뉴릭스테라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 위한 Bexobrutideg의 DAYBreak™ 임상 시험이 개시됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 22일, 뉴릭스테라퓨틱스가 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 대상으로 한 Bexobrutideg(NX-5948)의 DAYBreak™ 임상 시험 개시를 발표했다.이 임상 시험은 단일 팔 Phase 2 연구로, 환자들에게 Bexobrutideg의 효과를 평가하기 위해 설계되었다.뉴릭스테라퓨틱스는 또한 이날 투자자 프레젠테이션을 업데이트했다.보도자료와 투자자 프레젠테이션은 각각 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 첨부되어 있다.DAYBreak 연구는 약 100명의 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 등록할 예정이다.이 연구는 환자들이 covalent BTK 억제제(cBTKi), BCL-2 억제제(BCL-2i), 비공식 BTK 억제제(ncBTKi) 치료 후 질병 진행을 경험한 경우를 대상으로 한다.연구의 주요 효능 지표는 국제 만성 림프구 백혈병 워크숍(iwCLL) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)이다.첫 번째 DAYBreak 연구 사이트는 2025년 10월에 활성화되었다.뉴릭스테라퓨틱스는 2026년 상반기에 cBTKi 치료 중 질병이 진행된 환자를 대상으로 한 무작위 확인 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.이 글로벌 Phase 3 시험은 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, Bexobrutideg 단독 요법과 연구자의 선택에 따른 pirtobrutinib 단독 요법, bendamustine + rituximab, 또는 idelalisib + rituximab을 비교할 예정이다.Bexobrutideg의 600mg 용량은 FDA, MHRA, EMA와 같은 글로벌 규제 기관의 승인을 받았다.뉴릭스테라퓨틱스는 Bexobrutideg의 임상 개발을 통해 환자들에게 필요한 치료 대안을 제공하기 위해 노
