아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아스트리아쎄라퓨틱스(나스닥: ATXS)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아스트리아쎄라퓨틱스의 CEO인 질 C. 밀른 박사는 "2025년은 아스트리아에게 흥미로운 해가 될 것이며, 2024년의 성공적인 성과를 바탕으로 두 가지 중요한 임상 시험을 시작하고 있다"고 말했다.아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 2월에 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart(STAR-0215)의 ALPHA-ORBIT 주요 3상 시험을 시작했으며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.이 시험은 최대 135명의 성인 및 10명의 청소년 환자를 대상으로 navenibart의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험이다.성인 환자는 3개월마다 600mg의 초기 용량을 투여받고, 이후 300mg을 3개월마다 투여받거나, 6개월마다 600mg을 투여받거나, 위약을 투여받게 된다.청소년 환자는 600mg의 초기 용량을 투여받고 이후 300mg을 3개월마다 투여받는다.2024년 12월 31일 기준으로 아스트리아쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 3억 2,810만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 4,650만 달러에 비해 증가한 수치이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 2,020만 달러로, 2023년 4분기의 1,170만 달러에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 7,710만 달러로, 2023년의 4,210만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 940만 달러로, 2023년 4분기의 730만 달러에 비해
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아스트리아쎄라퓨틱스(증권코드: ATXS)는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart의 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.이번 임상시험은 3개월(Q3M) 및 6개월(Q6M) 투여군을 포함하며, 6개월 치료 기간 동안의 효능과 안전성을 입증하기 위해 설계되었다.글로벌 시작 준비가 진행 중이며, ALPHA-ORBIT는 2025년 1분기에 시작될 예정이며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 것으로 예상된다. Jill C. Milne, Ph.D. 아스트리아의 CEO는 "우리는 규제 기관의 피드백을 반영한 3상 설계를 발표하게 되어 매우 기쁘다. navenibart를 통해 HAE 환자에게 환자 중심의 투여 유연성을 제공하고, 치료 부담을 최소화하여 발작 빈도를 최대한 줄이는 것을 목표로 하고 있다.승인된다.navenibart는 HAE 치료의 시장 선도적인 첫 번째 선택이 될 것이라고 믿는다"고 말했다. Christopher Morabito, M.D. 아스트리아의 최고 의학 책임자는 "우리의 3상 프로그램은 환자 커뮤니티 및 의사들과 협력하여 설계되었으며, 글로벌 규제 당국의 피드백을 바탕으로 HAE와 같은 변동성이 큰 질병에 대한 환자 옵션 제공의 중요성을 다루고 있다.3상 준비가 진행 중이며, 이번 분기 내에 시험이 시작될 것으로 예상된다"고 밝혔다.환자들은 세 가지 navenibart 용량군 중 하나에 무작위 배정된다. 1) 초기 600mg 용량 후 300mg Q3M, 2) 600mg Q6M, 3) 600mg Q3M 또는 위약. 주요 평가 지표는 6개월 동안의 시간 정규화된 월간 HAE 발작 수이며, 주요 2차 평가 지표는 6개월 동안 발작이 없는 참가자의 비율이다.6개월 후, 환자들은 모든 환자가 navenibart로 치료받는 장기 연
