4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.회사는 "2025년 2분기 재무 결과, 운영 하이라이트 및 예상되는 향후 이정표"라는 제목의 보도자료를 통해 주요 내용을 전달했다.4D-150의 3상 프로그램이 계획보다 진전을 보였으며, 4FRONT-1 데이터 공개가 2027년 하반기에서 2027년 상반기로 앞당겨졌고, 4FRONT-2가 예정보다 빨리 시작되었다.DME에서의 4D-150 SPECTRA 임상 시험에서 긍정적인 60주 결과를 발표했으며, 조직을 간소화하여 후기 단계 실행을 촉진하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 1,700만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사의 공동 창립자이자 CEO인 데이비드 커른 박사는 "지난 분기 동안 우리는 4D-150 프로그램을 진전시키고 후기 단계 실행에 집중하기 위해 운영을 간소화했다"고 말했다.4FRONT-1의 빠른 등록이 가능해져 2027년 상반기에 주요 데이터 기대치를 앞당길 수 있었고, 4FRONT-2도 예정보다 빨리 시작되었다.이러한 업데이트는 강력한 팀 실행과 4D-150에 대한 연구자와 환자들의 지속적인 열정을 반영한다.4D-150은 습성 노인성 황반변성 치료의 잠재적인 유전자 의약품 기초 치료제로 자리 잡고 있다.또한, DME에서의 SPECTRA 시험에서 긍정적인 60주 데이터를 보고했으며, 이는 지속적인 내약성, 지속적인 내구성 및 의미 있는 치료 부담 감소를 지원하고 있다.회사는 FDA와 유럽 의약품청(EMA)과의 협의에 따라 단일 성공적인 3상 연구가 미국과 유럽에서의 승인을 지원할 수 있다고 동의했다.최근 기업 하이라이트로는 2025년 7월에 초기 연구 및 개발 지원
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 DME 임상시험 32주 중간 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 DME(당뇨병성 황반부종) 임상시험의 32주 중간 결과를 발표했다.이번 발표는 4D-150의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 SPECTRA 임상시험의 일환으로 진행됐다.4D-150은 단일 주사로 다년간 지속적인 항-VEGF(혈관내피세포 성장인자) 전달을 목표로 하는 치료제로, 현재 습성 노인성 황반변성과 DME 치료를 위해 개발되고 있다.4D-150의 32주 유효성 결과는 다음과 같다.BCVA(최고 교정 시력)에서 +8.4자의 지속적인 향상이 있었고, CST(중심 하부 두께)는 -194μm 감소했다.또한, 4D-150을 투여받은 환자들은 평균 0.6회의 보조 주사를 받았으며, 이는 1E10 vg/eye 그룹의 1.4회와 비교해 61% 감소한 수치다.4D-150은 FDA와의 협의 결과, DME에 대한 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 제출을 위한 단일 Phase 3 임상시험이 수용 가능하다.피드백을 받았다.이에 따라, 회사는 Phase 3로 진행할 수 있게 되었으며, SPECTRA Part 2는 더 이상 필요하지 않게 됐다.3E10 vg/eye가 Phase 3 용량으로 선택되었으며, 자세한 결과는 2025년 2월 10일 기업 웹캐스트에서 발표될 예정이다.또한, 52주 중간 데이터 업데이트는 2025년 중반 과학 회의에서 발표될 예정이다.4D-150은 모든 환자에서 안전하게 잘 견디며, 어떤 시점에서도 안구 내 염증이 관찰되지 않았다.모든 환자는 16주간의 국소 스테로이드 감소를 예정대로 완료하고 스테로이드에서 완전히 벗어났다.이번 임상시험의 데이터는 4D-150이 표준 치료보다 훨씬 적은 주사로 시력과 해부학적 개선을 유지할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다.데이터 마감일은 2024년 12월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
