바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 바이오카디아는 2025년 1분기 동안 총 수익이 0달러로, 2024년 같은 기간의 55,000달러와 비교해 감소했다.수익의 감소는 파트너의 개발 활동에 따라 달라지며, 이는 수익의 변동성을 초래할 수 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기 동안 약 153만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 124만 달러에서 증가했다.이는 CardiAMP 심부전 시험의 마무리 작업과 CardiAMP 심부전 II 시험의 등록 시작에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 2025년 1분기 동안 약 119만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 109만 달러에서 증가했다.운영 손실은 2025년 1분기 동안 272만 달러로, 2024년 같은 기간의 227만 달러에서 증가했다.바이오카디아는 2025년 3월 31일 기준으로 약 949,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 약 1억 6,280만 달러에 달한다.회사는 향후 몇 년간 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.또한, 바이오카디아는 2025년 4월 22일에 406,818주를 발행하고, 주당 1.905달러의 행사가격으로 주식 매수권을 발행하는 사모 배급 계약을 체결했다.이로 인해 총 775,000달러의 수익이 발생할 예정이다.바이오카디아는 현재 자본 조달을 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며, 향후 자본 조달이 성공적으로 이루어질 경우 회사의 재무 상태가 개선될 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 1분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 바이오카디아가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 재무 결과를 미국 증권거래위원회에 제출한 10-Q 양식의 분기 보고서와 함께 발표했다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 사업 하이라이트에 대해 논의할 예정이다.경영진의 공식 발언 후에는 질의응답 세션이 진행된다.최근 사업 하이라이트로는 심장 기능 저하 환자를 위한 CardiAMP® 자가 세포 치료제의 2년 결과가 발표되었으며, 이는 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 임상 시험의 일환으로 발표되었다.이 연구는 생존율 증가, 심혈관 사건 감소 및 치료받은 환자의 삶의 질 향상을 보여주었다.특히, 심장 스트레스를 겪고 있는 환자(등록된 환자의 50%)에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.회사는 향후 몇 주 내에 FDA 및 일본 제약 및 의료 기기청과 2년 데이터를 공유하고 CardiAMP를 의사와 환자에게 제공하기 위한 경로를 조율할 예정이다.CardiAMP HF II 시험은 미국에서 진행 중이며, 현재 3개 사이트에서 환자를 모집하고 있다.이 확인 시험은 심장 스트레스를 겪고 있는 환자에 초점을 맞추고 있으며, 주요 목표는 3단계 Finkelstein-Schoenfeld 계층 분석에 기반하고 있다.CardiAMP HF 시험에서는 NTproBNP 수치가 높은 환자 집단에서 통계적으로 유의미한 효능이 입증되었다.또한, 만성 심근 허혈로 인한 불응성 협심증 환자를 위한 CardiAMP 자가 세포 치료제의 오픈 라벨 롤인 코호트에서 평균 107초의 운동 내성 증가와 82%의 협심증 에피소드 감소가 관찰되었다.CardiALLO 세포 치료제의 1/2상 임상 시험에서 저용량 코호트가 완료
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 위스콘신 대학교에서 환자 등록을 시작했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아가 2025년 5월 6일 발표한 보도자료에 따르면, 위스콘신주 매디슨에 위치한 위스콘신 대학교가 현재 진행 중인 주요 3상 CardiAMP HF II 시험에 이식성 심부전 환자를 등록하고 있다.CardiAMP HF II는 심장 스트레스의 지표인 NTproBNP 수치가 높은 이식성 심부전 환자에게 CardiAMP™ 세포 치료 제품의 안전성과 효과를 평가하는 연구이다.위스콘신 대학교 의과대학의 아미시 라발 박사가 현장 책임 연구자 및 공동 국가 책임 연구자로 참여한다.