캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 윌리엄 T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 회사)는 윌리엄(윌) T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.앤드류스 박사는 회사의 사장 겸 최고 경영자인 리차드 J. 데일에게 직접 보고하며, 회사의 경영진 팀의 일원으로 활동하게 된다.그는 성공적인 경력을 가진 게리 인제니토 박사를 이어받아 임명되며, 인제니토 박사는 은퇴 후 컨설턴트로서 전환을 지원할 예정이다.리차드 J. 데일 사장은 "앤드류스 박사를 캐탈리스트에 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 미국의 가장 권위 있는 병원에서 임상 실무를 수행한 경험과 함께 생물 제약 분야에서의 풍부한 경험을 이 역할에 가져온다"고 말했다."캐탈리스트는 뛰어난 재무 성과를 지속적으로 이어가고 있으며, 이는 우리의 상업 전략의 강점과 환자들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 돕는 차별화된 치료제에 대한 수요 증가를 반영한다." 앤드류스 박사는 임상 개발, 의학 업무, 기업 전략 및 거래, 의학 및 상업 전략, 비즈니스 개발 등에서 24년의 글로벌 생물 제약 경험을 보유하고 있다.그는 여러 치료 분야에서 약물과 생물학적 제제를 다루며 모든 개발 단계에서 활동해왔다. 그의 주요 전문 분야는 희귀 질환으로, 이 분야에서 18년을 보냈다.2023년부터 앤드류스 박사는 희귀 질환 자산 인수에 중점을 둔 생물 제약 스타트업인 라이트하우스 바이오의 사장, CEO 및 공동 창립자로 활동했다. 라이트하우스 바이오 이전에는 생물 제약 컨설팅 회사인 알레테이아 라이프사이언스의 사장으로 재직하며 기업 전략 및 임상, 의학 컨설팅을 제공했다.앤드류스 박사는 플렉션 테라퓨틱스, 아케아 테라퓨틱스, 아세르 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자로도 활동했으며, 다양한 생물 제약 조직에서 점진적으로 책임이 증가하는 역할을 수행했다. 그는 하버드 밴가드 메디컬
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 300만 달러의 프리미엄으로 주식을 판매했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 2025년 5월 19일, 최대 주주와 관련된 기관인 베이쇼어 트러스트를 통해 300만 달러의 자본을 조달했다.이번 거래는 보증이 없고 할인이나 전환 기능이 없는 일반 주식 거래로 구조화되었으며, 회사는 1백만 주의 제한된 보통주를 주당 3.00 달러에 발행했다.이는 실행일 기준 보통주의 종가인 2.54 달러에 비해 18%의 프리미엄을 나타낸다.이 거래는 2024년 12월 9일에 스타우드 트러스트를 통해 이루어진 100만 달러의 주식 투자에 이어 진행되었으며, 같은 그룹으로부터의 500만 달러 비희석 신용 한도를 보완한다.이번 자금은 희귀 질환에 대한 텔로미르-1의 IND 제출을 포함한 규제 및 개발 활동을 지원할 예정이다.회사는 1933년 증권법의 등록 요건에서 면제를 주장하며, 이번 사모 주식의 거래는 공모를 포함하지 않고, 수취인이 인증된 투자자이며, 재판매가 아닌 투자를 위해 증권을 취득했으며, 증권의 이전을 제한하기 위한 적절한 조치를 취했다.또한, 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 Increlex®의 국제 권리를 에스테베에 아웃라이센스했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 이튼파마슈티컬스(이하 '회사')는 에스테베 제약(이하 '에스테베')에 미국 외 지역에서 Increlex®의 상업적 권리를 아웃라이센스했다.계약 조건에 따르면, 에스테베는 Increlex의 권리를 최대 10년 동안 라이센스하기 위해 회사에 400만 유로를 선불로 지급하며, 향후 국제 권리를 인수할 수 있는 옵션도 받는다.이튼은 에스테베에 고정 이체 가격으로 제품을 공급할 예정이며, 이번 거래는 회사가 2025년을 약 8000만 달러의 연간 수익률로 종료할 것이라는 기대에 영향을 미치지 않는다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "에스테베는 환자를 최우선으로 생각하는 이튼의 헌신을 공유하며, 미국 외 지역에서 이 중요한 치료제를 배급하기 위해 그들과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다. 