아르젠엑스(ARGX, ARGENX SE )는 2025년 상반기 재무 결과를 발표했고 2분기 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 네덜란드 암스테르담 – 아르젠엑스(SE: ARGX)는 2025년 상반기 재무 결과를 발표하고 2분기 사업 업데이트를 제공했다.2분기 동안 아르젠엑스는 전 세계적으로 9억 4,900만 달러의 제품 순매출을 기록했다.VYVGART SC의 CIDP(만성 염증성 탈수초성 신경병증) 출시가 진행 중이며, 현재 2,500명 이상의 환자가 치료를 받고 있다.ARGX-119는 긍정적인 개념 증명 데이터를 바탕으로 CMS(선천성 중증 근무력증)에서 등록 연구로 진행될 예정이다.2025년 하반기에는 파이프라인에서 세 가지 추가 주요 데이터 발표가 예정되어 있다.아르젠엑스의 CEO인 팀 반 하우어메이렌은 "우리는 비전 2030을 향해 의미 있는 진전을 이루고 있으며, 이미 전 세계적으로 15,000명 이상의 환자에게 도달했다"고 말했다.VYVGART는 모든 적응증, 제형 및 지역에서 강력한 성장을 보이고 있으며, MG(중증 근무력증) 및 CIDP에서 전체 시장 기회를 포착하는 초기 단계에 있다.VYVGART SC 프리필드 주사기의 최근 출시가 새로운 환자와 처방자들로부터 수요를 이끌고 있다.MG에서는 가장 빠르게 성장하는 생물학적 제제로 시장을 형성하고 있으며, 환자 치료 패러다임에서 더 일찍 움직이고 있다.CIDP에서는 지속적인 환자 성장을 보이고 있으며, 표준 치료에 대해 적절히 조절되지 않은 12,000명의 미국 환자에게 도달할 수 있는 충분한 여지가 있다.2026년 말까지 6개의 등록 연구와 6개의 개념 증명 결과 발표가 예상되며, 우리는 높은 미충족 수요를 가진 환자들을 위한 치료를 혁신하는 파이프라인 기회를 제공하는 입증된 혁신 플레이북을 실행하고 있다.2025년 상반기 동안 아르젠엑스는 17억 7,500만 달러의 총 운영 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 9억 1,000만 달러와
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 3월 19일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 중증 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 보고서의 내용에 통합되어 있다.이뮤노반트는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다고 밝혔다.신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다고 전했다.이번 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다.이뮤노반트는 IMVT-1402의 임상 개발 프로그램을 통해 MG 및 CIDP에서의 등록 연구를 시작할 계획이며, 두 가지 적응증에 대한 임상 시험을 위한 IND가 활성화됐다.이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위해 투자자 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.MG에 대한 3상 연구는 MG 환자에서 batoclimab의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 4중 맹검, 위약 대조 연구이다.연구에 참여한 중등도에서 중증 MG 환자들은 고용량 batoclimab(680mg 주 1회) 또는 저용량 batoclimab(340mg 주 1회) 또는 위약을 12주 동안 투여받았다.batoclimab에 대한 반응자는 MG-ADL 점수에서 기준선 대비 2점 이상의 개선을 보인 환자로 정의되며, 이들은 1:1:1 비율로 batoclimab(340mg 주 1회 또는 340mg 격주) 또는 위약으로 재무작위 배정됐다.연구의 주요 목표는 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 기준선 대비 평균 변화량을
