바이오넥서스진랩(BGLC, BioNexus Gene Lab Corp )은 피델리온 진단과 전략적 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오넥서스진랩(이하 회사)은 2025년 11월 12일 피델리온 진단(Pte. Ltd.) 및 통슈 생명공학(홍콩)과 함께 최소 잔여 질병(MRD) 상용화를 위한 확정 계약을 체결했다.이번 계약은 회사가 피델리온의 비타가드™ 플랫폼을 상용화하기 위한 것으로, 동남아시아에서의 신속한 출시를 위한 소유권 및 거버넌스를 정렬하는 내용을 담고 있다.회사는 피델리온의 신규 주식을 최소 15% 보유하게 되며, 피델리온은 회사의 발행 주식의 19.9%에 해당하는 제한 주식을 받게 된다.이 거래는 증권법에 따라 등록 면제되는 사모 거래로 진행된다.회사의 CEO인 샘 탄은 "계약에서 실행으로의 전환은 회사의 성장의 다장을 의미한다. 1,000달러 이하의 유전체가 의학을 변화시켰듯이, 우리는 MRD에 대해서도 같은 비용 절감을 이루고자 한다"고 말했다.통슈의 CEO인 얀 링화 박사는 "비타가드는 실제 환경에서 작동하도록 설계되었다. 통슈의 연구, 피델리온의 제품 개발, 그리고 회사의 동남아시아 상용화를 결합하여, 우리는 일상적인 진료에서 MRD 검사의 접근성을 확대하고자 한다"고 밝혔다.비타가드는 0.02% 변이 대립 유전자 빈도에서 ctDNA를 감지할 수 있는 능력을 보여주었으며, 약 95% cfDNA를 회수할 수 있다. 이 플랫폼은 조직 샘플 없이도 작동할 수 있다.회사는 동남아시아에서의 규제 제출 및 상용화 노력을 주도할 예정이다. 이번 계약 체결로 인해 회사는 MRD 검사의 접근성을 확대하고, 향후 AI 및 동반 진단 프로그램을 위한 데이터 기반 제품 개발을 계획하고 있다.계약의 완료는 남은 조건이 충족된 후 이루어질 예정이다.피델리온 진단은 비타가드를 상용화하는 싱가포르 기반의 회사이며, 통슈 생명공학은 비타가드 기술의 원 개발자로서 피델리온의 연구 및 제조 파트너로 활동하고 있다.바이오넥서스진랩은 동남아시아 전역에서 정밀
바이오넥서스진랩(BGLC, BioNexus Gene Lab Corp )은 진단을 하고 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 바이오넥서스진랩(이하 '회사' 또는 'BGLC')과 싱가포르의 피델리온 진단(Pte Ltd)이 동남아시아에서 피델리온의 VitaGuard™ 최소 잔여 질병(MRD) 플랫폼에 대한 독점 상용화 권리를 포함한 비구속 조건의 합의서를 체결했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되
