피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 2025년 11월 13일 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 3분기 동안 피오파마슈티컬스는 임상 시험을 통해 최대 용량의 INSTASYL PH-762를 사용한 피부암 시험에서 마지막 코호트로 진행되었음을 알렸다.최대 용량에서 긍정적인 병리학적 결과가 나타났으며, 한 환자에서 100% 종양 제거(완전 반응), 두 번째 환자에서 90% 이상(거의 완전 반응), 세 번째 환자에서 50% 이상(부분 반응)이 확인되었다.안전성 모니터링 위원회는 최대 용량의 INTASYL PH-762에 대한 안전성 데이터를 긍정적으로 검토했다.2025년 11월에는 약 1,210만 달러의 순수익을 예상하는 워런트 유도 금융이 이루어져 2027년 상반기까지 운영 자금을 연장할 예정이다.피오파마슈티컬스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 자사의 독점 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 사용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하고 있다.2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.PH-762 임상 진행 상황에 따르면, 피오의 진행 중인 1b상 용량 증량 임상 시험(NCT 06014086)은 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종 및 4기 메르켈 세포 암에 대한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.현재까지 18명의 피부암 환자가 5개의 용량 증량 코호트에서 치료를 완료했으며, cSCC 환자 16명의 누적 병리학적 반응은 6명이 완전 반응(100% 제거), 2명이 거의 완전 반응(90% 이상 제거), 2명이 부분 반응(50% 이상 제거)으로 나타났다.메타스타틱 메르켈 세포 암 환자 1명은 부분 반응을 보였고, cSCC 환자 6명과 메타스타틱 흑색종 환
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 피부암 임상시험에서 긍정적인 병리학적 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 피오파마슈티컬스가 보도자료를 통해 한 환자에서 100% 종양 제거(완전 반응), 두 번째 환자에서 90% 초과(근접 완전 반응), 세 번째 환자에서 50% 초과(부분 반응)의 결과를 발표했다.이 환자들은 피오파마슈티컬스의 진행 중인 1b상 용량 증량 임상시험의 마지막 용량 집단에서 치료를 완료한 환자들이다.또한, 안전성 모니터링 위원회는 INTASYL PH-762의 최대 용량에서 안전성 데이터에 대한 긍정적인 검토를 발표했다.현재까지 총 18명의 피부암 환자가 1b상 시험의 여러 개 용량 집단에서 치료를 완료했다.이 중 16명의 피부 편평 세포 암(cSCC) 환자에서의 누적 병리학적 반응은 6명이 완전 반응(100% 제거), 2명이 근접 완전 반응(90% 초과), 2명이 부분 반응(50% 초과)을 보였다.전이성 메르켈 세포 암 환자 1명은 부분 반응(50% 초과)을 보였고, 6명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응(
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL PH-762 피부암 연구가 4차 용량 증량 코호트로 진입하라고 권고했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 피오파마슈티컬스가 안전성 모니터링 위원회의 INTASYL PH-762를 4차 용량 증량 코호트로 진입시키라는 권고를 발표했다.이 보도자료의 전문은 99.1항에 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.피오파마슈티컬스(Nasdaq: PHIO)는 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사이다.피오파마슈티컬스는 오늘 안전성 모니터링 위원회(SMC)가 자사의 주요 제품 후보인 PH-762에 대한 1b상 임상 시험(NCT 06014086)에서 용량 증량을 권고했다.피오의 1b상 임상 시험은 다기관, 용량 증량 시험으로, 피부 편평 세포 암, 흑색종 또는 메르켈 세포 암에서 PH-762의 종양 내 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.이 시험은 종양 반응을 평가하고 PH-762의 추가 연구를 위한 권장 용량을 결정한다.이 시험의 3차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 3명의 환자가 등록되었으며, 이 환자들은 주사에 잘 견디며 심각한 부작용이 없었고 용량 제한 독성도 없었다.3차 코호트에서 PH-762의 효능과 관련된 병리학적 결과는 곧 발표될 예정이다.피오의 임상 책임자 대행인 메리 스펠먼 박사는 “PH-762가 첫 3개의 증량 용량을 통과하며 지속적인 안전성 프로필을 보여주고 있어 인상적이다”라고 말했다.이전에 피부암 진단을 받은 7명의 환자가 1차 및 2차 용량 코호트에서 치료를 받았다.2차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 총 4명의 환자가 등록되었으며, 36일째(종양 절제) 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명의 환자는 부분 반응(90% 제거)을 보였다.1차 코호트의 3명과 2차 코호트의 1명은
