이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 이온바이오파마는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이온바이오파마는 ABP-450(프라보툴리늄톡신A)를 BOTOX®(오나보툴리늄톡신A) 바이오시밀러로 개발하여 미국 시장에 신속하게 진입하기 위해 노력하는 생명공학 회사이다.이온바이오파마의 사장 겸 CEO인 롭 뱅크로프트는 "우리는 2025년 하반기에 설정된 주요 바이오시밀러 개발 이정표를 향해 강력한 진전을 이뤘다. 우리는 ABP-450의 주요 구조 분석 및 선택적 기능 분석 결과를 보고할 준비가 되어 있으며, 이는 FDA와의 예정된 2a 회의의 중요한 요소가 될 것이다. 우리는 FDA 회의가 우리의 개발 경로에 대한 명확성을 제공할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.이온바이오파마는 2025년 3분기 내에 ABP-450의 주요 구조 및 선택적 기능 분석을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 4분기에는 FDA와의 2a 회의가 예정되어 있다.이온바이오파마는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 840만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기 및 FDA 회의까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.이온바이오파마는 ABP-450을 미국 시장에 단일 FDA 승인을 통해 출시할 계획이며, 이는 BOTOX의 현재 승인된 모든 치료 적응증을 포함할 수 있다.이온바이오파마는 2025년 3분기 내에 주요 구조 분석을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 4분기에는 FDA와의 2a 회의에서 이 연구 결과를 논의할 예정이다.이온바이오파마의 자산은 1억 1,662만 달러이며, 총 부채는 2억 7,514만 달러로 나타났다. 주주 결손은 1,585만 달러로 보고되었다.이온바이오파마는 현재 1,109만 주의 보통주가 발행되어 있으며, 기본 주당 순손실은 0.60달러로 나타났다.이온
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 84억 원에 달하며, 누적 적자는 4억 2,914만 원에 이른다.회사는 운영 손실과 부정적인 현금 흐름을 지속적으로 경험하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 이온바이오파마는 총 운영 비용이 43억 3,800만 원으로 집계되었으며, 이 중 판매, 일반 및 관리 비용은 32억 5,800만 원, 연구 및 개발 비용은 10억 6,400만 원이었다.연구 및 개발 비용은 전년 동기 대비 75% 감소했으며, 이는 만성 및 간헐적 편두통과 경부 근긴장증에 대한 임상 시험의 종료로 인한 것이다.이온바이오파마는 2024년 5월 3일, ABP-450의 만성 편두통 예방 치료에 대한 2상 임상 시험의 중간 분석 결과가 주요 및 보조 목표를 충족하지 못했다고 발표했다.이에 따라 회사는 임상 시험을 중단하고 자금 보존 조치를 시행하기로 결정했다.회사는 2025년 1월 6일, Aegis Capital Corp.와의 인수 계약을 통해 555,571개의 일반 주식과 관련된 공모를 통해 약 183억 원의 순수익을 확보했다.이 자금은 일반 기업 운영 및 ABP-450의 임상 개발을 지원하는 데 사용될 예정이다.이온바이오파마는 현재 ABP-450의 바이오시밀러 규제 경로를 추구하고 있으며, AbbVie의 보톡스를 참조 제품으로 사용하고 있다.회사는 FDA와의 초기 회의를 통해 단계에 대한 합의를 도출했으며, 2025년 4분기에는 추가 분석 연구를 시작할 예정이다.회사는 향후 12개월 이내에 운영 자금을 조달하기 위해 추가 자본을 확보할 필요가 있으며, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 사업 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 Aegis Capital Healthcare Conference에서 기업 발표를 진행했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 이온바이오파마는 자사의 웹사이트 투자자 관계 섹션에 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 향후 회사와 관련된 회의에서 경영진이 사용할 수 있다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 부록 99.1의 '미래 예측 진술' 슬라이드를 참조해야 한다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이온바이오파마의 발표 자료는 미래의 행동, 비즈니스 전략, 사건 또는 운영 결과에 대한 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 알려진 위험과 불확실성을 포함한 여러 중요한 요소에 의해 실제 결과와 다를 수 있다.