙의 병용 요법을 평가하기 위한 새로운 확장 팔도 시작되었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 8340만 달러로, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1260만 달러로, 2024년 2분기의 1080만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 370만 달러로, 2024년 2분기의 360만 달러와 비슷한 수준이다.2025년 2분기 순손실은 1540만 달러, 주당 순손실은 1.14달러로, 2024년 2분기의 1410만 달러, 주당 44.82달러와 비교된다.온큐어쎄라퓨틱스는 PI3KαH1047R 억제제인 OKI-219를 주요 프로그램으로 개발하고 있으며, 2025년 말까지 개발 후보 물질을 발표할 계획이다.또한, 온큐어쎄라퓨틱스의 CEO인 닉 사코마노 박사는 2025년 9월 3일 뉴욕에서
릴레이쎄라퓨틱스(RLAY, Relay Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 릴레이쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.릴레이쎄라퓨틱스는 RLY-2608과 풀베스트란트의 병용 요법에 대한 3상 ReDiscover-2 임상 시험을 2025년 중반에 시작할 예정이다. 이 임상 시험은 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 한다.RLY-2608과 풀베스트란트의 병용 요법에 대한 중간 데이터가 발표되었으며, 2차 치료를 받은 환자에서 11.4개월의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)이 확인되었다. 릴레이쎄라퓨틱스는 또한 아티르모시클립 삼중 요법의 시작과 향후 경구 내분비 요법 조합 개발 계획을 진행 중이다.2024년 4분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 7억 8천만 달러에 달하며, 이는 ReDiscover-2 3상 시험의 실행을 완전히 지원하는 데 우선적으로 사용될 예정이다.릴레이쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 산지브 파텔 박사는 "우리의 RLY-2608 유방암 프로그램은 2024년에 빠르게 발전하고 있으며, 100명 이상의 환자에게 투여된 RLY-2608과 풀베스트란트의 데이터가 긍정적으로 성숙하고 있다. 2025년에는 RLY-2608과 풀베스트란트의 3상 시험을 시작하는 것이 최우선 과제이다"라고 말했다.2025년 중반에 RLY-2608과 풀베스트란트의 3상 시험이 시작될 예정이다. 이 시험은 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 하며, CDK4/6 억제제로 치료받은 환자들을 포함한다. 주요 포함 기준은 CDK4/6 경험이 있는 환자, 6개월 이상 1차 내분비 요법을 받은 환자 등이다. 목표 등록 환자는 540명이며, 주요 평가 지표는 RECIST 1.1 기준에 따른 무진행 생존 기간이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면,
릴레이쎄라퓨틱스(RLAY, Relay Therapeutics, Inc. )는 RLY-2608과 풀베스트란트의 임상 데이터 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 릴레이쎄라퓨틱스가 RLY-2608의 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 2024년 11월 4일 기준으로, PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 2차 치료(2L)로 RLY-2608 600mg을 하루 두 번 복용한 환자들에 대한 중간 진행 무사망 생존 기간(median PFS)이 11.4개월로 나타났다.이 데이터는 2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표되었다.릴레이쎄라퓨틱스의 연구개발 부사장인 돈 버그스트롬 박사는 "이 업데이트된 데이터는 비선택적
릴레이쎄라퓨틱스(RLAY, Relay Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 릴레이쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 11월 6일, 릴레이쎄라퓨틱스는 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 9.2개월의 중앙 무진행 생존 기간(median PFS)을 보여주는 RLY-2608의 중간 데이터를 보고했다.이 회사는 2025년에 RLY-2608과 풀베스트란트의 2차 주요 임상 시험을 시작할 계획이다.2024년 3분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 839.6백만 달러에 달하며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로
