노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 COVID-19-인플루엔자 조합 백신 후보의 초기 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스(Nasdaq: NVAX)는 2025년 6월 11일, COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립형 삼가형 헤마글루티닌 나노입자 계절 인플루엔자(tNIV) 3상 시험의 초기 코호트 결과를 발표했다.이 시험에서 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 면역 반응을 유도했으며, 이는 승인된 비교 백신인 Nuvaxovid®와 Fluzone HD와 유사한 결과를 보였다.이 코호트는 향후 등록 3상 프로그램을 위한 정보를 제공하기 위해 설계되었으며, H1N1, H3N2, B형 인플루엔자 및 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 설명 데이터를 제공했다.노바벡스의 연구개발 담당 부사장인 Ruxandra Draghia-Akli 박사는 "우리의 조합 및 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 강력한 면역 반응을 유도했으며 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다."이 데이터 세트는 우리의 2상 시험 결과를 보완하며, 잠재적 파트너와의 논의에 도움이 될 것이다." 두 백신 후보 모두 백신 균주에 대해 2.4배에서 5.7배의 면역 반응을 유도했으며, 거의 모든(98% 이상) 유도된 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.이 설명적 시험은 약 2,000명의 65세 이상 성인을 대상으로 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 설계되었으며, 통계적 유의성을 입증하기에는 충분한 힘이 없었다.노바벡스는 COVID-19 백신의 상용화 책임을 2025-2026 백신 시즌부터 Sanofi로 전환할 계획이다.또한, 노바벡스는 기존 파트너십을 최적화하고, 연구 및 개발 혁신을 통해 기술 플랫폼에 대한 접근을 확대할 전략을 추진하고 있다.노바벡스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 "위험 요소" 및 "재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 논의 및 분석" 섹션에
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 10,000명이 참여하는 임상시험의 첫 환자 투여가 시작됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 바자트가 자사의 경구용 COVID-19 백신 후보물질에 대한 진행 중인 2b 단계 임상시험의 10,000명 참여 부분에서 첫 환자에게 투여를 시작했다.바자트의 최고경영자(CEO)인 스티븐 로는 "10,000명 참여 부분에서의 투여 시작은 우리의 경구용 COVID-19 백신 후보물질 개발에 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.그는 "작업 중지 명령이 해제된 후, 우리는 임상시험 사이트를 신속하게 재가동하고, 환자를 선별하며, 환자 투여를 시작할 수 있도록 임상시험 물질을 발송했다"고 덧붙였다.이 2b 단계 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종받은 성인들을 대상으로 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.이 시험의 이 부분은 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 400명의 참가자로 구성된 센티넬 집단의 30일 안전성 데이터에 대한 긍정적인 검토를 거친 후 진행된다.DSMB는 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다.이 연구에 대한 자금은 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하 생물의학 고급 연구 및 개발국(BARDA)과 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 지원을 받아 Project NextGen을 통해 수령했다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 자사의 독점적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 바자트가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 스티븐 로의 인용을 제외한 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 바자트가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.바자트는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금이 5,170만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 여러 개발 이정표를 통과할 수 있는 자금을 제공한다.바자트는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.바자트의 CEO 스티븐 로는 "바자트는 설립 이래로 일반적인 바이러스 질병에 대한 보호를 안전하고 효과적으로 제공할 수 있는 경구용 백신을 개발하는 사명을 가지고 있다"고 말했다.그는 "안전한 백신을 개발하는 것은 미국 및 전 세계 공공 건강을 강화하는 데 중요하다"고 강조했다.바자트는 2024년 전체 매출이 2,870만 달러로, 2023년의 740만 달러에 비해 증가했다고 밝혔다.2024년의 순손실은 6,690만 달러로, 2023년의 8,250만 달러에 비해 감소했다.2024년의 주당 순손실은 0.33달러로, 2023년의 0.57달러에 비해 개선되었다.연구 및 개발 비용은 2024년에 7,421만 달러로, 2023년의 6,814만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2024년에 2,080만 달러로, 2023년의 2,260만 달러에 비해 감소했다.바자트는 2025년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있으며
