에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "우리 파이프라인에 대한 흥미로운 전환점에 접근하고 있으며, 중요한 데이터 이정표가 다가오고 있다"고 말했다.2025년 하반기에는 자가면역 질환에 대한 ADI-001과 고형암인 ccRCC에 대한 ADI-270의 두 주요 프로그램에서 1상 임상 데이터의 초기 결과를 발표할 예정이다.두 프로그램 모두에서 최소 3개월의 추적 관찰을 받은 6명 이상의 환자가 포함될 것으로 예상된다.또한, 에이디셋바이오는 자가면역 질환과 암을 치료하기 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료 플랫폼의 잠재력을 최대한 활용할 계획이다.2025년 1분기 및 최근 운영 하이라이트로는 자가면역 질환에 대한 ADI-001의 1상 임상 시험에 대한 LN 및 SLE 환자 등록이 개방되었으며, 2025년 4월에는 SLE 환자 등록이 확대되었다.2025년 3분기에는 SSc, IIM, SPS 및 AAV 환자 등록도 시작할 예정이다.ADI-001은 FDA로부터 두 가지 새로운 패스트 트랙 지정을 받았다.ADI-270의 1상 임상 시험은 진행 중이며, 2025년 하반기에 초기 임상 데이터가 공유될 예정이다.2025년 1분기 재무 결과로는 연구개발(R&D) 비용이 2,280만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,390만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 각각 710만 달러와 700만 달러였다.2025년 1분기 순손실은 2,820만 달러로, 기본 및 희석 주당 손실은 0.31 달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 2,800만 달러, 주당 손실은 0.35 달러였다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 5,040만 달러로, 2024년 12
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 에이디셋바이오가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 8,214만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2억 8,016만 달러와 비교해 198만 달러 증가한 수치다.총 운영 비용은 2억 9,885만 달러로, 2024년의 3억 8,71만 달러에 비해 986만 달러 감소했다.연구개발 비용은 2억 2,814만 달러로, 2024년의 2억 3,897만 달러에서 1,083만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 7,071만 달러로, 2024년의 6,974만 달러에 비해 97만 달러 증가했다.회사는 현재 ADI-001과 ADI-270의 임상 개발을 진행 중이다.ADI-001은 루푸스 신염 치료를 위한 첫 번째 알로겐 T 세포 치료제로, FDA의 IND 승인을 받았다.2024년 6월에는 ADI-270이 신장 세포 암 치료를 위한 IND 승인을 받았다.두 제품 모두 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대하고 있으며, 2025년 하반기에는 임상 데이터 발표를 계획하고 있다.회사는 또한 2024년 1월에 9,170만 달러의 자금을 조달했으며, 현재 1억 5,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.그러나 회사는 여전히 추가 자금 조달이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있다.회사는 2025년 4월 7일, 나스닥으로부터 주가가 1달러 이하로 하락했다는 통지를 받았다.이에 따라 2025년 10월 6일까지 주가를 1달러 이상으로 회복해야 한다.주가가 회복되지 않을 경우, 나스닥에서 상장 폐지될 수 있는 위험이 있다.회사는 현재 2억 8,214만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 운영 및 연구개발에 큰 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 마이클 그리싱거가 이사로 임명됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 에이디셋바이오(나스닥: ACET)는 자사의 이사회에 마이클 그리싱거를 임명했다.그리싱거는 제약 비즈니스 개발 및 전략적 거래 분야에서 40년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있다.에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "마이클을 이사회에 맞이하게 되어 영광이다. 그의 방대한 운영 및 비즈니스 개발 경험은 에이디셋바이오에 귀중한 전략적 통찰력을 제공할 것이다"라고 말했다.그리싱거는 존슨앤드존슨에서 20년 이상 근무하며 다양한 고위 관리직을 역임했으며, 면역학 분야에서의 깊은 전문성을 갖추고 있다.그는 또한 Aprea Therapeutics의 이사로 활동하고 있으며, 여러 생명공학 회사의 이사회에도 참여하고 있다.그리싱거는 "에이디셋바이오의 이사회에 합류하게 되어 기쁘다. 면역 체계를 활용하여 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져오는 일을 하고 싶다"라고 밝혔다.이 보도자료는 에이디셋바이오의 비즈니스 및 운영에 대한 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있음을 경고하고 있다.에이디셋바이오는 현재 자사의 파이프라인 프로그램을 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 자사의 면역학 및 종양학 적응증에 대한 프로그램을 지속적으로 발전시킬 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 에이디셋바이오가 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다.이 통지는 회사의 보통주 종가가 30일 연속으로 주당 1달러 이하로 떨어져, 나스닥 글로벌 마켓의 상장 유지 요건을 충족하지 못하게 되었다는 내용이다.이 통지는 즉각적인 상장 폐지를 초래하지 않으며, 에이디셋바이오의 보통주는 'ACET' 기호로 나스닥 글로벌 마켓에서 계속 거래된다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 180일의 초기 준수 기간을 부여받았으며, 이는 2025년 10월 6일까지 유효하다.준수를 위해서는 회사의 보통주 종가가 준수 기간 내에 최소 10일 연속으로 주당 1달러 이상이어야 한다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(H)에 따라, 직원은 회사가 최소 10일 이상 주가를 유지하도록 요구할 수 있지만, 일반적으로 20일을 초과하지 않는다.만약 회사가 준수 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.이를 위해서는 회사가 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치와 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결할 계획이다.회사는 의사를 서면으로 통지해야 한다.만약 직원이 회사가 결함을 해결할 수 없다고 판단하거나, 회사가 추가 준수 기간에 적합하지 않다면, 준수 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우 나스닥은 회사에 상장 폐지 통지를 제공할 것이다.이 경우 회사는 상장 폐지 결정에 대해 청문 패널에 항소할 수 있지만, 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 보통주의 종가를 모니터링하고, 주가 회복을 위해 가능한 모든 조치를 취할 계획이다.그러나 회사가 나스닥 상장 유지 요건을 회복할 수 있을지, 또는 나스닥 상장 기준을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 진행 상황을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 에이디셋바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 7,630만 달러에 달한다.2025년에는 자가면역 및 종양학 적응증에서 주요 이정표를 달성하고 초기 데이터를 보고할 계획이다.