캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026년 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 제44회 연례 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행할 예정이다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.이 항목 7.01의 정보는 부록 7.01에 따라 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 1933년 및 증권거래법에 따라 다.제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개적으로 요구되는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.이 보고서와 발표에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하며, 이는 캐탈리스트의 실제 결과가 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있음을 의미한다.여러 요인, 특히 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 연례 보고서에 설명된 요인들이 회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.SEC에 제출된 회사의 문서 사본은 SEC에서 확인할 수 있으며, 회사의 웹사이트에서도 확인할 수 있다.회사는 이 문서에 포함된 정보나 그에 대한 업데이트 의무를 지지 않으며, 이 정보는 발표일 기준으로만 유효하다.재무제표 및 부록에 대한 정보는 다음과 같다.항목 내용(d) 부록99.1 [2026년 1월 12일 발표](d62132dex991.htm)104 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일 (Inline XBRL 문서 내 포함)서명: 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명하여 제출하였다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 서명은 다음과 같다.서명자: /s/ 마이클 W. 칼브 마이클 W. 칼브 전무 부사장 및 최고 재무 책임자 날짜
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 44회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 11일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 2025년 4분기 및 전체 연도 VYJUVEK® 순제품 수익을 포함한 2025년 재무 결과의 일부 예비 비감사 결과를 발표하고, 희귀 질환 사업의 다성장 단계를 추진하기 위한 회사의 전략적 비전을 설명했다.이 내용은 2026년 1월 12일 샌프란시스코에서 열리는 44회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.2025년은 크리스탈에게 중요한 해였으며, 유럽과 일본에서 VYJUVEK의 성공적인 출시가 희귀 질환 분야에서 글로벌 리더로 성장하기 위한 기반을 마련했다.회사는 HSV-1 플랫폼의 강점과 조직의 강점을 활용하여 빠르게 진행할 수 있는 희귀 질환 적응증에 집중할 계획이다.2025년 4분기 VYJUVEK의 순제품 수익은 1억 6천만에서 1억 7천만 달러로 예상되며, 전체 연도 수익은 3억 8천만에서 3억 9천만 달러로 예상된다.2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 9억 5천5백만 달러에 달한다.회사는 2025년 4분기 및 전체 연도 재무 결과를 2026년 2월에 보고할 예정이다.전 세계적으로 3억 명 이상의 사람들이 희귀 질환을 앓고 있으며, 많은 이들이 적절한 치료법이 부족하다.회사는 이러한 치료 격차를 해소하기 위해 희귀 질환 파이프라인 프로그램의 임상 개발 노력을 가속화하고 확장할 예정이다.KB803은 피부형 표피박리증의 안과 합병증을, KB801은 신경영양각막염을, KB407은 낭포성 섬유증을, KB111은 헤일리-헤일리병을 치료하기 위한 프로그램이다.KB801의 신속한 개발을 지원하기 위해, 회사는 현재 진행 중인 등록 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구의 등록 목표를 27명에서 60명으로 증가시켰다.회사는 2026년 2월 2025년 재무 결과를 보고할 때 등록
