아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 ORION 프로그램 중단을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 27일, 아밀릭스파마슈티컬스가 진행성 수핵성 마비 환자를 대상으로 한 AMX0035(소듐 페닐부티레이트 [PB]와 타우루로소디올 [TURSO, 우르소독시콜타우린으로도 알려짐])의 ORION 프로그램을 중단했다.AMX0035는 24주차에서 위약과 비교하여 주요 및 부차적 결과에서 차이를 보이지 않았다.이러한 결과를 바탕으로 회사는 2b상 시험과 개방형 연장 시험을 중단하고 3상 프로그램을 시작하지 않기로 결정했다.안전성 데이터는 AMX0035의 이전 연구에서의 안전성 데이터와 일치했다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.날짜: 2025년 8월 27일, 서명: /s/ James M. Frates, James M. Frates, 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 아밀릭스파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.아밀릭스는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받은 GLP-1 수용체 길항제인 아벡시타이드의 임상 3상 LUCIDITY 시험을 진행 중이며, 2025년 내 모집 완료를 예상하고 2026년 상반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.또한, 아밀릭스는 Wolfram 증후군에 대한 AMX0035의 임상 2상 HELIOS 시험에서 48주 데이터를 발표할 예정이며, 2025년 5월 10일부터 13일까지 코펜하겐에서 열리는 유럽 소아 내분비학회와 유럽 내분비학회에서 발표할 예정이다.아밀릭스는 ALS 환자를 대상으로 한 AMX0114의 임상 1상 LUMINA 시험도 진행 중이며, 2025년 내 초기 코호트 데이터를 기대하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 아밀릭스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 4,068만 달러로, 2026년 말까지의 현금 소진 기간을 예상하고 있다.아밀릭스의 공동 CEO인 조슈아 코헨과 저스틴 클리는 "1분기 동안 우리는 아벡시타이드의 임상 3상 LUCIDITY 시험에서 강력한 임상 실행을 포함하여 파이프라인 전반에 걸쳐 지속적인 진전을 이루었다"고 말했다.이어 "우리는 아벡시타이드에 집중하고 있으며, 2025년 내 모집 완료와 2026년 상반기 주요 데이터 발표를 기대하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 연구개발 비용은 2,211만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,660만 달러에 비해 감소했다.이는 ALS 치료를 위한 AMX0035에 대한 지출 감소와 인건비, 전임상 개발 활동의 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,568만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,778만 달러에 비해 감소했다.순손실은 3,590만 달러로, 주당 0.42 달러에 해당하며, 2024년
아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아밀릭스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 416달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1억 2천만 달러에 비해 100% 감소한 수치다.운영 비용은 총 7만 6,077달러로, 지난해 8만 3,973달러에 비해 9% 감소했다.그러나 운영 손실은 75,661달러로, 지난해 18,720달러의 수익에서 큰 폭으로 감소했다.2024년 9월 30일 기준으로 아밀릭스파마슈티컬스의 총 자산은 2억 5,071만 달러로, 지난해 5억 1,745만 달러에서 감소했다.부채는 5,451만 달러
아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아밀릭스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 회사는 FDA의 혁신 치료제 및 희귀 의약품 지정을 받은 GLP-1 수용체 길항제인 아베시타이드의 3상 프로그램을 2025년 1분기에 시작할 계획이다.또한, Wolfram 증후군에 대한 AMX0035의 2상 HELIOS 임상 시험에서 긍정적인 최종 데이터를 보고했으며, 24주 차에 모든 질병 지표에서 개선 또는 안정화를 보여주었다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 3,440만