에스테베는 미국 외 국가에서 Increlex를 성공적으로 상업화하는 데 필요한 글로벌 인프라와 확립된 존재감을 가지고 있다. 이번 거래는 이튼이 2025년을 위한 세 가지 희귀 질환 제품 출시와 같은 매력적인 성장 기회에 집중할 수 있도록 하며, 미국 외 지역에서 Increlex를 상업화하기 위해 필요한 상당한 인프라 투자 필요성을 없애준다"고 말했다.이튼은 현재 희귀 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 혁신적인 제약 회사로, 현재 7개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, 6개의 추가 제품 후보가 후기 개발 단계에 있다.이튼의 웹사이트는 www.etonpharma.com이다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 이튼의 특정 활동 수행 능력 및 목표 달성에 대한 기대를 포함한다. 이러한 진술은 이튼의 사업 전략, 제품 후보 개발 및 상업화 계획, 안전성 및 효능, 규제 제출 및 승인에 대한 계획 및 예상 일정, 시장 규모 및 성장 잠재력과 관련된 내
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 12월 31일 기준으로 8,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.팔벨라쎄라퓨틱스는 희귀 유전 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, FDA 승인 치료제가 없는 환자들을 위해 새로운 치료법을 상용화하는 데 집중하고 있다.2024년은 팔벨라가 희귀 질환 생명공학 회사로서의 비전을 달성하기 위한 중요한 진전을 이룬 해로 기록되었다.2024년 12월에 완료된 합병과 7,890만 달러의 동시 민간 자금 조달을 통해, 팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신을 주력 제품 후보로 삼아 미세 낭성 림프관 기형 치료를 위한 3상 SELVA 연구와 피부 정맥 기형 치료를 위한 2상 TOIVA 연구를 신속하게 진행할 수 있었다.팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신이 미국에서 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.2024년의 연구 및 개발 비용은 820만 달러였으며, 일반 관리 비용은 590만 달러로 증가했다. 이는 주로 상장 회사로서의 비용 증가에 기인한다.2024년의 순손실은 1,743만 달러로, 주당 7.83 달러의 손실을 기록했다.2025년에는 QTORIN™ 파이프라인을 확장할 계획이며, 2026년 1분기에는 SELVA 연구의 주요 결과가 예상된다.팔벨라는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 2024년 전체 재무 결과와 기업 업데이트를 논의할 예정이다.팔벨라의 현재 재무 상태는 8,360만 달러의 현금 보유와 2,563만 달러의 총 부채를 포함하여, 2024년 12월 31일 기준으로 6억 2,607만 달러의 주
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 2월 5일 구겐하임 생명공학 컨퍼런스에서 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, ANI파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니와 고위 리더십 팀의 구성원들이 뉴욕에서 열린 구겐하임 생명공학 컨퍼런스에서 발표를 진행한다.