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 1월에 기업 발표와 재무 전망이 있다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 팔벨라테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 회사의 대표들이 투자자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서에 첨부된 99.1 전시물로 제출되었다.발표 자료에는 팔벨라테라퓨틱스의 미래 재무 및 사업 성과, 계획, 전망, 전략 등과 관련된 내용이 포함되어 있다.이 자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 팔벨라테라퓨틱스의 미래에 대한 예측을 포함하고 있다.발표 자료에 포함된 예측은 회사의 현재 및 미래의 제품 후보, 연구 및 개발 활동, 임상 시험 계획, 지적 재산권 포트폴리오의 강도, 미래 재무 결과 및 기타 지표에 대한 예측을 포함한다.이러한 예측은 실제 결과가 예측과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.팔벨라테라퓨틱스는 2026년 1월 12일에 발표된 자료를 통해, 고유한 희귀 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있으며, 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형에 대한 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.발표 자료에 따르면, 팔벨라테라퓨틱스는 마이크로시스틱 림프관 기형, 피부 정맥 기형, 임상적으로 중요한 혈관각화증 등에서 첫 번째 치료제를 개발하고 있으며, 이들 질환은 현재 FDA 승인 치료제가 없다.또한, 팔벨라테라퓨틱스는 2025년 12월에 긍정적인 2상 데이터를 발표했으며, 2026년 3월에는 3상 임상 시험의 주요 데이터가 예상된다.팔벨라테라퓨틱스는 2026년 2분기까지 피부 정맥 기형에 대한 승인을 목표로 하고 있으며, 2026년 하반기에는 마이크로시스틱 림프관 기형에 대한 NDA를 제출할 예정이다.팔벨라테라퓨틱스는 2025년 12월에 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.현
아미커스테라퓨틱스(FOLD, AMICUS THERAPEUTICS, INC. )는 바이오마린이 48억 달러에 인수됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 아미커스테라퓨틱스가 바이오마린 제약에 의해 주당 14.50달러에 인수되는 계약을 체결했다. 이번 거래는 총 48억 달러의 자본 가치를 반영하며, 양사의 이사회에서 만장일치로 승인됐다. 아미커스의 이사회는 주주들에게 이 계약을 채택할 것을 권장했다.거래는 2026년 2분기에 마무리될 것으로 예상되며, 규제 승인 및 아미커스 주주들의 승인 등 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 아미커스는 지난 20년 동안 희귀 질환 치료에 헌신해온 기업으로, 파브리병과 폼페병 환자들을 위한 두
바이오마린파마슈티컬(BMRN, BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC )은 아미쿠스 테라퓨틱스를 인수해서 희귀질환 치료제 포트폴리오를 확장했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 바이오마린파마슈티컬(이하 바이오마린)은 아미쿠스 테라퓨틱스(이하 아미쿠스)를 주당 14.50달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다.이번 거래는 총 48억 달러의 자본 가치를 지니며, 양사의 이사회에서 만장일치로 승인되었고, 아미쿠스 이사회는 주주들에게 계약 채택을 권장할 것을 unanimously 권고했다.거래는 2026년 2분기에 마무리될 것으로 예상되며, 이는 규제 승인, 아미쿠스 주주들의 승인 및 기타 관례적인 마감 조건에 따라 달라질 수 있다. 바이오마린의 알렉산더 하디 CEO는 "아미쿠스는 설립 이래로 희귀질환 환자들의 치료를 혁신하기 위해 헌신해온 기업으로, 파브리병과 폼페병 환자들을 위한 중요한 치료제를 개발해왔다"고 말했다.그는 "이번 거래는 바이오마린의 수익 성장을 가속화하고 재무 전망을 강화할 것으로 기대되며, 환자, 직원 및 주주들에게 상당한 가치를 제공할 것"이라고 덧붙였다. 이번 인수로 바이오마린은 파브리병 치료제인 갈라폴드(Galafold®)와 폼페병 치료제인 폼빌리티(Pombiliti®) + 오플로다(Opfolda®)를 추가하게 된다.이 두 제품은 지난 4분기 동안 총 5억 9,900만 달러의 매출을 기록했으며, 갈라폴드는 2037년까지 미국에서 독점권을 유지할 것으로 예상된다.바이오마린은 이번 인수를 통해 새로운 시장에서 갈라폴드와 폼빌리티 + 오플로다의 접근성을 확대할 기회를 가지게 된다. 거래 조건에 따르면, 바이오마린은 아미쿠스를 주당 14.50달러에 인수하며, 이는 아미쿠스의 최근 종가 대비 33%의 프리미엄을 나타낸다.거래의 성사는 아미쿠스 주주들의 승인, HSR법에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료, 기타 관례적인 조건을 포함한 여러 조건에 달려 있다.거래가 완료되면 아미쿠스의 주식은 현금으로 전환된다. 바이오
