테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 TSHA-102 프로그램의 전권 회복을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 16일, 테이샤진테라피는 "테이샤진테라피, 레트 증후군 치료를 위한 TSHA-102 프로그램의 전권 회복"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2022년 옵션 계약이 만료됨에 따라 테이샤는 TSHA-102 레트 증후군 프로그램에 대한 전권을 회복하게 됐다.이로 인해 테이샤는 전략적 유연성과 선택권을 가지고 장기 가치를 추진하는 데 집중할 수 있게 됐다.TSHA-102는 REVEAL 1/2상에서 안전성과 효능에 대한 강력한 데이터를 보여주었으며, FDA의 혁신 치료제 지정을 받았고, 잠재적인 등록을 위한 명확한 경로를 가지고 있다.REVEAL 주요 시험에서 첫 환자의 투여는 이번 분기에 예정되어 있다.테이샤진테라피는 중추신경계의 심각한 단일 유전자 질환을 위한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료를 발전시키는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2022년 옵션 계약에 따라 테이샤는 2025년 중반 Astellas에 TSHA-102 데이터 패키지를 전달했으며, 이는 Astellas가 독점 협상 옵션을 행사할 수 있는 90일 검토 기간을 시작하게 했다.이 데이터는 TSHA-102에 대한 혁신 치료제 지정을 신청하는 과정에서 미국 식품의약국(FDA)과 공유됐다.옵션 계약의 만료 이후, 테이샤는 TSHA-102 프로그램에 대한 권리를 완전히 보유하게 됐다.이전에 공개된 REVEAL 임상 데이터는 일반적으로 잘 견디는 안전성 프로필과 TSHA-102 투여 후 주요 목표인 정의된 발달 이정표의 획득/회복에 대한 100% 반응률을 보여줬다.이 결과는 여러 결과 측정에서 용량 의존적인 개선으로 뒷받침됐다.테이샤의 CEO인 숀 P. 놀란은 "Astellas와의 협력 관계와 TSHA-102 프로그램에서의 진
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 피브로젠은 총 수익 46,333천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 40,134천 달러에 비해 15% 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 131,003천 달러로, 2023년 12월 31일의 113,688천 달러에서 증가했다.피브로젠의 연구개발 비용은 21,708천 달러로, 전년 동기 61,194천 달러에 비해 65% 감소했다. 이는 주로 pamrevlumab 프로그램의 종료와 관련된 임상 시험 비용 감소에 기인한다.또한, 판매, 일반 및 관리
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 포세이다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 포세이다쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 총 수익이 71,748천 달러로, 2023년 같은 기간의 9,352천 달러에 비해 62,396천 달러 증가했다. 이는 주로 로슈와의 협력 계약에 따른 라이센스 및 연구 서비스에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 41,914천 달러로, 2023년 3분기의 37,482천 달러에 비해 4,432천 달러 증가했다. 이 비용 증가는 주로 알로겐
