어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 만성 B형 간염 치료를 위한 차세대 캡시드 조립 조절제 ABI-4334의 1b상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 어셈블리바이오사이언스(나스닥: ASMB)는 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 대상으로 한 차세대 캡시드 조립 조절제 ABI-4334의 1b상 임상 시험에서 긍정적인 효능, 안전성 및 약리학적 결과를 발표했다.400mg 용량을 평가한 코호트에서 28일 치료 기간 동안 강력한 항바이러스 활성이 관찰되었으며, 이는 이전에 보고된 150mg 용량 코호트와 유사한 결과였다.ABI-4334의 항바이러스 활성이 관찰된 것과 그 노출 프로파일 간의 관계는 150mg 용량에서 바이러스 복제를 억제하는 첫 번째 작용 메커니즘이 완전히 작동했음을 나타냈다.400mg 코호트의 안전성 및 약리학적 데이터는 하루 한 번 복용하는 경구 투여 프로파일을 계속 지원하며, 바이러스 저장소 형성 억제의 두 번째 작용 메커니즘을 완전히 작동시키기 위해 예상되는 목표 노출 수준보다 훨씬 높은 노출 수준에 도달했다.어셈블리바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 아누지 가그가르 박사는 "우리의 가장 강력한 캡시드 조립 조절제인 ABI-4334가 두 코호트 모두에서 강력한 항바이러스 활성을 달성하여 목표 임상 프로파일을 달성한 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.이어 "이 데이터는 ABI-4334가 낮은 150mg 용량에서 효과적으로 바이러스 복제를 억제할 수 있는 능력을 지원하며, cccDNA 형성 억제를 극대화하기 위해 더 높은 용량을 투여할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 덧붙였다.150mg 및 400mg 코호트에서 HBV DNA의 평균 감소는 각각 2.9 및 3.2 log10 IU/mL로 관찰되었으며, 주로 HBeAg 음성 참가자들로 구성된 집단에서 나타났다.기초에서 HBV RNA가 검출된 참가자 하위 집단에서는 150mg 및 400mg
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 만성 B형 간염 환자 대상 ABI-4334 임상 1b 중간 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 26일, 어셈블리바이오사이언스(증권코드: ASMB)는 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1b 연구에서 ABI-4334의 중간 결과를 발표했다.이 연구는 차세대 캡시드 조립 조절제 후보인 ABI-4334의 안전성, 약리학적 동태(PK) 및 효능을 평가하는 것이다.연구 결과, ABI-4334는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일이 우수하고 하루 한 번 경구 투여가 가능하다.반감기가 확인됐다.첫 번째 150 mg 용량 코호트에서 ABI-4334는 28일 치료 기간 동안 혈장 HBV DNA에서 평균 2.9 log IU/mL의 강력한 항바이러스 활성을 보였다.또한, HBV RNA가 기준선에서 검출된 참가자들 중에서는 평균 2.5 log U/mL의 감소가 관찰됐다.연구 참가자들에 대한 안전성 데이터는 ABI-4334가 잘 견디며 우수한 안전성 프로파일을 보였음을 나타냈다.어셈블리바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 아누지 가그가르 박사는 "ABI-4334의 첫 번째 1b 코호트에서 강력한 항바이러스 활성을 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다.현재 400 mg 용량의 두 번째 코호트에 대한 등록이 진행 중이며, 2025년 상반기 중 이 코호트의 데이터가 발표될 예정이다.ABI-4334는 전 세계적으로 승인되지 않은 연구 제품 후보로, 안전성과 효능이 확립되지 않았다.이 연구는 150 mg 용량을 평가하는 첫 번째 코호트의 데이터를 포함하고 있으며, 400 mg 용량을 평가하는 두 번째 코호트의 안전성 데이터도 포함되어 있다.두 코호트 모두에서 ABI-4334는 잘 견디며, 심각한 부작용이나 연구 약물 중단으로 이어진 부작용은 없었다.150 mg 코호트에서 HBV DNA의 평균 감소는 2.9 log10 IU/mL로 나타났으며, H