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 이사회가 2025년 10월 1일부터 2026년 12월 31일 사이에 최대 2억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했다고 발표했다.새로운 자사주 매입 프로그램에 따라 매입은 공개 시장 또는 비공식적으로 협상된 구매를 통해 이루어질 수 있다.매입의 시기와 주식 수는 주가, 사업 및 시장 상황, 기업 및 규제 요건, 대체 투자 기회, 인수 기회 및 기타 요인에 따라 달라질 것이다.회사는 특정 수량의 보통주를 매입할 의무가 없으며, 자사주 매입 프로그램은 언제든지 중단되거나 종료될 수 있다.캐탈리스트는 자사주 매입 프로그램을 위해 기존 현금을 사용할 계획이다.캐탈리스트의 리처드 J. 데일리 CEO는 "캐탈리스트는 2025년 6월 30일 기준으로 6억 5천만 달러 이상의 현금 및 현금성 자산과 부채가 없는 강력한 재무 상태를 보유하고 있다. 이러한 모든 요소를 바탕으로 우리는 사업 개발 전략의 진전을 저해하지 않고 자사주 매입 프로그램을 실행할 수 있다고 믿는다"고 말했다.또한 그는 "이 매입 프로그램이 주주에게 가치를 제공할 것이라고 믿는다. 우리는 장기적인 전망에 자신이 있으며, 희귀 질환 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 수 있는 성장 목표에 지속적으로 투자할 것이다"라고 덧붙였다.캐탈리스트는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료법을 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있다.캐탈리스트는 미국 내에서 잘 확립된 존재감을 유지하고 있으며, 글로벌 시장으로의 확장 기회를 지속적으로 평가하고 있다.캐탈리스트는 포브스 2025년 미국의 가장 성공적인 중형 기업 목록과 2024년 딜로이트 기술 빠른 성장 500 목록에 이름을 올렸다.캐탈리스트의 SEC에 제출된 연례 보고서 및 이후 제출
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 9월에 투자자 발표와 재무 성과가 있었다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니는 2025년 9월 8일 뉴욕에서 열리는 H.C. Wainwright 제27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스와 9월 9일 모건 스탠리 제23회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행할 예정이다.이와 함께 회사는 업데이트된 투자자 발표 자료를 제공하고 있으며, 이 자료는 투자자 및 분석가와의 다양한 회의에서 사용될 수 있다.투자자 발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 2025년 9월 8일 기준으로 ANI파마슈티컬스는 조정된 비GAAP EBITDA를 2억 1,300만에서 2억 2,300만 달러로 예상하고 있으며, 2025년 총 예상 순수익은 8억 1,800만에서 8억 4,300만 달러로, 전년 대비 33%에서 37% 성장할 것으로 보인다.특히, 코르트로핀 젤의 순수익은 3억 2,200만에서 3억 2,900만 달러로 예상되며, 이는 63%에서 66%의 성장률을 나타낸다.ILUVIEN과 YUTIQ의 순수익은 8,700만에서 9,300만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 비교할 수 없는 수치이다. ANI파마슈티컬스는 희귀 질환 사업 부문에서 두 개의 성장 가능성이 높은 상업 자산인 정제된 코르트로핀 젤과 ILUVIEN을 보유하고 있으며, M&A 및 라이센스를 통한 포트폴리오 확장을 계획하고 있다.2025년 6월에는 ILUVIEN의 NIU-PS 적응증에 대한 FDA 승인을 받았으며, ILUVIEN과 YUTIQ의 상업화 노력을 하나의 브랜드인 ILUVIEN으로 통합하였다. 2025년 2분기 조정된 비GAAP EBITDA는 5,400만 달러로, 전년 대비 63% 증가하였으며, 총 수익은 2억 1,100만 달러로 53% 증가하였다.코르트로핀 젤의 수익은 8,200만 달러로 66% 증가하였고, 희귀 질환 및 브랜드 수익은 1억 1,700만 달
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 다니엘 커런 박사를 이사로 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 플로리다.코랄 게이블스 – 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 '회사')가 다니엘 커런 박사를 이사로 임명했다.커런 박사는 전략, 사업 개발, 프로젝트 리더십 및 개발 분야에서 25년 이상의 경험을 가진 저명한 제약 경영자이다.2024년 3월부터 그는 회사 창출 전문 기업인 마운틴필드 벤처 파트너스의 관리 파트너로 재직 중이다.또한, 그는 현재 자가면역 질환을 위한 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계 생물 제약 회사인 팀버라인 테라퓨틱스의 최고 경영자(CEO)로도 활동하고 있다.캐탈리스트의 이사회 의장인 패트릭 J. 맥에너니는 "다니엘은 전략적 통찰력, 희귀 질환 전문성 및 사업 개발 능력을 갖춘 뛰어난 인재로, 우리 이사회에 훌륭한 추가 인력이 될 것"이라고 말했다.