카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 카발레타바이오가 2025년 2월 18일에 임상 데이터 업데이트를 발표했다.이 데이터는 여러 적응증에서 rese-cel의 임상 반응이 심화되고 있음을 보여준다.임상 효능은 시간이 지남에 따라 계속 심화되고 있으며, DORIS 완화 상태에 있는 3명의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자, 완전 신장 반응을 보인 첫 번째 루푸스 신염(LN) 환자, 주요 총 개선 점수(TIS) 개선을 유지하고 있는 첫 번째 피부근염 환자가 포함된다.이들 환자는 모두 면역억제제를 중단하고 최신 추적 조사 시 스테로이드를 줄이고 있다.안전성 프로필은 첫 10명의 환자에서 유리한 위험-편익을 제시하고 있으며, 90%의 환자가 사이토카인 방출 증후군(CRS) 없이 또는 1등급 CRS(발열)를 경험했고, 90%의 환자가 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 경험하지 않았다.모든 환자에서 rese-cel 주입 후 깊은 B 세포 고갈이 관찰되었으며, 재생 시 전이성 미성숙 B 세포 표현형이 나타났다.조직 거주 B 세포의 제거는 경화증 환자의 림프절 생검을 통해 확인되었다.2025년 2월 13일 기준으로 미국과 유럽의 50개 임상 사이트에서 26명의 환자가 RESET™ 임상 개발 프로그램에 등록되어 있다.카발레타바이오는 현재 rese-cel을 RESET(자기 내성 회복) 임상 개발 프로그램에서 평가하고 있으며, 이 프로그램은 류마티스학, 신경학 및 피부과의 치료 영역을 포함한 6개의 회사 주관 1/2상 임상 시험을 포함한다.모든 코호트는 플루다라빈과 사이클로포스파미드의 사전 조절 요법 후 rese-cel의 체중 기반 단일 주입을 평가하고 있으며, RESET-PV™ 시험은 사전 조절 없이 rese-cel의 체중 기반 투여를 평가하고 있다.2025년 1월 8일 기준으로 RESET-Myositis™, RESET-SLE™ 및 RESET-SSc™ 시험에서 1