라발 박사는 "CardiAMP HF II에서 우리는 이 세포 치료가 심부전 환자의 생존율과 삶의 질을 안전하고 유의미하게 향상시킬 수 있다고 증거를 추가하는 것을 목표로 한다"고 말했다.CardiAMP HF II 연구는 250명의 환자를 대상으로 하는 무작위 다기관 절차 위약 대조 연구로, NTproBNP 수치가 높은 이식성 심부전 환자에게 단일 치료로 CardiAMP 자가 세포 치료를 적용하는 것이다.이 연구는 CardiAMP HF 연구에서 관찰된 안전성과 효능 결과를 확인하기 위한 것이다.CardiAMP HF II 연구는 CardiAMP HF와 유사한 세 가지 계층의 복합 주요 결과 측정을 사용하며, 1계층은 모든 원인에 의한 사망, 2계층은 비치명적인 주요 심장 사건, 3계층은 검증된 삶의 질 자가 평가 도구를 사용한다.CardiAMP HF 연구에서는 NTproBNP 수치가 높은 환자에서 통계적으로 유의미한 복합 효능 목표가 달성되었다(p=0.02). CardiAMP HF II의 치료 접근 방식의 발전에는 치료 용량을 정의하기 위한 세포 집단 분석을 스크리닝에서 사용하는 것이 포함되어 있으며, 이는 더 많은 환자가 치료를 받을 수 있도록 한다.CardiAMP 세포 치료는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 자가 골수 세포를 최소 침습적 카테터
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 치료를 위한 CardiAMP HF II 임상 시험 첫 환자가 등록됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이오카디아는 플로리다 클리어워터에 위치한 베이케어 모턴 플랜트 병원에서 심부전 치료를 위한 자가 세포 치료 프로그램의 주요 임상 시험인 CardiAMP HF II의 첫 환자가 등록되었음을 발표했다. 이 임상 시험은 무작위 절차, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행된다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "우리는 CardiAMP HF II 시험의 등록을 주도하게 되어 기쁘며, 심부전 환자들에게 이 세포 치료 연구를 제공할 수 있게 됐다"고 말했다. 이 연구는 미세혈관 기능을 향상시키고 최근 완료된 CardiAMP HF 시험에서 유망한 임상 결과를 보여주었다.베이케어 모턴 플랜트 병원의 심부전 및 심장 기능 클리닉 책임자인 레슬리 밀러 박사는 "이 치료법은 환자의 세포 특성에 따라 개인화할 수 있는 독특한 능력을 가지고 있어 심부전 치료에 매력적이다"라고 언급했다.CardiAMP HF II 연구는 250명의 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 위약 대조 연구로, 심근경색으로 인한 심부전 환자에게 자가 세포 치료를 제공하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 CardiAMP HF 연구에서 관찰된 안전성과 효능 결과를 확인하기 위한 것이다.CardiAMP 세포 치료는 환자의 자가 골수 세포를 최소 침습적 카테터 기반 절차로 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극하는 것을 목표로 한다. 이 치료법은 미세혈관 기능 장애를 치료하는 데 도움을 줄 수 있는 여러 메커니즘을 타겟으로 한다.바이오카디아는 일본과 미국에서 CardiAMP 세포 치료 및 헬릭스 생물치료 전달 플랫폼의 별도 승인을 요청하기 위한 규제 제출을 준비하고 있다. 이 임상 시험은 자가 세포 치료의 승인, 채택 및 환급을 지원하기 위한 확인 증거를 수집하는 것을 목표로 한다.현재 바이오카디아는 심부전 치료를 위
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 주식 매입 및 등록 권리 계약을 체결했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 바이오카디아가 특정 자격을 갖춘 기관 투자자 및 회사 이사와 임원들과 함께 주식 매입 및 등록 권리 계약을 체결했다.이 계약에 따라 바이오카디아는 투자자들에게 총 406,818주의 보통주와 같은 수량의 주식을 매입할 수 있는 워런트를 판매하기로 했다.각 워런트의 행사 가격은 주당 1.905달러로 설정되었으며, 이 계약은 2030년 4월 23일 오후 5시(뉴욕 시간)까지 유효하다.바이오카디아는 이번 사모펀드에서 약 775,000달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이 금액은 일반 기업 운영에 사용될 예정이다.