그는 "변혁적인 치료법을 발전시키는 리더십과 전반적인 개발 연속성에서 결과를 제공한 입증된 역사를 바탕으로 캐탈리스트가 현재의 희귀 질환 포트폴리오를 극대화하고 전략적으로 정렬된 자산을 인수하는 등 체계적인 성장 전략을 실행하는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 덧붙였다.2008년부터 2023년까지 커런 박사는 다케다 제약에서 점점 더 많은 책임을 맡으며 근무했으며, 2019년 1월부터 2023년 12월까지 희귀 유전학 및 혈액학 치료 분야의 수석 부사장 및 책임자로 재직했다.커런 박사는 "캐탈리스트 이사회의 일원이 되어 심각하고 소외된 질환을 가진 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하는 사명을 지원하게 되어 영광"이라고 말했다.그는 "캐탈리스트는 체계적인 실행과 전략적 자산 인수를 통해 강력한 기반을 구축했으며, 회사의 지속적인 성장과 장기적인 가치 창출에 기여하기를 기대한다"고 밝혔다.재직하기 전, 커런 박사는 1999년부터 2008년까지 밀레니엄 제약의 기업 개발 부사장으로 근무했으며,
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 러셀 2000® 및 러셀 3000® 지수를 추가 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 이튼파마슈티컬스는 미국 시장이 마감된 후 2025 러셀 지수 연례 재구성의 일환으로 러셀 3000® 및 러셀 2000® 지수에 추가된다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "이튼이 러셀 2000 및 러셀 3000 지수에 추가되는 것은 중요한 이정표이며, 지난 12개월 동안 우리가 창출한 막대한 주주 가치를 인정받는 것"이라고 말했다.그는 "우리는 이러한 중요한 시장 성과 벤치마크의 일원이 된 것을 자랑스럽게 생각하며, 초희귀 질환 환자들에게 필요한 치료제를 계속 제공하면서 투자자들 사이에서 우리의 가시성을 확장하기를 기대한다"고 덧붙였다.러셀 지수는 투자 관리자와 기관 투자자들이 인덱스 펀드 및 능동적 투자 전략의 벤치마크로 널리 사용된다.이튼파마슈티컬스는 현재 8개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, ET-600, Amglidia®, ET-700, ET-800 및 ZENEO® 하이드로코르티손 자가주사기와 같은 5개의 추가 제품 후보가 후기 단계 개발 중이다.이튼파마슈티컬스의 재무 상태와 개발 프로그램에 대한 위험 요소는 증권거래위원회에 제출된 문서에서 자세히 설명되어 있다.이튼파마슈티컬스는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 윌리엄 T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 회사)는 윌리엄(윌) T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.앤드류스 박사는 회사의 사장 겸 최고 경영자인 리차드 J. 데일에게 직접 보고하며, 회사의 경영진 팀의 일원으로 활동하게 된다.그는 성공적인 경력을 가진 게리 인제니토 박사를 이어받아 임명되며, 인제니토 박사는 은퇴 후 컨설턴트로서 전환을 지원할 예정이다.리차드 J. 데일 사장은 "앤드류스 박사를 캐탈리스트에 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 미국의 가장 권위 있는 병원에서 임상 실무를 수행한 경험과 함께 생물 제약 분야에서의 풍부한 경험을 이 역할에 가져온다"고 말했다."캐탈리스트는 뛰어난 재무 성과를 지속적으로 이어가고 있으며, 이는 우리의 상업 전략의 강점과 환자들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 돕는 차별화된 치료제에 대한 수요 증가를 반영한다." 앤드류스 박사는 임상 개발, 의학 업무, 기업 전략 및 거래, 의학 및 상업 전략, 비즈니스 개발 등에서 24년의 글로벌 생물 제약 경험을 보유하고 있다.그는 여러 치료 분야에서 약물과 생물학적 제제를 다루며 모든 개발 단계에서 활동해왔다. 그의 주요 전문 분야는 희귀 질환으로, 이 분야에서 18년을 보냈다.2023년부터 앤드류스 박사는 희귀 질환 자산 인수에 중점을 둔 생물 제약 스타트업인 라이트하우스 바이오의 사장, CEO 및 공동 창립자로 활동했다. 라이트하우스 바이오 이전에는 생물 제약 컨설팅 회사인 알레테이아 라이프사이언스의 사장으로 재직하며 기업 전략 및 임상, 의학 컨설팅을 제공했다.앤드류스 박사는 플렉션 테라퓨틱스, 아케아 테라퓨틱스, 아세르 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자로도 활동했으며, 다양한 생물 제약 조직에서 점진적으로 책임이 증가하는 역할을 수행했다. 그는 하버드 밴가드 메디컬
