Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 20,904,000달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 19,431,000달러에 비해 8% 증가한 수치다.그러나 미국 내 DANYELZA 제품의 매출은 13,381,000달러로, 2024년의 18,610,000달러에 비해 28% 감소했다.반면, 미국 외 지역에서의 매출은 7,523,000달러로, 2024년의 821,000달러에 비해 크게 증가했다.특히, 서아시아 지역에서의 매출이 3,838,000달러로 증가하며, 이는 2024년의 0달러에서 큰 성장을 보였다.회사는 이번 분기 동안 3,001,000달러의 매출원가를 기록했으며, 이는 2024년의 2,097,000달러에 비해 43% 증가한 수치다.이에 따라 총 매출 총이익은 17,903,000달러로, 2024년의 17,834,000달러와 비슷한 수준을 유지했다.연구 및 개발 비용은 11,359,000달러로, 2024년의 13,267,000달러에 비해 14% 감소했다.이는 GD2-SADA 프로그램의 완료 시점에 따른 비용 감소와 인력 비용 및 주식 기반 보상 비용의 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 13,087,000달러로, 2024년의 11,425,000달러에 비해 15% 증가했다.이는 인력 비용 및 주식 기반 보상 비용의 증가와 사업 재편 관련 비용이 포함된 결과다.회사는 2025년 1분기 동안 5,196,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 6,629,000달러에 비해 개선된 수치다.회사의 현금 및 현금성 자산은 60,310,000달러로, 2024년 12월 31일 기준 67,234,000달러에서 감소했다.Y-mAbs쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.회사는 DANYE
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항도 공유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.2025년 1분기 동안 보고된 순 제품 수익은 2,090만 달러로, 전년 대비 약 8% 증가했다.또한, 미국 종합 암 네트워크(NCCN)의 임상 진료 지침이 나시타맙-겐크(DANYELZA)를 포함하도록 업데이트되었으며, 재발/불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 CD38-SADA 전타겟 방사면역요법의 1상 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.회사는 2025년 5월 28일에 가상 방사약품 연구개발 업데이트를 개최할 예정이며, 이 자리에서 1상 GD2-SADA 임상 시험의 임상 데이터와 방사면역요법 및 파이프라인 전략을 발표할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6,030만 달러로, 2025년 전체 연도 가이던스에 부합하는 690만 달러의 현금 투자가 이루어졌다.경영진은 2025년 전체 연도 가이던스를 재확인하며, 2025년 2분기 총 수익 가이던스를 1,700만 달러에서 1,900만 달러로 제시했다.2025년 1분기 동안 Y-mAbs의 총 수익은 2,090만 달러로, 2024년 1분기 총 수익 1,990만 달러에 비해 5% 증가했다.이는 주로 미국 외 DANYELZA 수익이 670만 달러 증가한 데 기인하며, 미국 DANYELZA 수익은 520만 달러 감소했다.2025년 1분기 동안 미국 DANYELZA 순 제품 수익은 1,340만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 28% 감소했다.반면, 미국 외 DANYELZA 순 제품 수익은 750만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 670만 달러 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 Y-mAbs는 미국 내 70개 센터에 DANYELZ
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과와 최근 기업 개발을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, Y-mAbs쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 수익은 2,650만 달러로, 2023년 4분기 2,340만 달러에 비해 13% 증가했다.이는 라이선스 수익이 200만 달러 증가하고, 순 제품 수익이 110만 달러 증가한 데 기인한다.2024년 전체 연도의 총 수익은 8,770만 달러로, 2023년 8,480만 달러에 비해 3% 증가했다.이 증가 역시 라이선스 수익이 200만 달러 증가하고, 순 제품 수익이 90만 달러 증가한 데 기인한다.미국 내 DANYELZA의 순 제품 수익은 4분기와 연도 기준으로 각각 1,680만 달러와 6,600만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 각각 12%와 3% 감소했다.이는 가격 믹스의 불리함으로 인한 것으로, 2024년 4분기에는 약간의 판매량 증가로 부분적으로 상쇄되었다.국제 DANYELZA의 순 제품 수익은 4분기와 연도 기준으로 각각 770만 달러와 1,920만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 각각 78%와 16% 증가했다.이는 2024년 서아시아에서의 환자 프로그램 출시와 동아시아에서의 순 제품 판매 증가에 기인한다.2024년 12월 31일 기준으로 Y-mAbs는 미국 내 69개 센터에 DANYELZA를 공급했으며, 2024년에는 11개의 신규 계정을 추가했다.2024년 4분기에는 판매된 바이알의 약 64%가 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 외부에서 판매되었다.2024년 12월 31일 기준으로 Y-mAbs는 현금 및 현금성 자산이 약 6,720만 달러에 달하며, 2024년 전체 연도의 총 현금 투자액은 1,140만 달러로, 회사의 연간 가이던스인 1,500만 달러에서 2,000만 달러에 비해 유리한 결과를 보였다
