아티비언(AORT, ARTIVION, INC. )은 AMDS 하이브리드 보철물에 대한 FDA 인도적 기기 면제 승인이 발표됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 아티비언이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AMDS 하이브리드 보철물(이하 'AMDS')의 인도적 기기 면제(Humanitarian Device Exemption, HDE)를 승인받았다.AMDS는 급성 데바키 타입 I 동맥 박리 치료를 위한 세계 최초의 대동맥 아치 리모델링 장치이다.HDE는 인도적 사용 기기(HUD)로 지정된 제품에 대한 마케팅 신청으로, AMDS는 희귀 질환 또는 상태의 치료 또는 진단을 위한 의도된 이점으로 인해 HUD 및 혁신적 기기 지정을 동시에 받았다.HDE는 AMDS의 상업적 유통을 허용하며,
