바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오패스홀딩스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP의 감사 의견이 포함되어 있다.보고서에 따르면, 바이오패스홀딩스는 현재 4개의 항암 및 비만 치료를 위한 RNAi 나노입자 약물 개발을 진행 중이다.주요 약물 후보인 BP1001(프렉시게버센)은 AML(급성 골수성 백혈병) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 저용량 사이타라빈과의 병용 요법을 통해 치료 효과를 평가하고 있다.그러나 AML 치료의 변화하는 환경으로 인해 병용 요법이 수정되었다.2024년 6월 3일, 바이오패스홀딩스는 임상 시험의 첫 두 코호트에 대한 추가 중간 데이터를 발표했다.첫 번째 코호트에서는 31명의 새로 진단된 환자가 등록되었고, 20명의 평가 가능한 환자 중 15명(75%)이 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성했다.두 번째 코호트에서는 40명의 재발/불응 환자가 등록되었고, 23명의 평가 가능한 환자 중 12명(55%)이 CR/CRi/CRh를 달성했다.이와 같은 결과는 바이오패스홀딩스의 약물 후보가 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 수 있는 가능성을 보여준다.또한, 회사는 2024년 3월과 4월에 각각 75,000주와 375,000주의 주식을 발행하여 총 1,500만 달러의 자금을 조달했다.현재 회사의 현금 잔고는 120만 달러이며, 이는 현재 부채와 자본 지출 요구를 충족하기에 부족하다.따라서 회사는 추가 자본 조달이 필요하며, 이는 향후 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다.바이오패스홀딩스는 현재 5명의 이사로 구성된 이사회를 두고 있으며, 이사회는 독립 이사 3명과 비독립 이사 2명으로 구성되어 있다.이사회는 회사의 운영 철학과 목표를 설정하고 관리하
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 2025년 임상 및 운영 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 바이오패스홀딩스는 "바이오패스홀딩스, 2025년 임상 및 운영 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 2025년의 임상 개발 및 운영 업데이트를 제공하며, 회사는 DNAbilize® 리포좀 전달 및 항센스 기술을 활용하여 표적 핵산 암 및 비만 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.2024년 동안 진행한 중요한 작업이 2025년으로 이어졌으며, 암 치료에서 생성된 긍정적인 데이터와 제2형 당뇨병 치료를 위한 BP1001-A의 새로운 적용 추가가 기대된다.피터 H. 닐슨 CEO는 "암과의 전투는 가장 큰 도전이며, 치료 옵션이 거의 없는 환자들을 위한 효과적인 신약 개발이 우리의 매일의 원동력이다"라고 말했다.바이오패스의 임상 개발 프로그램은 1개의 2상 임상 시험, 2개의 1상 또는 1/1b 임상 시험, 2개의 전임상 프로그램으로 구성된다.바이오패스는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2상 임상 시험을 위해 환자들이 프렉시게버센 치료에 더 높은 반응 가능성을 가질 수 있도록 하는 분자 바이오마커 패키지를 개발했다.2025년에는 프렉시게버센 치료와 함께 이 바이오마커 패키지를 활용할 예정이다.BP1001-A는 제2형 당뇨병 환자의 비만 치료를 위한 전임상 개발 중이며, 올해 말에 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청(IND)을 제출할 예정이다.바이오패스는 프렉시게버센의 2상 임상 시험을 위해 세 개의 환자 집단으로 구성된 임상 시험을 진행하고 있으며, 첫 번째 두 집단은 프렉시게버센, 데시타빈, 베네토클락스의 삼중 조합으로 치료받고 있다.이 외에도 BP1001-A의 1상/1b 임상 시험이 진행 중이며, 고형 종양 환자를 대상으로 하고 있다.BP1002는 재발/내성 AML 환자를 치료하기 위한 1상/1b 임상 시험이 진행 중이다.BP1001-A는 제2형