투자자 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표는 2024년 11월 8일에 발표된 2024년 가이던스를 기반으로 하며, ANI의 조정된 비GAAP EBITDA는 2024년에 1억 4,900만에서 1억 5,300만 달러로 예상된다.2024년 추정 순수익은 5억 9,400만에서 6억 2백만 달러로, 전년 대비 22%에서 24%의 성장을 기록할 것으로 보인다.ANI는 2024년 3분기 기준으로 1억 4,500만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 안정적인 재무 상태를 나타낸다.ANI는 최근 알리메라 사이언스의 인수를 통해 희귀 질환 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이로 인해 2025년에는 50% 이상의 수익을 차지할 것으로 예상된다.2024년 4분기에는 조정된 비GAAP EBITDA가 4,300만에서 4,700만 달러에 이를 것으로 보이며, 이는 전년 대비 49%의 성장을 나타낸다.ANI는 2024년 4분기 동안 1억 7천만에서 1억 7,800만 달러의 총 수익을 기록할 것으로 예상하고 있으며, 이는 전년 대비 32%의 성장을 의미한다.ANI의 주요 제품인 코르트로핀 젤은 출시 3년 차에 거의 2억 달러의 매출을 기록했으며, 희귀 질환 자산의 성장은 알리메라 인수로 더욱 확대되었다.2024년에는 17개의 새로운 제네릭 제품이 출시되었으며, 경쟁 제네릭 치료(CGT) 승인에서 2위의 순위를 유지하고 있다.ANI는 2025년에도 강력한 성장을 지속할 것으로 보이며, 조정된 비GAAP 희석 주당 순이익은 4.90에서 5.05 달러로 예상된다.ANI의 재무 상태는 안정적이며, 2024년 3분기 기준으로
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 희귀질환 환자들의 삶을 개선하기 위한 발표를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했고, 이는 회사의 대표들이 투자자, 분석가 또는 기타 당사자와의 발표나 논의에서 사용할 수 있다.이 기업 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 7.01의 정보는 부록 7.01에 따라 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년의 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.회사의 이 문서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개적으로 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.이 문서와 기업 발표 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하며, 이는 캐탈리스트의 실제 결과가 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있음을 의미한다.여러 요인, 특히 2023 회계연도에 대한 회사의 연례 보고서에서 설명된 요인들이 회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.SEC에 제출된 회사의 문서 사본은 SEC에서 확인할 수 있으며, 회사의 웹사이트에서도 확인할 수 있다.회사는 이 문서에 포함된 정보나 그에 대한 업데이트 의무를 지지 않으며, 이 정보는 오직 이 날짜에만 유효하다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 희귀질환 환자들을 위한 혁신적인 의약품을 개발하고 상용화하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.회사는 희귀질환에 초점을 맞춘 성장 지향적인 사업 모델을 통해 환자들에게 가치를 제공하기 위해 혁신적이고 차별화된 상업 포트폴리오의 가치를 극대화하고 있다.회사는 지속적인 생애 주기 관리와 전략적 포트폴리오 확장을 통해 유기적 성장을 추진하고 있으며, 고부가가치의 고아 의약품을 통합하는 인수 및 통합 전략을 통해 환자 접근성을 확대하고 있다.회사는
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 갈진® 인수를 통해 희귀질환 치료에 대한 의지를 강화했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 일리노이주 디어파크 - 이튼파마슈티컬스(이하 '이튼' 또는 '회사')가 갈진®(아세트산 아연)을 인수했다.이튼은 희귀질환 치료제를 개발하고 상용화하는 혁신적인 제약회사로, 이번 인수는 희귀질환 환자들에게 생명을 구하는 치료제를 지원하겠다는 의지를 더욱 강화하는 계기가 된다.