계약서에는 바이오카디아의 일반적인 진술, 보증 및 계약 조건이 포함되어 있으며, 이 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않는다.바이오카디아는 SEC에 등록 명세서를 제출할 예정이며, 이 등록 명세서는 2025년 5월 3일 이전에 제출될 예정이다.계약서의 세부 사항은 바이오카디아의 공식 보고서에 포함되어 있으며, 투자자들은 이 계약에 따라 주식 및 워런트를 매입할 수 있는 권리를 가진다.바이오카디아의 이사회 및 임원들은 다음과 같은 금액을 투자하기로 합의했다.Andrew Blank는 25만 달러, Bill Facteau는 2만 5천 달러, Richard Krasno는 2만 5천 달러, Simon H. Stertzer는 20만 달러, Peter Altman은 5만 달러, David McClung은 2만 5천 달러를 각각 투자한다.바이오카디아는 이번 계약을 통해 자본을 조달하고, 향후 사업 확장을 위한 기반을 마련할 계획이다.현재 바이오카디아의 재무 상태는 안정적이며, 이번 자금 조달을 통해 추가적인 성장 가능성을 모색할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 치료를 위한 CardiALLO 동종 세포 치료 임상 시험의 긍정적인 DSMB 검토가 발표됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 바이오카디아는 심부전 치료를 위한 CardiALLO 동종 세포 치료 Phase 1/2 임상 시험의 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 30일 안전성 데이터를 검토한 결과, 연구가 계획대로 진행될 것을 권장했다고 발표했다.시험에 참여한 저용량 그룹의 30일 안전성 평가 결과, 치료로 인한 주요 심장 부작용은 관찰되지 않았으며, 이식된 동종 세포에 대한 면역 반응의 임상적 증거도 없었다.회사는 미국에서 39명의 참가자를 모집하여 시험을 진행할 계획이다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만은 "DSMB의 권고에 매우 기쁘다.이는 동종의 오프 더 셀프 중간엽 줄기세포 치료를 발전시키는 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 그는 "오늘의 결과는 비희석 자금 조달 및 파트너십 기회에 대한 논의에 도움이 될 수 있다. 이 시험의 성공은 미국에서의 향후 주요 시험 설계 및 자금 조달, 일본에서의 조건부 시간 제한 승인 및 보상, 그리고 소아 및 성인 선천성 심장병의 고아 적응증을 위한 CardiALLO MSC 치료의 발전을 가능하게 할 수 있다"고 덧붙였다.이전의 임상 결과에 따르면, 중간엽 줄기세포(MSC)가 허혈성 심부전 환자에게서 심근 흉터를 줄이고 좌심실 박출률을 증가시키는 것으로 나타났다. CardiALLO HF는 이전 연구의 두 배 이상의 효과적인 용량을 목표로 하며, 활성 염증이 있는 환자를 대상으로 하는 첫 번째 시험이 될 것으로 예상된다.CardiALLO 심부전 시험은 9명의 환자를 대상으로 한 개방형 Phase I 용량 증가 코호트와 30명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 코호트로 구성된 Phase I/II 연구이다. Phase I에서는 20만, 100만, 200만 세포의 세 가지 용량 중 하나로 세 명의 환자를 치
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 에모리 대학교 의과대학에서 환자 등록을 시작했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아는 2025년 4월 11일 에모리 대학교 의과대학이 현재 진행 중인 주요 3상 CardiAMP HF II 시험에 허혈성 심부전 환자를 등록하기 시작했다.에모리 대학교는 미국 전역의 저명한 임상 사이트와 함께 이 연구에 참여하고 있다.CardiAMP HF II 연구는 자가 단핵 세포를 심장에 수확, 가공 및 최소 침습적으로 전달하기 위한 시스템을 평가하고 있으며, 이는 미세혈관 밀도를 향상시키고 섬유화를 줄이는 것을 목표로 한다.이 연구는 CardiAMP 치료와 위약 절차를 비교하고 있으며, 모든 환자는 안정적인 가이드라인에 따른 약물 치료를 받고 있다.에모리 대학교 의과대학의 심장학 교수인 아르셰드 쿠이유미 박사는 이 연구의 주요 연구자로 참여하고 있다.그는 "CardiAMP 세포 치료는 최근 미국 심장학회 과학 세션에서 발표된 시험 결과에서 치료받은 환자에게 유의미한 이점을 보여주었다"고 말했다.바이오카디아의 회장 겸 CEO인 피터 알트만 박사는 "쿠이유미 박사의 전문성과 에모리 대학교 의과대학의 세계적 수준의 역량이 CardiAMP HF II 시험에 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다.