이온바이오파마는 이러한 예측을 현재의 기대와 재무 추세에 기반하여 작성하였으며, 이러한 예측이 실제 결과와 다를 수 있는 여러 요인들이 존재한다.예를 들어, 규제 당국과의 회의 결과, 법적 절차의 결과, 자본 요구 사항, 자금 조달 능력, 주식 거래소 상장 기준 충족 여부 등이 있다.이온바이오파마는 ABP-450을 보톡스의 바이오시밀러로 개발하고 있으며, 이 제품은 900kD의 보툴리눔 독소로, 보톡스의 모든 승인된 치료 적응증을 목표로 하고 있다.이온바이오파마는 FDA와의 초기 요구 사항에 대한 조율을 완료하였으며, 2025년 하반기에 FDA BPD Type 2a 회의를 목표로 하고 있다.이온바이오파마는 강력한 자본과 재무 리더십을 바탕으로 바이오시밀러 개발을 위한 팀을 구성하고 있으며, 이 팀은 25년 이상의 생명과학 리더십 경험을 보유하고 있다.이온바이오파마의 발표 자료에 따르면, 보톡스는 미국 시장에서 95%의 점유율을
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 없었으며, 운영 비용은 462,000달러로 보고되었다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 9,095,000달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 118,018,000달러 손실과 비교된다.기본 및 희석 주당 순이익은 각각 2.28달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 판매, 일반 및 관리 비용은 3,125,000달러로, 2024년 1분기의 4,649,000달러에서 33% 감소했다.연구 및 개발 비용은 825,000달러로, 2024년 1분기의 5,732,000달러에서 86% 감소했다.이는 만성 및 에피소딕 편두통과 경부 근긴장증에 대한 2상 임상 시험의 종료로 인한 것이다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 10,446,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 422,502,000달러에 달한다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다고 밝혔다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 18,346,000달러의 자금을 조달했으며, 이는 공모를 통해 이루어진 것이다.이 회사는 자금을 연구 개발 및 일반 운영 자금으로 사용할 계획이다.이온바이오파마는 현재 ABP-450의 바이오시밀러 제품 개발을 진행 중이며, FDA와의 초기 회의에서 단계에 대한 합의를 도출했다.이 회사는 2025년 하반기에 FDA와의 BPD 미팅을 준비하고 있다.이온바이오파마의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 10,446,000달러이며, 누적 적자는 422,502,000달러로, 향후 자금 조달이 필요함을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 이온바이오파마는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이온바이오파마의 로브 뱅크로프트 CEO는 "우리 팀이 ABP-450의 바이오시밀러 개발 프로그램을 신속하게 진행하고 있다"고 밝혔다.이온바이오파마는 BOTOX를 기준 제품으로 활용하여 351(k) 규제 경로를 통해 ABP-450을 미국 시장에 단일 FDA 승인을 통해 출시할 계획이다.이온바이오파마는 현재 주요 분석 연구를 진행 중이며, 초기 분석 연구가 완료되면 FDA와의 바이오시밀러 BPD Type 2a 회의에서 평가를 받을 예정이다.이온바이오파마는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,040만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상된다.또한, 이온바이오파마는 NYSE American에서 최소 시장 자본금 및 주주 자본과 관련된 지속적인 상장 기준을 준수하기 위한 계획을 승인받았으며, 2026년 8월 3일까지 준수를 회복할 수 있는 기한을 부여받았다.이온바이오파마는 2025년 1분기 동안 운영 비용이 462만 달러로 집계되었으며, 이는 전년 동기 대비 감소한 수치이다.이온바이오파마의 총 자산은 1,379만 달러이며, 총 부채는 2억 5,122만 달러로 나타났다.현재 이온바이오파마는 1억 1,323만 달러의 주주 결손을 기록하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.