프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 5월 15일, 프리시젼바이오사이언스는 ARCUS 플랫폼을 활용한 두 가지 프로그램의 안전성과 효능을 검증하는 새로운 임상 데이터를 발표했다.또한, PBGENE-HBV에 대한 진행 중인 1상 ELIMINATE-B 시험의 첫 번째 코호트에서 초기 데이터를 발표했으며, EASL에서 초기 안전성 데이터가 발표됐다.2025년 내내 지속적인 임상 업데이트가 예상된다.미국 FDA로부터 ELIMINATE-B 시험 확대를 위한 IND 승인을 받았으며, MHRA로부터 영국으로의 연구 확대를 위한 CTA 승인을 받았다.PBGENE-HBV는 만성 간염 B에 대해 미국 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.프리시젼바이오사이언스는 DMD 환자의 대다수를 다루는 최초의 클래스인 in vivo 유전자 편집 접근 방식을 목표로 PBGENE-DMD의 개발을 가속화하고 있으며, 2025년에는 IND/CTA를 제출하고 2026년에는 임상 데이터를 확보할 계획이다.2026년 하반기까지의 현금 유동성을 예상하고 있으며, PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD의 첫 두 개의 전액 소유 in vivo 유전자 편집 프로그램의 데이터 읽기를 가능하게 할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 프리시젼바이오사이언스는 약 1억 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있다.기존의 현금과 현금성 자산, CAR T 거래에서의 잠재적인 단기 현금, 예상되는 운영 수익, 지속적인 재정 및 운영 규율, 그리고 프리시젼의 ATM 시설의 가용성을 통해 2026년 하반기까지 현금 유동성을 연장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 총 수익은 1만 달러 미만으로, 2024년 같은
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 PBGENE-DMD 개발을 가속화했고 미국 유전자 및 세포 치료학회에서 전임상 증거를 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 프리시젼바이오사이언스는 자사의 PBGENE-DMD 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발표했다.PBGENE-DMD는 듀센 근이영양증 환자의 대다수에 영향을 미치는 디스트로핀 돌연변이를 타겟으로 하는 최초의 인 비보 유전자 편집 접근법이다.최종 임상 후보인 PBGENE-DMD는 시간이 지남에 따라 기능적 이점을 지속적으로 개선하는 강력한 전임상 데이터를 보여준다.프리시젼바이오사이언스는 2025년에 PBGENE-DMD에 대한 임상 시험 신청(IND) 및/또는 임상 시험 신청(CTA)을 제출할 계획이며, 임상 데이터는 2026년에 예상된다.또한, 2025년 5월 15일 오전 8시(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 프리시젼바이오사이언스의 CEO인 마이클 아모로소는 "PBGENE-DMD의 지명 및 가속화는 우리가 지금까지 생성한 강력한 전임상 증거의 결과다"라고 말했다.현재 승인된 치료법이나 개발 중인 치료법은 없으며, 이 질병의 장기적인 예후를 유리하게 변화시킬 수 있는 치료법도 없다.PBGENE-DMD는 치료 패러다임을 변화시키고 대부분의 환자에게 지속적인 기능 개선을 제공할 수 있는 잠재력을 가진 최초의 인 비보 유전자 편집 프로그램이다.이 데이터에 기반하여, 듀센 근이영양증에서의 상당한 미충족 수요와 새로운 치료제에 대한 명확한 규제 지침을 고려할 때, 우리는 PBGENE-DMD를 개발 단계로 진행하는 데 전념하고 있다.우리는 PBGENE-HBV 이후 두 번째 전액 소유 프로그램으로 이 프로그램을 신속하게 임상으로 진행하기를 기대한다."라고 덧붙였다. 듀센 근이영양증(DMD)은 디스트로핀 유전자에 돌연변이가 발생하여 디스트로핀 단백질의 생산을 방해하는 유전 질환으로, 미국에서만 약 1
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 26일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 ARCUS 유전자 편집 플랫폼을 활용하여 만성 간염 B 치료를 위한 임상 시험을 진행하고 있으며, PBGENE-HBV 프로그램을 통해 첫 번째 임상 데이터를 확보했다.2024년 4분기 동안 PBGENE-HBV의 임상 시험이 시작되었고, 첫 번째 환자에게 투여된 결과 안전성과 항바이러스 활성이 입증됐다.PBGENE-HBV는 간염 B 표면 항원의 감소를 통해 항바이러스 활성을 나타냈으며, 2025년 동안 추가 데이터가 예상된다.또한, 파트너사인 iECURE가 진행 중인 임상 시험에서 첫 번째 영아 환자에게서 완전한 임상 반응이 나타났다.2026년 하반기까지의 현금 유동성은 두 개의 전액 소유 임상 프로그램의 주요 임상 전환점을 달성하는 데 도움이 될 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1억 8천만 달러에 달하며, 이는 향후 운영 자금으로 활용될 예정이다.2024년 4분기 동안 총 수익은 60만 달러로, 2023년 같은 분기의 703만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,590만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 960만 달러로 증가했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,780만 달러로, 2023년 같은 분기의 1,340만 달러에 비해 증가했다.2024 회계연도 전체 수익은 6870만 달러로, 2023년의 4870만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 5960만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 3530만 달러로 감소했다.2024년의 순이익은 720만 달러로, 2023년의 순손실 6130만 달러에 비해 개선됐다.현재 프리시젼바이오사이언스는 820만 주의 주식을 발행하고 있
