카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 1억 5천만 달러 규모의 공모주 가격을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 5일, 샌디에이고 - 카프리코테라퓨틱스(증권코드: CAPR)는 6,000,000주를 주당 25.00달러에 공모하는 공모주 가격을 발표했다.카프리코는 또한 인수인에게 30일 이내에 추가로 900,000주를 주당 공모가로 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모는 2025년 12월 8일경에 마감될 예정이다.공모의 총 수익은 약 1억 5천만 달러로 예상되며, 이는 인수 수수료 및 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.카프리코는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 제품 후보의 지속적인 개발, 제조, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.이번 공모는 2025년 9월 10일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 유효한 선반 등록신청서에 따라 진행된다.최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.카프리코는 드라마이오셀(Deramiocel)이라는 자사의 주요 제품 후보를 통해 드센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하고 있다.카프리코는 또한 자사의 스텔스X™ 플랫폼을 활용하여 백신 개발 및 올리고뉴클레오타이드, 단백질 및 소분자 치료제의 표적 전달에 집중하고 있다.카프리코는 혁신의 경계를 넓히고 치료가 필요한 이들을 위한 변혁적 치료법을 개발하기 위해 최선을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스가 HOPE-3 임상시험의 주요 결과를 발표했다.이 발표는 회사의 컨퍼런스 콜 중 슬라이드 프레젠테이션 형태로 진행되었으며, 해당 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.슬라이드 프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목에 참조로 포함된다.카프리코테라퓨틱스는 임상시험의 효능, 안전성 및 제품 후보의 의도된 활용에 대한 진술, 임상시험의 시작, 진행, 규모, 타이밍 및 결과, 임상시험의 등록 속도, 규제 제출 계획, 향후 연구 및 임상시험, 제품과 관련된 규제 개발, 규제 당국과의 향후 상호작용 및 규제 승인 획득 가능성에 대한 진술을 포함하여, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.카프리코테라퓨틱스는 일본과 미국에서 듀센 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 독점 상용화 및 유통 계약을 일본의 니폰 신야쿠와 체결했으며, 이는 규제 승인을 조건으로 한다.Deramiocel과 StealthX 백신은 임상 후보로, 상업적 사용을 위한 승인을 받지 않았다.HOPE-3 임상시험은 106명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표는 PUL v2.0과 LVEF의 개선이다.12개월 후, PUL v2.0에서 통계적 유의성이 확인되었으며(p=0.03), LVEF에서도 유의성이 나타났다(p=0.04). 모든 1형 오류 통제 하의 이차 목표에서도 통계적 유의성이 달성되었다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 발표에서 Deramiocel이 듀센 근이영양증 치료를 위한 잠재적인 첫 번째 클래스의 치료법이 될 수 있다고 강조했다.Deramiocel은 기존 치료제와 병용할 수 있으며, 안전성과 내약성 프로필이 이전 임상 경험과 일치한다고 밝혔다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 데이터를 포함한 완
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 듀셴 근육병 치료를 위한 HOPE-3 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스는 자사의 주요 Phase 3 HOPE-3 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 듀셴 근육병(DMD) 치료를 위한 카프리코테라퓨틱스의 연구용 세포 치료제인 데라미오셀(Deramiocel)을 평가하기 위해 진행되었다.임상시험은 106명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 미국 내 20개의 주요 임상 사이트에서 무작위로 배정되었다.참가자들은 12개월 동안 3개월마다 150백만 세포의 데라미오셀을 정맥 주사 받거나 위약을 투여받았다.참가자들의 평균 연령은 약 15세였으며, 모든 참가자는 연구 기간 동안 안정적인 코르티코스테로이드 요법을 받고 있었다.기초 인구 통계는 치료군 간에 잘 균형을 이루었으며, 약 90%가 기초에서 심장 약물을 복용하고 있었고, 75% 이상이 심근병증으로 진단받았다.데라미오셀은 이전 임상 경험과 일치하는 유리한 안전성 및 내약성 프로필을 유지했다.주요 효능 결과에 따르면, 상지 기능(PUL v2.0 총 점수)에서 54%의 진행 속도 감소가 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미한 결과(p=0.029)를 보였다.또한, 좌심실 박출률(LVEF %)에서도 91%의 진행 속도 감소가 나타났으며, 이 또한 통계적으로 유의미한 결과(p=0.041)를 보였다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "HOPE-3는 데라미오셀이 듀셴 근육병의 진행을 의미 있게 개선할 수 있다. 강력하고 확정적인 증거를 제공했다"고 말했다.이어 "이 결과는 HOPE-2 및 그 개방형 연장 연구에서 관찰된 지속적인 이점을 강화하며, 10년 이상의 엄격한 임상 개발 후 데라미오셀의 임상 프로필의 강도와 일관성을 강조한다"고 덧붙였다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 결과를 바탕으로 FDA에 제출할 응답서를 준비하고 있으며