심박출량 감소 심부전(HFrEF)은 심장에서의 혈액 출력이 신체의 대사 요구를 충족하지 못하는 임상 상태로, 2022년 미국 심장협회 보고서에 따르면 20세 이상의 미국 성인 300만 명이 이 질환을 앓고 있으며, 2030년까지 400만 명 이상으로 증가할 것으로 예상된다.CardiAMP 세포 치료는 환자의 자가 골수 세포를 최소 침습적 카테터 기반 절차로 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극할 가능성이 있다.이 치료법은 FDA로부터 혁신 치료제로 지정받았으며, 임상 개발 결과는 환자의 생존율 증가와 주요 심장 사건 감소를 보여주었다.바이오카디아는 현재 FDA와 일본의 제약 및 의료기기청에 최종 결과를 공유하고 있으며,
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 상장 유지 요건 미충족 통지를 수령했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 바이오카디아는 나스닥 주식 시장으로부터 서면 통지(이하 "통지")를 받았다.이 통지는 2024년 12월 31일 기준으로 바이오카디아의 주주 자본이 837,000달러임에 따라, 나스닥 자본 시장의 상장 규칙 5550(b)(1)에 따른 최소 주주 자본 요건인 250만 달러를 더 이상 충족하지 못한다고 알렸다.바이오카디아는 2025년 5월 16일까지 나스닥에 상장 요건을 회복하기 위한 계획을 제출해야 한다.만약 바이오카디아의 계획이 수용된다면, 나스닥은 2025년 4월 1일부터 최대 180일의 연장을 허용할 수 있다.통지는 바이오카디아의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 보통주는 "BCDA" 기호로 나스닥 자본 시장에서 계속 거래된다.바이오카디아는 나스닥 상장 규칙을 준수하기 위한 계획을 제출할 예정이다.나스닥은 계획을 수용할지 여부를 결정할 때, 해당 계획이 나스닥의 지속적인 상장 기준을 충족할 가능성, 바이오카디아의 과거 준수 이력, 현재 비준수의 이유, 나스닥의 검토 기간 내에 발생할 수 있는 기타 기업 사건, 바이오카디아의 전반적인 재무 상태 및 공개된 정보 등을 고려할 것이다.만약 나스닥이 바이오카디아의 계획을 수용하지 않는다면, 바이오카디아는 청문회를 요청할 수 있으며, 이 청문회에서 나스닥 청문 위원회에 계획을 제시할 것이다.이 현재 보고서는 1934년 증권 거래법 제21E조 및 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다.미래 예측 진술은 바이오카디아 또는 경영진의 의도, 신념, 기대 및 미래 전략에 관한 모든 비역사적 진술을 포함하며, 최소 주주 자본 요건을 회복할 수 있는 바이오카디아의 능력 및 최소 주주 자본 요건을 회복하기 위한 계획을 나스닥에 제출할 의도에 관한 진술을 포함한다.이 현재 보고서에 포함된 모든 미래 예측 진술은
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 3월 31일에 컨퍼런스 콜을 개최했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이오카디아는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 예정된 두 해 CardiAMP-HF 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최한다.바이오카디아는 오늘 아침에 배포된 보도자료에서 콜이 오후 4시 30분(태평양 표준시)에 열릴 것이라고 잘못 언급했다.콜에 참여하기 위해서는 https://dpregister.com/sreg/10194429/fdf5f0e427 링크를 통해 등록할 수 있다.등록한 참가자는 등록 후 다이얼 인 번호를 받을 수 있다.등록하지 않은 경우, 미국 내에서 콜을 듣고자 하는 경우 1-833-316-0559로 전화하고, 국제 전화자는 1-412-317-5730으로 전화하여 바이오카디아 콜에 연결해 달라고 요청해야 한다.모든 전화자는 예정된 시작 시간 약 10분 전에 다이얼 인하여 바이오카디아 콜에 참여해 달라고 요청해야 한다.또한, 이번 컨퍼런스 콜은 라이브 웹캐스트를 통해서도 제공되며, 링크를 통해 접근할 수 있다.https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=fyO2WNaO. 콜 종료 약 1시간 후에는 웹캐스트 재생이 가능하며, 국제적으로 재생에 접근하려면 https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html 링크를 사용해야 한다.전화 재생은 1-877-344-7529(국내), 1-412-317-0088(국제) 또는 855-669-9658(캐나다)로 전화하여 접근 코드 6220156을 사용하여 이용할 수 있다.미디어 연락처는 마란다 페토, 마케팅/투자자 관계로 이메일 mpeto@BioCardia.com, 전화 650-226-0120로 문의하면 된다.투자자 연락처는 데이비드 맥클렁, 최고 재무 책임자로 이메일 investors@BioCardia.com, 전화 650-226-0120으로