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2025년 전략적 사업 업데이트와 우선사항을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2025년 1월 10일에 발표한 내용에 따르면, 회사는 두 개의 사업 부문을 설립하여 방사선약물 플랫폼의 임상 개발을 가속화하고 DANYELZA의 상업적 잠재력을 최적화하는 것을 목표로 하고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 초기 추정 비감사 총 순수익은 약 88백만 달러로, 이전에 발표된 가이던스 범위인 87백만 달러에서 95백만 달러 사이에 해당한다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권의 초기 추정치는 약 67백만 달러로, 이는 2027년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2024년 1월 15일 수요일에 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.Y-mAbs는 방사선약물 및 DANYELZA라는 두 개의 사업 부문을 통해 내부 자원을 최적화하고 유연성을 제공하여 SADA PRIT 플랫폼 프로그램을 임상 개발로 진전시키고 DANYELZA의 상업적 성장을 촉진할 계획이다.회사의 마이클 로시 CEO는 "우리의 사명은 환자에게 중요한 새로운 암 치료제를 가능한 한 빨리 제공하는 것이다. DANYELZA의 성공적인 상업적 출시 이후, 우리는 고위험 재발/불응성 신경모세포종 아동의 삶에 긍정적인 영향을 미쳤음을 자랑스럽게 생각한다"고 말했다.이어 "우리는 방사선약물 플랫폼의 잠재력과 DANYELZA의 가능성을 고려할 때, 지금이 두 개의 사업 부문에 집중할 적절한 시점이라고 믿는다"고 덧붙였다.회사는 현재 인력의 약 13%를 줄일 것으로 예상하고 있으며, 이는 일부 직원이 새로 창출된 직책을 수용하는지 여부에 따라 달라질 수 있다.또한, 덴마크에서 미국으로 일부 역할을 이전하여 방사선약물 플랫폼의 발전을 보다 효율적으로 조정할 계획이다.Y-mAbs는 GD2-SADA 임상 1상 시험에서 21명의
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 보고서를 작성했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 모든 재무 정보는 공정하게 제시됐다.CEO 마이클 로시가 인증했다.로시는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.또한, CFO 피터 프렌드슈가 이 보고서의 내용이 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타낸다고 인증했다.보고서에 따르면, Y-mAbs는 DANYELZA라는 제품을 상업화하고
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 개발을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, Y-mAbs쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 3분기 동안 DANYELZA의 총 순 제품 수익은 1,850만 달러로 보고되었으며, 이는 2023년 3분기의 2,045만 달러에 비해 10% 감소한 수치다.이 감소는 미국 및 해외 시장에서의 순 제품 수익 감소에 주로 기인한다.2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 총 순 수익은 6,120만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,150만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.미국 내 DANYELZA의 순 제품 수익은 2024년 3분기 동
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 DANYELZA® 독점 라이선스와 유통 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 뉴욕과 일본에서 Y-mAbs쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 노벨파마가 일본에서 재발/불응 고위험 신경모세포종 환자 치료를 위한 DANYELZA의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 및 유통 계약을 체결했다.계약에 따라 노벨파마는 일본 규제 당국에 DANYELZA의 승인을 신청하고, 승인될 경우 일본에서 DANYELZA를 마케팅, 판매 및 유통할 예정이다.계약에 따라 Y-mAbs는 노벨파마로부터 계약 체결과 관련하여 200만 달러의 선불금을 받고, 제품 및 상업적 이정표 달성에 따라 최대 3,100만