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 0달러로, 지난해 같은 기간의 226만 1,642달러에서 감소했다.2025년 9개월 동안의 총 수익도 0달러로, 1,113만 9,956달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 203억 5,909만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 118억 7,867만 달러에서 72% 증가했다.2025년 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 613억 2,192만 4천 달러로, 지난해 같은 기간의 354억 1,364만 달러에서 73% 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 3분기에 59억 2,494만 2천 달러로, 지난해 같은 기간의 34억 6,365만 달러에서 71% 증가했다.2025년 9개월 동안의 일반 및 관리 비용은 176억 6,419만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 105억 9,330만 달러에서 67% 증가했다.이로 인해 카프리코테라퓨틱스는 2025년 3분기에 2,457만 6,47달러의 순손실을 기록했으며, 지난해 같은 기간의 1,255만 6,728달러의 순손실에서 증가했다.2025년 9개월 동안의 순손실은 7,487만 3,032달러로, 지난해 같은 기간의 3,335만 58달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 카프리코테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 1,951만 달러, 시장성 증권은 7,905만 5천 달러로 총 9,860만 달러에 달한다.회사는 현재 274억 7천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원할 충분한 자금이 없다.이로 인해 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기되고 있다.카프리코테라퓨틱스는 추가 자금을 확보하기 위해 주식 또는 부채 발행, 기술 라이센스 또는 정부 보조금 등을 통해 자금을 조달
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카프리코테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 HOPE-3 3상 시험의 주요 결과를 기다리며 카프리코의 역사에서 가장 중요한 시기에 접어들고 있다"고 말했다.Deramiocel은 듀셴 근이영양증 환자의 심근병증을 해결하기 위해 개발되었으며, 이 질환의 생명을 위협하는 측면을 목표로 하는 첫 번째 치료제를 제공하는 것이 회사의 사명이다.지난 10년 동안, 카프리코는 심장 및 골격근 기능의 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 통계적으로 유의미한 데이터를 생성했다.상업적으로 준비된 제조 시설이 마련되어 있으며, 사전 라이센스 검사가 완료되었기 때문에, 카프리코는 승인 및 출시를 위한 좋은 위치에 있다.카프리코는 Deramiocel의 승인 및 상용화를 추진하는 데 전념하고 있으며, 환자와 가족, 주주에게 의미 있고 지속적인 가치를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 카프리코의 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 증권은 2025년 9월 30일 기준으로 약 986억 5천만 원에 달하며, 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,515억 1천만 원에서 감소했다.2025년 3분기 동안 카프리코의 수익은 0원이었으며, 2024년 3분기 동안 약 226만 원의 수익을 기록했다.2025년 9개월 동안의 수익도 0원이었으며, 2024년 9개월 동안 약 1,113만 원의 수익을 기록했다.카프리코의 주요 수익원은 일본 신약과의 계약에 따른 4천만 달러의 선급금 및 첫 번째 개발 이정표 지급금의 비
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권을 포함하여 약 1억 2,280만 달러의 자산을 보유하고 있다. 2024년 12월 31일 기준으로는 약 1억 5,150만 달러였다. 이 자산의 감소는 회사가 상업화 준비를 위해 지속적으로 노력하고 있기 때문이라고 설명했다.2025년 6월 30일 기준으로 카프리코쎄라퓨틱스의 총 부채는 약 2,860만 달러이며, 이 중 약 1,200만 달러는 이연 수익에 해당한다. 또한, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 9570만 달러의 순운전자본을 보유하고 있다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 약 2,590만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,100만 달러에 비해 증가했다. 2025년 상반기 동안의 순손실은 약 5,030만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,080만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 2,204만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,250만 달러에 비해 76% 증가했다. 이 비용의 증가는 주로 인력 비용 증가와 DMD(뒤셴 근육병) 프로그램 관련 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 567만 달러로, 2024년 같은 기간의 305만 달러에 비해 85% 증가했다. 이 비용의 증가는 인력 비용 증가와 기타 기업 비용 증가에 기인한다.카프리코쎄라퓨틱스는 현재 DMD 치료를 위한 주요 제품인 데라미오셀의 임상 개발을 진행 중이며, FDA에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출한 상태이다. 2025년 8월 31일이 FDA의 목표 행동 날짜로 설정되어 있다.회사는 또한 일본 및 미국에서의
