인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 2024 회계연도 연례보고서 수정사항을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 인트라-셀룰러테라피즈는 2024 회계연도 연례보고서(Form 10-K)의 수정사항을 발표했다.이 수정사항은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례보고서의 일부로, 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 본 수정사항은 사르반스-옥슬리법 제302조에 따라 주요 경영진의 새로운 인증서를 포함하고 있다. 샤론 메이츠 박사와 산지브 나룰라가 각각 이 보고서를 검토하고, 보고서에 포함된 내용이 사실과 다르지 않으며, 중요한 사실을 누락하지 않았음을 인증했다.둘째, 수정사항에는 수레시 두르감 박사에게 지급된 현금 보존 보너스가 포함되어 있으며, 그 금액은 80만 달러이다.셋째, 이 수정사항은 원래의 10-K 보고서에 대한 변경 사항은 없으며, 원래 보고서의 내용은 여전히 유효하다.넷째, 이 수정사항은 원래의 10-K 보고서 이후에 제출된 회사의 SEC 제출물과 함께 읽어야 하며, 이러한 제출물의 정보는 이 수정사항에 포함된 특정 정보를 업데이트하거나 대체할 수 있다.마지막으로, 이 수정사항은 인트라-셀룰러테라피즈와 그 자회사인 ITI, Inc.에 대한 정보로 구성되어 있으며, 회사의 경영진 및 이사들에 대한 보상 및 관련 거래에 대한 정보도 포함되어 있다.회사의 현재 재무상태는 2024 회계연도 동안 6억 8천만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 대비 47% 증가한 수치이다. 또한, CAPLYTA의 총 처방량은 전년 대비 41% 증가했다. 이러한 실적은 회사의 성장 가능성을 보여주며, 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 인트라-셀룰러테라피즈는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 CAPLYTA의 순 제품 판매는 1억 9,920만 달러로, 2023년 같은 기간 대비 51% 증가했다.2024년 전체 CAPLYTA의 순 제품 판매는 6억 8,050만 달러로, 전년 대비 47% 성장했다.미국 식품의약국(FDA)은 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료를 위한 lumateperone의 보충 신약 신청(sNDA)을 검토하기로 수락했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 투자 증권 및 제한된 현금은 10억 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일의 4억 9,970만 달러에서 증가한 수치다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2024년 5억 4,450만 달러로, 2023년 같은 기간의 4억 9,900만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 상업화, 마케팅 및 인프라 비용의 증가에 기인한다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 2억 3,610만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 8,010만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 lumateperone 및 비-lumateperone 프로젝트 비용의 증가에 기인한다.인트라-셀룰러테라피즈는 2025년 1분기에 MDD의 보조 치료를 위한 CAPLYTA의 잠재적 승인을 예상하며 현장 영업 인력을 확장하기 시작했다.FDA는 MDD의 보조 치료를 위한 lumateperone의 sNDA를 검토하기로 수락했으며, 이는 두 개의 긍정적인 3상 글로벌 위약 대조 연구와 장기 개방형 안전성 연구를 기반으로 한다.2024년에는 10개의 후기 단계 임상 시험을 시작했으며, 이 중 6개는 lumateperone에 대한 3상 임상 시험이고, 4개는 ITI-1284에 대한 임
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 인트라-셀룰러테라피즈를 인수해 신경과학 리더십을 강화했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴브런즈윅, 뉴저지 및 베드민스터, 뉴저지 - 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)과 인트라-셀룰러테라피즈(Nasdaq: ITCI)는 오늘 존슨앤드존슨이 인트라-셀룰러테라피즈의 모든 발행 주식을 주당 132.00달러에 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다.총 자본 가치는 약 146억 달러에 달한다.인트라-셀룰러테라피즈는 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 생명공학 회사이다.존슨앤드존슨의 회장 겸 CEO인 호아킨 두아토는 "신경과학 분야에서 거의 70년의 전통을 바탕으로 인트라-셀룰러테라피즈를 혁신 의약품 사업에 추가하는 것은 오늘날 가장 파괴적인 신경정신과 및 신경퇴행성 질환 치료를 발전시키겠다는 우리의 의지를 보여준다"고 말했다.