애니카테라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 하얄로패스트 PMA 모듈을 제출했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카테라퓨틱스가 2025년 11월 5일에 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.2025년 9월 30일로 종료된 3분기 동안 애니카는 계속 운영에서 2,780만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간에 비해 6% 감소한 수치다.상업 채널 수익은 전년 대비 22% 증가했으나, OEM 채널 수익은 20% 감소했다.OEM 채널의 감소는 애니카의 상업 파트너인 존슨앤존슨 메드텍이 판매하는 모노비스와 오르토비스의 미국 가격 하락에 기인한다.애니카의 CEO인 셰릴 블랜차드는 "상업 채널에서의 강세를 계속해서 확인하고 있으며, 재생 솔루션 수익이 25% 증가했다"고 언급했다.또한, 애니카는 2025년 재무 가이던스를 재확인하고 1,500만 달러 규모의 자사주 매입을 시작한다.애니카는 하얄로패스트의 프리마켓 승인(PMA) 신청서의 세 번째 및 마지막 모듈을 제출했다.하얄로패스트는 자가 골수 흡입 농축액(BMAC)과 함께 사용되는 생분해성 히알루론산 기반 스캐폴드로, 무릎의 관절 연골 결함 치료에 사용된다.애니카는 미국의 주요 임상 시험인 FastTRACK의 결과도 발표했다.FastTRACK 연구는 2015년에 시작된 다기관 임상 시험으로, 하얄로패스트와 BMAC의 조합이 관절 무릎 연골 결함 치료에서 마이크로프랙처와 비교하여 우수성을 입증하기 위해 설계되었다.연구 결과, 하얄로패스트는 KOOS 통증 점수에서 마이크로프랙처에 비해 23.37% 개선된 결과를 보였으며, 이는 통계적으로 유의미한 수치다.또한, 하얄로패스트는 KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수에서 12.19점, KOOS 삶의 질 점수에서 9.52점의 유의미한 개선을 보였다.애니카는 하얄로패스트의 임상적 가치를 확신하고 있으며, FDA와 협력하여 하얄로패스트를 미국 시장에 출시할 계획이다.하얄로패스트는 현재 35개국