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 심근병증에 대한 첫 번째 승인 치료제를 제공하기 위한 사명을 확고히 하고 있다"고 밝혔다.CRL(완전한 응답 서한)의 수령은 일종의 좌절이었지만, 우리는 명확한 규제 경로를 정의하기 위해 열심히 노력하고 있으며, 이는 우리의 Type A 브리핑 문서에 명시되어 있다.우리의 목표는 현재의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 기반으로 가능한 한 신속하게 승인을 받는 것이다.주요 증거는 HOPE-2 시험과 그 개방형 연장 연구의 데이터 총체가 될 것이다.이러한 결과는 우리의 제출을 위한 설득력 있는 기초를 제공하며, 필요시 HOPE-3 데이터로 BLA를 보완할 준비가 되어 있다.HOPE-3의 주요 결과는 2025년 4분기에 예상된다.FDA와의 Type A 회의는 승인 경로를 개략적으로 설명하는 중요한 단계가 될 것이다.또한, FDA는 현재 모든 483 관찰 사항을 수용했으며, 이는 우리의 규제 진행 및 상업적 제조 준비에 있어 중요한 이정표가 된다.우리는 승인 가능성 및 전반적인 상업적 준비에 대한 추가 업데이트를 공유할 예정이다.카프리코쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 약 1억 2,280만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 약 1억 5,150만 달러에서 감소한 수치이다.2025년 2분기 수익은 0달러로, 2024년 2분기 수익 약 400만 달러와 비교된다.2025년 상반기 수익도 0달러로, 2024년 상반기 수익 약 890만 달러와 비교된다.카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 일본
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 데라미오셀 BLA에 대한 규제 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 카프리코쎄라퓨틱스(증권코드: CAPR)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 데라미오셀에 대한 생물학적 제품 허가 신청(BLA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다.데라미오셀은 듀셴 근육형성증(DMD)과 관련된 심근병 치료를 위한 회사의 주요 세포 치료 후보물질이다.CRL에서 FDA는 신청서에 대한 검토를 완료했지만 현재 형태로는 BLA를 승인할 수 없다. 이는 BLA가 효과에 대한 실질적인 증거를 충족하지 못하고 추가 임상 데이터가 필요하기 때문이다.CRL은 또한 신청서의 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 섹션에서 몇 가지 미해결 항목을 언급했으며, 대부분은 카프리코가 이전에 FDA에 대한 커뮤니케이션을 통해 해결했다. 그러나 CRL 발행 시점 때문에 FDA에 의해 검토되지 않았다.FDA는 재제출 시 검토 시계를 시작할 것이라고 확인했다. 또한, FDA는 회사에 단계를 논의하기 위한 A형 회의 요청 기회를 제공했다. 카프리코는 FDA와 추가적으로 협력하여 적절한 단계를 결정할 계획이다.카프리코의 데라미오셀 BLA는 2025년 3월에 우선 심사(Priority Review)를 받았으며, HOPE-2 시험의 데이터와 FDA가 지원하는 데이터셋의 자연사 비교를 통해 뒷받침되었다.카프리코의 CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 FDA의 이 결정에 놀랐다. 우리는 과정 전반에 걸쳐 그들의 지침을 따랐다. CRL 이전에 검토는 주요 문제 없이 진행되었으며, 성공적인 사전 허가 검사와 중간 검토가 완료되었다"고 말했다.이어 "카프리코는 2025년 3분기에 진행 중인 3상 HOPE-3 임상 시험의 데이터를 제출하여 적절하고 잘 통제된 연구에서 효과에 대한 추가 증거를 제공할 계획이다. HOPE-3 시험은 104명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험으로,
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코쎄라퓨틱스의 주주들은 2025년 연례 주주총회에서 카프리코쎄라퓨틱스 2025 주식 인센티브 계획의 채택을 승인했다.이 계획은 회사 이사회에 의해 사전 승인되었으며, 주주들의 승인을 받은 후 효력을 발생했다.이 계획은 직원, 비상임 이사 및 컨설턴트에게 주식 기반 보상을 발행하기 위해 3,500,000주의 보통주를 예약하고 있다.또한, 이 계획에 따라 발행 가능한 보통주의 수는 매년 1월 1일에 자동으로 증가하며, 이는 전년도 마지막 날 기준으로 발행된 보통주의 5%에 해당하는 수치로, 가장 가까운 정수로 반올림된다.이 계획의 구체적인 조건에 대한 자세한 설명은 2025년 4월 8일 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 포함되어 있다.주주총회는 2025년 5월 22일 샌디에이고에 위치한 회사의 본사에서 개최됐다.주주들은 네 가지 제안에 대해 투표를 했다.첫 번째 제안은 2026년 연례 주주총회까지 이사로 재직할 8명의 후보를 선출하는 것이었다.후보자는 Frank Litvack, M.D., Linda Marbán, Ph.D., David B. Musket, George W. Dunbar, Jr., Karimah Es Sabar, Paul Auwaerter, M.D., Philip Gotwals, Ph.D., Michael Kelliher로 구성됐다.두 번째 제안은 회사 이사회의 감사위원회가 Rose, Snyder & Jacobs LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 회계법인으로 임명한 것을 비준하는 것이었다.세 번째 제안은 카프리코쎄라퓨틱스 2025 주식 인센티브 계획의 채택을 승인하는 것이었다.마지막으로 네 번째 제안은 회사의 주요 임원 보상에 대한 비구속 자문 투표를 통해 승인을 받는 것이었다.주주총회에서 투표한 결과, 총 30,550,197주가 투표권이 있는 45,