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심장세포치료제 임상시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이오카디아는 자가 최소 침습 세포 치료제인 CardiAMP의 이중 맹검 무작위 대조군 3상 임상시험인 CardiAMP-HF 연구의 2년 결과를 발표했다.이 연구는 심장 박출률이 감소한 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 결과는 2025년 3월 30일 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 공동 주관 연구자인 Amish N. Raval 박사에 의해 발표됐다.이 임상시험은 최적의 심부전 약물에 반응하지 않는 많은 심부전 환자들을 위해 실시되었으며, CardiAMP 세포 치료를 받은 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 사망률과 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)이 감소하고 삶의 질이 향상됐다.특히 NTproBNP 수치가 높은 환자들에서 이러한 효과가 더욱 두드러졌다.CardiAMP-HF 연구는 미국과 캐나다 18개 센터에서 115명의 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 모든 환자는 심부전 약물 치료를 받았고, 치료를 받은 환자들은 약물과 함께 CardiAMP 세포 치료를 단일 용량으로 받았다.2년 결과는 다음과 같다.NTproBNP 수치가 높은 환자들(등록된 환자의 50%)은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 13% 감소했으며, MACCE는 2% 감소했다.또한, 삶의 질 점수가 10.5점 향상됐고, 6분 보행 거리에서 13.9미터 개선됐다.모든 치료 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 3.6% 감소했으며, 비사망 MACCE는 8.7% 감소했다.치료 환자들은 또한 5.5점의 삶의 질 향상을 보였고, 비지속성 심실 빈맥은 14% 감소했다.CardiAMP 세포 치료는 FDA로부터 혁신 치료제로 지정됐으며, 심장 세포 치료에서 이전에 사용되지 않았던 세 가지 독점 요소를 포함하고 있다.이 치료는 환자의 자가 골수 세포를 사용하여 심장에 전달하는 최소 침습적 카테터 기
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2024년 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 바이오카디아는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 발표는 미국 증권거래위원회에 제출된 연례 보고서(Form 10-K)와 함께 이루어졌다.회사는 2025년 3월 31일 월요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 CardiAMP HF Trial의 결과 발표 후 기업 업데이트 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.최근 사업 하이라이트로는 CardiAMP® 자가 세포 치료제가 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)과의 상담을 통해 심부전 치료를 위한 등록 절차에 대한 단계를 논의한 것이 있다.PMDA는 임상 데이터 제출 후 상담을 요청했으며, 이전 시험 결과가 등록에 충분한 증거로 고려될 수 있음을 밝혔다.또한 CardiAMP HF Trial의 마지막 프로토콜 지정 후속 방문이 완료되었으며, 데이터 분석이 거의 완료되어 2025년 3월 30일에 예정된 미국심장학회 과학 세션에서 발표될 예정이다.2024년 재무 결과에 따르면, 운영에서 사용된 순 현금은 약 800만 달러로, 2023년의 약 1,000만 달러에 비해 감소했다. 이는 CardiAMP HF Trial 완료 후 연구 및 개발 비용이 줄어든 데 기인한다.회사는 연말에 현금 및 현금성 자산이 총 240만 달러에 달한다고 밝혔다.2024년 수익은 약 58,000 달러로, 2023년의 약 477,000 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2024년에 약 440만 달러로 줄어들었고, 판매, 일반 및 관리 비용은 약 370만 달러로 감소했다.순손실은 2024년에 약 790만 달러로 줄어들었으며, 2023년의 약 1,160만 달러에 비해 개선되었다.바이오카디아는 향후 CardiAMP HF Trial의 데이터 발표와 함께 일본 PM