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 300만 달러의 프리미엄으로 주식을 판매했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 2025년 5월 19일, 최대 주주와 관련된 기관인 베이쇼어 트러스트를 통해 300만 달러의 자본을 조달했다.이번 거래는 보증이 없고 할인이나 전환 기능이 없는 일반 주식 거래로 구조화되었으며, 회사는 1백만 주의 제한된 보통주를 주당 3.00 달러에 발행했다.이는 실행일 기준 보통주의 종가인 2.54 달러에 비해 18%의 프리미엄을 나타낸다.이 거래는 2024년 12월 9일에 스타우드 트러스트를 통해 이루어진 100만 달러의 주식 투자에 이어 진행되었으며, 같은 그룹으로부터의 500만 달러 비희석 신용 한도를 보완한다.이번 자금은 희귀 질환에 대한 텔로미르-1의 IND 제출을 포함한 규제 및 개발 활동을 지원할 예정이다.회사는 1933년 증권법의 등록 요건에서 면제를 주장하며, 이번 사모 주식의 거래는 공모를 포함하지 않고, 수취인이 인증된 투자자이며, 재판매가 아닌 투자를 위해 증권을 취득했으며, 증권의 이전을 제한하기 위한 적절한 조치를 취했다.또한, 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 Increlex®의 국제 권리를 에스테베에 아웃라이센스했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 이튼파마슈티컬스(이하 '회사')는 에스테베 제약(이하 '에스테베')에 미국 외 지역에서 Increlex®의 상업적 권리를 아웃라이센스했다.계약 조건에 따르면, 에스테베는 Increlex의 권리를 최대 10년 동안 라이센스하기 위해 회사에 400만 유로를 선불로 지급하며, 향후 국제 권리를 인수할 수 있는 옵션도 받는다.이튼은 에스테베에 고정 이체 가격으로 제품을 공급할 예정이며, 이번 거래는 회사가 2025년을 약 8000만 달러의 연간 수익률로 종료할 것이라는 기대에 영향을 미치지 않는다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "에스테베는 환자를 최우선으로 생각하는 이튼의 헌신을 공유하며, 미국 외 지역에서 이 중요한 치료제를 배급하기 위해 그들과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다. 에스테베는 미국 외 국가에서 Increlex를 성공적으로 상업화하는 데 필요한 글로벌 인프라와 확립된 존재감을 가지고 있다. 이번 거래는 이튼이 2025년을 위한 세 가지 희귀 질환 제품 출시와 같은 매력적인 성장 기회에 집중할 수 있도록 하며, 미국 외 지역에서 Increlex를 상업화하기 위해 필요한 상당한 인프라 투자 필요성을 없애준다"고 말했다.이튼은 현재 희귀 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 혁신적인 제약 회사로, 현재 7개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, 6개의 추가 제품 후보가 후기 개발 단계에 있다.이튼의 웹사이트는 www.etonpharma.com이다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 이튼의 특정 활동 수행 능력 및 목표 달성에 대한 기대를 포함한다. 이러한 진술은 이튼의 사업 전략, 제품 후보 개발 및 상업화 계획, 안전성 및 효능, 규제 제출 및 승인에 대한 계획 및 예상 일정, 시장 규모 및 성장 잠재력과 관련된 내
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 12월 31일 기준으로 8,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.팔벨라쎄라퓨틱스는 희귀 유전 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, FDA 승인 치료제가 없는 환자들을 위해 새로운 치료법을 상용화하는 데 집중하고 있다.2024년은 팔벨라가 희귀 질환 생명공학 회사로서의 비전을 달성하기 위한 중요한 진전을 이룬 해로 기록되었다.2024년 12월에 완료된 합병과 7,890만 달러의 동시 민간 자금 조달을 통해, 팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신을 주력 제품 후보로 삼아 미세 낭성 림프관 기형 치료를 위한 3상 SELVA 연구와 피부 정맥 기형 치료를 위한 2상 TOIVA 연구를 신속하게 진행할 수 있었다.팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신이 미국에서 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.2024년의 연구 및 개발 비용은 820만 달러였으며, 일반 관리 비용은 590만 달러로 증가했다. 이는 주로 상장 회사로서의 비용 증가에 기인한다.2024년의 순손실은 1,743만 달러로, 주당 7.83 달러의 손실을 기록했다.2025년에는 QTORIN™ 파이프라인을 확장할 계획이며, 2026년 1분기에는 SELVA 연구의 주요 결과가 예상된다.팔벨라는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 2024년 전체 재무 결과와 기업 업데이트를 논의할 예정이다.팔벨라의 현재 재무 상태는 8,360만 달러의 현금 보유와 2,563만 달러의 총 부채를 포함하여, 2024년 12월 31일 기준으로 6억 2,607만 달러의 주