이튼의 CEO인 션 브린젤센은 "이번 인수는 초희귀 환자 집단에 영향을 미치는 질환에 대한 생명을 구하는 치료제를 지원하는 우리의 사명을 더욱 발전시킨다. 갈진®은 윌슨병 환자에게 중요한 약물이며, 우리는 이튼 케어스 환자 지원 프로그램을 통해 이러한 환자들을 지원할 수 있기를 기대한다"고 말했다.갈진®은 윌슨병 환자에게 초기 치료로 킬레이트제를 사용한 후 유지 치료제로 FDA 승인을 받았다. 현재 미국에서 윌슨병으로 치료받고 있는 환자는 5,000명 미만으로 추정된다.이튼은 2025년 1분기부터 미국에서 이 제품의 상용화를 시작할 계획이며, 윌슨병을 치료하는 의료 전문가를 지원하기 위해 대사 판매 인력을 활용할 예정이다. 제품이 출시되면, 이튼은 희귀질환 환자와 그들의 제공자에게 맞춤형 서비스를 제공하는 이튼 케어스 환자 지원 프로그램을 통해 제품을 제공할 예정이다.이 프로그램은 모든 자격을 갖춘 상업 환자에게 $0의 공동 부담금을 제공하고, 처방 이행, 보험 혜택 조사, 교육 지원 및 치료 접근을 돕기 위한 기타 서비스를 제공한다.이번 거래의 일환으로 이튼은 유럽에서의 제품 권리도 인수했으며, 해당 지역에서는 제3자가 '윌진®'이라는 상표명으로 상용화하고 있다. 기존 계약에 따라 이튼은 제3자에게 제품을 계속 공급하며, 제3자는 유럽에서의 모든 상용화 활동을 책임진다.이튼의 거래에 대한 독점 재무 자문사는 스티펠(Stifel)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 인크렐렉스®를 인수했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 이튼파마슈티컬스는 이전에 발표한 인크렐렉스®(메카세르민 주사)의 자산 구매를 완료했다.인크렐렉스®는 2세에서 18세 사이의 심각한 1형 인슐린 유사 성장 인자 결핍(SPIGFD)으로 고통받는 아동 및 청소년을 치료하는 생물학적 제품이다.구매 계약에 따라 이튼파마슈티컬스는 인크렐렉스를 2,250만 달러에 인수했고, 추가로 870만 달러의 제품 재고에 대한 비용을 지불할 예정이다.또한, 이튼파마슈티컬스는 계약 체결 후 첫 번째 및 두 번째 기념일에 각각 250만 달러를 판매자에게 지급해야 하며, 30
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 조직 개편을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스가 2024년 12월 6일 플로리다 세레브레이션에서 발표한 바에 따르면, 이 회사는 희귀 질환 치료를 위한 선도적인 제약 회사로의 변모를 가속화하기 위해 조직 개편을 단행했다. 이 회사는 개발 및 과학 기능을 최고 의학 책임자인 아드리안 쿼텔 박사에게 통합했다. 아드리안은 임상 개발, 품질 보증, 규제 및 과학 업무를 책임지게 된다.이러한 변화의 일환으로, 크리스탈 M.M. 미클 최고 개발 책임자와 스벤 귄터 박사 최고 과학 책임자가 각각 2024년 12월 6일과 2024년 12월 23일자로 지브라쎄라퓨틱스를 떠나게
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 이펙 에르도안이 트린카우스를 최고 상업 책임자로 임명했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 이튼파마슈티컬스는 이펙 에르도안-트린카우스를 최고 상업 책임자(CCO)로 임명했다.에르도안-트린카우스는 이튼에 합류하기 전, 주요 식물 기반 식음료 브랜드인 밀카다미아에서 CCO로 재직하며 브랜드 구축 초기 단계부터 장기 성장 전략을 구현하여 성숙한 비즈니스로 발전시키는 데 기여했다.그녀는 또한 톨마르 파마슈티컬스에서 상업 전략 및 글로벌 마케팅 부사장, 소아 내분비학 사업부 총괄 관리자 등 다양한 리더십 역할을 수행했다.에르도안-트린카우스는 중동
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 148,332천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 12.5% 증가한 수치다.특히, 희귀 질환 부문에서 Cortrophin Gel의 매출이 52,555천 달러로 76.8% 증가했으며, ILUVIEN과 YUTIQ의 매출도 포함되어 있다.제네릭 및 기존 브랜드 부문에서는 제네릭 의약품 매출이 78,223천 달러로 10.8% 증가했으나, 기존 브랜드 의약품 매출은 13,683천 달러로 56.6% 감소했다.운영 비용은 168,851천 달러로,