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 일본에서 특허를 취득했다고 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 바이오카디아는 일본 특허청이 "Radial and Transendocardial Delivery Catheter"라는 제목의 일본 특허 제7641330호를 부여했으며, 해당 특허의 유효기간은 2034년 9월 30일 이후로 만료될 것이라고 발표했다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "일본에서의 이번 새로운 특허는 심장에 대한 세포 및 유전자 기반 치료를 위한 최소 침습적 카테터 기반 전달 시스템에 대한 우리의 특허 포지션을 강화하는 데 기여한다"고 말했다.그는 또한 "우리의 임상 세포 치료 후보들은 이러한 시스템의 성능으로 큰 혜택을 받고 있으며, 현재 및 미래의 생물 치료 파트너들도 우리의 광범위한 전임상 및 임상 경험에 의해 지원받을 것"이라고 덧붙였다.일본은 노인 인구를 위한 새로운 비용 효율적인 세포 치료 솔루션을 지원하기 위한 국가적 의지를 가지고 있어 이러한 치료법의 중요한 초기 시장으로 여겨진다.바이오카디아의 일본 특허 제7641330호는 생물학적 치료제를 심장 내 목표 부위에 전달하기 위한 최소 침습적 중재 생물 치료 카테터를 설명하고 있다.이러한 최소 침습적 전달 접근법은 필요한 부위에서 최적의 치료를 가능하게 하며, 비표적 독성을 최소화하고 심장에 대한 외과적 접근의 필요성을 피할 수 있게 한다.허용된 청구항은 바이오카디아의 나선형 바늘 팁 카테터 기술 플랫폼을 포함하며, 가용 데이터는 이 접근법이 심장에 대한 생물 치료제 전달을 위한 가장 안전하고 효율적인 방법임을 뒷받침하고 있다.바이오카디아는 세포, 엑소좀 및 마이크로RNA 생물 치료 후보, 최소 침습적 생물 치료 전달 플랫폼, 고급 심장 이미징 기술에 대한 광범위한 특허 포트폴리오를 확보하고 있다.이러한 발명은 심혈관 질환으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료법을 개발하기 위한 지속적인 사명의
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 임상시험에서 주요 결과 데이터가 동결 발표됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 바이오카디아는 자사의 자가 최소 침습 세포 치료법에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 3상 CardiAMP HF 연구에서 주요 결과 데이터의 출처 데이터 검증 완료 및 동결을 발표했다.이 연구는 감소된 박출률을 가진 허혈성 심부전(HFrEF) 치료를 위한 것이다.연구에 참여한 115명의 무작위 환자 데이터는 통계 데이터 분석 센터의 핵심 실험실로 전송되어 분석될 예정이다.결과는 2025년 3월 30일 시카고에서 열리는 미국심장학회(ACC) 2025 과학 세션의 늦은 발표 임상 시험 심포지엄에서 발표될 예정이다.바이오카디아는 이 데이터가 자가 세포 치료의 무작위 시험에서 연구된 가장 큰 허혈성 HFrEF 환자 집단을 나타내며, 세포의 특성에 따라 치료에 반응할 가능성이 있는 환자를 식별하기 위해 정밀 의학 접근 방식을 사용한 첫 번째 사례라고 믿고 있다.만약 ACC에서 발표된 결과가 중간 분석을 확인한다면, 이 시험은 약물에 충분히 반응하지 않는 HFrEF 환자에게 이 세포 치료의 의미 있는 치료적 이점을 제공하는 증거를 제공할 것이다.바이오카디아의 사장 겸 CEO인 피터 알트만 박사는 "이 임상 연구는 미국과 일본에서의 향후 승인을 위한 CardiAMP 세포 치료 시스템의 안전성과 효과성을 뒷받침하는 증거를 제공하기 위한 것"이라고 말했다.그는 또한 "결과는 심장에 약물을 전달하기 위한 헬릭스 생물치료 전달 시스템의 독립적인 승인을 위한 안전성과 효과성을 뒷받침할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.CardiAMP 자가 세포 치료는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 골수 세포를 최소 침습적 카테터 기반 절차로 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극하고 모세혈관 밀도를 증가시키며 조직 섬유화를 줄이고 궁극적으로 미세혈관 기능 장애를 치료할 가능성이 있다.CardiAMP 세포 치료는