에이디셋바이오의 CEO인 첸 쇼르는 "최근 FDA의 ADI-001에 대한 패스트 트랙 지정은 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적이고 즉시 사용할 수 있는 치료제에 대한 중요한 미충족 수요를 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 2,330만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,480만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 750만 달러로, 2023년 같은 기간의 680만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,870만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.32달러이다.2024년 전체 순손실은 1억 1,710만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 1.33달러이다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 2억 2,022만 달러이며, 총 주주 자본은 1억 8,660만 달러이다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 고형 종양 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 강력한 임상 기반과 증가하는 모멘텀을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 임상 시험 등록 현황을 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 에이디셋바이오가 뉴욕시에서 개최되는 구겐하임 증권 SMID 캡 생명공학 컨퍼런스에 참여할 예정이다.이 컨퍼런스에서 회사는 임상 프로그램의 등록 현황에 대한 업데이트를 제공할 계획이다.ADI-001 루푸스 신염(LN) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-001에 대한 1상 LN 임상 시험에 3명의 환자를 등록했다.ADI-001은 B 세포를 표적으로 하는 동종 유래 감마 델타 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제이다.회사는 2024년 11월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 12개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 1상 LN 임상 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.ADI-001의 추가 자가면역 적응증에 대해서도 회사는 2025년 1분기에 전신성 루푸스, 전신 경화증, 특발성 염증성 근육병 및 경직성 인격 증후군에 대한 1상 환자 등록을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 이 환자 집단에 대한 초기 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염에 대한 환자 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.ADI-270 전이성/진행성 투명 세포 신세포암(ccRCC) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-270에 대한 1상 ccRCC 프로그램에 3명의 환자를 등록했다.ADI-270은 CD70+ 종양을 표적으로 하는 장갑형 동종 유래 감마 델타 CAR T 세포 치료 후보이다.회사는 2024년 12월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 7개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.이 항목 8.01의 공시는 에이디셋바이오의 사
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 주요 계약이 종료됐다고 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, 아세토의 자회사인 아세토 테라퓨틱스(Delaware 법인)는 뱅크 오브 캘리포니아와 상환 서한을 체결하여 모든 미지급 채무를 전액 상환하고 특정 예외를 제외한 모든 약정 및 의무를 종료하기로 했다.이 상환 서한에 따라 아세토는 뱅크 오브 캘리포니아에 약 1만 달러를 상환하고, 현금 담보 계좌를 설정하며, 뱅크 오브 캘리포니아가 제공하는 부수 서비스에 대한 담보 및 보안 계약을 체결하기로 했다.상환 서한과 관련하여 종료 위약금은 지급되지 않았다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 ADI-270의 전이성 및 진행성 투명 세포 신장암에 대한 1상 임상 시험이 등록을 시작했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 아세토(나스닥: ACET)는 전이성/진행성 투명 세포 신장암(ccRCC) 환자를 대상으로 ADI-270의 1상 임상 시험 등록을 개시했다.아세토의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "고형 종양은 종양학에서 가장 큰 미충족 의료 수요 중 하나를 나타내며, 혈액 악성 종양에서 CAR T 세포 치료의 혁신으로부터 혜택을 보지 못했다"고 말했다.그는 ADI-270이 CD70 양성 암을 표적으로 하는 장갑형 동종 "오프 더 셀프" 감마 델타 1 CAR T 세포 치료제로서 이 격차를 해소할 가능성을 보
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 대출 및 담보 계약의 제8차 수정안을 체결했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 아세토의 자회사인 아세토 테라퓨틱스(Adicet Therapeutics, Inc.)와 캘리포니아주 은행인 뱅크 오브 캘리포니아(Banc of California)는 대출 및 담보 계약의 제8차 수정안(이하 "수정안")을 체결했다.이 수정안은 2020년 4월 28일에 체결된 대출 및 담보 계약(이하 "계약")의 특정 조항을 수정하는 내용을 포함하고 있다.수정안에 따르면, 아세토는 아세토 상하이(Adicet Shanghai)에 대한 지분을 담보로 제공하는 일반 요건에서 제외하고, 아세토가 아세토 상하이에 이전할 수 있는 현금의 허용 투자 한도
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 아세토(Adicet Bio, Inc.)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아세토는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년 3분기 동안의 재무 결과와 운영 하이라이트를 보고했다.아세토는 자가면역 질환에 대한 ADI-001의 임상 시험을 여섯 가지 적응증으로 확대했으며, 루푸스 신염(LN)에 대한 초기 임상 데이터는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.2024년 9월 30일 기준으로 아세토는 현금, 현금성 자산 및
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아세토가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 3,015만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4,988만 달러에 비해 39% 감소한 수치다.연구개발 비용은 2억 8천만 달러로, 2023년의 8억 1천만 달러에서 6% 감소했다.일반 관리 비용은 2천 82만 달러로, 2023년의 1억 9천 726만 달러에서 6% 증가했다.아세토는 현재 ADI-001과 ADI-270을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품의 임상 시험이 진행되고 있다.ADI-001은 자가면역 질환 치료를 위한 최초의 동종 감마 델타