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 제한 주식 수여 계약이 체결됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코쎄라퓨틱스, Inc.의 제한 주식 수여 계약에 따라, 참가자는 제한 주식을 수여받으며, 이는 본 계약서 및 카프리코쎄라퓨틱스, Inc. 2021년 주식 인센티브 계획의 조건에 따릅니다.본 계약서에 서명함으로써 참가자는 계획의 모든 조건에 구속됨을 인정합니다.제한 주식의 특정 조건은 다음과 같습니다. 참가자 이름, 수여된 주식 수, 주식의 부여 가격, 부여 날짜, 베스팅 시작 날짜 및 베스팅 조건이 포함됩니다.제한 주식이 베스팅되기 전에는 배당금을 받을 수 없으며, 베스팅 후에는 주식이 회사의 장부에 반영됩니다.참가자는 사망 시 수혜자를 지정할 수 있으며, 수혜자는 서면 통지로 지정해야 합니다.본 계약의 조건은 수정될 수 있으며, 모든 수정은 서면으로 이루어져야 합니다.본 계약은 델라웨어 주 법률에 따라 해석됩니다.본 계약서에 서명함으로써 참가자는 본 계약서 및 계획의 조건에 동의합니다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 미국 FDA의 우선 심사 중이며, 목표 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 2025년 8월 31일로 예정되어 있다.최근 FDA와의 중간 검토 회의에서 중대한 결함이 발견되지 않았으며, 6월에 최종 회의가 예정되어 있다. FDA는 자문 위원회 회의를 소집할 의사를 나타냈다.또한, 카프리코쎄라퓨틱스는 신경근육 및 희귀 질환에 대한 깊은 경험을 가진 마이클 빈크스를 최고 의학 책임자로 임명했다.2025년 3분기에는 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 카프리코의 StealthX™ 엑소좀 백신의 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.현재 현금 잔고는 약 1억 4,500만 달러로, 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 1분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스는 FDA에 드라미오셀의 DMD-심근병 치료를 위한 BLA를 제출했으며, 이 신청은 우선 심사를 받았다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 약 1억 4,480만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 1억 5,150만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 수익은 0달러로, 2024년 1분기의 490만 달러와 비교된다.운영 비용은 약 2,500만 달러로, 2024년 1분기의 1,520만 달러에 비해 증가했다.순손실은 약 2,440만 달러, 주당 0.53달러로, 2024년 1분기의 980만 달러, 주당
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 이사 퇴임과 자문 계약을 체결했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스의 이사인 얼 콜리어가 주주총회 이후 이사직에 재선출되지 않겠다고 이사회에 통보했다.주주총회는 2025년 5월 22일에 예정되어 있다.콜리어의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떠한 이견 때문이 아니다.콜리어의 사임과 관련하여 회사는 그와 전략적 자문 관계를 수행할 수 있는 자문 계약을 체결할 계획이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 서명하였다.서명자는 린다 마르반 박사로, 카프리코쎄라퓨틱스의 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었음을 발표했다.드라미오셀은 듀센 근이영양증(DMD) 심근병증 치료를 위한 완전 승인을 목표로 하고 있다.BLA는 우선 심사로 지정되었으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2025년 8월 31일로 설정되었다.2025년 MDA 회의에서 발표된 HOPE-2 공개 라벨 확장 시험의 긍정적인 데이터는 3년 동안 골격근 기능이 보존되어 질병 진행이 52% 느려졌음을 보여주었다.카프리코쎄라퓨틱스는 일본의 니폰 신야쿠로부터 1천만 달러의 이정표 지급을 받았으며, 2024년 연말 기준 현금 잔고는 약 1억 5천 200만 달러로, 2027년까지 현재 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2024년 4분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스의 수익은 약 1,110만 달러로, 2023년 4분기 수익 1,210만 달러와 비교된다.2024년 연간 수익은 약 2,230만 달러로, 2023년의 2,520만 달러에 비해 감소했다.카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 니폰 신야쿠와의 미국 상업화 및 유통 계약에 따른 4천만 달러의 비율 인식과 1천만 달러의 두 번째 개발 이정표 지급 인식에서 발생했다.2024년 4분기 총 운영 비용은 약 1,880만 달러로, 2023년 4분기 운영 비용 1,340만 달러와 비교된다.2024년 연간 총 운영 비용은 약 6억 480만 달러로, 2023년의 4억 9300만 달러에 비해 증가했다.카프리코쎄라
