뮤랄온콜로지(MURA, Mural Oncology plc )는 임상시험을 중단한다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 뮤랄온콜로지가 네멸루킨 알파와 머크의 항-PD-1 치료제인 키트루다(pembrolizumab)를 병용한 ARTISTRY-7 3상 임상시험이 최종 분석을 계속하지 않기로 결정했으며, 이에 따라 PROC(백금 내성 난소암) 환자에 대한 네멸루킨 개발을 중단한다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석 결과, 네멸루킨과 키트루다 병용 요법은 단독 화학요법에 비해 전체 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성하지 못했으며, 회사는 최종 분석에서 성공할 가능성이 매우 낮다고 판단하고 있다.네멸루킨과 키트루다 병용 치료를 받은 환자의 중앙 전체 생존율은 10.1개월이었고, 단독 화학요법을 받은 환자는 9.8개월이었다(위험비: 0.98). 네멸루킨은 단독 요법 및 키트루다 병용 요법 모두에서 잘 알려진 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 800명 이상의 환자가 광범위한 임상 프로그램에서 치료를 받았다.ARTISTRY-7의 중간 분석에서 안전성 프로파일은 이전에 보고된 데이터와 일반적으로 일치했다.현재 네멸루킨은 점막 멜라노마에 대한 잠재적 등록 임상 2상 시험인 ARTISTRY-6의 2군에서 평가되고 있으며, 2025년 2분기에 주요 데이터 결과가 예상된다.피부 멜라노마 환자에 대한 네멸루킨의 덜 빈번한 정맥 주사 요법에 대한 초기 데이터 결과는 ARTISTRY-6의 3군(단독 요법)에서 2025년 2분기, 4군(병용 요법)에서 2025년 하반기에 예상된다.ARTISTRY-7은 백금 내성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 네멸루킨과 키트루다 병용 요법과 단독 화학요법을 비교하는 3상 임상시험으로, 주요 목표는 전체 생존율이다.이 4군 시험은 두 개의 작은 단독 요법 군을 포함하고 있으며, 각각 키트루다와 네멸루킨 군으로 구성되어 구성 요소의 기여도를 평가한다.총 456명의 환자
뮤랄온콜로지(MURA, Mural Oncology plc )는 파이프라인 진행 상황을 확인했고 2025년 주요 촉매를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 뮤랄온콜로지(증권코드: MURA)는 "뮤랄온콜로지, 파이프라인 진행 상황 및 2025년 주요 촉매"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 회사는 또한 업데이트된 기업 프레젠테이션을 제공했으며, 이는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 기업 프레젠테이션은 부록 99.2에 첨부되어 있다.이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다. 뮤랄온콜로지는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 진행될 두 건의 후기 단계, 잠재적 등록 시험인 nemvaleukin alfa에 대한 데이터 결과를 기대하고 있다.이 시험은 백금 내성 난소암과 점막 흑색종을 대상으로 하며, 환자 등록은 완료됐다.또한, 뮤랄은 두 개의 새로운 개발 후보를 지명했으며, MURA-8518은 결합 단백질 저항성 IL-18으로 반감기를 연장한 것이고, MURA-7012는 IL-12의 표적 분할 하위 단위이다.뮤랄은 MURA-8518에 대한 IND 제출을 2025년 4분기로 예상하고 있다. 회사는 운영 효율성을 통해 현금 소진 예측을 2026년 1분기까지 연장했다.뮤랄온콜로지의 CEO인 캐롤라인 로우 박사는 "독립 회사가 된 지 1년이 조금 넘은 시점에서, 우리는 2025년에 이진 결과를 가진 생명공학 회사에서 여러 데이터 촉매를 가진 강력한 조직으로 변모했다"고 말했다.이어 "우리는 계획대로 이정표를 유지했을 뿐만 아니라 운영 효율성을 통해 2026년 1분기까지 현금 소진 예측을 연장했다"고 덧붙였다.2025년에는 두 건의 후기 단계 시험에서 nemvaleukin이 높은 미충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.뮤랄