이번 인수로 존슨앤드존슨은 인트라-셀룰러테라피즈의 CAPLYTA®(루마테페론)를 추가하게 되며, 이는 성인 조현병 치료와 양극성 I형 및 II형 우울증의 단독 요법 및 보조 요법으로 승인된 최초의 미국 FDA 승인 치료제이다.CAPLYTA®는 또한 알츠하이머병 관련 정신병 및 불안증 치료를 위한 유망한 2상 화합물인 ITI-1284를 포함하고 있으며, 이는 존슨앤드존슨의 현재 초점 분야를 더욱 보완하고 강화한다.2024년 12월, 인트라-셀룰러테라피즈는 CAPLYTA®를 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료제로 승인받기 위한 보충 신약 신청(sNDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다.두 개의 글로벌 이중 맹검 위약 대조 3상 연구에서 CAPLYTA®는 항우울제에 대한 보조 치료로서 우울증 증상에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었다.CAPLYTA®는 15년 이상 MDD 및 양극성 I형 및 II형 우울증과 관련된 우울증 치료를 위한 최초의 치료제가
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 Sandoz가 CAPLYTA® 특허 소송에 합의했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 뉴저지주 베드민스터에서 인트라-셀룰러테라피즈(증권코드: ITCI)는 Sandoz Inc.와 CAPLYTA®(루마테페론) 관련 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.이 소송은 Sandoz가 미국 식품의약국(FDA)에 CAPLYTA의 제네릭 버전을 판매하기 위한 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 대한 결과로, 현재 뉴저지주 연방지방법원에서 진행 중이다.합의 계약에 따라 Sandoz는 2040년 7월 1일부터 또는 특정 조건 하에 더 일찍 CAPLYTA의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 권리를 부여받았다.법률에 따라 인트라-셀룰러테라피즈는 이 계약을 미국 연방거래위원회와 미국 법무부에 제출할 예정이다.당사자들에 대해 제기한 유사한 특허 소송은 여전히 뉴저지주 연방지방법원에서 진행 중이다.인트라-셀룰러테라피즈는 노벨상 수상 연구를 바탕으로 설립된 생명공학 회사로, 신경계 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있다.이 회사는 세포의 내부 작용을 이해하는 이 intracellular 접근 방식을 활용하여 복잡한 정신과 및 신경 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.추가 정보는 www.intracellulartherapies.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 CAPLYTA®의 보완 신약 신청서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 인트라-셀룰러테라피즈는 주요 우울 장애 치료를 위한 보조 요법으로 CAPLYTA®(루마테페론)의 보완 신약 신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이 sNDA 제출은 CAPLYTA의 강력한 항우울제 효능과 우수한 안전성 및 내약성 프로필을 입증한 501 및 502 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 한다.CAPLYTA가 MDD에서 보조 요법으로 승인될 경우, 미국에서 3가지 주요 정신과 적응증 치료에 사용될 수 있으며, 이는 3천만 명 이상의 성인 환자에게 영향을 미친다.인트라-셀룰러
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 CAPLYTA의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 인트라-셀룰러테라피즈는 정신분열증 환자의 재발 예방을 위한 CAPLYTA(루마테페론)의 임상시험 304에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 성인 정신분열증 환자에서 유지 치료로서의 CAPLYTA의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 철회 시험으로 진행됐다.연구 결과, 루마테페론으로 치료받은 정신분열증 환자들이 위약을 받은 환자들에 비해 재발까지의 시간이 통계적으로 유의미하게 길어졌으며(p=0.0002), 루마테페론 그룹에서 18건(16.4%)의 재발이 발
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, CAPLYTA 판매 가이드를 상향 조정했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 인트라-셀룰러테라피즈가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 CAPLYTA의 순 제품 판매는 1억 7,520만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 2,580만 달러에 비해 39% 증가했다.CAPLYTA의 강력한 처방 증가가 지속되고 있으며, 2024년 3분기 CAPLYTA의 총 처방 건수는 2023년 같은 기간에 비해 38% 증가했다.2024년 CAPLYTA의 순 제품 판매 가이던스 범위는 6억 6,500만 달러에서 6억 8,500만 달러로 상향 조정됐
